生血宝合剂对妊娠合并地中海贫血患者妊娠结局临床观察研究＊

文/刘丹平，刘艳秋，周萍，谭玲珑，祝佩

地中海贫血在我国南方地区是一种高发遗传性疾病，由于α珠蛋白链或者β 珠蛋白链突变引起的贫血病。轻度的地中海贫血一般对人体影响不明显，但是妊娠合并地中海贫血可能是影响妊娠结局的危险因素，易引起新生儿低体质量,增加剖宫产率，应当引起足够重视，以免导致不良妊娠结局。目前对地中海贫血治疗有输血、脾切除、地拉罗司螯合疗法、骨髓移植。有研究报道，对于轻中度地中海贫血的孕妇，适当的使用生血宝合剂，可以改善贫血状况。

从现代药理学角度分析，生血宝合剂所含中药成分均可用于增强骨髓红细胞、巨噬细胞的造血功能，生血宝合剂在我国临床治疗上已经应用多年，其安全性能够得到保障。

本文对江西省妇幼保健院收治的60 例妊娠合并地中海贫血患者进行观察研究，为改善孕妇贫血、胎儿预后提供有益的临床治疗参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年6 月～2021 年6 月在江西省妇幼保健院收治的妊娠合并地中海贫血的年满18 周岁以上的病例共60 例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。两组均给予营养饮食指导。治疗组：给予生血宝合剂15ml，Tid 口服；对照组：嘱咐饮食补充。定期复查血常规，一个月为一疗程，观察至胎儿出生，并记录。本研究经医院伦理委员会批准，且患者或其近亲属签署了知情同意书。

纳入标准：（1）符合《妇产科学》中妊娠合并地中海贫血诊断标准；（2）单胎妊娠；（3）贫血程度为轻度或中度；(4）对本研究使用药物无禁忌证等；（5）患者及家属对本研究知情同意。

排除标准：（1）患有严重心脑血管功能障碍者；（2）胎儿患有先天机体功能缺陷等；（3）合并传染性疾病等。

1.2 观察指标及评价标准

（1）外周血清学指标：主要包括孕妇治疗前后的血红蛋白（Hb）、红细胞（RBC），Mindray 血细胞分析仪（BC-6000Plus，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）（2）不良妊娠结局：主要包括剖宫产率、产后出血率、低出生体质量儿率。产后出血：经阴道自然分娩者，在分娩后24h 内的出血量＞500 mL，剖宫产分娩的出血量＞1000ml。足月低体质量儿：体质量＜2500g 的足月新生儿。

1.3 统计学方法

应用SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计数资料采用率或百分比表示，行x检验或Fisher 确切概率法；符合正态分布的计量资料用均数±标准差表示，采用独立样本t 检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

我院诊治的符合要求的妊娠合并地中海贫血孕妇60 人，年龄范围22 ～35 岁，随机分为治疗组和对照组，各30 例。其中治疗组平均年龄（27.5±3.5）岁，平均孕周（22.0±3.1）周;对照组平均年龄（26.4±3.4）岁，平均孕周(22.8±2.2)周：孕妇的孕周和年龄等一般资料两组差异无统计学意义（P ＞0.05）。

2.2 外周血清学指标

治疗前，治疗组和对照组外周血学指标Hb 和RBC 相比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，治疗组Hb、RBC 水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），详见表1。

表1 两组外周血清学指标对比（±s）

2.3 两组妊娠结局的比较

治疗组产后出血率、低体重儿率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），但是剖宫产率两组差异无统计学意义（P＞0.05），具体见表2。

表2 两组妊娠结局比较[n（%）]

3 讨论

地中海贫血的典型临床表现是贫血和溶血，是遗传性溶血性贫血，属于难治性单基因遗传病，实验室检查可见RBC、Hb等外周血指标均明显降低，可能和珠蛋白链较多的聚积在红细胞膜有关，损害人体的免疫功能，最终导致无效造血和溶血，对孕妇以及胎儿均会造成不良影响，因此对妊娠期合并地中海贫血的应及时有效的治疗。生血宝是我国临床应用了30 余年的著名中医药学专家的经验方，方中含有墨旱莲、桑葚、女贞子、白芍等成分，具有补益气血、滋养肝肾功效，对贫血疾病方面的治疗均有积极作用。

本研究数据显示，治疗组的孕妇在外周血清学指标Hb、RBC显著升高，且治疗组的血液学指标显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。在用药过程中尚未观察到明显的不可耐受的不良反应，提示生血宝合剂有较好的改善贫血症状的作用；在重要指标妊娠结局上，治疗组在剖宫产率上（16.7%）略低于对照组（20.0%），但是差异无统计学意义（P＞0.05）。在产后出血和低体重儿指标上，治疗组产后出血率、低体重儿率分别为6.7%、10.0%，显著低于对照组的26.7%和33.3%，差异有统计学意义（P＞0.05）,治疗组具有更为良好的妊娠结局，这与学者的研究结果接近，进一步说明生血宝合剂在妊娠合并地中海贫血患者中的应用效果。

综上所述，妊娠合并地中海贫血的孕妇，在常规饮食指导的基础上，加用生血宝合剂，可进一步改善患者的血液指标，对改善妊娠结局有较好促进作用。诚然，本研究也存在一定局限性，如受到样本量限制等，有待临床更多的数据研究。