“十三五”期间山东省聊城市兽医实验室发展现状

王宝菊，李 莹，张玉青，袁 静，刘 晓，张翠翠，刘承军

（1.聊城市动物疫病预防控制中心，山东聊城 252000；2.聊城市畜牧兽医事业发展中心，山东聊城 252000；3.聊城市东昌府区畜牧兽医事业发展中心，山东聊城 252000；4.聊城市农业综合执法大队，山东聊城 252000）

兽医系统实验室是动物疫病防控体系的重要组成部分，承担着动物疫病诊断、检测、监测等重要工作，在动物疫病防控中发挥着重要技术支撑作用。第三方兽医实验室虽然是面向社会提供动物疫病检测等兽医服务的社会机构，但在动物疫病检测、监测等工作中发挥着积极作用，是兽医系统实验室的重要补充。2018 年我国发生非洲猪瘟疫情后，第三方兽医实验室在支持畜禽产地检疫方面发挥着重要作用。

为全面了解“十三五”期间（2016—2020 年）山东省聊城市兽医实验室发展现状，查找发展中存在的问题并提出合理建议，采取多种方法对全市兽医系统实验室及第三方兽医实验室的资质、检测能力范围等方面开展调查，以期为“十四五”期间全市动物疫病防控工作打下坚实基础，以及为其他地区兽医实验室改革发展提供参考。

1 基本情况及调查方法

1.1 基本情况

聊城市地处鲁西平原，是山东省的西大门。全市有8 个农业县，下辖126 个乡（镇、办事处）、6 516 个自然村。2016 年初，全市共有1 个市级兽医系统实验室、1 个山东省动物疫情测报站实验室（县级）、4 个县级实验室，1 个县已建成实验室但未通过山东省兽医实验室考核，2 个县未建立实验室，无第三方兽医实验室。2019 年1 月，山东省人民政府办公厅印发《山东省免疫无口蹄疫区和无高致病性禽流感区建设方案》，要求市县两级强化兽医系统实验室建设和改造，需全部具备病原学检测能力并通过实验室考核。无实验室的2 个县克服困难，积极筹措资金，协调场地，建立兽医实验室；其他5 个无病原学检测能力的县级实验室申请资金，购买病原学检测仪器设备。截至2020 年底，市县两级全部建成具有病原学检测能力的兽医系统实验室，并全部通过山东省兽医实验室考核；2 家第三方兽医实验室成立并通过中国计量认证（China metrology accreditation，CMA 认证）。

1.2 调查方法

本次调查采用问卷调查、现场查看、查阅往年档案、与实验室负责人座谈交流等方式，对实验室考核或认证、检测能力范围、基础设施仪器设备、人员配备、检测能力比对、检测数量等方面进行调查，全面掌握聊城市兽医实验室发展现状。

2 调查结果

2.1 通过省级兽医实验室考核及CMA 认证情况

2016年全市共有6个通过省级考核的实验室，分别是市级实验室、山东省动物疫情测报站实验室和4 个县级实验室；2017 年市级实验室通过续展考核，未新增通过省级考核的实验室；2018 年4个县级实验室通过省级续展考核，1 个县级实验室通过省级考核，另外全市首家第三方兽医实验室获得CMA 认证，取得“检验检测机构资质认定证书”；2019 年全市第2 家第三方兽医实验室获得“检验检测机构资质认定证书”；2020 年1 个县级实验室通过省级续展考核，2 个县级实验室建立并通过省级考核。全市兽医实验室通过省级考核及CMA认证情况详见表1。

表1 全市兽医实验室通过省级考核及CMA 认证情况 单位：个

2.2 检测能力范围情况与生物安全级别（BSL）

2016 年全市有4 个BSL-1 级实验室，2 个BSL-2 级实验室（市级实验室和山东省动物疫情测报站实验室）。BSL-1 级实验室可以开展高致病性禽流感、新城疫、口蹄疫、小反刍兽疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病、布鲁氏菌病（简称“布病”）、牛结核病等的血清学检测，检测项目包括HI、ELISA、RBT、SAT、PPD 皮内变态反应等试验，到2020 年底新增马传贫、马鼻疽、鸡白痢、禽白血病、伪狂犬病、狂犬病等的血清学检测以及琼脂凝胶免疫扩散试验（AGID）、平板凝集试验、鼻疽菌素点眼试验等。除BSL-1 级实验室血清学检测项目外，BSL-2 级实验室可以开展高致病性禽流感、新城疫、口蹄疫、小反刍兽疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病等的分子生物学检测；此外2018 年非洲猪瘟疫情发生后，通过省级非洲猪瘟比对试验的BSL-2 级实验室可以开展非洲猪瘟分子生物学检测。2016—2017 年全市BSL-2 级实验室占比33.3%（2/6）；2018 年新增1 个县级BSL-1 级实验室和1 个第三方BSL-2 级实验室，BSL-2 级实验室占比达到37.5%（3/8）；2019 年新增1 个第三方BSL-1 级实验室，BSL-2 级实验室占比33.3%（3/9）；2020 年新增2 个县级BSL-2 级实验室，1 个县级实验室由原来的BSL-1 提升为BSL-2 级，BSL-2 级实验室占比超过一半，达到54.5%（6/11）。具体每年详细数据见表2。

2.3 硬件建设情况

截至2020 年底，全市兽医系统实验室面积大于300 m2的有4 个，介于200～300 m2的有5 个，2 个第三方兽医实验室面积分别为70、300 m2；全市9 个兽医系统实验室均已配备酶标仪、洗板机、高压灭菌器、高速冷冻离心机、生物安全柜、核酸提取仪、荧光定量PCR 仪等仪器，其中有5 个实验室还配备了组织研磨仪，所有仪器设备均达到市级实验室考核要求。2016 年全市兽医系统实验室购置新仪器9 台（套），2017 年购置新仪器13 台（套），2018 年购置新仪器24 台（套），2019 年购置新仪器53 台（套），2020 年购置新仪器1 台（套）。2 个第三方兽医实验室在建成时分别配备仪器设备25、65 台（套），后期未再配备新仪器。

2.4 人员配备情况

2016 年初全市兽医系统实验室共有技术人员22 人，平均每个实验室3.14 人。经过5 年的发展，兽医系统实验室专业技术人员数量不断增加。截至2020 年底，全市兽医系统实验室共有技术人员34人，平均每个实验室3.78 人，中级职称及本科学历占大部分，人员职称及学历分布具体见表3。第三方兽医实验室人员相对固定，自建成以来一直维持着14 名技术人员，初级职称及本科学历占大部分，人员职称及学历分布具体见表4。

表3 全市兽医系统实验室技术人员情况统计

表4 全市第三方兽医实验室技术人员情况统计

2.5 兽医系统实验室检测能力比对情况

2016—2020 年，共有21 批次兽医系统实验室参加山东省兽医系统实验室检测能力比对。市级和山东省动物疫情测报站兽医实验室每年必须参加，其他实验室轮换参加，其中3 个县级实验室只参加1 次，另外4 个县级实验室参加2 次。参加比对的实验室覆盖面较低，参加频次不高。2016—2020年比对结果详见表5。

表5 全市兽医系统实验室检测能力比对结果统计

2016—2020 年检测能力比对涉及的检测项目包括RT-PCR、ELISA、SAT、HI 4 项。历年来，RT-PCR、ELISA 的符合率均达到100%，SAT 的平均符合率为85.71%，HI 的平均符合率为69.90%。2016—2020 年的平均符合率也不相同，其中2018年最低，为75.00%，2019 年和2020 年最高，为95.75%和93.75%（图1）。经χ2检验，2016—2020年检测能力比对结果无统计学差异（P＞0.05）。

2.6 兽医实验室检测数量情况

2016—2020 年兽医系统实验室检测场点数和样品数（图2～3）显示：共计检测场点数5 452个，检测样品161 015 份。2017 年比2016 年检测场点数上升5.52%，检测样品数量上升33.50%；2018 年比2017 年检测场点数上升59.18%，检测样品数上升7.23%；2019 年比2018 年检测场点数下降34.73%，检测样品数下降20.56%；2020 年比2019 年检测场点数上升43.04%，检测样品数上升61.70%。此外，两个第三方兽医实验室自成立以来共检测样品5 万多份。

3 存在问题

总体而言，“十三五”期间聊城市兽医实验室发展迅速。兽医系统实验室达到市县两级全覆盖并且全部具备病原学检测能力，第三方兽医实验室从无到有；兽医实验室专业技术人员不断增多，兽医实验室硬件建设水平逐步提升。5 年来，全市兽医实验室在非洲猪瘟防控、小反刍兽疫消灭、布病净化、种畜禽场净化、无疫小区创建、山东省免疫无口蹄疫区和无高致病性禽流感区建设中做出了突出贡献。然而，兽医实验室在发展过程中还存在如下问题。

3.1 硬件建设水平有待提升

从现场调查结果看，全市有5 个兽医实验室在最初设计时没有预留分子生物学检测室，后期新增分子生物学检测室时，面临着现有实验室整体面积无法增加，同时又无法搬迁新建的问题，只能缩减原有实验室功能室面积，甚至去掉部分功能室，改建分子生物学检测室，从而导致分子生物学检测室设置不合理、分区不明确。仪器设备是实验室开展检测工作必需的重要资源，也是保证检测工作质量、获得可靠测量数据的基础[1]。调查发现，较早建成的实验室面临仪器设备超期使用，报废不及时，淘汰更新率低的困境。此外，所有实验室均存在仪器设备维护保养不及时，未做期间核查，未按时进行校准等问题，影响着检测结果的准确性。

3.2 检测能力亟待提高

开展兽医实验室检测能力比对工作是农业农村部加强兽医实验室管理和建设的重要举措[2]，也是提升实验室质量管理水平和检测能力的重要技术手段[3]。《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》明确指出，能力验证是根据预先制定的准则，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的能力[4]。虽然从“十三五”期间检测能力比对结果来看，全市参加比对的实验室平均符合率都较高，但实验室之间差距较大，市级实验室每年符合率均能达100%，山东省动物疫情测报站实验室次之，而县级实验室符合率均较低。HI 作为每年省级比对试验必备项目，5 年里其比对结果符合率均偏低（50%、50%、75%、83%、75%）；SAT 检测共出现3 次，2018 年符合率仅为50%。HI 和SAT 对于操作步骤、检测环境、结果判定标准、检测试剂标定的要求较高[5]，特别是在结果判定过程中存在一定主观性，对操作者的熟练度和经验度要求较高，因此各实验室应增强HI 及SAT 试验操作能力。另外，从近几年举办的全省检测人员技能大赛获奖情况来看，全市无人获得名次，也反映出全市兽医检测能力亟待提高。

3.3 实验室检测人员紧缺，人员流动性较大

从全市实验室专业技术人员整体配比来看，已满足兽医实验室考核专职技术人员不少于3 人，专业技术人员比例达到80%，中级职称以上人员比例达到30%的要求。不同实验室之间差异较大，有的实验室虽然配备4 名专业技术人员，但3 人临近退休年龄，实际能承担实验室工作的仅1 人。人员流动性较大，“十三五”时期全市仅1 个实验室无人员流动。实验室检测人员绝大多数为女性，2016 年二孩政策出台后部分女职工因怀孕、休产假、哺乳等原因无法承担实验室检测任务，缺失人员无法及时补充。此外，大部分县（区）没有单独设立动物疫病预防控制（简称“疫控”）机构，兽医实验室承担着疫控机构的职责，导致兽医实验室检测压力大，超负荷运转。

3.4 第三方兽医实验室管理不规范

全市第三方兽医实验室起步较晚，其主要业务是为外调畜禽养殖场户、畜禽净化场等开展委托检测服务，提供检测报告。服务内容较为单一，两个第三方兽医实验室目前均处于亏损状态。兽医主管部门仅对第三方兽医实验室有生物安全监管职责，不能及时掌握其检测数据。第三方兽医实验室与委托养殖场（户）存在利益关系，检测结果真实性有待确认。另外第三方兽医实验室作为动物疫情责任报告单位，在检测过程中检测出阳性结果后，可能因客户要求等情况存在瞒报情况。

4 建议

4.1 提升兽医实验室硬件设施水平

现有功能室设置不合理的兽医实验室需重新整体改造设计，优化布局分配，合理利用空间。有条件的实验室可以聘请专业实验室设计机构，经费较为紧张的实验室建议多与省级实验室考核专家交流沟通，寻求指导，争取在现有条件下力争实现空间利用最大化、设计最大合理化。积极申请资金，对实验室一些超过使用期限的仪器设备进行更新；对在使用期限内，超过校准日期的仪器设备进行校准。

4.2 提高兽医实验室检测能力

尽量减少兽医实验室检测人员流动性，优化人员配比。加强培训，理论知识与实验操作培训并重。开展市级兽医化验员职业技能竞赛，以比赛的形式督促全市兽医实验室技术人员学习，检验培训效果，发现问题及时改进，提高兽医实验室建设水平。重视省级实验室检测能力比对结果，对出现检测结果与标准结果不符合的实验室，查找原因，认真总结经验教训。同时适时组织开展全市检测能力比对，将参加省级检测能力比对结果不达标的实验室和年度未参加省级检测能力比对的实验室纳入比对范围，确保参加检测能力比对实验室达到全覆盖。

4.3 增强第三方兽医实验室竞争力

建议第三方兽医实验室扩宽业务范围，由单一的从事检测出具检测报告，延伸至对养殖场户提供技术咨询与服务。以“先打后补”为契机，参与强制免疫疫苗的免疫效果检测。加强质量控制，确保检测数据和结果的可靠性，提高第三方兽医实验室的公正性和诚信度。将第三方机构检测数据纳入“全国动物卫生监测信息平台-疫病监测系统”中，由第三方兽医实验室直接报送，县市进行审核。将第三方兽医实验室纳入疫情报告培训范围内，强化第三方兽医实验室疫情报告主体责任。