参芪补肺汤在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中的应用研究

冷建欣

胶州市中医医院胸内科，山东青岛 266300

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是以气流阻塞为特征的慢性疾病，随着病情的进展能够进一步引起呼吸衰竭与肺心病，严重危及了患者的生命健康[1-2]。目前，COPD尚无根治的手段，临床针对稳定期患者主要通过支气管扩张剂、祛痰、镇痛、抗氧化、吸入糖皮质激素等药物治疗，以及运动、戒烟、肺康复训练等非药物方法抑制疾病急性发作，阻断病情进展，保障患者的生活质量[3]。然而，虽然西医治疗COPD稳定期的药物较多，但对于患者肺功能的改善效果并不理想[4]。中医认为，COPD可纳入“肺胀”的范畴，其病位在肺，肺气虚可使痰瘀生成，肺气肃降宣发失调，而参芪补肺汤具有补益肺气、化痰活血的功效，十分适用本病症[5]。于2019年11月—2021年10月胶州市中医医院收治的49例COPD稳定期患者应用了参芪补肺汤治疗，取得了满意的效果，以期为本病治疗方案提供可靠的参考依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的98例COPD稳定期患者为研究对象。以随机数表法分为对照组与研究组，各49例。对照组中男28例，女21例；年龄52～79岁，平均（65.52±4.03）岁；病程2～15年，平均（7.02±2.46）年；其他基础疾病为高血压5例，糖尿病4例，高脂血症2例。研究组中男27例，女22例；年龄53～78岁，平均（65.50±3.65）岁；病程2～13年，平均（6.98±2.12）年；其他基础疾病为高血压6例，糖尿病4例，高脂血症2例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究方案已取得了医院伦理委员会的批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：中医符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中对于COPD的诊断标准，且辨证为肺气虚证；西医符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（2018年）》[7]对于COPD稳定期的诊断标准；所有患者生命体征平稳，意识清晰；本次研究方案已告知患者与其家属知情同意。排除标准：近1个月存在COPD急性发作或呼吸道感染者；其他脏器功能损伤或严重心脑血管疾病；免疫系统或血液系统疾病；其他肺部疾病；恶性肿瘤；患有精神疾病。

1.3 方法

对照组患者采取常规治疗，方法：沙丁胺醇气雾剂（国药准字H50020453；规格：200揿气雾剂），2吸/次，2次/d；氨茶碱（国药准字H50021920；规格：0.1 g×20片）口服，0.1 g/次，3次/d。研究组在此基础上应用参芪补肺汤治疗，方药组成：党参15 g、黄芪30 g、丹参30 g、补骨脂15 g、桑白皮30 g、百部15 g、紫菀15 g，上述方药以水煎煮，收汁200 mL，1剂/d，分为早晚两次口服。两组患者持续治疗1个月。

1.4 观察指标

①根据《中医病证诊断疗效标准》[8]评价并对比两组临床疗效。统计咳嗽、气短、喘息、自汗4项症状积分，其中无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。治疗后症状积分较治疗前减少95%以上为显效，减少70%～94%为有效，减少30%～69%为好转，减少30%以下为无效。总有效率=（显效例数+有效例数+好转例数）/总例数×100.00%。②通过肺功能检测仪（型号Quark-PET-4）评价并比较两组治疗前后肺功能指标的变化，包括：用力肺活量（forced vital capacity,FVC）与第1秒用力呼气量（Forced expiratory volume in one second,FEV1）。③通过血气分析仪（型号：i-STAT）评价并比较两组治疗前后的血气指标，包括：动脉血氧分压（arterial oxygen partial pressure,PaO2）与二氧化碳分压（carbon dioxide partial pressure,PaCO2）。④比较两组用药期间出现的不良反应，包括：头痛、恶心呕吐、皮疹、心悸等。

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

研究组总有效率95.92%显著高于对照组81.63%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后肺功能指标对比

治疗前，两组FVC与FEV1指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组FVC与FEV1指标较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2 两组患者治疗前后肺功能指标对比[(±s)，L]Table 2 Comparison of pulmonary function indexes before and after intervention between the two groups[(±s)，L]

表2 两组患者治疗前后肺功能指标对比[(±s)，L]Table 2 Comparison of pulmonary function indexes before and after intervention between the two groups[(±s)，L]

组别研究组（n=49）对照组（n=49）t值P值FVC治疗前2.55±0.45 2.53±0.43 0.225 0.823治疗后3.08±0.52 2.75±0.42 3.456 0.001 FEV1治疗前1.46±0.15 1.45±0.18 0.299 0.766治疗后1.55±0.10 1.48±0.12 3.137 0.002

2.3 两组患者治疗前后血气功能指标对比

治疗前，两组PaCO2与PaO2指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组PaO2指标较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.01），PaCO2较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表3 两组患者治疗前后血气功能指标对比[(±s)，mmHg]Table 3 Comparison of blood gas function indexes before and after intervention in the two groups[(±s)，mmHg]

表3 两组患者治疗前后血气功能指标对比[(±s)，mmHg]Table 3 Comparison of blood gas function indexes before and after intervention in the two groups[(±s)，mmHg]

组别研究组（n=49）对照组（n=49）t值P值PaCO2治疗前48.10±4.52 48.12±4.03 0.023 0.982治疗后41.52±3.02 45.00±2.85 5.866＜0.001 PaO2治疗前72.65±6.89 72.59±6.72 0.044 0.965治疗后86.52±5.45 77.65±5.02 8.380＜0.001

2.4 两组患者用药期间不良反应发生率对比

研究组不良反应发生率8.16%与对照组4.08%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者用药期间的不良反应发生率对比[n(%)]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups during medication[n(%)]

3 讨论

COPD是中老年群体中的常见病，具有病程长、易反复等特点，给人们的生活质量带来了严重的影响[9]。目前，COPD的病因尚未明确，通常认为与粉尘、吸烟、化学物质吸入、呼吸道感染、空气污染等外部环境因素，以及遗传因素、肺发育不良等内部因素有关[10]。目前，祛痰、止咳、糖皮质激素等药物是治疗COPD稳定期的首选方案，以期消除症状，提高活动耐力，抑制疾病急性发作，改善患者的健康状态[11]。然而，虽然常规西医在COPD稳定期患者中取得了较为满意的效果，但对肺功能、血气指标等方面的改善作用有所局限，整体收效仍有缺失[12]。

中医古籍《诸病源候论·咳逆短气候》中记载“肺本虚，气为不足……故咳逆短乏气也”，其认为肺本虚是COPD的主要病机[13]。肺气虚可使痰瘀生成，痰瘀之邪侵入体内，无形与有形之痰均会导致COPD患者气道结构病理性改变，进一步引起气机失常，干扰肺气宣发肃降之功[14]。参芪补肺汤以《永类钤方》中经典方补肺汤为基础，其中黄芪为君药，补益脾肺之气；补骨脂为臣药，温脾，纳气平喘、补肾助阳；党参为臣药，健脾补气；丹参为佐药，活血化瘀；桑白皮为佐药，助肺气之宣降；紫菀与百部配伍为佐使，归肺经，润肺止咳，理肺祛痰；全方共奏化痰活血、益气补肺的功效，使痰瘀同化、气虚得补、调畅气机则咳喘自平[15]。现代药理学发现，参芪补肺汤中药物能够扩张支气管，增强支气管受体对于激素药物的敏感度，继而改善患者的呼吸功能。国内学者对52例COPD稳定期患者在常规治疗的基础上应用了参芪补肺汤，治疗后本组总有效率88.46%高于常规治疗对照组的71.15%[16]。本文研究结果显示，研究组总有效率为95.92%显著高于对照组81.63%（P＜0.05）。本文研究结果取得的总有效率略高于学者的结果，考虑与患者个体病情的差异性有关，但结果均提示参芪补肺汤在COPD稳定期患者中具有满意的应用效果，有效提升了临床疗效。贺小龙等[17]将80例COPD稳定期肺气虚证患者分为两组各40例，对照组应用常规治疗，观察组在此基础上联合参芪补肺汤，结果发现观察组治疗后FVC（2.47±0.21）L较 对 照 组（2.24±0.23）L高（P＜0.01），PaO2（86.82±6.73）mmHg较对照组（77.85±7.61）mmHg高（P＜0.01），PaCO2（41.75±4.63）mmHg较 对 照 组（45.24±4.33）mmHg低（P＜0.01）。本文结果与上述结果相近，治疗后研究组FVC（3.08±0.52）L、FEV1指标（1.55±0.10）L较对照组（2.75±0.42）L、（1.48±0.12）L高（P＜0.01），PaO2指标（86.52±5.45）mmHg较 对 照 组（77.65±5.02）mmHg高（P＜0.01），PaCO2（41.52±3.02）mmHg较 对照 组（45.00±2.85）mmHg低（P＜0.01）。可见，参芪补肺汤利用益气补肺、化痰活血的功效有效改善了COPD稳定期患者的肺功能与血气指标，进一步抑制了病情进展。从安全性来看，研究组不良反应发生率8.16%与对照组4.08%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结果 说明，在常规药物的基础上联合应用参芪补肺汤并不会增加用药风险，安全性较佳。

综上所述，COPD稳定期患者应用参芪补肺汤治疗能够有效改善肺功能与血气指标，保障整体治疗效果，安全可靠。