药品检验中出现结果偏离的原因和质量控制措施

张华

关键词：药品检验;结果偏离;原因;质量控制;措施

【中图分类号】 F763 【文献标识码】 A       【文章编号】2107-2306（2022）06--01

1药品检验结果偏离原因分析

1.1人为因素

针对药品检验各个环节综合分析之后可以发现，对检验结果产生影响的因素中，人为因素非常重要。因为检验人员做好药品检验的实际操作人，操作水平对检验结果会有直接的影响，一些药品检验人员缺少基础理论知识以及操作技能，相关专业知识储备不充分，对检测仪器设备没有熟练掌握;还有一些检验人员自身态度不端正，责任心充分，没有结合药品检验标准和流程开展相应的工作，对细节问题没有注意，造成药品检验结果和实际情况有很差的差距;除此之外，药品的种类较多，规范比较复杂，检验人员工作量也比较大，难免会出现操作失误，使得检测结果产生偏离。

1.2设备因素

药品在检验中对设备的要求很高，只有确保设备的专业化，才可以保证检验效果良好，在药品检验中，设备老化以及产生故障，没有及时维修等，就会造成药品检验结果和实际情况有偏差;检验机构的资金不充分，还存在很多老化的设备;对设备仪器没有定期维修保养，使得检测结果有很大的偏差;设备从国外购置，存在技术壁垒，国内缺少专业人才，影响检验工作的正常进行;参数设置不合理，使得检测结果偏差。

1.3物料因素

药品储存环境有一定的要求。药品存放时，不能按标准合理存放。药物收集或储存不当，如温度不当、过高或过低，都会影响检测结果;试剂使用不符合规范要求，也会影响检测结果;在检验过程中，检验环境得不到科学控制，会影响检验结果。药品质量控制非常复杂和精细，涉及药品检测的各个环节，涵盖整个药品检测过程，容易受到各种因素的干扰。因此，只有严格控制相关影响因素，才能将误差降到最低。

2药品检验中出现结果偏离质量控制措施

2.1药品检验前质量控制

在针对药物检测当中，要充分重视抽样，提高检测人员的相关技能，使整体药物检测能力得到相应加强。还需要对患者进行药物检测的重要性有充分的认识。检查员需要能够持有证书，并且他们对药物抽样过程的了解需要提高。一些测试项目可以进行抽样和排序。要保证样品的完整性，减少因不规则取样引起的药品质量问题，保证检测结果的准确性。

2.2药品检验过程中质量控制

（1）做好检验管理的质量工作，在整体药品检验过程当中，需要将监督管理工作加强重视，做好质量控制工作，以此来实现对药品检测环节的高效把控。相对于一些和规范要求不符合的药品需要及时处理，对检验人员整体操作过程做好监督，避免产生操作不当的问题而使得检测结果出现偏差的情况出现，需要对检验透明度强化，在产品检验中，和检验量实际情况结合起来做好充分检验，并在第一时间出具相应的检验报告，这对于后续入库有着很好的作用，尽量使得整体检验工作处于透明状况，以此来实现对质量的合理控制。

（2）应该提升对检验室环境的改善，这就要求实验室内的温湿度都能够满足相应的规范，能够处于科学的区间，降低因为环境因素所造成的结果偏差。通常来看温度应该处于18～25℃，而湿度则是应该处于40%～60%，对于一些特殊药品则是要结合具体的情况进行相应的设置。

2.3药品检验后质量控制措施

对于药品检验工作而言，不同的环节都应该实现最为严格的控制，且要借助纸质书面的方法对检验结果进行相应的展现，而检验结果则是要结合规范格式进行书写，避免发生格式杂乱的问题。

在检验人员方面应该认真填写相关内容，假若存在检验不达标的问题要在第一时间上报，避免任意更改检验结果保障整体准确性。要结合药品检验后的相关规范进行填写，由此确保检验结果能够呈现出相应的合理性，对后期的分析工作会起到一定的促进作用。举例来讲，必须填写好相应仪器的使用记录，还要完成好对应的保养维护记录，在药品检验过程中仪器的记录发挥着非常关键的作用。

2.4提高药品检验原始数据的精确度

在开展药品检测作业前，检测人员应根据药品性质开展合理的抽样作业，并建立完善的管理机制，保证样本能够比较齐全，为今后的药品作业提供强有力的支持。药检过程中往往会有大量的原始数据，这些数据会对药检产生一定的影响，通过对原始数据的控制，可以保证检测的准确性，从而降低检测的准确性。抽样样品对检测结果的影响，促进检测值得到更好的加强。

2.5制定行之有效的质量监督管理机制

在检测过程中，在特定情况下经常会出现偏差。在这种情况下，必须根据测试的具体需要，建立一个全面的、密切相关的控制机制，然后综合建立相应的监控系统。为了完整的检验得到了全面的监控，从而行使了机制的检验功能，如果药品质量不达标，必须尽快停止。从而保证药品生产的质量能达标和相应的生产效率，同时也应该提高对工作人员的监督，重点是方法和整体工作流程。

2.6加大药品检验设备的资金投入

如果要实现较好的检测作业则是必须要借助可靠的检测设施方可实现，因为设施方面的问题导致整个药品检验结果出现偏离的情况经常会出现，这对药品检验而言会起到较大的阻碍作用，并且还会大大提升相关的检验支出，所以应该强化对检验设施的资金支出，从而给整体的检测活动带来较好的环境，且能够在第一时间展开设施的保养，由此促使使用周期的延长，并强化相应的应用价值。

结语

综上所述，造成药品检验结果出现偏离的原因非常多，为了能够将药品检验结果的准确性提升，就需要保证检测方法的科学合理，对药品检测环节加强把控，提升人员自身的责任感以及操作技能，降低药品检验结果误差出现，提升药品检验结果的准确性，使得药物自身的价值以及功效最大化的呈现出來。

参考文献：

[1]赵晓荣，刘一杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制要点分析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（92）：182.

[3]黄东杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].中小企业管理与科技（中旬刊），2019（08）：101-102.