针灸治疗功能性消化不良临床研究述评

孙继飞　王智　陈丽梅　郭春蕾　何家恺　高德强　方继良

摘要功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）是以餐后饱胀不适、早饱感以及上腹部疼痛等症状为主要特征，经过检查无器质性病变的一组临床综合征。其发病机制主要包括胃容受性受损、内脏敏感性升高以及胃排空延迟等。西药治疗FD为当前主要治疗方法，为对症治疗，但存在不良反应较多、依从性较低等不足之处。针灸作为一种非药物疗法，具有双向、多系统、多靶点调节作用，且无明显不良反应等优势。近些年来，国内外相关研究文献涉及了单纯针刺、艾灸、穴位注射、穴位埋线，或以针刺为主联合多种疗法等方案，结果表明针灸可显著改善FD患者的临床症状，提高生命质量，具有廣阔的应用前景。现通过对近5年针灸治疗FD的相关国内外临床研究文献进行述评，总结针灸治疗FD日趋丰富的研究成果以及存在的不足之处，以期为针灸治疗FD的科研及临床工作提供借鉴。

关键词针灸;功能性消化不良;随机对照试验;临床研究;文献;述评

Acupuncture and Moxibustion Treatment of Functional Dyspepsia：A Review

SUN Jifei，WANG Zhi，CHEN Limei，GUO Chunlei，HE Jiakai，GAO Deqiang，FANG Jiliang

（1 Guang′anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100053，China; 2 Institute of

Acupuncture and Moxibustion，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China）

AbstractFunctional dyspepsia（FD） is a group of clinical syndromes characterized by postprandial fullness discomfort，early satiety，and epigastric pain without organic lesions after examination.Its pathogenesis mainly includes gastric receptivity damage，increased visceral sensitivity，and delayed gastric emptying.Western medicine therapy for FD，the current main treatment protocol，is symptomatic treatment，but there are many deficiencies，such as adverse reactions and poor compliance.As a nondrug therapy，acupuncture and moxibustion have the advantages of bidirectional，multisystem，and multitarget regulation without obvious side effects.In recent years，relevant research investigates acupuncture，moxibustion，acupoint injection，acupoint embedding，or acupuncture combined with multiple therapies.The results show that acupuncture can significantly relieve the clinical symptoms of FD patients and improve the quality of life with broad application prospects.Therefore，by reviewing the relevant clinical research on acupuncture and moxibustion therapy of FD in the recent 5 years，the present study summarized the increasing research achievements and existing deficiencies of acupuncture and moxibustion therapy of FD，so as to provide references for the scientific research and clinical work of acupuncture and moxibustion therapy of FD.

KeywordsAcupuncture; Functional dyspepsia; Randomized controlled trial; Clinical research; Literature; Review

中图分类号：R245文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.04.021

功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）是临床以上腹部症状为主要表现的消化系统疾病，可归属于中医“胃脘痛”“痞满”等范畴，其临床多表现为餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、呕吐、恶心及嗳气等[1]。流行病学调查显示，FD全球患病率为10%～30%，且在我国具有较高的发病率，消化不良患者中FD高达69%，严重影响患者的生活和工作质量[2]。当前，西药治疗FD为主要治疗方法，多采用抑酸剂、促胃肠动力药及胃底舒张药等对症治疗，具有一定临床疗效，但同时存在着不良反应较多、药物依赖性强以及停药后复发率高等不足之处[3]。针灸作为一种非药物疗法，具有简、便、验、廉的优势，在治疗FD方面应用有优势，值得推广。我们通过检索国家知识基础设施数据库（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中国学术期刊数据库（China Science Periodical Database，CSPD）、GeenMedical、PubMed等数据库中近5年（2016年1月1日至2020年12月31日）针灸治疗FD的国内外临床文献，介绍其代表性研究成果，实际纳入35篇，现述评如下。

1单纯针刺治疗

单纯针刺治疗FD国内文献报道较多，种类多样，临床应用广泛，具体可分为普通针刺、腹针、芒针、锨针和电针疗法等。国外文献报道较少，侧重研究针灸治疗FD的有效性。

1.1普通针刺陈鹏和陈爱萍[4]采用针刺治疗肝郁脾虚型FD患者40例，给予“老十针”，穴位处方：内关、上脘、中脘、下脘、气海、天枢、足三里，每周针刺5 d，共治疗2周，临床总有效率为95.8%。侯雅泉等[5]采用针刺治疗肝气郁结型餐后不适综合征患者30例，取百会、膻中、内关等穴，留针20 min，针3次/周，共治疗4周，好转23例，总有效率为76.7%。洪寿海等[6]将114例FD患者随机分为提插手法组3组：180次/min、120次/min和60次/min，每组38例，治疗5 d/周，共治疗2周，观察不同频率提插针刺手法对FD患者的胃促生长素、血清胃动素及临床疗效的影响，得出中高频刺激手法在改善胃促生长素、血清胃动素水平及临床疗效方面优于低频刺激手法（P<0.05）。

Wang等[7]发现每周针刺3次较每周针刺1次更能改善餐后窘迫综合征患者的临床症状（P<0.05）。Yang等[8]将228例FD患者随机分为针刺组和假针刺组，针刺组给予穴位针刺并产生得气感，假针刺组给予非穴位针刺治疗且无得气感，发现针刺组在改善FD患者临床症状和有效率方面明显优于假针刺组（P<0.05）。Sun等[9]对70例FD患者进行针刺，随机抽取分为得气组与非得气组各25例，观察比较治疗后2组间消化不良症状指数（NDSI）和基于杏仁核各亚区的静息功能连接性（RsFC）的变化，结果发现得气组NDSI评分改善优于无得气组（P<0.05），且与无得气组比较，得气组治疗后左侧基底外侧杏仁核（BLA）、双侧岛状核（INS）、壳核和中/后扣带回（MCC/PCC）、右侧苍白球和海马（HIPP）rsFC均显著降低。Ho等[10]对针灸治疗FD进行系统评价，发现与西药多潘立酮相比，针灸在缓解FD症状方面的效果略强，且无不良事件报道。

1.2腹针腹针属于微针疗法，是通过对腹部特定穴位进行针刺从而产生对人体脏腑气血经络起到调节作用[11]。王国玲[12]采用腹针针刺21例肝郁脾虚型FD患者，取中脘、下脘、气海、关元及天枢穴，1次/d，6 d/周，共治疗2周，好转20例，总有效率95.24%。戴明等[13]将90例FD患者随机分为腹三针组、穴位对照组和药物对照组各30例，腹三针组针刺腹部中脘、双侧天枢穴，穴位对照组针刺建里、滑肉门，药物对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片治疗，发现腹三针组较穴位对照组和药物对照组更能改善FD患者的中医症状评分，临床疗效更好（P<0.05）。

1.3芒针芒针是由古代九针之一的“长针”发展而得名，因其体型细长可直达病所，易产生针感，所以其治疗效果明显[14]。董苡余[15]采用芒针针刺双侧上髀关穴治疗35例FD患者，针刺深度10～17.5 cm，隔天治疗1次，3次/周，治疗4周，总有效率97.14%。张绪峰等[16]对45例FD患者采用芒针针刺中脘穴，配穴取双侧足三里、内关穴治疗，对照组45例给予普通毫针针刺中脘穴，配穴同芒针组，治疗2周，发现芒针组总有效率优于对照组（P<0.05）。

1.4揿针揿针是一种形似图钉状的针，以长时间留针和浅刺穴位的方式对浅表组织进行埋针刺激，可产生持续性的针灸效果，对功能性消化不良、胆绞痛等胃部疾病具有一定疗效[17]。拱佳烨[18]采用揿针治疗FD患者70例，取内关、中脘、足三里及辨证分型取穴治疗，埋针1 d后出针，连续治疗8周，发现揿针能够明显改善FD患者的餐后饱胀、嗳气等症状，对依从性不高的FD患者具有良好的适用性。

1.5电针电针疗法是现代新兴的针灸疗法，在临床与实验研究中应用广泛，利用针和电2种刺激相结合，起到促进气血循环、调整肌张力和止痛等作用[19]。Mao等[20]通过对7项电针与假电针或药物治疗相比的随机临床试验进行系统回顾，得出电针较假电针组更能有效缓解FD患者的临床症状，与药物相比疗效相当，且不良反应小。Zheng等[21]对196例难治性FD患者采用真假电针治疗，结果发现真电针组总有效率明显优于对照组（P<0.001）。文谦等[22]采用电针治疗FD患者78例，取疏密波，频率2/15 Hz，30 min/次，治疗3～5次/周，治疗4周，总有效率为85.37%。

2灸法治疗

灸法是针灸疗法中的重要组成部分，能够起到温阳散寒、活血通络等作用，《医学入门》云：“凡药之不及，针之不到，必须灸之。”在灸法治疗FD的临床研究中，主要包括温和灸、热敏灸、雷火灸及隔物灸等。

2.1温和灸温和灸是一种使患者自觉有温热而无灼痛的疗法，易产生物理性和温热性的良性刺激，有利于提高患者的机体免疫力[23]。李丹等[24]采用温和灸足三里治疗38例FD患者，艾条距皮肤4 cm，持续3 min，操作结束后进行10 min静息态扫描，观察FD患者脑中枢即刻响应特征，结果发现温和灸可调控脑区活动，考虑其疗效是通过抑制内脏敏感性、改善餐后饱胀、疼痛等感觉的阈值而产生。佐欣慧等[25]采用温和灸治疗42例脾气虚型FD患者，取中脘及足三里等穴位，灸28 min/次，1次/d，治疗25 d，结果显效29例，有效12例，总有效率97.61%。

2.2热敏灸热敏灸是对人体敏感腧穴进行悬灸，产生透热、传热、表面微热而深部热及局部微热而远部热等感觉，从而起到激发经气、防病治病的目的[26]。王士源等[27]采用热敏灸双侧梁门、气海、承满等穴治疗FD患者28例，对照组采用口服多潘立酮片治疗，得出热敏灸组在改善FD患者的临床症状和血浆胃动素水平方面明显优于对照组（P<0.05）。胡少华[28]通过临床研究发现，热敏灸能够明显改善儿童脾虚气滞型FD餐后饱胀、胃痛等症狀，提高患儿血清胃泌素（GAS）水平。

2.3雷火灸雷火灸首见于《本草纲目·卷六》，形如大爆竹状，具有渗透力强、火力猛、见效快的特点，能够起到扩张血管，促进血液循环和提高人体免疫力的功效[29]。廖慧和陈小丽[30]对35例脾虚气滞型FD患者采用雷火灸联合自拟健脾方治疗，取中脘及双侧足三里穴，1次/d，20 min/次，对照组35例采用口服多潘立酮片治疗，3次/d，10 mg/次，2组共治疗28 d，发现观察组在临床症状评分及复发率方面明显优于对照组（P<0.05）。

2.4隔物灸隔物灸法根据隔物类型自身材质的不同，会产生不同的治疗效果。目前，对于FD患者的灸法治疗主要是隔药饼灸治疗。陈敏军等[31]将肉桂、吴茱萸、干姜碾碎制成直径为5 cm的药饼，对45例脾胃虚寒型FD患者进行隔药饼灸治疗，取神阙穴，治疗30 min，3次/周，疗程4周，有效42例，总有效率93.33%。金赟[32]将党参、白术、砂仁等中药制成药饼，对脾胃气虚型老年FD患者进行隔药饼灸治疗，取中脘、气海、血海及足三里穴，对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片治疗，结果发现隔药饼灸观察组总有效率优于西药对照组（P<0.05）。

3穴位注射

穴位注射是将药物、针刺、穴位多重作用效果相结合起来的复合性针灸疗法，可以起到药物与穴位刺激的双重作用。魏蓉[33]采用复方当归注射液治疗30例脾胃虚弱型餐后不适综合征患者，注射穴位取双侧夹脊穴治疗，3次/周，疗程为4周，总有效率90%。钟招梅等[34]将80例Hp相关的FD患者随机分为对照组和观察组各40例，对照组采用常规抗Hp四联疗法治疗，观察组在对照组基础上采用灯盏细辛注射液穴位注射足三里联合疏肝健脾方治疗，穴位注射1次/周，汤剂口服，每日1剂，2组均治疗2周，发现观察组Hp的根除率及临床症状积分改善优于对照组（P<0.05）。

4穴位埋线

现代研究表明，穴位埋线对穴位产生的生理、物理及化学刺激时间较长，可通过调节体内生长抑素及P物质含量从而达到改善胃肠功能的目的[35]。刘惠燕等[36]对30例FD患者予透刺穴位治疗，将长约1～2 cm的羊肠线埋入胃俞、中脘、足三里穴中，15 d埋穴1次，治疗4次，共治疗2个月，有效28例，总有效率93.3%。戴迎春[37]对46例FD患者采用穴位埋线联合逍遥散治疗，选肝俞、天枢、水道等穴，对照组采用西沙必利治疗，疗程为4周，得出穴位埋线组较对西药组更有助于改善FD患者的餐后上腹痛、嗳气等症状，提高生命质量。

5针刺为主联合疗法

5.1针药联合马葳等[38]将FD患者随机分为观察组41例和对照组39例，对照组采用多潘立酮联合黛力新治疗，观察组将FD患者进行辨证分型，予辨证中药汤剂和针刺治疗，取内关、脾俞、中脘等穴，留针30 min，1次/d，5次/周，疗程为4周。对照组总有效率79.49%，观察组总有效率90.25%。罗权[39]对35例FD患者采用针刺肾关、中脘、足三里及双侧下三里穴，中药以党参、白术、茯苓等健脾理气为主，得出针药联合可明显改善FD患者的血清胃动素和神经肽水平，促进胃肠动力，提高临床疗效。

5.2针灸联合俞惠达[40]采用针刺联合艾箱灸治疗脾胃虚寒型FD患者35例，针刺取天枢、中脘、关元等穴，艾灸点燃置于艾箱中灸双侧足三里，针刺和艾灸1次/d，共治疗2周，总有效率97.14%。邹柳祥[41]采用针刺联合麦粒灸治疗FD患者40例，针刺取天枢、中脘、关元、章门、足三里及三阴交穴，麦粒灸取脾俞、胃俞、关元及足三里穴，针刺与艾灸均治疗5 d/周，对照组口服多潘立酮片治疗，3次/d。2组各治疗4周，观察组有效率100%，对照组总有效率85%。

5.3针刺与耳穴贴压联合王蓉娣和彭鹏鸣[42]采用针刺联合耳穴贴压治疗25例FD患者，针刺取主穴天枢、中脘、足三里、太冲、合谷及内关穴，隔日针刺1次，并结合配穴辨证取穴。耳穴贴压取肝、胃、神门、交感、脾及皮质下区域，患者每日自行按压5～6次，1～2 min/次，贴4 d/次，治疗3个月，23例有效，总有效率92.0%。周聪[43]对25例FD患者采用针刺结合耳穴贴压治疗，针刺主穴中脘穴、天枢穴、谷穴、足三里及太冲穴，配穴进行辨证取穴，耳穴贴压取肝、脾、皮质下、神门及交感区域，治疗3个月，发现针刺联合耳穴贴压可明显改善功能性消化不良患者的临床症状，具有推广价值。

6特殊针刺

何娣[44]将合并焦虑抑郁的FD患者随机分为观察组21例对照组22例，观察组采用经皮穴位电刺激治疗，取内关及足三里穴。对照组采用口服氟哌噻吨美利曲辛片治疗，发现经皮穴位电刺激疗法能够明显改善合并焦虑抑郁FD患者的餐后饱胀程度及焦虑抑郁症状。吴冬等[3]发现耳甲穴位表皮电针刺激迷走神經能够有效改善FD患者的胃肠动力及焦虑抑郁等症状，总有效率达82.22%。相关文献表明，脐针与《周易》文化密切，对脐部行针刺可起到改善自主神经功能紊乱、缓解痉挛和调节内分泌的作用[4546]。胡学军等[47]对45例脾虚气滞型FD患者予脐针治疗，治疗3次/周，连续治疗4周，发现脐针能够有效改善FD患者的餐后早饱感及腹痛等症状，并可同时改善胃肠激素血清降钙素基因相关肽（CGRP）、饥饿素（GhrelinM）及胃动素（MTL）含量。

7讨论

7.1国内外文献侧重点不同通过以上35篇临床研究文献发现，国内外文献研究侧重点不同。国内文献多侧重评价针灸治疗FD疗效的优劣性，且针灸疗法种类多样，为临床提供了广阔的研究思路，对照组设置多是针刺、艾灸及药物等疗法。英文文献多关注针灸治疗FD的有效性，如真假针刺有无得气比较[7，9，2021]、针刺次数比较[8]以及针刺与阳性药物对照[10，20]，且临床研究报道例数及研究相对较少，治疗技术种类单一。

因此，急需较多的中英文高质量文献报道，尤其英文文献关于针灸种类多样性的报道，从而得出针灸能够有效缓解FD临床症状的确切结论和广泛认可度。

7.2质量控制设计不够严谨针灸较现代医学治疗有所不同，易受医者因素（辨证、取穴、凝神、施针）、患者因素（个体差异）、针具因素（型号、材质）等影响。35篇文献中缺少对如何进行随机分组的报道，随机分组有无隐藏，且仅有一篇采用盲法。FD患者证型可分为肝胃不和、脾胃气虚、湿热中阻等证型，对其进行辨证分型尤为重要，但35篇文献中仅有16篇文献进行辨证分型。文献中多重视对针灸手法（深度，频率及时间）的描述，却较多忽略是否经过专人施针规范技术的报道，仅有5篇文献报道针灸是经过专人培训操作完成。文献中对于针灸联合其他疗法治疗FD，对照组多设置为西药对照组，未能凸显出针灸疗法的有效性。同时，治疗时间设置不够统一，具有随意性，有一篇未提及[39]，2周有8篇、25 d 1篇、4周13篇、1个月4篇、8周1篇、2个月1篇。多数文献设置1周为1个疗程，一般以2或4个疗程后进行疗效评定。疗程间隔因针灸种类的不同设置疗程的间隔也有所差异，有每周治疗2 d、3 d、5 d、6 d、7 d等。不同方法的随机分组，是否进行辨证分型，不同医者的施针治疗，疗程时间的设定是否科学合理，这些都会影响结果的可信度[48]。见表1。

7.3病例完整性不够和观察指标及诊断标准的多样化在临床研究中，年龄、病程、饮食习惯、个人环境等因素都可影响FD患者的预后，因此设定科学合理的观察指标有利于提高文献的可信度。35篇文献中有效率比较6篇、复发率比较2篇，观察指标涉包含中医临床症状评分19篇、消化不良症状指数4篇、尼平消化不良指数5篇、健康相关生命质量评分5篇、抑郁自评量表评分1篇、焦虑自评量表评分1篇、胃肠道症状评分1篇、精神心理疗效评价2篇、血清胃运动相关激素水平检测7篇、疼痛视觉模拟评分1篇、脑功能影像变化2篇、胃电频率和振幅1篇。观察指标的多样化势必影响疗效判定标准、统计结果分析和文献之间的可比性。同时，诊断标准不够统一，也直接影响了疗效结果的观察。因多种因素影响会不可避免地造成病例脱失，仅有6篇文献报道。这些病例脱失是否会对整体疗效产生影响，影响有多大，在文献中均无交代。35篇文献中对患者进行远期疗效观察仅6篇，不良事件报道仅7篇，缺乏远期疗效观察和不良事件报道也会影响文献的完整性和真实性。见表2。

8展望

综上所述，纵观近5年针灸治疗FD的国内外相关文献，我们发现针灸在FD临床治疗方面应用广泛，疗法种类多样且安全有效，能够有效缓解FD患者的临床症状，提高生命质量，具有广阔的应用前景。但同时存在一些不足之处，特别是缺乏高质量的循证研究证據。因此，在今后我们应设计严谨的诊疗操作方案，包括诊断标准、研究方法、观察指标、疗效评价以及远期随访和有无病例脱失及不良事件报道等。1）纳入标准可参照近5年最新FD诊疗指南[12]，对FD患者要有专人辨证分型，做到辨病和辨证相结合，发挥中医思维诊疗优势;2）研究方法应采用合理的随机方法，是否隐藏，是否使用盲法应明确;3）对针灸操作者应进行针灸培训，保证专人施针，文章中应交代清楚;4）对于针灸联合其他疗法应考虑多种影响针灸疗效因素，例如对照组的设置是否能够凸显针灸的有效性，最大程度上地控制变量;5）观察指标及疗效评价标准应结合临床设计合理选择，有利于避免影响疗效的观察。另外，除了主观评分量表外是否还需要其他的客观生化指标，不仅注重横向上的严谨，也需深度纵向挖掘机制方面的研究。6）近些年来，功能影像学在科研领域应用十分广阔，文献中仅2篇采用fMRI观察针灸脑功能影响[9，24]，今后可进一步研究针灸对FD患者的脑功能影像方面的变化，提供更为客观的证据，有利于发表高分水平中英文文献。7）对患者进行远期回访及复发率报道有利于观察针灸治疗FD的远期疗效性，对病例有无脱落和不良事件进行报道，有利于增强文献的完整性和真实性，对同领域研究也具有一定的借鉴意义。

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（2021-01-19收稿本文编辑：马雪玲）

基金项目：国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项（2018YFC1705802）;中国中医科学院2019年中医药“一带一路”国际合作专项课题（GH201912）

作者简介：孙继飞（1994.11—），男，博士研究生，研究方向：針灸治疗脑病脑功能成像机制研究，Email：zysunjifei@163.com

通信作者：方继良（1966.11—），男，博士研究生，主任医师，研究方向：针灸治疗脑病脑功能成像机制研究，Email：Fangmgh@163.com