用升血小板胶囊治疗免疫性血小板减少性紫癜的效果及安全性

朱艳红，张宗林，张 荣

（陕西省血液病防治研究所附属医院血液科，陕西 西安 710075）

免疫性血小板减少性紫癜（ITP）是临床上常见的一种自身免疫性疾病，其主要病理特征为血小板异常减少。有研究指出，体液免疫缺陷对血小板造成的破坏是导致ITP 发生的主要原因。ITP患者以皮肤瘀斑、牙龈出血为主要临床表现，病情严重者可发生颅内出血，从而可危及其生命安全[1]。进行药物治疗是现阶段临床上治疗ITP 的主要手段。泼尼松是临床上常用的一种激素类药物。此药具有抗炎、抗过敏、调节机体免疫功能等作用。有研究指出，用此药治疗自身免疫性炎症性疾病可有效地缓解患者的临床症状，但长期使用此药易导致患者出现多种不良反应[2]。升血小板胶囊是一种中成药。此药具有清热解毒、散瘀消斑的功效。有研究指出，用此药治疗ITP 可取得良好的效果[3]。本文对在我院接受治疗的100例ITP 患者进行研究，旨在探讨为ITP 患者应用升血小板胶囊进行治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年7 月至2020 年1 月在我院接受治疗的100 例ITP 患者作为研究对象。采用随机数表法将其分为试验组（n=50）与对照组（n=50）。对照组患者中有男性27 例，女性23 例；其年龄为22 ～67 岁，平均年龄为（48.35±6.54）岁；其病程为3 ～28 个月，平均病程为（15.19±2.37）个月；其血小板计数（PLT）为9×109/L ～34×109/L，平均PLT 为（22.05±5.34）×109/L。试验组患者中有男性28 例，女性22 例；其年龄为21 ～68岁，平均年龄为（48.37±6.51）岁；其病程为4 ～30 个月，平均病程为（15.22±2.41）个月；其PLT 为9×109/L ～35×109/L， 平 均PLT 为（22.03±5.37）×109/L。两组研究对象的性别构成比、年龄、病程、PLT 等一般资料相比，P＞0.05。

1.2 研究对象的纳入与排除标准

纳入标准：1）病情符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识》（2016 年版）[4]中关于ITP 的诊断标准；2）年龄≥18 岁；3）病情稳定，意识清晰，能够与他人进行正常的沟通交流；4）入院前3 个月内未接受过相关治疗；5）临床资料完整。排除标准：1）合并有其他自身免疫性疾病；2）合并有内分泌系统疾病或其他血液系统疾病；3）存在非ITP 导致的PLT 减少；4）合并有恶性肿瘤；5）处于妊娠期或哺乳期；6）存在精神疾病或遭受过重大精神创伤；7）中途退出本研究。

1.3 治疗方法

为对照组患者使用泼尼松进行治疗。泼尼松（生产厂家：白云山东泰商丘药业有限公司，批准文号：国药准字H41022220）的用法是：口服，初始剂量为1 mg/kg/d，之后根据患者病情的变化情况为其调整使用剂量。为试验组患者使用升血小板胶囊进行治疗。升血小板胶囊（生产厂家：陕西郝其军制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z20025029）的用法是：口服，4 粒/次，3 次/d。两组患者均连续治疗2 个月。

1.4 观察指标

1）对比两组患者的临床疗效。将患者的临床疗效分为临床痊愈、显效、有效和无效。临床痊愈：治疗后，患者的出血等临床症状完全消失，其PLT恢复正常（≥100×109/L），且持续的时间≥3个月；显效：治疗后，患者的出血等临床症状基本消失，其PLT 较治疗前提高30×109/L 或达到50×109/L，且持续的时间≥3 个月；有效：治疗后，患者的出血等临床症状较治疗前明显改善，其PLT较治疗前有所提高，且持续的时间≥2 周；无效：治疗后，患者的疗效未达到上述标准。治疗的总有效率=（临床痊愈例数+ 显效例数+ 有效例数）/总例数×100%。2）对比治疗后两组患者不良反应（包括发热、肝功能异常、肌肉疼痛等）的发生率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件对研究数据进行处理，计数资料用百分比（%）表示，组间比较采用χ²检验，计量资料用均数±标准差（±s表示，组间比较采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的对比

与对照组患者相比，试验组患者治疗的总有效率更高，P＜0.05。详情见表1。

表1 两组患者临床疗效的对比[ 例(%)]

2.2 治疗后两组患者不良反应发生率的对比

治疗后，与对照组患者相比，试验组患者不良反应的发生率更低，P＜0.05。详情见表2。

表2 治疗后两组患者不良反应发生率的对比[ 例(%)]

3 讨论

ITP 是临床上常见的一种自身免疫性疾病。此病患者的主要临床表现为PLT 下降、皮肤、鼻腔、黏膜、牙龈出血等，病情严重者可发生内脏、消化道、颅内出血，若不能及时进行治疗，可危及其生命[5]。ITP 的致病原因较多，发病机制较为复杂，且有着起病隐匿等特点。这使得此病的治疗难度较大，目前临床上多使用糖皮质激素对此病患者进行治疗。近年来，强的松、地塞米松、泼尼松等药物在ITP 的治疗中得到了广泛的应用。但有研究指出，用上述药物治疗ITP 易导致患者出现多种不良反应，且治疗后患者的病情易反复发作。中医认为，血瘀、血热、气虚是导致ITP发生的主要原因。清热凉血、活血化瘀是治疗此病的主要原则[6]。升血小板胶囊属于中成药。此药主要是由青黛、丹皮、仙鹤草、连翘、甘草等药物组成。其中青黛可清肝泻火、凉血解毒，为君药；丹皮可活血散瘀、清热凉血，为臣药；仙鹤草可止痢补虚、收敛止血，连翘可疏风清热、消肿散结，二者均为佐药；甘草可调和诸药，为使药；上述诸药合用可共奏清热解毒、散瘀消斑、凉血止血之功。现代药理学研究显示，青黛中的有效成分靛玉红和靛蓝能够有效抑制细菌的活性，调节机体的免疫功能；丹皮、连翘等可消炎、抗菌，降低毛细血管的通透性，抑制机体的变态反应。有研究指出，升血小板胶囊可在消炎、抗菌、调节机体免疫功能的同时促进PLT 水平的提高，改善凝血功能。胡天廉[7]的研究表明，与单纯使用泼尼松相比，用泼尼松联合升血小板胶囊对ITP患者进行治疗可取得更好的治疗效果。相关的研究指出，升血小板胶囊中的有效成分在进入人体后能够加快巨核细胞的生长和分化，促进前体细胞的增殖和多倍体巨核细胞的发育，从而可有效提高PLT 水平。本研究的结果显示，与对照组患者相比，试验组患者治疗的总有效率更高，治疗后其不良反应的发生率更低，P＜0.05。

综上所述，为ITP 患者应用升血小板胶囊进行治疗的效果较好，且安全性较高。