慢性HBV感染母亲所分娩婴儿增加乙型肝炎疫苗剂量的母婴阻断效果及免疫应答情况： 一项前瞻性、多中心、大样本队列研究

【据BMCMedicine2021年7月报道】题：慢性HBV感染母亲所分娩婴儿增加乙型肝炎疫苗剂量的母婴阻断效果及免疫应答情况： 一项前瞻性、多中心、大样本队列研究(作者Zhang XH等)

母婴传播是我国HBV最主要的传播途径之一，接种乙型肝炎疫苗是阻断HBV母婴传播和预防婴儿感染HBV的主要策略，婴儿联合注射乙型肝炎免疫球蛋白可进一步提高免疫效果。然而，即使出生后及时完成了乙型肝炎疫苗联合免疫球蛋白的主被动联合免疫，仍有约5%婴儿发生阻断失败，还有部分婴儿会表现为无(低)应答。既往研究发现乙型肝炎疫苗的剂量是影响阻断效果的主要因素之一(10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗的阻断效果显著优于5 μg重组酵母乙型肝炎疫苗)。基于此，来自首都医科大学附属北京佑安医院人工肝治疗中心的Zhang等进行了首个前瞻性、多中心、大样本的队列研究，探讨增加婴儿接种乙型肝炎疫苗的剂量，是否影响乙型肝炎母婴阻断效果、免疫应答水平及疫苗的安全性。

该研究包含4个临床中心，共入组955例慢性乙型肝炎孕妇所分娩的婴儿，将其分为常规剂量疫苗组(10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗)和高剂量疫苗组(20 μg重组酵母乙型肝炎疫苗)。两组婴儿均在完成3次乙型肝炎疫苗(0、1、6方案)联合2次乙型肝炎免疫球蛋白(0、1方案)的主被动免疫方案后，继续随访至1岁。研究结果发现：与常规剂量相比，虽然高剂量疫苗没有进一步降低乙型肝炎阻断失败率，但对于母亲HBV DNA低于5 log10IU/mL者所分娩婴儿，提高了其免疫应答水平和保护效果(显著降低了此部分婴儿的无应答率和低应答率、提高了高应答率)，同时高剂量疫苗并没有增加疫苗的不良反应，安全性良好。该研究结果对乙型肝炎免疫策略是否需要优化提供了研究数据和参考依据。

摘译自ZHANG XH, ZOU HB, CHEN Y, et al. The effects of increased dose of hepatitis B vaccine on mother-to-child transmission and immune response for infants born to mothers with chronic hepatitis B infection: A prospective, multicenter, large-sample cohort study[J]. BMC Med, 2021, 19(1): 148. DOI: 10.1186/s12916-021-02025-1.