复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备及临床应用

杨珏妍

摘要：目的：研究复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备及临床应用。方法：选择2015年2月-2016年2月到医院就诊的口腔黏膜溃疡患者148例，随机分为对照组和观察组，每组患者74例。对照组患者使用洗必泰口腔溃疡膜治疗，观察组制备复发壳聚糖口腔溃疡涂膜剂治疗。总结复发壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备方法和质量控制，并对比两组患者的治疗效果。结果：复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂制备方法可行，质量控制可靠，可达到99.96%的平均回收率。在临床应用中，观察组患者治疗总有效率为95.95%，高于对照组患者的81.08%（P<0.05）。结论：使用鱼肝油、氧氟沙星、壳聚糖等成分制备复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂进行治疗，药品质量较为良好，在临床应用中，取得了较为确切的疗效。

关键词：复方壳聚糖;口腔溃疡;涂膜剂;制备;临床应用

【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）14-01

在口腔科临床疾病当中，口腔黏膜溃疡十分常见，是一种发生在口腔黏膜的溃疡性损伤病症，一般在软腭、前庭沟、颊粘膜、舌腹、舌头、唇内侧等位置较为多发。患者口腔溃疡发作时有剧烈疼痛和明显灼痛，对患者的日常饮食、说话等都有着较大的影响。在以往的治疗中，局部用药在病灶位置的滞留时间短，因而疗效较为一般[1]。对此，制备复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂，并在口腔溃疡治疗中进行应用，可取得更为理想的疗效。基于此，本文选择2015年2月-2016年2月到医院就诊的口腔黏膜溃疡患者148例，研究了复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备级临床应用。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2015年2月-2016年2月到医院就诊的口腔黏膜溃疡患者148例，男性患者82例，女性患者66例，随机分为对照组和观察组。对照组患者74例，年龄在25-65岁，平均年龄为（40.1±3.7）岁;观察组患者74例，年龄在23-66岁，平均年龄为（39.6±4.1）岁。制备药物使用仪器及药品包括UV-2401PC型分光光度计，鱼肝油、壳聚糖、氧氟沙星，以及各类分析纯试剂。

1.2方法

1.2.1对照组

对照组患者使用洗必泰口腔溃疡膜，直接在溃疡面贴敷，每日3-4次。治疗时间为3d。

1.2.2观察组

观察组患者制备和使用复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂。处方为聚山梨酯37g、氯化钠8.5g、醋酸36ml、甘油100ml、鱼肝油90g、氧氟沙星30g、壳聚糖48g，加注射用水至1000ml。取150ml注射用水，加入氧氟沙星搅拌混悬，加入醋酸溶解过滤。将甘油、聚山梨酯加入滤液中搅拌均匀。另取600ml注射用水，加入溶解氯化钠，均匀撒入壳聚糖，加入醋酸均匀后，与氧氟沙星溶液混合，搅拌的同时缓慢加入鱼肝油。按顺时针方向搅拌至黄白色均匀粘稠液体，在100℃下进行30min蒸气灭菌，混合均匀后分装[2]。用消毒棉签蘸取适量药品，在溃疡面均匀涂抹，每日3-4次。治疗时间为3d。

1.3观察指标

总结复发壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备方法和質量控制，并对比两组患者的治疗效果。疗效评价标准为：患者临床症状消失，溃疡面完全愈合，为显效;患者局部疼痛缓解，局部炎症减轻，溃疡面明显缩小，为有效;患者临床症状为好转，溃疡面无明显变化，为无效。

1.4统计学处理

研究得出数据通过SPSS18.0软件统计处理，以数（n）或率（%）表示计数资料，以检验，P<0.05说明差异有统计学意义。

2结果

复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂制备方法可行，质量控制可靠，可达到99.96%的平均回收率。在临床应用中，观察组患者治疗总有效率为95.95%，高于对照组患者的81.08%（P<0.05）。

3讨论

制成的复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂性状为黄白色粘稠液体，测定pH值在5.5-6.5，经无菌检查结果符合规定标准。在含量测定中，其1g药品制成品精密称定后放入100ml容量瓶，加入0.1mol/L盐酸溶解稀释至刻度，摇匀后取2ml，加入100ml容量瓶，用0.1mol/L盐酸定容摇匀。最后计算得出平均回收率在99.96%。药品中主要成分包括鱼肝油、氧氟沙星、壳聚糖等。其中，壳聚糖是最主要的有效成分，是一种天然多糖甲壳素脱乙酰化产物，成膜性、柔韧性、生物相容性均较为理想，可发挥止血、消炎、抗菌等功效，对于创伤组织的愈合、修复、再生，具有良好的促进作用[3]。药品中含有氧氟沙星，通过局部黏膜用药的方式，免受胃肠道、肝脏生理关卡效应影响，生物利用度得到了极大的提高，因而可增强疗效。另外，鱼肝油中富含维生素A、D，对于肉芽组织生长较为有利。

综上所述，使用鱼肝油、氧氟沙星、壳聚糖等成分制备复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂进行治疗，药品质量较为良好，在临床应用中，取得了较为确切的疗效。

参考文献：

[1]李好， 刘金来， 李笑慧，等. 复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜的制备及其质量控制[J]. 中国药房， 2014（17）：1595-1597.

[2]曹娜， 陈金妹， 潘裕添. 蘑菇壳聚糖双层口腔溃疡膜体外细胞毒性研究[J]. 牡丹江师范学院学报（自然科学版）， 2016（2）：50-51.

[3]盛高峰. 酮康唑壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制[J]. 山西医科大学学报， 2015（1）：35-37.