喜炎平注射液药理作用特点与治疗儿童急性扁桃体炎的有效性和安全性系统综述

范海伟 丁彦 吕朗

【摘要】目的：对喜炎平注射液药理作用特点与治疗儿童急性扁桃体炎研究进展进行系统综述，为临床提供可靠依据。方法：通过检索文献，结合临床用药进行系统综述。结果系统综述共纳入11个RCT。结果：Meta分析显示：与抗生素单用相比，喜炎平注射液联合治疗组治疗能提高急性扁桃体炎的临床疗效，同时能改善儿童患者咽痛等症状和缩短患者退热时间、住院治疗时间。喜炎平注射液抗病毒、抗炎疗效显著，副反应少，安全性高，能运用于急性扁桃体炎的治疗。结论：喜炎平注射液联合抗生素（如克林霉素、阿奇霉素等）治疗能提高临床疗效，改善儿童患者急性扁桃体炎患者临床症状，且其安全性尚可，说明喜炎平注射液所具有的抑菌、抗病毒及抗炎、退热、调节炎症多通路的药理作用特点，在治疗对于目前日益增多的混合感染及抗生素耐药的急性扁桃体炎儿童患者具有独特的临床价值优势。但本次研究受纳入研究数量和质量的限制，上述结果需要更多研究予以证实。

【关键词】喜炎平注射液;急性扁桃体炎;系统综述

【中图分类号】R766.18 【文献标识码】A 【DOI】

急性扁桃体炎（Acute tonsillitis）指扁桃体发生的非特异性炎症，其主要由病毒或细菌感染引起，临床常规的治疗方案多是优选抗生素和对症处理，也急需新的有效治疗手段。穿心蓮在中药中属于清热解毒类药物，素有“植物抗生素”的美誉;喜炎平注射液是从穿心莲全叶中提取出的穿心莲乙素提取物，喜炎平注射液主要成分是水溶性穿心莲总内酯（穿心莲内酯总磺化物）[1]。其药理学特性较适用于急性扁桃体炎的治疗，现为进一步分析和观察其在急性扁桃体炎中的临床运用和安全性，特作系统评价如下：

1 药理作用特点

1.1 抗病毒

临床前研究表明喜炎平注射液具有较显著的抗病毒作用，在血液中药物浓度高，能很好的穿透病毒细胞，使病毒不能复制，从而抑制或杀灭病毒，此外，其还具有多途径的作用机制。能通过抑制流感病毒血凝素的吸附作用，阻断病毒入胞进行复制;还能抑制腺病毒感染细胞中Bax蛋白表达的上调而减少细胞凋亡。

1.2 抗菌

其抗菌谱杂体外试验显示对革兰氏阳性细菌包括致病性大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎双球菌、流感杆菌、对金黄葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、痢疾杆菌等细菌均有明显的杀菌和抑菌作用，在临床上运用于多种细菌的感染也取得一定进展。

2 研究资料和方法

2.1 研究类型

国内外公开发表的系统评价或随机对照试验，无论是否采用盲法或分配隐藏。

2.2 研究人群

所有纳入研究对象为明确诊断的急性扁桃体炎儿童患者（年龄小于14岁），其诊断标准符合《实用耳鼻喉科学》第1版或《诸福棠实用儿科学》第7版的急性扁桃体炎标准。

2.3 文献检索

进行主题词和自由词检索，在计算机检索中文数据库，如万方、维普，英文数据库，如PubMed、MEDLINE、Web of Science等，搜集喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的随机对照试验，检索截止时间为2018年8月。对纳入研究和有关综述的参考文献进行逐条检索，以防漏检。同时，手工检索Google、百度学术等搜索引擎，以补充获取相关文献。中文检索词包括：喜炎平注射液、喜炎平注射液+急性扁桃体炎、临床试验、化脓性扁桃体炎患者等。英文检索词包括：Acute tonsillitis、Xiyanping injection、RCT、等。

2.4 统计分析

采用RevMan5.3软件进行Meta分析。

2.5 有效性Meta分析结果

纳入研究的文献情况见表1和图2。

2.6 喜炎平注射液联合克林霉素vs克林霉素for小儿急性化脓性扁桃体炎有效性Meta分析结果

2.6.1总有效率

3项研究均报道了总有效率，各研究间无统计学异质性（P>0.1，I2<30%），采用固定效应模型进行分析，详见图3。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（OR=14.41，95%CI：4.32，48.04，P<0.0001）。

2.6.2 IL-6因子表达水平

2项研究报道了IL-6因子表达水平，各研究间无统计学异质性（P>0.1，I2<30%），采用固定效应模型进行分析，详见图4。Meta分析结果显示，试验组患者IL-6因子表达水平低于对照组，两组比较差异有统计学意义（OR=-8.01，95%CI：-9.05，-6.97，P<0.00001）。

2.7 喜炎平注射液+阿奇霉素vs阿奇霉素for小儿急性扁桃体炎有效性Meta分析结果

2.7.1总有效率

2项研究均报道了总有效率，各研究间无统计学异质性（P=0.91，I2<50%），采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（OR=6.04，95%CI：1.98，18.46，P=0.002）。

2.7.2体温恢复正常时间

2项研究均报道了体温恢复正常时间，各研究间存在统计学异质性（P=0.08，I2=68>50%），采用随机效应模型进行分析。Meta分析结果显示，试验组患者体温恢复正常时间低于对照组，两组比较差异有统计学意义（OR=-18.68，95%CI：-22.77，-14.59，P<0.00001）。

2.7.3咽喉肿痛消失时间

2项研究均报道了咽喉肿痛消失时间，各研究间存在统计学异质性（P=0.004，I2>50%），采用随机效应模型进行分析。Meta分析结果显示，试验组患者咽喉肿痛消失时间低于对照组，两组比较差异有统计学意义（OR=-14.14，95%CI：-23.03，-5.25，P<0.05）。

2.8 喜炎平注射液+青霉素注射液vs青霉素注射液for小儿急性扁桃体炎有效性Meta分析结果6项研究均报道了总有效率，各研究间无统计学异质性（P>0.1，I2<50%），采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率高于对照组，两组比较差异有统计学意义（OR=4.35，95%CI：2.48，7.61，P<0.00001）。

3 结论与讨论

急性扁桃体炎是常见病、多发病，多见于儿童及青年，常有发热、咽喉红肿疼痛、吞咽动作时梗塞感明显甚至进食时恶心呕吐、鼻腔分泌物增多、咳嗽或呼吸不畅、四肢酸痛及头痛等症状。其多是感染外邪、体质虚弱等导致机體抵抗力骤然降低而促进细菌繁殖增强，进而导致急性咽扁桃体炎的发生。其局部和全身症状均较重，治疗不当容易引起并发症，如扁桃体周围脓肿、中耳炎、咽喉炎、咽后壁脓肿等，感染2—4周后可导致肾小球肾炎、风湿热等。由于耐药细菌的增多，使得一些原来疗效明显的抗生素现使用效果差的现象比较普遍，此外，对症治疗中退热常用的治疗，为非甾体类解热镇痛药，虽有较好退热效果，但常伴有恶心和胃肠不适等症状。

喜炎平注射液是水溶性穿心莲总内酯，其活性强，含有14-去氧穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧去氢穿心莲内酯等。其中穿心莲内酯、新穿心莲内酯可抑制或延缓肺炎链球菌和溶血性链球菌引起的体温升高，能抑制内毒素引起的发热，抑制炎症时毛细血管的通透性，减少炎症渗出，对各种感染性发热有明显的解热作用，同时，还可以增强机体细胞的免疫功能，提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌病毒的吞噬能力，提高血清中溶菌霉的含量，增加细胞免疫能力，对抗生素耐药患者效果特别显著。因此，喜炎平注射液应用于治疗因呼吸道感染而引起的急性化脓性扁桃体炎，能够有效的抑制细菌的繁殖。有研究称，300mg/kg喜炎平注射液的解热效果和阿司匹林效果相当，对于缓解小儿急性扁桃体炎导致的发热症状十分有效。

综上所述，喜炎平注射液所具有的抑菌、抗病毒及抗炎、退热、调节炎症多通路药理作用特点，在治疗对于目前日益增多的混合感染及抗生素耐药的儿童急性扁桃体炎患者具有独特的临床价值优势，一方面通过抑制细菌生长和病毒的复制和释放，发挥抗微生物作用，从而削弱细菌对抗生素的耐药性。

参考文献：

[1]蒋运金，王江，李俊.喜炎平注射液治疗前列腺炎80例[J].医药导报，2002，21（1）：43.

[2]王潞，赵烽，许卉等.喜炎平注射液对巨噬细胞分泌炎性因子的影响.中药药理与临床杂志[J].2008，24（1）：36-39.

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[4]李士平.水溶性与脂溶性穿心莲内酯的药理分析及临床观察[J].中原医刊，2006，33（19）：85.

[5]赵向英.喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染的效果及药理作用[J].中国保健营养（上旬刊），2013，（12）：7311-731.

*通讯作者：

吕朗，创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室。