乌灵胶囊治疗失眠症的疗效观察

陈龙霏 金新美 许 梅

(日照市中医医院 山东 日照 276800)

失眠症属于中医中的“不寐”“不得卧”范畴，是由多种因素导致的睡眠障碍，以睡眠时间、深度不足为主要表现。长期失眠易导致免疫功能减低与多脏器功能紊乱，严重影响患者的正常生活与工作。当前临床通常采用药物进行失眠症的治疗，以苯二氮卓类镇静催眠药物较为常用，能够获得较好的治疗效果，但该类药物的不良反应较多，长此以往易产生药物依赖，难以获得理想的治疗效果，临床仍应寻求其他药物进行治疗[1]。乌灵胶囊作为一种以乌灵菌粉为主要成分纯中药制剂，经现代生物技术精制而成，具有养心安神之效[2]。基于此，本研究回顾性分析2021年1月至2021年12月我院收治的失眠症患者的临床资料，将探讨乌灵胶囊在失眠症患者中的疗效，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析20210年1月至2021年12月我院诊治的72例失眠症患者的临床资料，按照治疗方法的不同分为观察组与对照组，每组各有36例。观察组男20例，女16例；年龄20-77岁，平均年龄为(48.46±10.13)岁；病程：2-8个月，平均病程(5.07±0.93)个月。对照组男19例，女17例；年龄21-77岁，平均年龄为(48.43±10.10)岁；病程：2-7个月，平均病程(5.11±0.96)个月。本研究已通过医院医学伦理委员会批准。两组一般资料可比较，统计学有差异(P>0.05)。

1.2 入选标准 (1)纳入标准：符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》[3]的诊断；年龄18-80岁；认知及沟通能力正常；患者及其家属均对本研究知悉同意。(2)排除标准：近期应用其他抗抑郁、抗精神病药物进行治疗者；合并其他精神疾病；合并器质性脑病者。

1.3 方法 对照组采用艾司唑仑片进行治疗，于患者每晚睡前30 min，给予艾司唑仑片(山东信谊制药有限公司，规格：1mg，国药准字：H37023047)，口服，2 mg/次，1次/d。持续治疗4周。观察组采用乌灵胶囊(浙江佐力药业股份有限公司，规格：0.33 g/粒，国药准字：Z19990048)进行治疗，3粒/次，3次/d，持续治疗4周。

1.4 观察指标 对比两组睡眠情况、临床疗效及不良反应发生情况。(1)睡眠情况：对比两组治疗前及治疗后(治疗4周后)睡眠情况，采用睡眠状况自评量表(SRSS)[4]评价，共10个条目，各条目均采用5级评分法，分值10-50分，分数与患者睡眠质量呈负相关。(2)临床疗效：治愈：能够正常入睡，进入深睡眠、不易被吵醒，夜间睡眠时间>6小时，苏醒后精神状态良好；显效：睡眠质量得到明显改善，睡眠时间>3小时，睡眠时间延长，苏醒后仍疲惫，但无力状态有所缓解；有效：睡眠质量有所改善，睡眠时间<3小时；无效：睡眠质量或睡眠时间未改善，甚至存在失眠加重的情况。(3)不良反应：对比两组不良反应发生情况，包括口干、腹胀、头晕、乏力。

2 结果

2.1 睡眠情况 两组治疗前SRSS评分相比，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后SRSS评分低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1所示。

表1 两组睡眠情况对比分)

2.2 临床疗效 观察组临床总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2所示。

表2 两组临床疗效对比n(%)

2.3 不良反应 观察组出现1例口干，1例腹胀；对照组出现3例口干，2例腹胀，2例头晕，1例乏力。观察组不良反应发生率为22.22%(8/36)低于对照组[5.56%(2/36)]，差异具有统计学意义(χ2=4.181，P=0.041)。

3 讨论

睡眠作为一种生理现象，睡眠质量与人体健康具有密切关联。良好的睡眠质量可促进机体体力与精力恢复，有助于保障机体健康运转。近年随着人们生活与工作节奏的不断加快，压力随之增加，失眠症的发病率也呈上升趋势。失眠症作为一种睡眠障碍，如不能得到有效治疗，可导致患者思维减慢、精力减退等，甚至诱发其他多种疾病的发生，严重降低其生活质量。

当前临床通常采用心理疗法、药物疗法及物理疗法等措施进行失眠症的治疗，均能够获得一定的疗效，其中药物疗法因其具有简便的特点得到广泛应用。艾司唑仑片作为一种苯二氮卓类镇静催眠类药物，具有起效快、耐受性好等优点，已在失眠症患者的治疗中得到较好应用。但该药物长期应用不当具有成瘾和酒精样的依赖性不良反应，甚至可导致睡眠结构改变、认知功能损伤，严重影响患者预后[5]。本研究中，观察组临床总有效率高于对照组，治疗后SRSS评分、不良反应发生率低于对照组，提示相较于艾司唑仑片，将乌灵胶囊应用于失眠症患者中能够获得更好的治疗效果。乌灵胶囊是一种中成药，其主要成分来源于真菌乌灵参中的乌灵菌粉，近年来被广泛应用于焦虑、抑郁等疾病的治疗中[6]。《四川中药志》中记载，乌灵菌可以“补心神、治失眠”，制为胶囊起补肾填精，养心安神之功。药理研究显示[7]，乌灵菌在增强谷氨酸脱羧酶活性方面具有较好效用，利于促进抑制性神经递质γ-氨基丁酸的合成，并提高其受体结合活性，进而起到镇静安眠的作用。由此可见，乌灵胶囊能够通过调节中枢神经递质平衡达到促进自然睡眠之效，相较于苯二氮卓类镇静催眠类药物，具有非强制性安眠的特点，用药次日患者多不会出现精神不振、头昏等不良反应。乌灵菌粉在增强脏腑机能方面同样具有较好效用，能够改善头晕耳鸣、神疲乏力、健忘心烦等症状，故不仅能够改善单纯性失眠患者的睡眠情况，同样适用于伴发各种神经症状，应用较为广泛。但当前临床关于乌灵胶囊应用于失眠症患者治疗中的相关报道较少，且观察时间较短，临床仍应不断进行实践与研究，以深入了解乌灵胶囊的疗效，为临床提供更为可靠的参考。

综上所述，乌灵胶囊在失眠症患者的治疗中能够获得较好的治疗效果，利于提升其睡眠质量，降低不良反应发生率，安全可靠。