中药饮片质量的影响因素和药物分析

胡春梅

摘要：目的：分析干扰中药饮片质量的要素，提升中药饮片的疗效和质量。方法：选择某单位2019年9月至2021年9月检验结果不符合质量标准的中药饮片作为分析对象;并以分析对象类型为参考，选择符合质量标准的对应类型中药饮片作为对比对象，比较、分析、归纳中药饮片质量的干扰要素。结果：干扰中药饮片质量的要素包含人工造假、产地、种植采收、贮藏、加工等。结论：中药饮片质量的干扰要素贯穿中药饮片生产、销售、运用之始终，相关工作者必须深度探索其质量标准及改善措施，提高质量管理的专业性，并将其践行于工作实践中，提升中药饮片的疗效和质量。

关键词：影响因素;质量;药物;中药饮片

【中图分类号】R28             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）11--01

引言：

中药饮片是相关工作者以中药炮制办法、中医药理论为指导，炮制加工中药材后产生的中药，可直接运用于中医临床治疗中。此外，中药饮品与中药材缺乏绝对界限，中药饮片范畴较广，包含部分产地直接切片加工、经炮制加工的中药饮片和未经炮制加工的原形药材饮片。中药饮片被广泛运用于中医临床治疗中，并取得显著成效;但受诸多因素的干扰，其质量参差不齐，致使其疗效备受争议。因此，本文选择2019年9月至2021年9月检验不符合质量标准的中药饮片和符合质量检验标准的中药饮片，深度研究其质量干扰因素，论证如下：

1.资料与方法

1.1一般资料

选择某单位2019年9月至2021年9月，检验结果不符合质量标准的50批次中药饮片作为分析对象，并以不符合质量标准的中药饮片类型为依据，选择符合质量标准的对应类型中药饮片（50批次）作为对比对象，且保证资料完整、真实。

1.2方法

以最新版本的《药品抽验管理规定》、《中国药典》等为参考，以各类中药饮片的质量标准为依据，采取专业设备检验对比对象和分析对象的质量，从包装、有毒成分、浸出物、灰分、水分、气味、色泽、粉碎粒度、片型、净度以及相关成分等方面比较分析对象和对比对象的检验结果;调查中药饮片的种植采收过程、炮制过程、贮存过程和销售过程等，从多维度分析并总结归纳其质量干扰要素。

1.3观察指标

以各类型中药饮片的质量标准为依据，探究分析对象的质量问题;以对比对象的检验结果和种植采收过程、炮制过程、贮藏过程、销售过程、加工过程等的调查结果为参照，判断分析对象的质量问题成因。

1.4统计学方法

本次探究中数据处理和分析应用SPSS26.0软件完成，且各项数据差异具备极高的统计学价值（P<0.05）。

2.结果

就对比对象和分析对象的质量检验结果及二者销售结果、贮藏过程、炮制过程、种植采收过程和加工结果调查结果的对比、分析而言，中药饮片质量的干扰要素包含人工造假要素、产地要素、种植采收要素、贮藏要素、加工要素等（详细结果见表1）。

3.讨论

中医是中国特有的医学体系，具备系统丰富的理论体系和治疗手段，是先辈在长期医疗实践和生产生活中总结、归纳出来的经验。中药是中医临床治疗的主要手段，中药饮片是中药材的一种使用形式，长达千年时间里，在维护人民身体健康方面起着不可替代的作用。

在现代化进程中，西医在中国的普及程度日渐提高，但中医依旧备受国人信赖。就当代中医临床治疗而言，中药饮片是其物质基础，中药饮片关乎国民身体健康、关乎国民用药安全，关乎中医领域的发展。但是，就市场环境而言，染色问题、掺假问题、非法加工、违规经营等问题在中药领域层出不穷，导致其质量问题层出不穷，严重影响国民对中医的认可度，致使中医备受争议。在此背景下，国家持续提高中药质量抽查和监督力度，但质量问题依旧无法彻底解决，干扰中药领域的发展。

因此，相关工作者针对中药饮片质量的干扰因素展开深度探索，并采取针对性策略，规避其质量问题，推动中药饮片及中药领域的健康发展，为国民健康提供保障。

第一，提高监管力度。相关部门必须提高对中药饮片质量管理的关注度和重视度，将质量监管贯穿中药饮片生产销售之始终，从源头开始，规避中药饮片质量问题;必须结合市场发展现状及相关问题，调整和完善中药饮片质量管理的制度、法规、条例等，为中药饮片的质量问题提供制度保障，并将其全面落实到中药饮片的生产、销售和使用中，有效制止中药饮片市场的无序竞争、质量混乱等问题，确保国民用药安全。

第二，拟定严格的中药饮片质量标准。相关工作者必须深度研究中药饮片质量标准，并针对各种类型中药饮片的使用条件，调整质量标准，制定严格、系统、全面的质量控制标准，将基因鉴别等先进技术手段运用于中药饮片的质量控制和判断中，规范中药饮片的炮制加工流程、为其质量控制工作提供可靠的依据和专业标准。

第三，药品使用和经营单位的验收环节是控制中药饮片质量的关键环节，相关单位必须设置专业的人才培育机制，助力验收者深度掌握中药鉴别理论，培育其中药实物鉴别能力，提高其专业能力和综合素养，确保其严把中药饮片质量关。

第四，贮藏不当是导致中药饮片质量问题的主要因素，相关工作者必须严格检验中药药片的包装，相关单位必须以中药饮片贮藏标准为依据，优化贮藏条件，提高其贮藏质量。

第五，强化GAP等中药材种植地基管理。相关部門必须强化GAP等中药材基地管理，规范中药材的种植与采收流程，确保中药饮片的制作原料——中药材不存在质量问题，从原材料质量着手，提高中药饮片的质量和疗效。

参考文献：

[1]王健、李逢春、宋汉敏、李振国. 中药材及中药饮片质量的影响因素与质控措施[J]. 食品与药品， 2020， 22（5）：6.

[2]赵芳霞， 王志英. 影响中药饮片质量的相关因素分析及对策研究[J]. 甘肃科技， 2019， 035（018）：139-142.