乌脂温阳方联合针刺治疗外阴硬化性苔藓脾肾阳虚伴血瘀证37例

韩迎娣 郭晓青 何彧

外阴硬化性苔藓是妇科常见病，主要临床特征为外阴皮肤萎缩、变薄，并伴有瘙痒、疼痛、灼烧感等症状，给患者的正常生活造成严重影响[1]。外阴硬化性苔藓发病率逐渐增高[2]，临床疗效常不甚理想。[3]。中医根据外阴硬化性苔藓的病症特点，从经络循行、冲任督三脉与脏腑关系进行分析，当从标本进行论治。中医药温阳健脾、活血祛瘀法与基于中医经络理论的局部针刺疗法的疗效已获得肯定，但尚缺乏二者联合运用的相关报道[4]。故本研究围绕外阴硬化性苔藓脾肾阳虚伴血瘀证的病机特点，在乌脂温阳方口服治疗基础上联合会阴病变部位针刺治疗，探讨其临床疗效。

1 对象与方法

1.1 对象

选取甘肃中医药大学附属医院妇产科在2020年6月～2021年2月收治的79例外阴硬化性苔藓脾肾阳虚伴血瘀证患者，根据随机数字表法将全部患者分为治疗组39例和对照组40例。治疗组中脱落2例，剩余37例，年龄20～70岁，平均(41.78±6.90)岁，病程3～11年，平均(6.12±1.60)年，经期2～7日，平均(3.87±0.51)日。对照组中脱落3例，剩余37例，年龄21～69岁，平均(41.25±6.15)岁，病程3～10年，平均(6.03±1.79)年，经期2～7日，平均(3.60±0.59)日。两组的一般资料无明显差异(P>0.05)，具有可比性。本研究经甘肃中医药大学附属医院伦理委员会批准[批准号：GS2020042007(伦)]。

1.2 纳入标准

(1)满足《妇产科学(8版)》中外阴硬化性苔藓的诊断标准[5]：外阴皮肤瘙痒、灼热感、疼痛，伴有性交痛或性交困难，皮损区过度角化、变薄、萎缩、色素脱失、粗糙、硬化、弹性差，或呈羊皮样改变，阴道口狭窄，累及阴蒂、大小阴唇或肛周；(2)满足《中药新药临床研究指导原则》中脾肾阳虚伴血瘀证的诊断标准[6]，主症包括女阴瘙痒、疼痛、形寒肢冷、神疲乏力，次症包括肢体浮肿、面色晦暗、夜尿频多，舌暗苔白有瘀斑，脉沉迟。(3)获得患者签订的知情同意书。

1.3 排除标准

(1)白化病、银屑病、外阴癌、外阴白癜风者；(2)妊娠或哺乳、备孕期妇女；(3)有心血管、肝、肾、造血系统、糖尿病和精神病等疾病患者；(5)对本研究药物成分过敏者；(6)自身内分泌、免疫系统等病变；(7)近1个月内进行激素、免疫抑制剂、抗炎等相关治疗。

1.4 脱落标准

(1)发生严重并发症或不良反应者；(2)自行退出或主动要求退出；(3)失访者；(4)依从性差，未按医嘱治疗或检查。

1.5 治疗方法

对照组：进行西医常规治疗，病变部位涂抹糠酸莫米松乳膏(河南羚锐生物药业公司，10 g/盒，生产批号：20200411、20210217)，每日1次，持续4周，然后隔日1次，持续4周，然后每周2次，持续4周，共治疗3个月。

治疗组：在对照组基础上，使用乌脂温阳方联合针刺治疗。乌脂温阳方组方：盐补骨脂15 g、何首乌15 g、鸡血藤10 g、当归10 g、牡丹皮15 g、党参15 g、麦冬10 g、麸炒白术10 g、陈皮10 g、乌梢蛇12 g。每日1剂，水煎服，每剂取汁200 mL，分早晚两次口服，经期暂停服用。同时进行针刺治疗，局部皮肤凸起、粗糙、变硬、变厚，或颜色减退、泛白、菲薄，或患者感觉胀痛、奇痒、刺痛点反应迟钝之处均可作为阿是穴，采用围刺法进行治疗，运用浅刺、斜刺、平刺等方法，隔日1次，每次30分钟。两组治疗3个月后统计疗效。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效 参照《中医病证诊断疗效标准》中疗效标准拟定[7]：(1)治愈，症状、体征基本消退，皮肤恢复正常，弹性恢复，症状评分较治疗前降低≥95%；(2)显效，症状、体征大部分减轻或消退，60%≤皮损范围缩小<95%，弹性显著好转，70%≤症状评分降低<95%；(3)有效，体征部分减轻，30%≤皮损范围缩小<60%，弹性好转，30%≤症状评分较治疗前降低<70%；(4)无效，症状、体征无明显改变，症状评分较治疗前降低<30%。总有效率=(37-无效例数)/37×100%。

1.6.2 症状评分 对主要症状评分进行量化评分，包括：(1)外阴瘙痒，无记为0分；偶尔轻微瘙痒、不影响生活记为1分；夜间加重影响睡眠，或白日加重影响生活，记为2分；持续剧烈瘙痒，影响生活和睡眠记3分；(2)外阴疼痛，无痛记0分；偶尔轻微疼痛记为1分；皮肤皲裂、疼痛不甚，轻度性交痛、排尿困难记为2分；明显疼痛、触痛、严重皲裂、排尿困难和性交痛记为3分；(3)病损范围，无累及记为0分，阴蒂记1分，一侧小阴唇记1分，一侧大阴唇记1分，一侧阴唇沟记1分，肛门记1分，会阴记1分；(4)色素脱失，无异常记0分，淡褐色记1分，淡红色记2分，白色记3分；(5)弹性，无异常无皲裂记0分；弹性降低，轻微皲裂、粗糙、失去光泽记1分；弹性差，明显皲裂，皮肤变薄记2分；弹性无，严重皲裂，皮肤增厚萎缩记3分。

1.6.3 皮肤镜检查 使用手持式皮肤镜(Ganfield公司)观察两组患者局部病变的变化情况，主要体征包括苔藓样变、瘀斑、糜烂、皮肤萎缩。

1.6.4 皮肤T淋巴细胞 在阴道镜下采集患者病变部位中心的皮肤样本制作成标本，使用免疫组化SP法进行CD57+、CD4+、CD8+T淋巴细胞的标记，试剂盒由迈瑞公司生产，使用Meta Morph显微系统分析积分光密度值。

1.6.5 生活质量 运用皮肤病生活质量量表(dermatology life quality index，DLQI)对患者治疗前后的生活质量变化进行判断[8]，共分为沟通、社交、生活、工作共十个问题，每个问题0～3分，生活质量越差则分值越大。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 治疗效果比较

治疗组的总有效率为94.59%，对照组为78.38%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组外阴硬化性苔藓患者的治疗效果对比(例)

2.2 症状评分变化比较

治疗后，两组患者外阴瘙痒、外阴疼痛、病损范围、色素脱失、弹性的评分均显著降低，且治疗组较对照组更低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组外阴硬化性苔藓患者的症状评分比较分)

2.3 皮镜检查结果比较

两组治疗后的苔藓样变、瘀斑、糜烂、皮肤萎缩显著降低，治疗组降低更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组外阴硬化性苔藓患者的皮镜检查结果比较[例(%)]

2.4 皮肤组织T淋巴细胞比较

两组治疗后皮损组织中CD57+、CD4+、CD8+T淋巴细胞较治疗前明显减少(P<0.05)；治疗组治疗后皮损组织中CD57+、CD4+、CD8+T淋巴细胞积分光密度值低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组外阴硬化性苔藓患者的皮损组织T淋巴细胞积分光密度值比较

2.5 生活质量比较

两组治疗后的生活质量显著提高，DLQI评分降低，治疗组较对照组评分降低更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组外阴硬化性苔藓患者的DLQI评分比较

3 讨论

外阴硬化性苔藓属于外阴白色病变，具有病程长、病因复杂、易反复发作等特点，临床治愈的难度较大[9-10]。发挥中医药优势，探索外阴硬化性苔藓更加疗效明显、简便的治疗方案成为广大医师研究的热点。

中医将外阴硬化性苔藓归为“阴痒”的病症范畴，其病变部位在会阴，与脾、肾密切相关，其根本病机为脾肾阳虚，经脉失于温煦，以致阴器失养。冲、任、督三脉同出胞中阴器，久病入络，导致气滞血瘀，阴部肌肤瘀阻脉络，阴部失养，以致经脉不通，发为外阴干枯，瘙痒不止，萎缩变白[11]。采用中药温阳健脾、活血祛瘀法结合会阴局部阿是穴围针刺，标本同治，以疏通局部经络气血，健脾补肾，活血祛瘀，促进局部组织恢复。

本文选用乌脂温阳方治疗，方中补骨脂、何首乌补肾壮阳共为君。当归、牡丹皮活血祛瘀，为臣药，当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血、活血、止痛的作用。鸡血藤活血祛瘀，党参、麸炒白术、陈皮补气健脾，麦冬养阴生津，乌梢蛇通络止痉，而为佐使药，取其养血活血、舒筋活络之功，重在养血以通络。全方补泄兼施、扶正与祛邪并用，使阳气得生、血脉始运、腐肉自去、痒痛自除。现代药理研究补骨脂含有补骨脂素，具有促进皮肤粘膜血液循环、抗菌消炎的功效，同时具有促色素新生作用；鸡血藤可扩张外周血管，增加器官血流，明显改善局部血液循环，有加快组织修复作用。易宏英等[12]运用苦参止痒汤治疗外阴硬化性苔藓的总有效率为93.75%。本文结果显示，治疗组总有效率为94.59%，明显高于对照组，且外阴瘙痒、外阴疼痛、病损范围、色素脱失、弹性评分、苔藓样变、瘀斑、糜烂、皮肤萎缩均明显低于对照组。结果提示，乌脂温阳方联合针刺能进一步提高外阴硬化性苔藓的临床疗效，减轻患者外阴主要症状及体征。其可能的原因为，本研究从外阴病变组织局部的阿是穴入手，对患者联合围针刺治疗。因会阴部阿是穴通过经络与脏腑联系，通过经络联通内外，输布精气，协助调节阴阳，将穴位处物理刺激传导至脾、肾脏腑，与药物发挥了协同作用，提高了疗效。张蕊等[13]运用微针针刺治疗外阴硬化性苔藓也取得了一定的疗效。本研究选用的为针刺中的围刺法，相比普通针刺法，该法不限定特定穴位，降低了精度要求，免了下针偏差带来的差针感，方便下针。浅层围刺，多点密集刺激，覆盖面大，刺激效果加强，加快治疗；平刺或斜刺下针，加强了局部病变区的皮部与各经络如经脉、络脉的纵横勾连，加快局部微循环，使血气充盈，最终实现祛邪扶正的功效。

本研究的创新在于，外阴硬化性苔藓病变虽发于体表，但它的发生与经络气血、五脏六腑等密切相关，所以既要重视内服药物以治本，又要重视局部外治以治标。本研究采用乌脂温阳方内服，针对病机温补脾肾、活血祛瘀治疗，同时结合会阴病变局部围刺法治疗，既可解决其标症之痒痛等，又可促进药物渗入皮肤的深层，调节皮肤组织的免疫功能，增加临床治疗效果。