重点监控药品使用管理要点

于大海

摘要：为了进一步促进临床合理使用重点监控药品，我院根据相关技术指导原则，制定了处方审核、医嘱点评管理要点和使用原则，充分发挥临床药师的技术力量，对国家监控药物、抗菌药物、抗肿瘤药物等使用情况实施点评分析，定期形成医院药事管理通报，规范临床用药行为，成效显著。

关键词：重点监控;药品;合理使用;点评

【中图分类号】 R97 【文献标识码】 A       【文章编号】2107-2306（2021）02--01

一、重点监控药品合理应用的点评分析要点

1.选用药品与临床诊断相符：选用药品要严格掌握其适应症，根据临床诊断、实验室检查指标、机体的生理状态等选药。病历记录的适应症要与药品说明书适应症相一致，中成药要注意辩证施治。

2.超说明书用药的处方和病历的审查：重点监控药品原则上不得随意扩大规定的适应症、剂量、疗程和适用人群，特殊情况超说明书使用的，临床药师应该审查医院药事管理委员会报备资料、循征医学相关材料，以及是否按照限定特种病例和用药时间使用。

3.药品的剂量与疗程：使用藥品的剂量与疗程应严格按照说明书执行，或者参考实验室指标、专家共识、专业指南等。

4.剂型与给药途径：按照说明书执行。

5.溶媒选择与静脉输注药品的给药速度：按照说明书执行，或参考专家共识、专业指南等。

6.未按规定的疗程停药（包括更换药品）：病历中要记录停药或更换药品的原因，如：患者用药后发生不良反应、患者用药依从性差等原因。

7.联合应用两种或两种以上“重点监控药品”的：若必须使用应在病历中详细记录联合用药的理由，中药注射剂不提倡联合使用，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

8.特殊人群及脏器功能不全患者的用药：要根据患者的生理状况按照说明书要求调整用药方案。

9.用药禁忌：给患者使用药品前应详细阅读药品说明书中慎用、忌用、禁用项，使用过程中要密切观察。对于容易出现问题的应有相应处置措施。

10.重点监控药品使用审查：临床药师要按照有关规定审查病历，根据医院规定的重点监控药品限量供应数量，合理测算，对符合用药条件的患者予以登记备案，不得出现未达到治疗最低疗程而停药的现象。

11.重点监控药品医嘱点评：临床药师要按照要点和相关技术规范加大本类药品的医嘱点评，对于出现的问题要形成医嘱点评报告，每月汇总报机关，作为科室医疗质量考评内容之一。

二、重点监控药品合理应用应该掌握的原则

1.非治疗性辅助药品：严格控制使用，遵循“能不用就不用、能口服不注射”原则，尽量减少非治疗性辅助药品在临床的使用。

2.营养性药品：使用前应进行营养评估，使用要有依据，应有明确指征或有临床检验学指标等支持。

3.中药注射针剂的选用遵循《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，严格掌握功能主治和禁忌症，辨证施药，避免超说明书用药。

4.针对抗菌药物临床应用管理中的突出问题，加强重点环节（如预防使用、治疗药物选择、联合使用、给药方法及疗程、特殊使用级抗菌药物审批）的管理，强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。

建立抗菌药物遴选和定期评估制度，对于存在性价比低、疗效无优势、耐药率高、安全隐患较大、或者违规使用等情况的抗菌药物及时进行清退或更换。

5、按病种、病情管控使用的药品：针对医保有限定条件的药品，根据药品说明书、临床诊疗指南、临床路径等，制定重点监控药品的使用病种及限制使用范围（可参考国家和省市医保病种管理规定进行管理），并严格执行。

6、重点监控药品超说明书用药应有专家共识、专业指南或循证医学（文献）等依据，应填写超说明书用药备案申请表，报药事会讨论批准。临床在使用过程中，应与患者签订知情同意书（存档病历），明确告知药品超说明书用药的治疗用途，以及可能存在的风险，经患者或家属签字同意。

三、重点监控药品的质量管理

1.医院不定期组织合理用药检查，不合理项涉及的科室在《药事质量检查通报》中全院通报;

2.重点监控药品使用超标严重的科室，科室主任  （科室负责人）在医疗质量分析会上做出说明。

3.合理用药检查结果与医生的绩效挂钩，不合理用药问题突出的视情况停岗。

4.在上级组织的合理用药检查中，对被通报的科室及个人，取消科室和科室主任当年评先评优资格，晋升职称按规定扣分。

四、总结

临床医生能够严格把控重点监控药品的使用原则和用药指征，做到合理用药、安全用药。临床路径规范，药占比、人均药费明显降低，极大适应了DRG付费改革要求。