生育问题人群中精浆酸性磷酸酶医学决定水平的偏倚分析

韦剑洪 陈伟辉 赖瑜琪 张道兵 蒲镖

摘要：【目的】分析153例生育问题人群中精浆酸性磷酸酶的检测结果，确认生育问题人群中精浆酸性磷酸酶的在医学决定水平处的偏倚分析。【方法】使用两种方法对2021年7-8月份在中山市博爱医院生殖中心153例临床样进行精浆酸性磷酸酶的檢测，分析两种方法的置信度。【结果】两种检测方法精浆酸性磷酸酶结果的平均值分别是2416±1996U/一次射精和2431±2006 U/一次射精，置信区间是[-445.77，476.37];在阳性偏倚分析范围是[-42.12，58.79]。【结论】本次两种方法检测的生育问题人群在医学决定水平在合理的偏倚范围。

关键词：生育问题，精浆酸性磷酸酶，偏倚分析

【中图分类号】G644.5  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）12--01

前言

人类精液中含有大量的酸性磷酸酶，在精液免疫物质扮演中重要的角色。精子的成活率与酸性磷酸酶酶活相关，精子成活率越低精浆酸性磷酸酶活越低。现在主要认为精浆中的酸性磷酸酶减少时，其抑制作用减弱，可能会引起自身抗体抗精子抗体的产生，从而降低精子的活率和精子密度。因此，精浆酸性磷酸酶活性的高低在男性生育问题中有重要的临床意义。

不同的检测方法在检测酸性磷酸酶医学决定水平表示有差异。当使用磷酸苯二钠检测酸性磷酸酶时，正常男性精浆酸性磷酸参考区间为48.8～208.6U/ml[1];而当使用硝基苯酚法时，WHO推荐使用的正常男性精浆酸性磷酸参考区间为大于等于200U/一次射精[2]。因此，结合临床检验生育问题人群的酸性磷酸酶检测数据进行医学决定水平的偏倚分析变得有临床指导意义。

1.材料与方法

1.1 材料

收集博爱医院7-8月份生育问题人群的常规精液检测之后剩余样本153例（已签知情同意书）。受试者年龄在在22-48（32.71±5.19）岁之间，所有受试者均为生育问题人群，包括男生不育症，生育问题，弱精子症等。

使用两个试剂盒，都为对硝基苯酚法（深圳华康和珠海高瑞特）。对153例样本进行精浆酸性磷酸酶检测。磷酸酶的检测在收集当天即完成两个试剂盒的检测。153例样本使用两个试剂盒（对硝基苯酚法）共计检测12天。

1.2 方法及标准

依据WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用手册实验室检验手册（第三版）附录中关于精浆酸性磷酸酶的测定中，对硝基苯酚法的检测精浆酸性磷酸酶参考值大于等于200 U/一次射精。

依据NCCL的标准酸性磷酸酶可接受的靶值的偏离范围为±30%。

2.实验结果

2.1 两个不同试剂盒方法检测精浆酸性磷酸酶的结果

将两个试剂盒检测的数据进行分析比较分析，深圳华康检测精浆酸性磷酸酶的均值为2416±1996U/一次射精，而珠海高瑞特检测的值2431±2006 U/一次射精之间，两种试剂的检测差值95%置信区间的样本数为147（<5%），说明两种试剂盒检测有较好的一致性。说明试剂盒的检测数据较为可靠。

2.2 不同试剂盒的偏倚分析结果

精浆酸性磷酸酶（对硝基苯酚法）依据WHO的推荐为200U/一次射精。依据偏倚的计算公式，计算出两个试剂盒的线性回归方程为y = 1.0031x + 7.7109;医学决定水平处的偏倚为8.33，医学决定水平的偏倚范围为[-42.12，58.79]，在可接收的医学决定水平的靶值偏离范围[-60，60]（见表2）。因此，两个试剂盒的检测值在医学水平处的偏倚可接受。

3.结论与讨论

精浆酸性磷酸酶检测常用的检测方法有对硝基苯酚法（WHO推荐）和磷酸苯二钠法[3]。本文使用对硝基苯酚法下的两种检测试剂对153例临床样本进行了精浆酸性磷酸酶的检测，结果分析说明两种试剂的检测结果有较好的一致性，同时两各种试剂对精浆酸性磷酸酶有检测结果在合理的偏倚范围内。

对153例群体中，精浆酸性磷酸酶的检测均值2423.65±2002.82 U/一次射精（95%置信区间在-445.77，476.37）。这与WHO推荐的参考区间为大于等于200U/一次射精存在一定的差异。是否检测的群体太小，或是检测人群有差异，这需要更多的临床数据支持。

参考文献：

[1] 陆金春， 黄宇烽， 张红烨. 现代男科实验室诊断[J]. 第二军医大学出版社， 2009.

[2] 谷翊群. 世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册[M]. 人民卫生出版社， 2011.

[3] 熊承良. 人类精子学[M]. 人民卫生出版社， 2013.