酶联免疫吸附实验与核酸检测在降低无偿献血血液乙肝检测阳性漏检的作用

赵丽津　邓小井

摘要：目的：分析酶联免疫吸附实验与核酸检测在降低无偿献血血液乙肝检测阳性漏检的作用。

方法：选取我站2021年1月--12月份检测的60311份无偿献血血液标本，利用酶联免疫吸附实验检测所有标本中的HBsAg，同时利用核酸检测技术检测血液标本中的HBV--DNA，观察两种检测技术在其中的阳性率。

结果：酶联免疫吸附法双试剂检测HBsAg，阳性率0.58%（348/60311），一检试剂双孔检测HBsAg阳性率0.04%（22/60311），二检试剂双孔检测HBsAg阳性率0.05%（34/60311），双试剂检测HBsAg阳性率占总阳性率的86.14%（348/404）。如下表一。

酶联免疫吸附实验（ELASA法）检测HBsAg阳性率0.67%（404/60311），核酸检测HBV阳性率0.09%（53/59907），酶联免疫吸附实验（ELASA法）检测HBsAg阳性率占总阳性率88.4%（404/457），核酸检测HBV阳性率占总阳性率11.6%（53/457）。如下表二。

关键字：双试剂检测HBsAg    酶联免疫吸附实验、核酸检测   漏检率

1.资料和方法

1.1资料

选取我站于2021年1月--12月份检测的60311份无偿献血血液标本

1.2试剂与仪器

酶联免疫吸附实验（ELASA法）检测的试剂厂家一检试剂为北京万泰生物药业股份有限公司，二检试剂为DiaSorin  S.P.A -UK Branch（雅培），酶免检测系统为Uranus  AE180全自动酶免仪/FAME全自动酶免疫，核酸检测试剂厂家为中山大学达安基因股份有限公司 /苏州华益美科技有限公司，核酸检测系统采用PCR--荧光法的中山大学达安核酸系统/华益美核酸系统。

1.3方法

利用酶联免疫吸附实验（ELASA法）检测血液标本，如果一、二检两种试剂均为反应性或其中一种试剂为反应性再使用该试剂进行双孔复检依然为反应性则HBsAg阳性，结果判为不合格，直接淘汰。双试剂检测为阴性结果继续进行核酸实验，混检标本为阳性时则对混检标本进行拆分检测，单检结果为阳性时判为不合格。

1.31观察指标

观察酶联免疫吸附法两种试剂检测HBsAg阳性率。如：表一

观察两种检测方法检测乙肝阳性率。如：表二

2.结果：

本次共檢测60311份无偿献血血液标本，血清学检测的标本有60311份，HBsAg阳性率为0.67%（404/60311），核酸检测的标本有59907份，乙肝阳性率0.09%（53/59907），将两种检测方法的阳性率进行对比，检测的总阳性标本为457份，其中ELAS法检测阳性率为88.4%（404/457），有11.6%（53/457）的阳性率依靠核酸检测。将ELASA法检测的两种试剂检测的阳性率进行对比发现双试剂检测的阳性率占比高（86.14%），对无偿献血血液标本的血液检测用两个不同厂家的试剂进行酶联免疫吸附实验（ELASA法）检测和一次核酸检测，能够降低检测阳性结果的漏检率。

3.讨论：

乙型肝炎病毒（HBV）是血清型肝炎的病原体，是一种包膜DNA病毒。感染期间，HBV产生过量的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），它可以在受感染个体的血液标本中被检测出来。HBsAg是HBV感染后产生的第一个血清学标志物，HBsAg是威胁输血安全的主要传染性病原体，酶联免疫吸附实验（ELASA法）使用双试剂同时检测可以大大提高检测的阳性率，单用一种试剂检测出现阳性率还需再进行双孔复检，增加了人力和物力的成本，虽然血清学分析灵敏度的提高使HBV经输血传播的危险性大为减少，但“窗口期”的存在仍然是漏检的原因之一，对于献血者的筛选，单纯的血清学检测不能有效地保障血液安全，核酸检测库有效的缩短“窗口期”，还可以检出因病毒变异，免疫静默感染以及人工操作错误而漏检的被感染的献血。对无偿献血血液标本的血液检测用两个不同厂家的试剂进行酶联免疫吸附实验（ELASA法）检测和一次核酸检测，能够降低检测阳性结果的漏检率，使输血传播疾病的危险性降到最低。

参考文献：

[1]黄凤霞，李海燕，黄君华，贺红艳，陈倩，刘晶.血清学和核酸检测在无偿献血者乙肝筛查中的应用[J].中国国境卫生检疫杂志，

2020，43（1）：43-44，73.DOI：10.16408/j.1004-9770.2020.01.014.

[2]陈丹.平顶山市无偿献血人群隐匿性乙肝血清学特征分析[J].辽宁医学杂志，2021，35（4）：80-82.

[3]蔡正平，蔡雯，张士跃.联合采用血清学和核酸检测方法筛查HBV感染[J].中国国境卫生检疫杂志，2020，43（6）：435-438.DOI：10.16408/j.1004-9770.2020.06.018.