骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊治疗非创伤性股骨头坏死的临床疗效观察

张敏

【摘要】目的：多项观察骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊方案对非创伤性股骨头坏死病患实施治疗的实际疗效。方法：纳入本院2019年1月至2020年1月收入的非创伤性股骨头坏死患者60例。借助“计算机表法”展开分组，对照组30例接受西医基本治疗联合塞来昔布胶囊治疗，观察组30例在对照组基础上再联合骨蚀汤加减治疗方案，共需持续治疗半年，且随访1年。结果：经联合骨蚀汤加减治疗方案的观察组，同比对照组的Harris与SF-36以及影像学三种评分显现更高（P <0.05）;观察组的VAS评分同比对照组更低（P <0.05）;观察组的总有效率同比对照组的总有效率更高（P <0.05）;观察组的复发率同比对照组的复发率更低（P <0.05）;观察组的不良反应率同比对照组更低（P <0.05）。结论：非创伤性股骨头坏死病患實施骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊方案，经观察获得更理想的临床疗效，能够改变病患治疗总有效率、疼痛感、生存质量等，同时也降低了病情的复发与不良反应的出现。因此，这种联合治疗方案值得临床治疗工作的借鉴，乃至推广。

【关键词】骨蚀汤;加减;塞来昔布胶囊;联合治疗;非创伤性股骨头坏死; Harris评分;SF-36评分;影像学评分

【中图分类号】R681.8【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）15-097-04

非创伤性股骨头坏死，产生的重要病因就是为非创伤性且股骨头的局部位置骨细胞由于缺血，使得股骨头的内部血运不够顺畅，以此产生股骨头一些骨组织坏死问题，重要表现就是患侧的髋关节疼痛以及活动时候受限。在患侧的髋关节因为初期表现间断性的疼痛慢慢加重为持续性疼痛感，最后产生功能受限表现，活动障碍问题，不能正常的进行负重性行走[1]。这次观察经自制的药方剂（骨蚀汤）加减方法联合西药（塞来昔布胶囊）展开治疗，基于这样的治疗需求，本院挑选到60例非创伤性股骨头坏死病患（2019年1月至2020年1月）为观察资料，联合疗法获得了较好的疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入2019年1月至2020年1月本院收入的非创伤性股骨头坏死病患60例，借助“计算机表法”展开分组。对照组30例患者中，男18例、女12例，年龄28～57（41.29±10.34）岁;其中无激素以及酒精史达到2例，激素以及酒精史达到2例，激素滥用达到11例，长期饮酒达到15例。观察组30例患者中，男性19例、女性11例，年龄25～60（42.09±11.24）岁;其中无激素以及酒精史达到3例，激素以及酒精史达到3例，激素滥用达到10例，长期饮酒达到14例。两组比较无差异（P>0.05）。

纳入标准：（1）与中医、西医相关诊断标准相符合;（2）年龄25～60岁;（3）病患的患侧髋关节无外伤疾病史;（4）经Ficat分期，与Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期相关诊断标准所符合[2];（5）激素过量性的服用，或者是长期多量的饮酒史;（6）2周以内没有进行其他药物的相关治疗，并且没有参入过其他相关的试验研究。

排除标准：（1）和纳入机制不相符合;（2）股骨头坏死产生是因为有关骨病，比如骨结核、骨肿瘤等疾病的诱发;（3）并发处其他严重性的精神障碍问题;（4）并发其他类型的心脏疾病，心肝肾相关功能表现为异常;（5）有过敏体质，或是对本次观察使用的治疗药物表现为过敏;（6）计划性妊娠，或是已经妊娠，亦或者在哺乳阶段的女性。

脱落标准[3]：（1）随访治疗显示中断;（2）资料收集不够齐全;（3）受访病患自行的将治疗方案加以改变。

诊断标准：（1）西医诊断的标准。①病患症状表现与机体指征以及病史情况。病患的患侧髋关节与附近部位产生疼痛，实施放射到腹股沟与臀部以及大腿，膝关节也会产生牵扯性的疼痛感，进行髋关节的屈曲与内旋以及外旋等活动受限，没有髋部相关外伤病史，多数有运用过激素史，有酗酒史，有长期潜水史。②射线影像表现。在早期能观察到硬化以及囊肿呈高密度影，并且有透光样的影像学改变。在中期能观察到新月征。在晚期能观察到病患股骨头的塌陷现象，并且在关节的间隙开始变窄，伴随严重性骨关节相关变化，髋臼多数出现硬化以及囊变相关表现[4]。③实施 CT 检查的相关表现。病患的股骨头中产生硬化带，且有坏死骨与修复骨以及断裂性软骨下骨。④实施 MRI 检查的相关表现。在坏死区域的 T1W1显现带状的低回声信号，而 T2 W1显现出双线征。

1.2 方法

对照组接受西医基本治疗联合塞来昔布胶囊治疗[5]，即安排为：病患每五天服下70 mg 的阿仑膦酸钠片（扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，国药准字 H20065637）实施治疗干预，选择连续性的硬膜外麻醉处理，在患肢的宽大粗隆下方约3 cm 位置做切口，运用1枚克氏针加强引导，然后打入到距离股骨头的表面约0.5 cm 深度部位，再刮除掉股骨头的内囊组织以及硬化、坏死的组织部分，再以负压吸引器将髓腔中的渗血成功吸出，结束手术操作。在术后，病患服下塞来昔布胶囊（Pharmacia Limited ，国药准字 J20030099），剂量为每次1粒，保证每天服下1次，持续治疗半年。

而观察组在对照组基础上再联合骨蚀汤加减治疗方案，药方在组成上包含黄芪30 g，熟地、当归、丹参、鸡血藤、钩藤、葛根、白芍、骨碎补、补骨脂、浮羊藿、狗脊、炒白术、党参各15 g，川芍、桂枝、牛膝、白芥子、全蝎、地龙、穿山甲、元胡各9 g，甘草6 g。除此之外，针对痰湿型病患，需要增加清半夏;针对肝郁化火病患，需要增加夏枯草;针对体质强壮以及阳郁化热病患，需要增加泽兰以及知母;针对疼痛十分严重的病患，需要增加元胡;针对体质柔弱病患，需要增加全虫以及地龙。具体方法为，用水进行煎服，保证每天1剂，分为早上与晚上进行服用。以上中药饮片以及制剂均是从医院的中药房拿取，持续进行为期半年的治疗。

1.3 观察指标

（1）Harris 评分[6]，将总分设置为100分。涉及分值内容，44分为病患患侧髋关节的疼痛评估分;18分为病患屈伸功能评估分;5分为运动功能评估分，33分为行走能力评估分。获得的评估分分值，越是高，表示病患的髋关节功能相对更好。（2） SF-36评分，为健康调查的简表，在评估内容上包含了①日常生活能力;②社会职能;③生理功能;④躯体疼痛;等多个方面，将每个项目设定为10分。总评估分值越是高，表示病患有更好的生存质量。（3）影像学评分，经病患患侧的髋关节予以 X 射线检查，评估病患病变股骨头相应骨密度与囊状裂隙以及透亮区域、股骨头塌陷实际面积产生的变化，评估分值设置为0～45分，获得的评估分分值，越是高，表示病患疼痛越为的剧烈。（4）VAS 评分，即为评估病患关节疼痛情况的一种视觉模拟评估方法，设置分值在0～10分，獲得的评估分分值，越是高，表示病患的疼痛感相对更强烈。（5）疗效[7]，运用 X 射线检查，呈现病患股骨头坏死的区域显著性的变小，并且患侧的髋关节疼痛感不是很显著，尼莫地平治疗的疗效指数等于、大于80%，记录显效。运用 X 射线检查，呈现病患股骨头坏死的区域变小，并且患侧的髋关节屈伸功能被极度的受限制，同时疼痛感改变十分显著，尼莫地平治疗的疗效指数为20%～80%，记录有效。运用 X 射线检查，呈现病患股骨头坏死的区域没有显著性的变小，在患侧的髋关节疼痛感以及关节功能都没有得到一定改变，且尼莫地平治疗的疗效指数低于20%，记录无效。（6）尼莫地平治疗的疗效指数，（治疗后评分-治疗前评分）/治疗前评分×100.00%。（7）不良反应，包含腹痛、腹泻、腹胀、头痛、眩晕、尿量减少。所有病患进行为期1年的随访，对所有病患复发疾病状况予以如实记录。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 24.0处理数据。计量资料用（x（—）± s ）表示，行 t 检验;计数资料用[ n （%）]表示，行χ2检验。 P <0.05为组间有差异性。

2 结果

2.1 对比Harris与SF-36以及影像学三种评分

治疗前，两组 Harris 与 SF-36以及影像学三种评分相近（P>0.05）;治疗后，观察组 Harris 与 SF-36以及影像学评分较对照组高（P<0.05），见表1。

2.2 对比AS评分

治疗前，两组 VAS 评分相近（P>0.05）;治疗后，观察组 VAS 评分较对照组低（P<0.05），见表2。

2.3 对比疗效

治疗后，观察组总有效率较对照组高（P<0.05），但复发率较对照组低（P<0.05），见表3。

2.4 对比不良反应的发生率

治疗后，观察组总不良反应率低于对照组（ P <0.05），见表4。

3 讨论

股骨头缺血性坏死，在中医学领域辩证思维定义属于本虚标实范围，尤其是有肾精亏虚为“根本”，气滞血瘀为“标实”。疾病的病机重要就是：（1）肝肾亏虚;（2）正虚邪侵;（3）淤血阻络;（4）筋骨失养。所以，治疗方面要以四个原则为主[8]，即：（1）活血祛瘀;（2）益肾壮骨;（3）祛邪通络。除此之外，如果痰浊瘀滞太久极易致使气血被耗伤，且肾气被耗损，诱发气滞血瘀问题，进而产生肝肾亏虚以及湿热瘀祖等病症，为此，临床医学上对于股骨头缺血性坏死实施治疗多数选择清利湿热以及活血化瘀等方案[9]。

本观察中选择自制好的骨蚀汤，其功效在于补肝益肾与化瘀止痛以及活血通络等。本汤剂药方巧妙的采用了中医理论内容，如（1）血活则祛瘀;（2）祛瘀之后可新生;（3）有新生则表示骨合。运用标本同治的干预原则，整个方剂在整体上对病患的病情加以改善，强化了病患身体抵抗力，由疾病病因以及病机着手实施针对性干预，然后促使病情慢慢康复好。与此同时，这种骨蚀汤药方之中的药理作用发挥为：（1）当归能够减小血浆纤维蛋白原的浓度值;减小血液粘稠度值;拥有较好的抗血栓功效。（2）川芎，能够改变病患身体血液供应情况以及血液循环情况，对血液内部的血小板凝集情况进行高效的预防。（3）丹参，能够扩张病患的血管，减小血压值以及血液的粘稠度，对由于血小板凝集产生血栓的问题加以预防。（4）鸡血藤，重要功能就是维持于病患身体红细胞在稳定且持续的状态[10]。（5）牛膝，会让骨小梁的密度变大，而骨髓腔的面积被减小。（6）骨碎补，能够促使成骨细胞进行更早的分化，强化破骨细胞进行移动，利于软骨细胞相关骨功能进行再生，高效的减小骨质疏松问题的产生。以上诸药材一同使用，非常利于病患新骨的产生，加快了病患坏死骨进行修复的实际速度，不仅能够促使骨基质进行生成，也能够对细胞中脂肪异常性的堆积进行预防，从而减少骨细胞产生坏死现象，充分缓解了病患股骨头坏死于早期的症状表现。

本观察之中运用了另外一种联合的西药-塞来昔布胶囊，实现作用的重要机制就是经 COX-2针对前列腺素的生成有特异性抑制效果。与此同时，这种西药也能够经对于中枢以及外周部位上 COX-2进行抑制[11]，减小了中枢以及外周痛觉神经相对敏感性，然后实现降低发热与肿胀效果，并起到止痛作用。另外，这种西药属于消炎镇痛类的药物，比布洛芬以及双氯酚酸这类光谱消炎、镇痛药物更能选择性的抑制住 COX-2，在此疗效的基础上，对于COX-1不会产生抑制效果，也就是在可以对某些特定疾病实施镇痛抗炎干预基础上，也能大幅度性的降低病患胃肠道表现。

本观察中：借助国际上认可度十分高的几项评分针对非创伤性股骨头坏死病患髋关节功能与疼痛程度及其日常生活等实施评估，显现观察组的 Harris与SF-36 以及影像学三种评分同比对照组更高（P <0.05）;观察组的VAS评分同比对照组更低（P<0.05）;观察组的总有效率96.67%同比对照组的总有效率 76.67%更高（P <0.05）;观察组的复发率 6.67%同比对照组的复发率30.00%更低（P<0.05）;观察组的不良反应率10.00%同比对照组的33.33%更低（P<0.05）。这几项治疗结果的观察统计与石淇允等[12] 关于股骨头坏死治疗效果相似，体现出骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊方案的应用疗效以及临床优势，可以高效改变病患股骨头区域性微循环情况，针对恢复坏死的股骨头骨髓组织以及神经元相关修复等有较好的促进效果。

综上所述，非创伤性股骨头坏死病患经骨蚀汤加减联合塞来昔布胶囊方案的治疗后，疗效优于西医基本治疗联合塞来昔布胶囊方案，不仅能够改变病患的疼痛与疗效以及Harris与SF-36以及影像学三种评分，还能减少不良反应的产生，是值得临床治疗进行推广的联合方案。

参考文献

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（收稿日期：2021-12-18）