温肺消胀方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚、饮瘀互结证临床研究

李 萌，赵冬雪，刘俊楠，王冬梅，赵东凯*

（1.长春中医药大学附属第三临床医院，长春 130117；2 长春中医药大学，长春 130117）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，其特点是持续气流受限，反复出现呼吸系统症状[1]。COPD在中医属“肺胀”范畴，其患病率、致残率均较高，为全球第4 位致死性疾病，患者常出现体适能降低。根据发展中国家吸烟率的升高和高收入国家的老龄化加剧，预计发病率在未来40 年仍然呈上升趋势[2]。该病可防可治，其肺功能不完全可逆的特点使其早期发现、早期治疗尤为重要。临床上西医以长期应用吸入性激素及支气管舒张剂为主要治疗方法，存在患者依从性较差，不良反应多等问题，为更好帮助患者改善体适能并回归社会，制定提高COPD 患者体适能的中医治疗方案，成为当务之急。本研究主要观察温肺消胀方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚，饮瘀互结证）的临床疗效。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年12 月－2021 年3 月在长春中医药大学附属第三临床医院肺病科住院及门诊就诊患者72 例，应用随机数表法分治疗组与对照组，各36例。治疗组，男11例，女25例，平均年龄（54.97±8.96）岁；对照组，男17例，女19例，平均年龄（53.86±9.43）岁。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。本研究通过我院伦理委员会批准，且患者知情同意。

1.2 诊断标准 1）西医诊断标准参照国家卫生部办公厅颁发的《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011 年版）》[3]。2）中医证候诊断自拟。主症：喘息气促，气不得续，胸满闷窒，咳嗽，咯泡沫样痰。次症：形寒，面色晦暗，腰膝酸软，小便清长。舌色或浅或暗，苔白润，脉沉无力。主症、舌脉具备，兼有2 个以上次症即可诊断。

1.3 纳入标准 1）符合COPD 的西医临床诊断标准；2）疾病分期为稳定期，分级为Ⅱ～Ⅲ级的患者；3）中医分型符合肺肾两虚，饮瘀互结证的患者；4）年龄40～80 岁，男女皆可；5）自愿参加本试验，并且签署知情同意书者。

1.4 排除标准 1）不符合纳入标准者；2）患有严重的心、肺、脑、肾、肝等疾病及血液病者；3）妊娠或哺乳期妇女，及对本药已知成分过敏者；4）合并严重心肝肾和血液系统等原发病者；5）精神方面有疾病患者及不能配合治疗者。

1.5 治疗方法 治疗组给予温肺消胀方中药汤剂口服。方药组成：熟地黄20 g，山药30 g，山茱萸10 g，菟丝子20 g，杜仲20 g，当归15 g，枸杞子30 g，熟附子10 g（先煎），补骨脂20 g，甘草6 g，葶苈子10 g，白芥子10 g，桃仁10 g，红花10 g。由本医院中药房统一水煎取汁，装袋，每袋150 mL，每次1 袋，每日2 次，饭后0.5 h 口服。其中熟附子先煎0.5 h，连续服用4 周。对照组给予思力华（噻托溴铵粉吸入剂），每日1 次，每次吸入量为18 μg，连续吸入4 周。入组前2 组患者均签订知情同意书，引起严重不良事件、病情出现恶化或患者不愿意继续进行临床试验时终止研究。

1.6 观察指标 1）CAT 评分：对治疗前后症状进行评分，满分40 分，分数与严重程度成正比；2）6 min步行距离（6 MWT），0 分、1 分、2 分、3 分，分别对应＞550 m、426～550 m、150～420 m、＜150 m，分数与严重程度成正比；3）呼吸困难指数（mMRC）：分为0～4 级，0 分、1 分、2 分、3 分，分别对应0 级、1 级、2 级、3 级、4 级，分数越高呼吸困难程度越高；4）肺功能：FEV1% pred。

1.7 统计学方法 应用SPSS 21.0 进行统计分析，数据以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2 组治疗前后CAT 评分和6 MWT 比较 见表1。

表1 2 组治疗前后CAT 评分和6 MWT 比较（，n =36）

表1 2 组治疗前后CAT 评分和6 MWT 比较（，n =36）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.2 2 组治疗前后呼吸困难指数和FEV1%pred 比较 见表2。

表2 2 组治疗前后呼吸困难指数和FEV1%pred 比较（，n =36）

表2 2 组治疗前后呼吸困难指数和FEV1%pred 比较（，n =36）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病临床表现为咳嗽和/或咳痰，呼吸困难[4]，发病率和病死率高，病情反复呈持续性进展，不完全可逆，严重影响患者的运动能力和生活质量，给社会造成巨大的经济负担[5]。目前研究表明，COPD 的发病与环境因素、遗传、职业暴露等多种因素相互作用有关[6]，其中吸烟是目前COPD 最常见的危险因素[7]，与不吸烟者相比，吸烟人群出现呼吸道症状和肺功能异常的概率更高，FEV1的下降速度更快、病死率更高[8]。具有高遗传风险的人群同时吸烟可能更容易患上 COPD。

在中医论治方面，本病可与“肺胀”“咳嗽”“喘证”等疾病对应，其中肺胀的病因病机、“外有胀形，内有胀感”的临床表现及转归预后等方面与本病最相近[9]。COPD 是在多种慢性呼吸系疾患的基础上发展而成的，初期病位在肺，多表现为肺气虚，久则累及它脏，以致气阴两虚，痰饮、瘀血互结。本虚标实是本病主要的病机特点，肺、脾、肾三脏的虚损为本虚的表现，而标实则表现为痰浊、瘀血。病久入络，痰瘀互相搏结，痹阻肺络，阻遏气机则见喘促、呼吸困难等症。元代医家朱丹溪所著《丹溪心法·咳嗽》中提到，“肺胀而嗽，或左或右，不得眠，此痰挟瘀血碍气而病”，论述了肺胀的病机为痰挟瘀血，阻碍气机所致[10]。姜德友[11]对648 份病案的统计分析表明，肺胀的发病诱因常有：感受风寒或风热之邪、情志不遂、饮食劳伤等，其中感受风寒为最主要诱因。宋丹萍等[12]总结名老中医治疗肺胀的病因病机，其中以气虚（29.9%）、痰热蕴肺（21.8%）、痰湿内阻（19.9%）、肺失宣降（14.7%）、血瘀（13.3%）较为常见。

本研究基于“寒饮坏血”立论，以温补肺肾，逐饮化瘀为主要治疗方法，应用温肺消胀方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚，饮瘀互结证），其中熟地黄、山药、山茱萸乃六味丸之三补，肺脾肾共补而重滋肾阴；菟丝子、杜仲、补骨脂、枸杞加强温补肝肾之功，且温而不燥；熟附子，寓善补阳者必于阴中求阳，故在滋阴药中加熟附子，温肾助阳，奏气化之功，助逐饮之力；当归补血活血，同桃仁、红花共达化瘀之效；白芥子味辛性温，温肺祛痰，葶苈子味辛性寒，泻肺平喘，二者共用，痰饮除而喘咳止，肺得温而不伤。熟地黄、山茱萸药对最早出自《金匮要略》，是补肾常用药对。诸药相合，以温补肺肾，逐饮化瘀，使寒饮得化，坏血亦净，则诸症缓解。

综上所述，温肺消胀方可改善慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾两虚，饮瘀互结证）患者CAT 评分、6 min 步行距离、呼吸困难指数、肺功能FEV1%pred，能提高患者体适能，改善患者生活质量，临床效果明显，安全性高，值得进一步研讨。