浅谈食品药品检验检测机构开展能力验证的质量控制核心思路

邢美茜 王宏

关键词：食品药品检验检测机构;能力验证;质量控制;核心思路

【中图分类号】 R97 【文献标识码】 A       【文章编号】2107-2306（2022）06--01

能力验证方法，是现阶段在世界各国通行的，针对食品药品检验检测实验室运行过程质量状态展开控制干预的最为有效的技术方法，其已经被当今世界绝大多数国家，以及国际组织广泛接纳和具体运用。借由推进开展规范且有效的能力验证技术工作环节，能帮助支持食品药品检验检测实验室全面清晰认识理解自身实际具备的业务发展能力和检验检测技术水平。积极采取措施改善提升指向食品药品检验检测工作机构的能力验证工作环节实施质量，具备着扎实且充分的必要性和迫切性。

一、推进开展能力验证工作环节的重要意义

（一）判断确定食品药品检验检测实验室的总体技术水平

推进开展能力验证工作环节，能够帮助判断确定食品药品检验检测工作实践机构实际具备的技术能力水平是否已经达标。

与此同时，推进开展能力验证工作环节，还能为判断确定食品药品检验检测工作实践机构是否满足认可申请要求，创造提供关键性参考依据。

（二）验证确定检验检测工作实践机构针对特定种类检测技术项目的验证技术能力

借由针对检验检测数据信息结果展开分析环节和评估环节，有助于全面及时发现揭示食品药品检验检测工作机构在具体推进开展日常业务活动过程中存在的各类问题，发现揭示食品药品检验检测工作机构在职工作人员实施的非规范性技术操作行为，调整优化食品药品检验检测技术活动的总体推进流程，调整提升食品药品检验检测工作机构的检验检测技术工作环节总体参与能力。

（三）强化提升目标客户针对检验检测工作机构的信任程度

借由推进开展指向食品药品检验检测工作实践机构的能力验证工作环节，不但能够显著改善目标客户在选择确定特定种类食品药品检验检测服务项目产品过程中的数据支持充分性，还能支持提升社会各界公众针对食品药品检验检测工作实践机构的总体性认可程度和接纳程度。

二、能力验证工作对食品药品检验检测工作实践机构业务发展过程的重要作用

对能力验证工作环节的具体化组织开展，是食品药品检验检测工作实践机构改善提升检验检测工作人员总体专业技术能力水平的有效途径。食品药品检验检测工作实践机构在具体推进开展能力验证工作环节过程中，要首先推进完成针对具体参与人员的优化筛选环节，要切实选择指派检验检测专业技术能力水平相对较高，检验检测实际操作能力相对较强，以及日常工作参与过程认真负责的工作人员。

对能力验证工作环节的具体化组织开展，是食品药品检验检测工作实践机构确定自身现有检验检测仪器设备所处技术状态的最有效方法。参与开展能力验证工作环节，能帮助支持食品药品检验检测工作实践机构全面清晰认识理解各类检验检测仪器设备具体所处的使用过程基础技术状态，以及运行过程精度等级水平等方面。

对能力验证工作环节的具体化组织开展，是食品药品检验检测工作实践机构推进开展内部性质量管理控制工作环节的有效实践措施。食品药品检验检测工作实践机构推进开展能力验证工作环节，能够实现对检验检测技术流程质量控制效果的适当干预，继而支持实现对检验数据结果总体有效性的改善提升目标，及时发现并且解决处置具体遭遇的各类技术问题，助力改善提升总体的管理控制工作水平。

三、能力验证工作的质量控制技术要点

（一）建构形成针对能力验证工作环节的科学恰当认识

在食品药品检验检测工作机构检验检测技术能力判定层面，以及检验检测技术参与能力认可层面，资格鉴定工作环节具备着重要影响意义。食品药品检验检测工作实践机构要全面充分遵守践行评价检测工作环节涉及的控制性技术方法，发现确定具体检测技术活动开展过程中存在的问题和技术局限性，在及时纠正具体存在的各类问题条件下，总结提炼基本性的工作实践经验，确保检测技术活动的总体实施水平持续提升。

（二）全面性管理控制能力验证工作的总体实施过程

要恰当合理选择引入检验检测技术设备，遵照使用说明书文本中包含的相关信息，针对检验检测技术设备的各项相关性技术参数项目展开精确化测试干预环节，检查确定检验检测技术设备实际所处的基本情况，在检验检测技术设备发生运行过程技术缺陷问题条件下，要立即择取和运用适当措施展开改良处置环节，维持确保检验检测技术设备能够始终控制维持优质且良好的技术表现状态，避免发生基于食品药品检验检测技术活动具体推进过程中的严重质量缺陷问题。

要恰当选择具体运用的检验检测试剂药品，确保实际选择运用的化学药品制剂和质控菌株均能具备良好的质量表现状态，制定运用严格规范的监督管理控制制度，针对各类化学药品试剂的存储过程和取用过程展开有效化监督控制，确保其契合满足实验技术标准。

结束语：

综合梳理现有研究成果可以知道，源于我国针对食品药品检验检测工作实践机构推进开展的能力验证工作环节起步时间相对较晚，为切实采取措施改善提升食品药品检验检测工作实践工作机构的能力验证工作环节实施效果，我国现有的食品药品检验检测工作实践机构可以参考借鉴国外食品药品检验检测工作实践机构在参与推进能力验证工作环节过程中获取的先进经验，综合考量我国食品药品检验检测工作机构在日常业务运作过程中遭遇的实际情况，切实采取适当措施，逐渐改善提升我国食品药品检验检测工作机构的能力验证工作环节总体推进质量。

參考文献：

[1] 张秀明.浅析定量检验程序分析性能验证实验方案设计[J].中华检验医学杂志，2015，38（06）：428-430.