银杏达莫注射液中双嘧达莫及其制剂含量测定研究进展

周艳

摘要：本文主要是介绍了银杏达莫注射液中双嘧达莫以及其制剂含量测定研究进展的状况。通过调查近年来国内外有关双密达膜以及其制剂含量测定研究的相关文献，对这些文件进行了整理和归纳。在测定过程中，不仅可以采用高效液相色谱法，还运用了近年来业界比较先进的非水滴定法、电化学法、化学发光法、何以光度法的含量测定方式，其中，高效液相法在应用过程中由于操作流程简介、设备仪器便于使用、化学重现性好等优势在测定研究中得到了广泛的应用。

关键词：双嘧达莫;含量测定方式;研究结果

【中图分类号】 R283 【文献标识码】 A      【文章編号】2107-2306（2022）07--01

双嘧达莫又被叫做潘生丁，是一种含有氮杂环物质的嘧啶类药物，该药品的化学方程式为 C24H40N8O4，在医学中是一类具有强效药效性的冠状动脉血管扩张剂，同时也是一种受体的阻断剂，这种药物的应用能够促进患者的肢体血液循环，在临床中主要用于治疗或者预防心绞痛、心肌梗死等疾病，与此同时，这类型药物的应用还能够抑制患者的血小板聚集，防止患者长期卧床形成血栓[1]。当前随着双嘧达莫，这种药物在临床医学中的应用范围不断扩大，与之相关的药品制剂应用范围也更加广泛[2]。本文主要是就现阶段多种测定方式在双嘧达莫以及琦药品制剂含量测定中的应用进行了研究报告综述，希望能够对今后临床医学中对双嘧达莫以及其相关制剂中的双嘧达莫药物含量测定研究提供参考意见。

1.高效液相色谱法

采用高效液相色谱法测定双嘧达莫缓释片药品种双嘧达莫药物的含量，需要应用Eclipse XDB C18 色谱柱，其中采用的对比流动相为275比225比0.3比0.1条件下复配的甲醇、水、磷酸以及二乙胺。对于双嘧达莫药品含量的检测，波长为283 nm，结果显示，双嘧达莫药物在0.16到1.6 ug的范围内线性关系波动性较小，检测结果的平均回收率达到了100.63%。而我国著名医学家避雨萌等人建立了银杏达莫注射液中双嘧达莫等四种成分的反向高效液相色谱分析方式。在检测过程中选用的是SCIENHOME Kromasil C18色谱柱，采用的对比流动性为55比45负配的甲醇和0.4%的磷酸溶液，在360 nm的条件下，测定银杏达莫注射液中四种药品成分的含量[3]。结果显示，双嘧达莫药品在2 11.7到261.1 ug/ml的内封面基于浓度呈现出良好的线性关系。而收米达摩药品的回收率达到了100.3%。业界还有专家建立了关于测定阿斯达没缓释片中双嘧达莫药物含量的方式。在测定过程中采用的是HPLC法，运用了 Diamonsil C18 色谱柱，其中采用的对比流向为52比48，复配的甲醇和0.05%的磷酸二氢钾缓冲液，检测的波长范围在275 nm内。结果显示，该药品种双嘧达莫的线性范围在20到120 ug/ml中午线性关系较为良好，其平均回收率基本达到了99%[4]。

2.非水滴定法

医学专家曾毅等人探讨了关于高氯酸非水滴定法以及高效液相色谱法在测定药品中双嘧达莫原料药含量的实验中选择了非水滴定法。非水滴定法主要采用电位的方式指示测定终点，并且在测定的过程中考察了不同药物溶剂，对于水滴定法检测结果产生的影响[5]。其中，在HPLC法种采用的色谱柱为C18，对比流动性为20 MM/L的乙腈以及磷酸二氢钾，二者之间的配比关系为35比65。医学专家曾毅在该实验中与我国的《中国药典》测定药物容量采用的硝酸钾滴定法进行了比较。实验结果如下：采用非水滴定法测定的药品中双嘧达莫原料药含量为101.36%，采用HPLC法测定的药品种双嘧达莫原料药含量为101.11%，采用溴酸钾滴定法测定的药品中，双嘧达莫原料药的含量为100.56%。通过对比实验结果，我们不难看出，采用高氯酸非水滴定法和HPLC法测定的药品中，双嘧达莫原料药的含量较高，这三种方法中非水滴定法的操作方式更加便捷，并且测定效率更高[6]。

3.电化学法

医学家李潇在研究过程中采用了聚氯乙烯双嘧达莫电极法来测定药品中双嘧达莫原料药的含量。实验中主要是利用了电吉对于双嘧达莫原料所产生的影响，从而监测出药品种，双嘧达莫原料药的含量。其中，电极Ner MT的响应范围为1. 0 × 10 - 2 ～ 4. 8 × 10 - 2 mol /L，通过实验能够看出，聚氯乙烯膜电极这种操作方式更加简洁快速，并且还能够精确地测量出药品中双嘧达莫原料药的含量[7]。而医学家李立军等人又在玻碳电极上成功的研究出了多壁碳纳米管修饰电极。该研究中能够测定双嘧达莫原料药在修饰电极上的电化学活性和特征。通过观察表面活性效应发现，十二烷基磺酸钠能够有效地提升双嘧达莫在多蔽碳纳米管修饰电极中的氧化电流，并且修饰电极对二者之间的电化学反应具有明显的增强作用。将十二烷基磺酸钠作为介质，可以建立起直接测定双嘧达莫在药品中含量的一种新方法，并且最终的检测含量与药典法中的检测含量相符。

结语：

综上所述，双嘧达莫以及其制剂作为一种临床中的抗血栓以及预防心梗的有效药物 ，而医学界中关于双嘧达莫原料药含量的测定方式种类多样，其中，电化学法具有简单操作并且测定结果稳定性较强的优势。未来，关于双嘧达莫原料药的测定方式以及检测体系将会不断优化。

参考文献：

[1] 杨逸童. 药复方制剂中大黄素的提取工艺及含量测定[J]. 东方药膳 2020年11期， 289-290页， 2020.

[2] 朱连连， 栾晓宁， 窦德强. 牛蒡根固体茶制剂中功能性成分含量测定[J]. 辽宁中医药大学学报， 2019（2）：4.

[3] 郭晓敏， 刘秀杰， 杨萍. UHPLC/MSn多模式复合测定玉屏风复方提取物及制剂中13种化学成分含量[J]. 复旦学报：医学版， 2020， 47（3）：8.

[4] 薛文静， 邵磊， 邱学伟，等. 含白矾中药制剂中铁元素含量测定及限量标准研究[J]. 食品与药品， 2021.

[5] 郭志渊， 赵欣庆， 朱恒怡，等. HPLC法测定福多司坦原料药及其制剂中有关物质的含量[J]. 中国药房， 2019， 30（13）：6.

[6] 马海霞， 杨广安， 李玉龙，等. HPLC法测定银杏达莫注射液中双嘧达莫含量[J]. 山东化工， 2021， 50（9）：3.