加味左归丸联合鲑鱼降钙素对骨质疏松性椎体压缩骨折PVP术后疼痛的临床观察

孙雷 袁琳

摘要：目的 探討加味左归丸联合鲑鱼降钙素对骨质疏松性椎体压缩骨折PVP术后疼痛的疗效。方法 将PVP术后疼痛的80例骨质疏松性椎体压缩骨折患者作为研究对象，用随机数据表法分组。对照组40例术后予以鲑鱼降钙素，观察组40例术后予以加味左归丸联合鲑鱼降钙素。比较2组患者的视觉模拟量表评分（VAS）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、酸性磷酸酶（TRACP）、骨碱性磷酸酶（BALP）、住院成本及便秘发生率。结果 2组患者术后VAS评分不断下降，观察组术后2周及出院前评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;2组患者治疗后TNF-α、TRACP、BALP含量均有降低，观察组上述指标均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组住院时长短于对照组，住院费用、便秘发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 加味左归丸联合鲑鱼降钙素对骨质疏松性椎体压缩骨折PVP术后疼痛的疗效突出，可明显缓解疼痛，加速术后的康复，降低医疗成本，值得临床推广。

关键词：加味左归丸;鲑鱼降钙素;骨质疏松性椎体压缩骨折;PVP术后疼痛

中图分类号：R683 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）11-0029-04

Clinical Observation of Modified Zuogui Pill Combined with Salmon Calcitoninon Postoperative Pain of Osteoporotic Vertebral Compression Fracture PVP

SUN Lei， YUAN Lin

（Jiangxi Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Nanchang 330000， China）

【Abstract】Objective： To explore the curative effect of Modified Zuogui Pill combined with salmon calcitonin on postoperative pain of osteoporotic vertebral compression fracture PVP. Methods： 80 patients with osteoporotic vertebral compression fractures， who suffered from postoperative pain after PVP， were selected as the research objects and were divided into two groups by random data table method， 40 cases each group. The control group was given salmon calcitonin after surgery and the observation group was treated with Modified Zuogui Pill combined with salmon calcitonin after surgery. The visual analog scale score （VAS）， tumor necrosis factor （TNF-α）， acid phosphatase （TRACP）， bone alkaline phosphatase （BALP）， hospitalization cost and incidence of constipation were compared between the patients in the two groups. Results： The VAS scores of the two groups continued to decrease after surgery. The scores of the observation group were lower than those of the control group 2 weeks after surgery and before discharge， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The contents of TNF-α， TRACP and BALP of the two groups were reduced. The above indicators of the observation group were better than those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Modified Zuogui Pill combined with salmon calcitonin has outstanding effect on postoperative pain of osteoporotic vertebral compression fracture PVP， and can obviously relieve pain， accelerate postoperative recovery and reduce medical costs， and is worthy of wide clinical application.

【Key words】Modified Zuogui Pill; Salmon Calcitonin; Osteoporotic Vertebral Compression Fracture; Postoperative Pain after PVP

脊柱压缩骨折是骨质疏松患者最为常见的一类骨折，主要表现为无明显外伤下的胸腰部的疼痛，并在活动或劳累时加剧，伴有脊柱畸形，对患者的生活质量产生了严重的影响[1]。目前临床上以经皮椎体成形术（PVP）治疗为基础方案，能稳定椎体，改善骨折情况，但由于患者高龄、机体功能低下、术中创伤等因素，术后仍会产生显著的疼痛[2]。鲑鱼降钙素广泛应用于骨质疏松患者，能减少骨量丢失、增加骨量、抑制破坏性骨吸收，疗效确切。中医在该领域经验丰富，左归丸作为腰酸膝软、真阴不足等症代表方，具有滋肾补阴、填精益髓之效，若联合治疗不仅能安全性高，而且能加速术后的康复，降低就医成本。因此本研究应用加味左归丸联合鲑鱼降钙素干预PVP术后疼痛，并探讨疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月—2021年1月期间收治行PVP术后疼痛的80例骨质疏松性椎体压缩骨折患者作为研究对象，按随机数据表法分成对照组和观察组，每组各40例。对照组男14例，女26例;年龄（55～84）岁，平均（71.6±3.5）岁。观察组男13例，女27例;年龄（56～85）岁，平均（72.1±3.3）岁。在统计学意义上，2组临床资料无显著差异，有可比性（P>0.05）。

1.2 诊断标准[3] （1）有胸腰部、下腰部或胸胁部疼痛，弯腰、侧转等活动时疼痛加剧，且有局部叩击痛。（2）骨密度检查发现BMD降低>2.5个标准差。（3）X线检查发现骨质疏松兼椎体压缩。（4）MRI检查证实新鲜压缩性骨折。（5）CT 检查观察椎弓根、椎体后壁情况。

1.3 纳入标准 （1）年龄≥55岁且≤85岁，性别不限。（2）生命体征较为平稳，未有严重并发症。（3）手术均为PVP术，且伴有术后疼痛。（4）患者治疗前签署了知情同意书，并能配合医师完成治疗。

1.4 排除标准 （1）合并椎体爆裂性骨折、椎管狭窄症、严重腰椎间盘突出症、精神病、老年癡呆、恶性肿瘤、严重感染等疾病，或妊娠期、哺乳期妇女。（2）合并严重心脑血管、肝肾、造血系统等原发性疾病，或有PVP术禁忌症，或术后VAS评分<3分。（3）对治疗药物过敏或属于过敏体质。（4）依从性差，因各种原因中途退出，基本资料缺失，治疗中有重大不良反应事件，或长期口服止痛药、激素类药。

1.5 治疗方法 对照组给予鲑鱼降钙素：术后当日起使用鲑鱼降钙素注射液（北京双鹭药业股份有限公司生产，国药准字20060056），采用肌肉注射，第1周肌注1日1次，每次50～100ID，第2周隔日1次，每次50～100ID，第3周1周1次，每次50～100ID。治疗3周后改用鼻喷剂，1日2次，共治疗3个月。

观察组给予加味左归丸联合鲑鱼降钙素：鲑鱼降钙素的治疗方法与对照组保持一致，选用熟地20 g，山茱萸、山药、枸杞子、菟丝子、鹿角胶、龟板各12 g，怀牛膝10 g，骨碎补、川断、补骨脂各9 g，甘草、桃仁、红花各6 g为1剂。用300 mL水煎煮成200 mL的汤剂为1剂，1日1剂，分早晚温服，共治疗3个月。

1.6 观察指标 VAS评分：用10cm长的直尺评定患者主观疼痛感受，直尺分为10段，代表0～10分，最左端和最右端为0分和10分，0分表示无痛，10分表示剧痛，1～3分为轻度疼痛，对生活影响小，4～6分为中度疼痛，尚可忍受，7～10分为重度疼痛，影响生活及睡眠，术后第1d、第7d、第14d、出院前对患者评定一次。血清指标：清晨采集患者外周血5 mL，离心后取上清液待测，用酶联免疫法测定检测肿瘤坏死因子（TNF-α）、骨碱性磷酸酶（BALP）水平，用对硝基苯酚比色法检测酸性磷酸酶（TRACP）水平，3项指标于治疗前、治疗后各测定一次。记录并比较2组患者住院时长、住院费用、便秘发生率。

1.7 统计学方法 应用SPSS21.0统计学软件分析处理数据，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05时数据有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者术后VAS评分比较 由表1可见，比较2组患者术后1 d、术后1周的VAS评分，差异无统计学意义（P>0.05），观察组术后2周及出院前VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 2组患者相关血清指标比较 由表2可见，比较2组患者治疗前TNF-α、TRACP、BALP水平，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后2组患者TNF-α、TRACP、BALP含量均有所下降（P<0.05），观察组3项血清指标均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 2组患者住院成本及便秘发生率比较 由表3可见，观察组住院时长短于对照组，住院费用低于对照组，便秘发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

骨质疏松症是指骨量少、骨质脆性、骨组织结构改变、骨折频发为重要特征的疾病，骨质疏松性椎体压缩骨折是中老年人最常见的脊柱骨折，往往无明显创伤史，而表现为持续性腰腹背疼痛或剧痛，无法久坐久立甚至难以开展日常活动，对患者的身心健康产生了威胁[4]。该病保守治疗为西药和长期卧床，但西药副作用大，对老年患者的机体损害较大，长期卧床易加剧骨质疏松，不利于病情康复，因此现多以经皮穿刺椎体成形术（PVP）替代保守治疗。PVP术不仅能增强椎体稳定，改善椎体骨折及破坏后的疼痛，还能局部消灭病变细胞、神经细胞，降低它们的敏感性，达到止痛的目的，该手术操作简便、风险相对较低，容易被高龄患者所接受[5]。但是，骨质疏松患者需将骨折局部治疗同骨质疏松治疗结合起来，单纯的PVP手术仍会存在术后疼痛、骨折不愈合、邻近椎体再骨折等风险。

鲑鱼降钙素作为破骨细胞活性抑制剂代表药物，广泛应用于骨质疏松等相关领域，它可以逆转骨丢失，抑制骨吸收，提高疼痛阈值，缓解术后疼痛，帮助患者早期活动。另外鲑鱼降钙素活性较人体降钙素高40倍，能促进骨对血钙的摄取，提高骨密度，促进骨的生成和骨折愈合，降低再骨折发生率，达到抗骨质疏松和止痛的效果[6]。鲑鱼降钙素安全性高，能长期使用，提高脊柱骨质质量，并随着观察时间的推移效果越来越突出。中医认为本病的发生同“肾气”相关，肾主藏精，肾阴不足则骨无以充，加之年老体弱，机体功能低下，易导致骨折，由于骨折存在“气滞血瘀”，所以治疗该病应以滋补肝肾为主，以活血化瘀为辅[7]。左归丸作肝肾阴虚症的代表方，治疗历史悠久，加用红花、桃仁、骨碎补等活血药，共奏滋补肝肾、填精壮骨、祛瘀活血之功。同时现代药理研究表明[8]，左归丸具有调节免疫、调节肝再生、降低骨钙素活性、促进分泌骨保护素等作用，从而改善骨代谢，使骨形成、骨吸收趋向平衡，减少骨量的丢失。

根据本研究可得出以下结论：观察组术后2周及出院前VAS评分均低于对照组，表明观察组经治疗能快速止痛，缓解不适;观察组治疗后TNF-α、TRACP、BALP含量均低于对照组，提示观察组更有利于提高骨密度，增强椎体稳定，改善骨质疏松及压缩性骨折;观察组住院时长短于对照组，住院费用、便秘发生率均低于对照组，表明观察组术后康复更快，医疗成本更节约，不良反应更少。综上所述，加味左归丸联合鲑鱼降钙素对骨质疏松性椎体压缩骨折PVP术后疼痛的疗效较好，不仅能明显促进术后疼痛的消失，促进术后的康复，还能对相关血清指标产生有利的影响，提高患者满意度，值得临床推广。

参考文献：

[1]张啟维，尹自龙，徐宏兵，等.老年脊柱压缩骨折患者行椎体成形术围手术期服用阿司匹林手术疗效及安全性评估[J].中华老年医学杂志，2021，40（3）：340-344.

[2]陈训贵，杨猛，石芬芬，等.评价MRI-IDEAL技术对脊柱压缩性骨折的诊断价值[J].临床放射学杂志，2019，38（2）：309-312.

[3]印平，马远征，马迅，等.骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗指南[J].中国骨质疏松杂志，2015，21（6）：643-648.

[4]吴涵，周文斌，章雨帆，等.骨质疏松症治疗中维生素D的最佳水平及补充剂量的研究进展[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（5）：731-736.

[5]李智斐，钟远鸣，许建文，等.综合方案预防骨质疏松性胸腰椎骨折PVP术后再骨折的效果观察[J].中国矫形外科杂志，2016，24（18）：1655-1659.

[6]秦础强，曾展鹏，吕玉明，等.骨碎补总黄酮联合鲑鱼降钙素在慢性阻塞性肺疾病合并骨质疏松症中的疗效[J].中国骨质疏松杂志，2019，25（7）：1006-1009.

[7]马志刚，李艳.补肾健骨汤联合椎体成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的疗效观察[J].辽宁中医杂志，2016，43（2）：291-293.

[8]柴毅，樊巧玲.左归丸治疗骨质疏松症相关机制[J].中国实验方剂学杂志，2018，24（17）：201-208.

（收稿日期：2021-08-10）