临床合理用药智能管理系统中知识库自维护方法的改进及其成效

廖丽娜 邬蓉 徐德铎 陈万生 陶霞

摘 要 目的：优化临床合理用药智能管理系统（以下简称用药管理系统）中知识库自维护方法，以提高药师工作的效率和效果。方法：对用药管理系统运行中存在的药品使用规则维护操作步骤繁琐、处方药品用法用量审核假阴性等问题进行分析，并作相关改进。结果与结论：经优化用药管理系统中知识库自维护方法，药师维护新增药品使用规则的工作效率提高4.97倍，处方药品用法用量审核假阴性率由3.83%降至0.67%，为临床合理用药提供了保障。

关键词 临床合理用药智能管理系统 知识库 合理用药

中图分类号：R197.324； R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2022）09-0008-03

引用本文 廖丽娜， 邬蓉， 徐德铎， 等. 临床合理用药智能管理系统中知识库自维护方法的改进及其成效[J]. 上海医药， 2022， 43（9）： 8-10； 42.

The improvement of the self-maintenance methodology of knowledge base in Clinical Rational Drug Use Intelligent Management System and its effectiveness

LIAO Li’na， WU Rong， XU Deduo， CHEN Wansheng， TAO Xia

[Department of Pharmacy， the Second Affiliated Hospital of Naval Medical University（Shanghai Changzheng Hospital）， Shanghai 200003， China]

ABSTRACT Objective： To promote the efficiency and effectiveness of the pharmacists by optimizing the self-maintenance methodology of knowledge base in Clinical Rational Drug Use Intelligent Management System. Methods： The existing problems in this system such as cumbersome maintenance procedures for drug use rules and false negatives in the audit of prescription drug usage and dosage were analyzed and their relevant improvements were made. Results & Conclusion： After optimization， the work efficiency of pharmacists in maintaining new drug use rules has increased by 4.97 times， and the false negative rate in the audit of drug usage and dosage has declined from 3.83% to 0.67%. This improvement can ensure the clinical rational drug use.

KEY WORDS Clinical Rational Drug Use Intelligent Management System； knowledge base； rational medication

医疗工作责任重大。随着信息化水平提高，医疗单位已能借助先进的信息技术手段对医学、药学及相关学科知识进行信息标准化处理，实现对临床用药的监控，从而减少严重用药错误的发生，保障医疗质量和合理用药。我院经过多年的不断摸索，建立了一套包含事前审核、事中干预和事后点评在内的多维度临床合理用药智能管理系统（以下简称用药管理系统）。自应用该系统后，我院的合理用药水平得到极大提高[1-2]。用药管理系统包括處方前置审核、处方事后点评和合理用药知识库自维护系统（以下简称自维护系统）。

用药管理系统顺利运行的主要关键点在于处方审核的准确性和合理性，而自维护系统中的知识库则是确保系统处方审核与点评准确性和合理性的基础。知识库原是按照药品说明书、药物专论等相关信息统一综合制定的药品使用规则。但在临床实践中，由于患者病情的复杂程度、医院管理制度、医生用药习惯等不同，很难用一套标准的药品使用规则来进行临床合理用药分析，故常导致假阳性（处方用药合理却被系统拦截）情况的发生[3]，影响医生正常的诊疗活动。因此，审方药师必须对药品使用规则进行不断的完善，使药品使用规则更合理、更准确。我院药师在应用用药管理系统过程中发现，系统存在处方药品用法用量审核假阴性（处方用药不合理，而系统未拦截）情况和药品使用规则维护操作步骤繁琐等不足。通过对不足之处提出有针对性的改进、优化建议，在与软件工程师沟通并由其具体实施后，我院用药管理系统得到了进一步的完善。

1 不足之处

1.1 药品使用规则维护操作步骤繁琐，药师工作量大

自维护系统中的知识库包含药品适应证、用法用量、药物相互作用、重复给药、特殊人群用药等各方面的药品使用规则。在通用规则的基础上，审方药师可根据本院用药情况，从科室、医生、患者、诊断、特殊人群用药、医院管理等多维度对临床药品使用进行精细化的规则设定，提高处方用药的合理性。药品使用规则维护操作流程原先为：①根据医院信息系统药品目录，同步修订知识库中的药品名录，生成本院药品基本信息。交由天际健康医疗科技有限公司（以下简称天际健康）药学部添加基础使用规则，如药品的基本信息、适应证、用法用量等，审方药师再在其基础上进行优化完善。②在增加新药的使用规则时，若已有同类规则，可直接复制，但无法复制药品的属性信息，需药师手工维护；若无同类规则，由天际健康药学部添加基础使用规则，审方药师在其基础上进行优化或按照药品使用规则审核要求进行逐条完善。③在修改药品使用规则时，药师须逐条对需修改内容进行优化、保存；若修改通用名相同的药品的使用规则，则需重新复制使用规则或进行逐条维护。

为减轻患者药品费用负担，国家开始实施“4+7”药品带量采购政策，医院药品品种更换更趋频繁。在此背景下，药品使用规则维护按原流程操作有如下明显缺陷：①在增加新的药品使用规则时，若交由天际健康药学部制定，需3 ～ 5个工作日才可投入应用；若由审方药师制定，则因规则制定的专业性较强，操作复杂，花费的时间可能更长，导致新增规则的应用延后。②在优化完善“一品两规”药品的使用规则时，药物相互作用、重复给药等方面的使用规则相对较多，可能出现使用规则更新缺漏的情况，从而影响用药安全性。③在药品使用规则维护上，药师须投入大量的时间和精力，工作强度大、效率低，影响了药师其他方面的工作。

1.2 处方药品用法用量审核假阴性问题

我院审方药师在处方复点评过程中发现，有部分处方药品超说明书用量使用或用量书写不合理，但用药管理系统在处方前置审核时却未作“不合理”警示，导致审核结果假阴性。经查看知识库药品使用规则发现，假阴性的发生是由医院信息系统中的药品剂量单位与知识库药品使用规则中的药品剂量单位无法匹配引起的，而用药管理系统是按照药品在知识库中的剂量单位进行审核的，其无法识别医生处方上所采用的非标准剂量单位。例如，阿司匹林肠溶片在知识库中的标准剂量单位为“mg”，日极量为300 mg，但有的医生有采用片（粒）为药品剂量单位的习惯。此时若医生不专心，就会开出100片（粒）药品的超剂量处方，但用药管理系统因缺少“片（粒）”剂量单位的使用规则，仍以“mg”为剂量单位进行审核，致使该超剂量处方未被拦截，最终造成处方审核假阴性情况的发生。为了避免类似情况发生，审方药师就必须在药品使用规则中增加剂量单位按片（粒）审核的日极量。不过，医院的药品品种较多，若对每种药品均增加多个剂量单位审核规则，药师的工作量会成倍增加。此外，当一种药品的用法用量有所变更时，须对此药品的多种剂量单位用量规则均作相应变更，此时易出現遗漏情况。

2 改进及其成效

2.1 优化药品使用规则维护操作步骤，缩短药品使用规则维护时间

自维护系统规则分为基础库（即知识库）全量四级目录规则、医院药品通用规则和医院药品使用规则，其中基础库全量四级目录规则用于基础库初始化时生成医院药品通用规则，医院药品通用规则在基础库初始化完成后成为其全量四级目录规则的子集。医院药品通用规则和医院药品使用规则统称为医院自维护规则。其中，医院药品通用规则是基于医院药品目录和药品通用名的药品通用规则，如适应证、重复给药等；医院药品使用规则是基于医院特殊管理药品建立的药品使用规则，属于极端特殊且无共性的一类特殊规则，如某药品限特定科室使用等。对于医院自维护规则，药师可通过医院用药管理系统进行规则自维护。

把基础库四级目录信息和全量规则嵌入医院用药管理系统中，为药师提供更加灵活方便的规则维护方法，从而达到节减人力、方便维护的效果。具体操作步骤为：①导入全量基础库数据，包括四级目录信息和全量规则，完成各项配置。根据医院药品信息与基础库信息的关联关系（首次由天际健康配码），进行基础库规则嵌入初始化。从全量基础库规则中提取医院需用的所有基础规则，生成医院药品通用规则。②在新增药品使用规则时，通过自维护平台药品信息一览界面，直接从基础库中提取新增药品使用规则，经医院药品信息与基础库信息配码，生成新的医院药品通用规则。类似的，在医院药品信息变更时，通过自维护平台药品信息一览界面，经医院药品信息与基础库信息重新配码，系统自动关联已有规则，关联后药品属性自动生成，说明书自动关联，医院药品通用规则数量不变。③对于非通用审核规则，如由于药品规格相同而包装量不同（如阿莫西林胶囊0.25 g有12和48粒两种包装）导致的单张处方限定开具数量规则不一致等，审方药师可基于医院信息系统药品信息在自维护中进行增删改操作。经过上述优化调整，药师的药品使用规则维护工作量大大减少，工作效率随之提高。

随机抽取几种药品，记录自维护系统优化前后新增药品使用规则（原采用规则复制方式）操作所花费的时间。结果显示，新增药品使用规则操作的平均时间由原84.36 s减少到系统优化后的16.98 s（P<0.01），药品使用规则维护时间显著缩短，药师工作效率提高了4.97倍。

2.2 增加药品剂量单位换算功能，降低处方审核假阴性率

针对由于医院信息系统中的药品剂量单位无法自动与自维护系统中的药品剂量单位匹配而导致的处方审核假阴性问题，我们在系统中增加了药品剂量单位换算功能。这样，药师仅需在自维护平台药品信息一览界面对药品剂量单位换算方法进行编辑即可，而不用增加多条剂量单位规则。仍以阿司匹林肠溶片为例，其每盒30片，每片100 mg，剂量单位换算维护为1盒=30片=30粒=3 000 mg，用法用量规则维护为日极量300 mg。此后，无论医生开具处方时用什么剂量单位，系统均能自动匹配至正常剂量单位（mg），并据此对处方进行审核了。

随机抽取2020年上、下半年每个月门诊100张合格处方，由审方药师进行复审核，统计用法用量假阴性的处方数。结果显示，2020年1—6月，假阴性处方数共计23张，假阴性率为3.83%；2020年7—12月，假阴性处方数共计4张，假阴性率为0.67%。假阴性处方率大大降低。

3 讨论

自2018年7月国家卫健委等印发《医疗机构处方审核规范》后，各级医疗机构便陆续开展了处方前置审核工作。但因医疗资源和药师水平上的差异，各级医疗机构处方前置审核工作的开展并不均衡。卞婧等[4]对全国143家医院的调查发现，仅约有42.7%的医疗机构开展了处方前置审核，且这些医疗机构主要为三级医院。为优化配置医疗资源，各地区开始探索建立区域审方中心，以整合区域内的优质医疗资源，实现资源共享[5-7]。区域审方中心不同于单一医院，区域内各医疗机构的药品目录不同，不同医疗机构的循证标准也不一致，故须建立规范化、同质化的处方审核规则库。在建立区域审方中心、推行药品带量采购和循证医学证据不断更新的大环境下，如何更快、更便捷地建立和维护药品使用规则知识库，使药师能将工作重心放在药学管理方面而不是药品使用规则的日常维护上，是当前审方药师面临的重要课题。

我院通过对自维护系统进行优化，简化了药品使用规则维护的操作步骤，维护时间缩短，药师工作量减轻，使得药师可将更多的精力集中在提高自身专业水平及能力，以及不断完善审方规则和协助临床实现个体化精准用药方面。

用药管理系统是人工智能辅助工具，其可拦截到约95%的问题处方，但临床情况复杂，审方工作全部交由机器既不科学也不现实[8]。正如上文所述，我们也在用药管理系统运行过程中发现，在药品用法用量审核项上，系统就存在漏洞，需要药师人工审核以拦截不合格处方。我们将继续通过发现和分析问题，探索解决方案，不断更新、细化、完善审方规则，从而降低系统处方审核的假阳性率、假阴性率，提高系统处方审核的精准度，更好地保障患者用药安全、合理。

参考文献

[1] 李鑫， 廖丽娜， 陈燕红， 等. 处方前置审核系统在门诊处方审核中的应用[J]. 实用药物与临床， 2018， 21（4）： 475-479.

[2] 廖丽娜， 李鑫， 黄菲， 等. 处方前置审核系统在保障患者用药安全中的作用[J]. 中国医院管理， 2018， 38（10）： 23-25.

[3] 李为， 刘宇， 郭敏， 等. 某院处方审核中重复用药假阳性问题的分析及审方系统的改进[J]. 医药导报， 2021， 40（12）： 1757-1760.

[4] 卞婧， 魏丽艳， 邵晓楠， 等. 国内医院处方审核与点评开展情况及分析[J]. 中国医院， 2020， 24（2）： 8-11.

[5] 张淑燕， 王珍珍， 吴美玲， 等. 区域合理用药系统在保障患者用药安全中的效果评价[J]. 中医药管理杂志， 2020， 28（20）： 98-100.

[6] 冯焕村， 陈文瑛， 郑晓霞， 等. 建立区域性审方中心实践探讨与初期效果评价[J]. 中国医院药学杂志， 2020， 40（18）： 1992-1997.

[7] 廖丽娜， 邬蓉， 徐德铎， 等. 医联体处方审评中心的构建探索[J]. 中国医院药学杂志， 2022， 42（4）： 446-449.

[8] 楼江， 王刚， 李晴宇， 等. 系统审核与人工审核相结合的处方前置审核模式對临床合理用药的影响[J]. 医药导报， 2020， 39（9）： 1199-1202.