浅析药企质量管理的信息化建设

摘要：现代企业的质量管理问题已引起社会各界的广泛关注。尤其在制药企业，质量管理工作更是如此，它在很大程度上关系到人们的生活质量和生命安全。随着目前信息技术高度发展，制药企业实施质量管理信息化是未来发展的必然趋势。文章简要介绍了医药企业质量管理信息化的基本内涵，分析了我国制药企业质量管理信息化建设的现状及存在的问题，并有针对性地提出了相应的解决方案和措施，以期对我国制药企业质量管理信息化的发展起到一定的推动作用。

关键词：制药企业;质量管理;信息化建设

企业质量的信息化是伴随着现代科技的发展而产生和发展的现代化信息系统，它以现代先进信息技术为先导，通过对传统的企业管理模式的重新整合。把它和现代新型信息技术结合起来。它是时代的、开放的。现代化企业管理信息化与科技息息相关，充分利用网络平台，实现生产流程的自动化，同时达到了质量管理的目标。

1 药企质量管理信息化建设的现状分析

1.1 专业信息技术人员不足

药企质量管理的信息化建设，并不只是精通单一学科知识就可以的。药企质量管理信息化建设需要人员不仅熟悉药学专业知识，精通企业管理方法，同时还必须掌握信息技术。但从目前来看，同时具备上述技能的专业技术人员严重匮乏，这在一定程度上制约了药企质量管理信息化建设的进程。

1.2 信息建设投入资金不足

随着新版GMP的实时，国家对药品监管力度空前加大，检验、抽检等监管手段不断加强，企业间的竞争加剧，促使制药企业研发投入空前加大;长期以来，我國医药企业信息化建设资金不足，缺乏对信息化建设的资金支持，而质量管理系统作为整个企业信息化建设的重要组成部分，需要制药企业投入大量资金进行完善和优化，质量管理系统作为整个企业信息化建设的重要组成部分，必须对此给予充分重视，加大资金投入，满足实际资金需求。

1.3 制药企业缺乏严密的内部管理控制

当前，我国正处在社会主义和谐社会的高速发展过程中，医药企业内部控制制度对整个制药企业的管理工作来说，其作用和地位越来越为企业所重视。为适应社会主义市场经济发展的需要，我国制药企业在内部控制制度上进行了重大改革和创新。在这种严峻的经济发展环境下，制药企业内部控制制度管理的相关工作也变得更加复杂，其质量关系着整个制药企业的发展水平，由此可见，制药企业面临着自身的发展困境，应该时时关注管理理念以及管理方式的更新。当前，我国许多中小制药企业的内部控制制度、观念落后，缺乏及时更新的发展思路，难以适应当今多变的经济发展环境。同时，许多制药企业由于内部控制制度未能发挥实质性作用，导致企业严重忽视了内部控制制度建立的重要性，从而影响到制药企业高层管理决策的科学性。

2 药企质量管理信息化建设的路径分析

2.1 建立严密的内部控制制度

完善内部控制环境，必须建立严密的制度。当前，我国大部分制药企业的内部控制制度存在诸多缺陷，而忽视了内部控制环境的完善，对企业内部控制的实施具有十分重要的意义。只有建立健全的内部控制制度，才能有效地改善制药企业的内部控制。建立完善的企业管理信息系统内部控制制度，可以促进企业内部控制和管理工作的顺利进行，为企业内部控制的正常运行提供保障。在药品生产企业中，应重视建立一套完善的内部控制体系，为会计信息化系统的内部控制提供制度保障，从而为企业决策提供有效的依据，促进企业决策的有效实施。制药企业只有实现内部控制制度的完善，才能产生内控制度的根本保障作用，发挥其对企业经营和发展的有利作用。

2.2  提高制药企业管理工作人员的素质与能力

员工素质和能力是决定药企发展的重要指标。由于制药企业的特殊性，任何一个质量疏忽都可能导致巨大的灾难。因此，药企业在选人时，不仅要对员工的专业素质有很高的要求，而且要保证员工的细致工作能力，严格控制员工的素质，确保他们与岗位相适应，建立完善的招聘流程和制度，选拔员工，杜绝编号现象。其次，还要用业务素质检验人才的思想道德素质。由于药企工作需要足够的细心，同时还必须有责任心，思想道德素质也反映了一个人的工作水平，在一定程度上保证了药品的质量，企业应予以充分重视。只有具备业务素质和思想道德素质的人才可以录用。入职后应定期实施考核制度，促进员工终身学习，更新相关专业知识，学习国外先进经验，提高企业管理水平。此外，应建立有效的激励机制，对工作能力强的人给予一定的物质奖励，决不容忍犯错的人。这将有助于形成员工之间的竞争机制，促进员工相互学习、共同进步，建设一支高素质的企业管理团队，同时，完善相应的药品监管机制，加强企业自我监管，提高风险意识，实现企业的可持续发展。

2.3加强信息系统下制药企业内部控制的外部监管

医药工程是一项与人类生活息息相关的工程，药品市场利润可观，因此，总会出现一些不符合法律规范的行为，企业在管理过程中，不仅要建立健全控制制度，约束制药企业内部，还要实行外部监督，目前，我国社会主义市场经济的发展，相关的法律法规也越来越完善，法制经济是市场经济的主要方向，只有实行有效的监督，方能规范信息系统下制药企业内部控制的各种问题。

3 小结

制药企业要在激烈的竞争中发展，必须实施质量管理信息化。目前，各企业的质量信息管理存在一定的缺陷，管理层有必要建立严格的控制体系，实现内部约束，积极组织人员培训，提高员工的专业素质，学习国外先进技术经验，这样才能有效提高质量管理效率，全面实现医药企业质量管理信息化，全面实现医药企业质量管理信息化。

参考文献：

[1]童斌华.制药企业质量管理信息化建设策略[J].信息化建设，2021（06）：59.

[2]刘伟伟，罗小冬.加强制药企业质量管理的信息化建设[J].科技风，2019（20）：240.

作者简介：尹章雷（1986/11，男，江苏连云港人，本科，研究方向：药品生产验证，全面质量管理，制药企业）

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