血氧饱和度探头重置时间与MDRPI的相关性研究

童世红　邵亚银　李雁

[摘要] 目的 探討血氧饱和度探头重置时间与医疗器械相关压力性损伤（MDRPI）阳性率之间的相关性，以为临床提供依据。方法  以便利抽样法，选取2020年1月至2021年3月浙江大学第一附属医院北仑分院收治的住院患者256例，以随机数字表法将256例患者均分为4组，每组64例，依次为A、B、C、D四组，4组患者的血氧饱和度监测仪重置时间分别为1、2、3、4 h，统计MDRPI发生情况，分析重置时间与MDRPI发生率之间的相关性。结果 本次研究中MDRPI阳性率为10.55%，其中AB两组相比差异无统计学意义（P>0.05），BC、CD之间阳性率比较差异有统计学意义（P<0.05），本次研究中27例阳性患者，2期以上MDRPI发生率为22.22%，BC两组患者MDRPI 2期以上的发生率差异有统计学意义（P<0.05），Spearman相关性分析结果显示，患者血氧饱和度监测探头重置时间（h）与MDRPI阳性率之间存在正相关关系（r=2.338，P=0.013）。结论  血氧饱和度探头重置时间与MDRPI阳性率之间明显正相关，建议在临床工作中，将血氧探头每2 h改变一次部位，以规避血氧探头引起MDRPI的风险，减少医疗纠纷，提高医疗质量，提高患者满意度。

[关键词] 血氧饱和度;血氧饱和探头;重置时间;医疗器械相关压力性损伤

[中图分类号] R471          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2022）15-0185-04

Study on the correlation between the reset time of blood oxygen saturation probe and MDRPI

TONG Shihong SHAO Yayin LI Yan

1.Wound Stoma Clinic， Beilun Branch Hospital of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University， People′s Hospital of Beilun District in Ningbo， Ningbo   315800， China; 2.Department of Neurology， Beilun Branch Hospital of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University， People′s Hospital of Beilun District in Ningbo， Ningbo   315800， China; 3.Intensive Care Unit， Beilun Branch Hospital of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University， People′s Hospital of Beilun District in Ningbo， Ningbo   315800， China

[Abstract] Objective To explore the correlation between the reset time of the blood oxygen saturation probe and the positive rate of medical device-related pressure injury （MDRPI） in order to provide evidence for clinical application. Methods By a convenience sampling method， 256 inpatients admitted to our hospital from January 2020 to March 2021 were selected. They were divided into 4 groups by random number method， with 64 cases in each group （Group A， B， C and D）. The reset time of the pulse oximeter in the 4 groups of patients was 1 hour， 2 hours， 3 hours， and 4 hours， respectively. The occurrences of MDRPI were counted， and the correlation between the reset time and the incidence of MDRPI was analyzed. Results The positive rate of MDRPI in this study was 10.55%. There was no statistical difference in the positive rate between Group A and B （P>0.05）， and there was significant difference in the positive rate between Group B and C or between Group C and D （P<0.05）. For 27 patients with positive results in this study， the incidence of MDRPI above stage 2 was 22.22%. There was a significant difference in the incidence of MDRPI above stage 2 between Group B and C （P<0.05）. The results of Spearman′s correlation analysis showed that the reset time of blood oxygen saturation probe （h） was positively correlated with the positive rate of MDRPI （r=2.338， P=0.013）. Conclusion There is an obvious positive correlation between the reset time of the blood oxygen saturation probe and the positive rate of MDRPI. It is recommended to change the position of the blood oxygen saturation probe every 2 hours in clinical work in order to avoid the risk of MDRPI caused by the blood oxygen saturation probe， reduce medical disputes， and improve medical quality and patient satisfaction.

[Key words] Blood oxygen saturation; Blood oxygen saturation probe; Reset time; Medical device-related pressure injury

医疗器械相关压力性损伤（medical device-related pressure injuries，MDRPI），是指因医疗器械对患者皮肤的压力而形成的皮肤局部损伤[1-2]。与一般压力性损伤相比，MDRPI不一定会发生在骨隆突处，且受压处皮肤损伤形状通常与器械形状相一致，具有一定的特异度[3]。血氧饱和度监测仪是医疗器械的一种，其监测探头需要持续的与患者皮肤接触，同样可引起皮肤组织缺氧而形成MDRPI[4]。随着医疗科技的发展与医疗器械种类的增加，MDRPI的发生有逐年增长的趋势[5]。在一项包含1054例患者的调查[6]中，MDRPI为2.47%，而与血氧探头相关的占3.85%。目前国内外的研究对于MDRPI的研究多限于預防措施、管理制度、护理干预等方面[7-8]，尚没有血氧饱和度探头重置时间与MDRPI形成之间相关性的研究。因此，本次研究特展开探讨，以对临床护理干预提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

（1）基本资料。以便利抽样法，选取2020年1月至2021年3月浙江大学第一附属医院北仑分院收治的住院患者260例，患者年龄18～60岁，平均（59.81±7.43）岁，男138例，女122例，平均Braden（住院病人压疮危险因素评估表）[9]评分（13.56±1.22）分，患者所患病种神经系统疾病者55例，消化系统疾病者43例，呼吸系统疾病者46例，血液系统疾病者33例，循环系统疾病者43例，其他40例。患者均自愿参与研究，其中有4例患者（3男1女）在研究过程中出院，剔除后共有256例研究对象完成研究。本研究经笔者医院医学伦理委员会准许通过，所有患者均签署知情同意书。

1.1.2 纳排标准  纳入标准：①年龄18～60岁;②住院时间>1 d;③均需进行血氧饱和度监测;④Braden评分13～18分;⑤患者意识清楚，无语言及听力障碍。排除标准：①昏迷状态无法自我表达者;②病情不稳定，发生高热、大量排汗者;③皮肤水肿、或皮肤不完整者;④肿瘤恶病质者，营养不良者，BMI明显过低者;⑤参与研究之前已经发生手指处皮肤压力性损伤者。

1.1.3 样本分组  以随机数字来法将256例患者均分为4组，每组64例，依次为A、B、C、D四组，4组患者的血氧饱和度监测仪重置时间分别为1、2、3、4 h。

1.2 研究方法与过程

研究中所有患者均采取血氧饱和度监测仪进行监测，血氧探头统一使用德国生产的飞利浦M1191BL型号成人重复使用式SpO2传感器。常规选择患者食指为监测部位，将探头固定于待测部位，将采样频率设置为30点/min，连续监测患者血氧饱和度，A、B、C、D四组患者探头重置时间分别为1、2、3、4 h。在重置探头时观察手指受压处皮肤，记录是否发生压力性损伤、压力性损伤等级，如发生压力性损伤，则更换监测手指（如食指更换到中指），并减少探头重置时间，提高探头重置频率。

1.3 观察指标及评价标准

观察A、B、C、D四组患者受压处手指皮肤状况，严格参考美国国家压力性损伤咨询委员会定立的压力性损伤防治指南[10]，如发生皮肤变红，指压不变白，则可断定有MDRPI发生，压力性损伤分期标准：1期，红斑，指压不变白;2期，皮肤缺损，伴随真皮外露，颜色呈现粉色或红色，伴或不伴有浆液性水疱;3期，皮肤全层缺损，脂肪组织外露，可见肉芽组织，局部有腐肉;4期，全皮肤缺损溃疡，伴随肌肉、筋骨、软骨外露。MDRPI阳性率=发生MDRPI例数/总例数。

1.4 统计学方法

采用数据库原型的建立使用Epidata软件，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ检验，检验水准均为α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 四组患者一般性资料比较

四组患者一般性资料在性别构成、年龄、Braden评分、病种构成方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 四组患者发生MDRPI情况对比

本次研究中256例患者共发生MDRPI 27例，发生率10.55%，四组患者发生MDRPI阳性率分别为0、0、14.06%、28.13%，其中A组与B组比较，差异无统计学意义（P>0.05），B组、D组与C组间阳性率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2   四组患者发生MDRPI情况比较[n（%）]

注 a表示C组与B组相比差异有统计学意义，即aP<0.05;b表示D组与C组相比差异有统计学意义，即bP<0.05。

2.3 四组患者发生MDRPI分期情况比较

本次研究中27例阳性患者，共有MDRP1期患者21例，2期以上患者6例，2期以上发生率为22.22%。BC两组患者MDRPI 2期以上的发生率差异具有统计学意义（P<0.05），AB、CD两组2期以上发生功能率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4 血氧饱和度监测探头重置时间与MDRPI阳性率的相关性分析

Spearman相关性分析结果显示，患者血氧饱和度监测探头重置时间（h）与MDRPI阳性率之间存在正相关关系（r=2.338，P=0.013）。

3 讨论

3.1 血氧饱和度监测仪发生MDRPI的现状分析

脉搏血氧饱和度（SpO2）监测属于无创监控的一种，能对人体血红蛋白浓度进行持续监测，评估血液氧饱和度，以对患者生理功能进行评价[11]。尽管随着医疗科技的进步与新技术（如近红外广谱技术）的不断引入，监测仪器获得了不断改进，舒适度明显提高，但仍然需要与患者皮肤紧密接触，在高硬度的外壳与无弹性结构的摩擦、压迫下，患者局部皮肤极易因缺氧而出现血供下降，造成MDRPI的产生[12-13]。在一项有关SpO2监护中所致的医疗器械相关压力性损伤组织血氧变化的研究[14]中，研究者对118例危重症患儿进行了为期7d的SpO2监控，统计共有28例（即23.70%）的患儿发生了MDRPI。本研究中所选患者平均年龄为（59.81±7.43）岁，总样本数为256例，这与上述研究有差异，但本次研究中MDRPI的阳性率为10.55%，虽与上述研究存在差异，但仍然在国内外报道[15-16]的MDRPI发生率0.85%～34.00%范围内。本次研究中27例发生压力性损伤的患者2期以上MDRPI者占比高达22.22%，這与国内一些研究报道的医疗器械相关压力性损伤2期以上发生率较为一致[17]。血氧探头造成的压力性损伤较为隐蔽，难以发现，一经发现，部分患者已经造成2期以上的损伤，造成临床诊疗不良事件，给临床护理工作带来困扰。

3.2 血氧饱和度监测仪探头重置时间与MDRPI发生率相关性的分析

医疗器械相关压力性损伤可能与多种因素相关，患者在组织缺氧、水肿、循环障碍、代谢紊乱、营养失调等情况下，发生MDRPI的风险会明显增高[18]。器材的材质、特点、设计，也会影响MDRPI的发生，如气管插管、氧气面罩、营养管、固定器、血流动力学监测等设备，是MDRPI的高发设备[19]。血氧饱和度监测仪属于血流监测一类，因其使用时需要连续不间断监测，对患者趾部（手指或足趾）持续形成压力而影响血流运行，因而造成MDRPI的产生。此外，器械使用的时间越长，发生MDRPI的可能性越大。郭洁等[14]的研究中同时也指出MDRPI可能随着血氧饱和度监测的时间长度而发生变化，但该研究并未对此进行深入探讨。本次研究中使用的飞利浦M1191BL传感器设备说明书指出，血氧探头放置部位应每4 h重新放置，但该说明书并未提供放置时间与发生MDRPI的相关量性方面的数据。而血氧探头更换放置部位时间过长，在较大的压力和较长的时间下，会引起患者局部毛细血管和淋巴管内血流减慢，导致局部缺氧和营养供应不足，代谢废物排泄延缓，从而引起MDRPI[20]。压力的作用与持续时间同时是MDRPI形成的诱因。皮肤所能承受的毛细血管闭压的最长时间在2～4 h之间，超过此时间，即可能对皮肤造成破坏[21]。

本次研究中，4组患者统一使用德国生产的飞利浦M1191BL型号成人重复使用式SpO2传感器，而四组患者的MDRPI阳性率却出现差异，其阳性率分别为0、0、14.06%、28.13%，其中A组与B组相比差异无统计学意义（P>0.05），B组、D组与C组间阳性率比较差异有统计学意义（P<0.05），这提示血氧饱和探头重置时间在1 h时与2 h时，发生MDRPI相差不大，但当重置时间延长至3、4 h时，发生MDRPI的概率将增大。而Spearman相关性分析结果显示，患者血氧饱和度监测探头重置时间与MDRPI阳性率之间存在正相关关系（r=2.338，P=0.013），这说明重置时间是影响MDRPI的重要因素。而本次研究中，B、C四组2期以上发生率呈现明显差异（P<0.05），这提示当重置时间从2 h在向3 h过渡的过程中，MDRPI的阳性率、2期以上发生率均发生明显改变，因此可以推测，血氧饱和探头最佳重置时间为2 h。有学者在其对ICU患者进行研究时建议将血氧探头2～4 h改变一次部位[22]。另有一例长达11 h的手术中没有更换血氧探头位置，造成由血氧探头造成的MDRPI，研究者指出血流减少在手术部位是有益的，但在压力过大的情况下，可能会对手指造成损伤，建议每3～4 h更换不同的手指，以减少任何长时间的缺血。但根据本次研究的对比结果，建议在同时兼顾血氧饱和监测连续性与减少患者局部压力性损伤的前提下，将血氧探头每2 h改变一次部位。

综上所述，血氧饱和探头所引起的医疗设备压力性损伤已逐渐引起人们注意，但大多数的研究仅仅是凭借临床经验给出建议，并没有实际的科学实验验证。本次研究通过将256例患者划分为4个小组，每组分别在SpO2监测时，采取不同的探头重置时间，最终建议将血氧探头每2 h改变一次部位，能最大程度的避免MDRPI的产生。本次研究用例充足，结果明确，可作为临床依据，但本次研究也存在不足之处，如研究中仅进行了持续1～4 h的试验，并未考虑长期的SpO2监测对于MDRPI阳性率的影响，且研究中患者年龄集中在18～60岁患者，未将各年龄层次的因素考虑进来，这尚待后续研究继续探讨。

[参考文献]

[1]   金婷婷，周尧英，楼丹，等.ICU护士医疗器械相关压力性损伤预防的知信行水平现状及影响因素分析[J].中华现代护理杂志，2020，26（12）：1606-1610.

[2]   Kim JY，Lee YJ. Medical device-related pressure ulcer（MDRPU）in acute care hospitals and its perceived importance and prevention performance by clinical nurses[J].International Wound Journal，2019，16（Suppl 1）：51-61.

[3]   Kayser SA，Vangilder CA，Ayello EA，et al.Prevalence and analysis of medical device-related pressure injuries[J].Adv Skin Wound Care，2018，31（6）：276-285.

[4]   楊小辉，赵媛媛，钮美娥，等.ICU MDPRI的研究现状[J].护理学报，2017，24（13）：49-52.

[5]   李飞，严莲，宋美璇，等.预防性敷料在医疗器械相关性压疮中的应用研究[J].重庆医学，2018，47（16）：2213-2215.

[6]   麦燕婷，郭泽霞，王佳月，等.1054例ICU患者器械性压疮的调查及对策分析[J].西南国防医药，2018，26（5）：500-502.

[7]   顾梦倩，曹松梅，陈圣枝，等.成人医疗器械相关压力性损伤预防的证据总结[J].解放军护理杂志，2020，37（8）：54-58.

[8]   邓美洁，顾颖.基于德尔菲法的ICU护士医疗器械相关性压力性损伤知信行问卷研制[J].护士进修杂志，2020， 35（7）：588-591，637.

[9]   黄庆萍，张建荣，郑美春，等.ICU医疗器械相关性压力性损伤风险评估量表在危重患者中的应用研究[J].中华护理杂志，2018，53（8）：967-970.

[10]  褚万立，郝岱峰.美国国家压疮咨询委员会2016年压力性损伤的定义和分期解读[J].中华损伤与修复杂志（电子版），2018，13（1）：64-68.

[11]  杨英，高兴莲，余雷，等.基于血氧监测仪在老年患者膝关节置换术中止血带压力值参数设定的应用研究[J].中国医学装备，2020，17（10）：132-135.

[12]  王梅洁，李建萍.医疗器械相关性压力性损伤的研究进展[J].解放军护理杂志，2020，37（7）：62-65

[13]  徐雲，蒋红，赵琦.ICU医疗器械相关压力性损伤研究进展[J].上海护理，2018，18（4）：55-59.

[14]  郭洁，李倩.患儿SpO2监护中所致的医疗器械相关压力性损伤组织血氧变化的临床研究[J].中华现代护理杂志，2018，24（13）：1543-1545.

[15]  Tho SW，Yeung YY，Wei R，et al. A systematic review of remote laboratory work in Science Education with the Support of Visualizing its Structure through the HistCite and CiteSpace Software[J].International Journal of Science and Mathematics Education，2017，15（7）：1217-1236.

[16]  尹志改，郑肖林，齐晓娜，等.泡沫敷料在预防颈托固定患者发生医疗器械相关性压力性损伤中的应用[J].中华现代护理杂志，2018，24（23）：2834-2836.

[17]  陆彤，刘佳，芮琳.改良体位预防患者在达芬奇机器人手术中医疗器械相关压力性损伤的效果观察[J].护理学报，2020，27，380（1）：74-76.

[18]  刘新，陈红，冯鑫.急诊重症监护室成人患者医疗设备相关压力性损伤调查[J].中国护理管理，2019，19（8）：1222-1225.

[19]  顾梦倩，赵燕燕，陈圣枝，等.ICU病人医疗器械相关压力性损伤证据应用审查及障碍因素分析[J].护理研究，2020，34（13）：2257-2263.

[20]  赵琦，徐雲，蒋红，等.医疗器械相关压力性损伤预防和管理的最佳证据总结[J].护理学杂志，2019，34（13）：8-11.

[21]  林白浪，陈小芬，符小玲，等.海南省三级甲等医院住院患者压疮及其他皮肤损伤现状调查与分析[J].中国实用护理杂志，2018，34（28）：2171-2176.

[22]  刘立天，贾汝福，郑肖林，等.水胶体敷料和泡沫敷料预防神经外科经皮血氧监测中压力性损伤的效果[J].中国医学装备，2020，17（10）：89-91.

（收稿日期：2021-04-19）