理中汤合济生肾气丸治疗慢性肾衰竭的临床观察

周卫东 甘淳 敖辉平 张永平 范树强

摘要：目的觀察理中汤合济生肾气丸汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰竭患者临床疗效。方法纳入慢性肾衰竭患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例，对照组给予西医治疗，治疗组在对照组治疗基础上口服理中汤合济生肾气丸汤治疗，连续服药30 d。对2组患者治疗前后血尿素氮（BUN）水平、血肌酐（SCr）水平、内生肌酐清除率（CCr）、24 h尿蛋白定量、尿红细胞（RBC）数目、中医症状积分、临床疗效等指标进行评价。结果治疗前，2组24 h尿蛋白定量、尿RBC数目、肾功能指标、中医症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，治疗组尿RBC数目、24h尿蛋白定量、BUN水平、Scr水平、中医症状积分较对照组显著降低，而Ccr、临床稳定率和总有效率显著更高（P<0.05或P<0.01）。结论理中汤合济生肾气丸治疗慢性肾衰竭疗效较好，能显著减少尿血，降低尿蛋白，促进肾功能恢复，改善中医症状。

关键词：理中汤;济生肾气丸;慢性肾衰竭;临床观察

中图分类号：R692  文献标志码：B  文章编号：1007-2349（2022）06-0025-04

Clinical Observation on the Effect of Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pills in theTreatment of Chronic Renal Failure

ZHOU Wei-dong1， GAN Chun2， AO Hui-ping1， ZHANG Yong-ping1， FAN Shu-qiang1

（1. People’s Hospital of Xinyu City， Xinyu 338000， China;2. The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Xinyu 330012， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pill Decoction in the treatment of chronic renal failure patients with spleen-kidney yang deficiency. Methods： 60 patients with chronic renal failure were enrolled and randomly divided into a treatment group and a control group， 30 cases each group. The control group was treated with western medicine and the treatment group was given Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pill Decoction orally on the basis treatment of the control group， with continuous medication for 30 days. The blood urea nitrogen （BUN） level， serum creatinine （SCr） level， endogenous creatinine clearance rate （CCr）， 24-hour urine protein quantification， urine red blood cell （RBC） number， TCM symptom score， clinical effect were evaluated before and after treatment. Results： Before treatment， there was no significant difference in 24-hour urine protein quantification， urinary RBC number， renal function index， and TCM symptom score between the two groups （P>0.05）. After treatment， the urinary RBC number， 24-hour urine protein quantification， BUN level， Scr level and TCM symptom score were significantly lower than those in the control group， while Ccr， clinical stability rate and effective rate were significantly higher （P<0.05 or P<0.01）. Conclusion： Lizhong Decoction and Jishengshenqi Pills have good curative effect in the treatment of chronic renal failure， and can significantly reduce hematuria， reduce urine protein， promote the recovery of renal function， and improve the symptoms of traditional Chinese medicine.

【Key words】Lizhong Decoction; Jisheng Shenqi Pill; Chronic Renal Failure; Clinical Observation

慢性肾衰竭是由于慢性肾脏病日久迁延不愈而出现的一组肾小球通透率降低、机体代谢功能损坏的综合性疾病，〗严重威胁着人类的健康与生命。目前西医预防和治疗慢性肾衰竭主要方法有：积极有效治疗原发病、避免和纠正引起肾功能恶化的危险因素、及时有效控制高血压、严格控制血糖、控制血脂水平、ACEI或ARB类药物降低尿蛋白、营养治疗、预防感染、纠正酸中毒和电解质紊乱、透析法及肾脏移植术等[1]。临床研究表明，中医药治疗慢性肾衰患者手段众多，疗效确切，可显著改善肾功能，延缓肾衰竭进展，明显延长部分透析患者透析间期，提高患者生存质量，有着西医不可替代的作用[2]。本研究拟理中汤合济生肾气丸汤治疗慢性肾衰竭患者，以观察临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入慢性肾衰竭患者60例，随机分为对照组30例与治疗组30例。对照组中男18例，女22例;年龄31～75岁;病程3～11 a。治疗组患者30例，男19例，女21例;年龄32～76岁，病程3～12 a。 2组患者一般资料（性别、年龄、病程）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入标准[3] （1）符合西医诊断标准，西医诊断参照《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》中慢性慢性肾衰竭诊断标准。（2）中医辨分证为脾肾阳虚证，脾肾阳虚证症状：畏寒肢冷、腰膝畏寒、面浮肢肿、小便清长或尿频、舌胖淡，苔白滑、脉沉迟无力。

1.3 排除标准 （1）原发病难以控制、内环境严重紊乱。（2）对服用中草药过敏者。（3）妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 对照组患者采用西医治疗：调整饮食，控制血压，纠正代谢性酸中毒、防治水电解质紊乱，纠正贫血，有效治疗原发病，消除诱因等。治疗组在对照组的基础上联合理中汤合济生肾气丸加减治疗。中药处方：党参10 g，白术10 g，炮姜5 g，炙甘草3 g，熟地黄 32 g，山萸肉16 g，干山药 16 g，泽泻 12 g，牡丹皮12 g，茯苓12 g，肉桂4 g，制附子4 g，牛膝8 g，车前子8 g。随症加减：浮肿甚者加大腹皮15 g，桑白皮10 g，生姜皮10 g;畏寒甚者增加附子、肉桂制用量;腰酸甚者加盐杜仲10 g，炒菟丝子20 g;便溏甚者加白扁豆15 g;每日1剂，煎煮2次，分2次温服。2组均治疗30 d后进行疗效评价。

1.5 观察指标

1.5.1 中医症状积分 记录对照组和中药组患者治疗30 d前后症状，按中医证候主证积分变化情况按分级量化判定：无症状记 0 分，症状为轻度记 2 分，症状为中度记4分，症状为重度记6分。

1.5.2 24h尿蛋白定量、尿沉渣分析、肾功能 检测2组患者治疗前后的24h蛋白尿量、尿RBC计数、BUN水平、SCr水平，结果分析进行评价。

1.6 疗效标准[4] 显效：中医症状积分降低幅度大于或等于60%，CCr升高幅度大于或等于20%或SCr下降幅度大于或等于20%;有效：中醫症状积分降低幅度大于或等于30%，CCr升高幅度大于或等于10%或SCr降低幅度大于或等于10%;稳定：中医症状积分降低幅度小于30%，CCr升高幅度小于10%或SCr降低幅度小于10%;无效：症状无明显变化或加重，CCr降低或SCr升高。

1.7统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件对所得数据进行统计分析。计数资料以n（%）表示，比较采用χ2检验。计量资料以表示，采用单因素方差分析比较，应用Levene检验方差齐性检验。方差齐时，采用LSD法进行比较，方差不齐时，组间比较采用dunnett T3法比较。如果P<0.05，认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症状积分的比较 治疗前2组中医症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组、对照组治疗后中医症状积分较同组治疗前明显降低（P<0.01）;治疗组治疗后中医症状积分较对照组治疗后显著降低（P<0.05），具体结果见表1。

2.2 尿RBC计数、24h尿蛋白量、肾功能指标 治疗前，2组患者24h尿蛋白量、尿RBC计数、BUN水平、Scr水平、Ccr比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组治疗后尿RBC计数、24h尿蛋白量、BUN水平、Scr水平与对照组治疗后相比明显降低（P<0.05），而Ccr水平明显更高（P<0.01），结果见表2、表3。

2.3 临床疗效 治疗后，治疗组总有效率76.67%，对照组总有效率43.33%;治疗组稳定率93.33%，对照组稳定率70.00%;治疗组有效率、稳定率均高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

慢性肾衰竭是各种慢性肾脏病持续发展到后期的一种临床综合征，并发症多，严重影响患者的生存质量和危及患者生命，因此，如何延缓慢性肾衰的进程，治疗并发症，预防尿毒症的发生和提高患者的生存质量，具有重要的价值和意义[3]。

慢性肾衰竭属祖国医学“癃闭”、“关格”、“肾劳”、“虚劳”等范畴，病因病机复杂，基本病机变化为脾肾衰惫，气化不利，湿浊毒邪内蕴三焦。病机性质为本虚标实，脾肾虚衰为本，湿浊瘀毒为标。其病位以肾为中心，牵涉到脾、心、肝、肺、胃、三焦等多个脏腑，临床证型种类多，脾肾阳虚证为常见临床证型之一[3]。从本实验的结果来看，治疗组治疗后24h尿蛋白定量、尿RBC计数、BUN水平、Scr水平明显更低、中医症状积分亦明显低于对照组，而Ccr水平、临床稳定率及有效率明显高于对照组，这说明理中汤合济生肾气丸治疗慢性肾衰竭临床疗效显著，能显著减少尿血，减轻蛋白尿，促进肾功能恢复，改善临床症状。理中汤合济生肾气丸中，附子、肉桂、干姜、党参、白术温补脾肾;熟地黄补血滋阴、益精填髓;山药健脾补肾;山萸肉滋肝补肾;泽泻、茯苓、车前子利水消肿，合桂、附温阳利水;牡丹皮清肝泄热;牛膝补阴益肾、引药下行。全方温肾助阳，利水消肿之效。

现代药理研究表明，济生肾气丸可降低肾病患者hs-CRP水平、TNF-a水平，并降低Scr、BUN，减少血尿、蛋白尿[5]。济生肾气丸中的肉桂有抗炎、抗氧化、降糖、降脂、降尿酸等多种药理作用[6];附子有调节免疫功能、降脂降糖、抗血小板聚集等作用[7];山药具有免疫调节、降糖降脂、调节脾胃等功效[8];熟地黄煎液能抗炎、抑制肾髓质间质纤维化[9];茯苓、泽泻、车前子有利尿、调节免疫、抗炎作用[10-12]。理中汤中的白术有效成分可通过减少炎性细胞因子的生成而抑制炎症反应，达到抗炎作用[13];炮姜有抗凝血、抗炎、抗氧化作用[14];党参有调节免疫及内分泌系统、保护心血管及神经系统、改善造血功能、抗氧化、抗疲劳等方面具有显著功效[15]。因此，理中汤合济生肾气丸治疗肾衰竭可能与其抗炎、抗肾髓质间质纤维化，调节免疫、纠正电解质紊乱，利尿，降低Scr、BUN、NO，抗骨质疏松，减少血尿、蛋白尿，降糖，降脂，降尿酸作用有关，然而其具体作用机制，仍有待进一步研究。

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（收稿日期：2022-02-14）