浮针疗法治疗肩周炎疗效的系统评价

陈能 吕燃 全华山 贾晓军 周英祝 卜晗

【摘 要】 目的：系统评价浮针疗法治疗肩周炎的有效性和安全性。方法：计算机检索中国知网、万方、中国生物医学文献数据库、维普、PubMed、The Cochrane Library等数据库，检索单纯采用浮针疗法治疗肩周炎的随机对照试验（RCT），检索时间为从建库至2020年10月，按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后，用Review Manager 5.3 软件进行Meta分析。结果：共纳入14篇文献，共计1159例患者。Meta分析结果显示，有效率方面，浮针疗法总体上优于其他疗法（RR=1.11，95% CI=[1.05，1.17]），亚组分析显示浮针疗法优于痛点封闭疗法（RR=1.13，95% CI=[1.06，1.22]），而与电针疗法（RR=1.06，95% CI=[0.97，1.17]）、传统针刺疗法（RR=1.21，95% CI=[0.99，1.48]）和温针灸疗法（RR=1.13，95% CI=[0.90，1.42]）相当。痊愈率方面，浮针疗法总体上优于其他疗法（RR=1.73，95% CI=[1.45，2.06]），亚组分析显示浮针疗法优于电针疗法（RR=2.11，95% CI=[1.36，3.29]）、痛点封闭疗法（RR=1.48，95% CI=[1.18，1.86]）、传统针刺療法（RR=1.90，95% CI=[1.21，2.99]）及温针灸疗法（RR=2.61，95% CI=[1.45，4.71]）。VAS评分方面，浮针疗法与其他疗法相当（MD=-0.65，95% CI=[-1.38，0.07]）。Constant评分方面，浮针疗法优于电针疗法（MD=8.87，95% CI=[7.72，10.03]）。结论：浮针疗法治疗肩周炎的总体疗效明显，但研究结果具有一定局限性，仍需通过更多大样本、高质量、远期随访的RCT以进一步验证其疗效。

【关键词】

浮针;肩周炎;疗效;系统评价;随机对照试验;Meta分析

【中图分类号】R274   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2021）19-0054-07

A Systematic Evaluation to the Efficacy of Treating Scapulohumeral Periarthritis by Fus Subcutaneous Needling

CHEN Neng LV Ran QUAN Huashan JIA Xiaojun ZHOU Yingzhu BU Han

Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Zhuhai Hospital of Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital， Zhuhai 519000， China

Abstract：

Objective  To evaluate the efficacy of the treatment of scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling. Methods A computer retrieval was done for randomized-controlled trials（RCT）treated by Fus Subcutaneous Needling from databases such as CNKI， CBM， VIP， Wanfang Data， PubMed and The Cochrane Library （from the database establishment to October.2020）. The retrieved literature was selected according to the inclusion and exclusion criteria， evaluated and Mata-analyzed with software Review Manager 5.3. Results  A total of 14 articles were selected， including a total of 1159 patients. Meta analysis results showed that treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than the Other treatments on the aspects of efficiency （RR=1.11，95% CI=[1.05，1.17]）. Meta analysis results of subgroup analysis of the efficiency showed that treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than blocking the sore spot （RR=1.13，95% CI=[1.06，1.22]）， equal to acupuncture with electric stimulation （RR=1.06，95% CI=[0.97，1.17]）， traditional acupuncture （RR=1.21，95% CI=[0.99，1.48]） and needle warming moxibustion （RR=1.13，95% CI=[0.90，1.42]）. About the cure rate， treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than the other treatment （RR=1.73，95% CI=[1.45，2.06]）， Meta analysis results of subgroup analysis of the cure rate showed that treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than acupuncture with electric stimulation （RR=2.11，95% CI=[1.36，3.29]）， blocking the sore spot （RR=1.48，95% CI=[1.18，1.86]）， traditional acupuncture （RR=1.90，95% CI=[1.21，2.99]） and needle warming moxibustion （RR=2.61，95% CI=[1.45，4.71]）. About the VAS score， treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was eqeal to the other treatment （MD=-0.65，95% CI=[-1.38，0.07]）. About the Constant score， treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than electric stimulation （MD=8.87，95% CI=[7.72，10.03]）.Conclusion  The curative effect of the treatment of scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling is clear. But the research has some limitations and its efficacy is expected to be further verified by more RCT with high-quality， large sample and long-term follow-up.

Key words：

Fus Subcutaneous Needling; Scapulohumeral Periarthritis; Theory Efficacy; Systematic Evaluation; Randomized controlled Trials; Meta-analysis

肩周炎，又称肩关节周围炎，是肩关周围软组织（包括肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等）慢性非特异性炎症引起的肩关节疾病，以疼痛和活动功能障碍为主要特征[1]。因其以50岁左右多发，在此年龄段患病率约为2%～5%[2]，故又称“五十肩”。中医学认为，本病属于中医“痹症”范畴，认为年老体弱，气血不足，肝肾亏虚是肩周炎发病的内因，风寒湿邪及劳累伤损等因素为其外因，临床上以寒凝证较为多见，患者表现为夜间疼痛明显，关节活动明显受限，故又称为“肩凝证”“冻凝肩”等。该病虽可自愈，但病程较长，容易复发，严重影响了患者生活质量。肩周炎治疗方法繁多，包括药物、针灸、手法、针刀、理疗、封闭等等[3]，虽有不同的治疗方法疗效各有差异，但大部分患者通过非手术治疗即可有效缓解症状。浮针疗法是对传统针灸理论的继承、发扬和创新，具有适应症广、疗效快、操作方便等优点，对疼痛的治疗有着较为广泛的作用[4]。浮针疗法已被广泛应用于治疗肩周炎，许多文献报道了其良好疗效，但目前尚缺乏系统分析的结果或证据的总结，因此，本研究将系统评价浮针疗法治疗肩周炎的疗效。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略 计算机检索中国知网（CNKI）、万方、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普（VIP）、PubMed、The Cochrane Library等数据库，检索时间为自建库至2020年10月。中文检索词包括“肩周炎”“肩关节周围炎”“五十肩”“冻凝肩”“浮针”;英文检索词包括“scapulohumeral periarthritis”“Frozen Shoulder”“Periarthritis of shoulder”“periarthritis humeroscapularis”“Adhesive Capsulitis” “Fus Subcutaneous Needling”“Fus Acupuncture”“FSN”“Floating needle”“Superficial needle”。檢索到的文献使用NoteExpress（3.20）软件进行管理。

1.2 纳入标准 ①研究类型：已发表的有关单纯使用浮针疗法治疗肩周炎的随机对照试验（RCT），语种限为中、英文;②研究对象：确诊为肩周炎的患者，并排除其他肩关节疾病;③干预措施：试验组单纯采用浮针疗法，对照组采用传统针刺、电针、温针灸、痛点封闭等其他疗法;④疗效指标：有效率、痊愈率、视觉疼痛评分（VAS）、Constant评分。

1.3 排除标准 ①试验组采用浮针疗法合并其他疗法;②对照组虽采用其他针具，但按照浮针疗法操作方法进行治疗;③重复发表的文献;④数据不完整或数据无法利用的文献。

1.4 文献筛选、数据提取及质量评价 由2位研究者根据纳入标准和排除标准筛选文献，由2位研究者独立进行数据提取并交叉核对，对三组疗法比较的研究首先进行数据合并或采用其中部分数据，如遇分歧则进行讨论或请第三方定夺。提取数据信息包括作者姓名、发表年份、样本量、研究对象基线特征、干预措施以及结局指标。运用Cochrane风险偏倚评估工具，对纳入文献进行质量评价，评价内容包括随机序列产生、分配隐藏、盲法实施、结局指标完整性、选择性报告和其他偏倚等方面。

1.5 统计方法 采用Review Manager 5.3软件进行统计学分析。总体有效率比较采用相对危险度（RR）及其95% CI为效应分析统计量，并进行亚组分析;VAS评分采用均数差（MD）及其95 %CI为效应分析统计量。采用Q检验分析各纳入研究结果间的异质性，并用I2衡量其异质性大小。各研究结果间存在统计学异质性（P≤0.1，I2≥50%），谨慎采用随机效应模型进行分析，反之则采用固定效应模型分析。最后对研究结果进行敏感性分析，并采用漏斗图进行发表偏倚风险评估。

2 研究结果

2.1 文献检索结果及方法学质量评价 初次检索共获得相关文献266篇，剔除重复文献后得到116篇，由2名研究人员通过阅读题目及摘要后筛选出33篇，最后通过仔细阅读全文后最终纳入14篇文献，共涉及患者1159例。纳入的所有研究试验组均为单纯采用浮针疗法。有效结局指标方面，纳入的10篇文献[5-18]均进行有效率、痊愈率比较，6篇文献[6-9， 11， 15]进行了VAS评分比较，2篇文献[8， 12]进行了浮针与电针Constant评分，比较纳入研究的一般特征见表1。文献筛选流程及结果见图1。纳入研究的风险偏倚评估如图2所示。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 有效率 纳入的14篇文献均进行了有效率比较。各亚组间有明显异质性，故采用随机效应模型进行Meta分析。首先进行总体比较，研究间有明显异质性（P=0.02，I2=48%），结果显示浮针疗法总有效率优于其他疗法（RR=1.11，95% CI=[1.05，1.17]）。然后进行有效率的亚组分析。①浮针疗法与电针疗法比较，研究间有明显异质性（P=0.06，I2=60%），结果显示浮针疗法有效率与电针疗法未发现统计学差异（RR=1.06，95% CI=[0.97，1.17]）;②浮针疗法与痛点封闭比较，研究间无明显异质性（P=0.43，I2=0%），结果显示浮针疗法有效率优于痛点封闭疗法（RR=1.13，95% CI=[1.06，1.22]）;③浮针疗法与传统针刺疗法比较，研究间有明显异质性（P=0.02，I2=76%），结果显示浮针疗法有效率与传统针刺疗法未发现统计学差异（RR=1.21，95% CI=[0.99，1.48]）;④浮针疗法与温针灸疗法比较，研究间有明显异质性（P=0.05，I2=74%），结果显示浮针疗法有效率与温针灸疗法未发现统计学差异（RR=1.13，95% CI=[0.90，1.42]）。如图3所示。

2.2.2 痊愈率 纳入的14篇文献均进行了痊愈率比较。所有研究间无明显异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析。首先进行总体比较，研究间无明显异质性（P=0.70，I2=0%），结果显示浮针疗法总有效率优于其他疗法（RR=1.73，95% CI=[1.45，2.06]）。然后进行痊愈率的亚组分析。①浮针疗法与电针疗法比较，研究间无明显异质性（P=0.94，I2=0%），结果显示浮针疗法痊愈率优于电针疗法（RR=2.11，95% CI=[1.36，3.29]）;②浮针疗法与痛点封闭比较，研究间无明显异质性（P=1.00，I2=0%），结果显示浮针疗法痊愈率优于痛点封闭疗法（RR=1.48，95% CI=[1.18，1.86]）;③浮针疗法与传统针刺疗法比较，研究间无明显异质性（P=0.18，I2=41%），结果显示浮针疗法痊愈率优于传统针刺疗法（RR=1.90，95% CI=[1.21，2.99]）;④浮针疗法与温针灸疗法比较，研究间无明显异质性（P=0.37，I2=0%），结果显示浮针疗法痊愈率优于温针灸疗法（RR=2.61，95% CI=[1.45，4.71]）。如图4所示。

2.2.3 VAS评分 6篇文献进行了VAS评分比较，研究间有明显异质性（P<0.00001，I2=98%），故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示浮针疗法治疗后VAS评分与其他疗法未发现统计学差异（RR=-0.65，95% CI=[-1.38，0.07]）。如图5所示。

2.2.4 Constant评分 2篇文献进行了Constant评分比较，研究间有明显异质性（P=0.03，I2=80%），故采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示浮针疗法治疗后Constant评分优于电针疗法（RR=8.87，95% CI=[7.72，10.03]）。如图6所示。

2.3 敏感性分析及发表偏倚评估 通过逐個剔除研究进行敏感性分析，所有Meta分析结果均未发生反转，提示结果稳定。痊愈率漏斗图显示所有研究的结果均位于虚线内，提示发表偏倚风险较低。如图7所示。

3 讨论

肩周炎主要症状为肩关节疼痛和活动功能障碍。疼痛往往是促使患者求医的主要原因，急性期可持续2.5～9个月[19]，之后逐渐缓解，有部分患者会长期遗留不同程度的疼痛，但机制尚不十分明确[20]。活动功能障碍是影响患者日常生活的重要因素，患者初期仅表现为肩部束缚感，随着渐进性加重，活动受限越发明显，若迁延不愈，甚至还会出现肩关节的粘连和周围肌肉萎缩的现象。因此，消除疼痛，改善肩关节活动是治疗的主要目的。

浮针疗法是符仲华教授在传统针灸学皮部理论、近治理论、以痛为腧理论、《内经》刺法基础上，融合现代医学理论而创造的一种疗法，其治疗机制可能为通过浮针扫散消除病灶周围激痛点（肌筋膜触发点，MTrP），从而治疗疼痛。而且有研究[21]表明，只要采取浮针诊疗操作方法，即使使用其他针具代替浮针，也可取得良好疗效，由此可见浮针是有着充分基础理论支持的现代医学。近年浮针被广泛应用于各种痛症的治疗中，对于肩周炎治疗，有不少研究者报道了其良好的疗效，其疗效与其他多种疗法相当，甚至优于部分疗法。

李海馨等[22]也进行了浮针治疗肩周炎临床疗效的Meta分析研究，结果表明，浮针的总有效率优于其他各种疗法。本研究结果也显示，浮针疗法治疗肩周炎的有效率与痊愈率优于其他疗法，这与既往研究结果相符。此外，本研究还进一步进行了亚组分析，结果提示有效率方面浮针疗法与电针疗法、温针灸疗法、传统针刺疗法相当，而明显优于痛点封闭疗法，痊愈率方面浮针疗法全面优于其他疗法。而在VAS评分方面，浮针疗法与其他疗法相当。在Constant肩关节功能评分方面，浮针疗法优于电针疗法。基于上述结果，笔者认为浮针疗法在改善疼痛方面与其他疗法相当，而其能够获得更好的有效率及痊愈率，可能是因为在改善关节活动方面有更好的疗效，但由于本研究所纳入的文献未能提供足够证据，因此需通过更多大样本、高质量、远期随访的RCT以进一步验证其疗效。此外，符仲华教授[23]认为浮针疗法主要只能解决的是肌肉本身的问题，而肩周炎属于肌肉前疼痛疾病，对于该类疾病浮针常常疗效不佳。因此本研究结果需谨慎对待。

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（收稿日期：2021-02-10 编辑：陶希睿）