四妙勇安汤联合负压吸引治疗湿热证糖尿病足患者的疗效及对患者预后的影响

黄小敏，李雅茜，胡冬梅，何海林，周晓燕

（广州市天河区中医医院内二科，广东 广州 510000）

糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成或深部组织的破坏[1]。糖尿病足是糖尿病最严重和治疗费用最高的慢性并发症之一，是糖尿病患者致残致死的重要原因，严重者可导致截肢，给患者带来巨大痛苦，亦造成巨大的家庭经济负担和社会负担[2]。目前临床针对糖尿病足多采用常规西药治疗，单一应用西药可明显控制患者血糖水平，但对其足原创面的治疗效果存在局限性[3]。近年来，临床实践表明，中医药防治糖尿病足有较大的优势[4]。基于此，本研究旨在探讨四妙勇安汤联合负压吸引治疗湿热证糖尿病足患者的临床疗效及对患者预后的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年1 月至2020 年1 月本院收治的50例糖尿病足患者作为研究对象，随机分为观察组与对照组，各25 例。观察组男20 例，女5例；年龄42～80 岁，平均（60.03±6.17）岁，对照组男19例，女6例；年龄45～78岁，平均（60.20±6.35）岁。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：符合《糖尿病足国际临床指南》[5]中的相关诊断标准；对本研究知情并签署知情同意书；合并肢端血管和神经病变或感染；中医辨证属湿热证；超声彩色多普勒检查，肢端血管变细，血流量减少造成缺血或坏疽者。排除标准：存在意识障碍，不能配合完成相关治疗及相关评估者；合并心、肾多器官严重功能障碍者；多次脑血管疾病或有其他严重心肺并发症者；对本研究所使用治疗方案严重不耐受者；中途退出研究者或临床资料不完整者。

1.2 方法 两组入院后均给予胰岛素皮下注射或口服降糖药控制血糖水平；根据病变部位分泌物病原菌培养及药敏结果选用相应抗生素口服或静脉滴注，控制创面感染。对照组采用负压吸引治疗，根据患者创面大小与形状修剪负压辅助闭合创口敷料，并完整覆盖在创面上，将泡沫材料上的硅胶管从创口引出，清洁创口周围皮肤，并使用生物透明薄膜密封创面，生物透明薄膜覆盖范围由创面边界外延3.5 cm 左右，确认无漏气情况发生后可经由三通管连接负压，维持高负压引流状态，负压调整至50～70 kPa，根据患者创面恢复情况治疗4～7 d，观察创面恢复情况，治疗过程中若发生异常反应及时对症处理。观察组采用负压吸引联合四妙勇安汤治疗，负压吸引治疗方案与治疗时间同对照组，四妙勇安汤药方组成：金银花、薏苡仁各30 g，白鲜皮、甘草、苦参、牡丹皮、赤芍药、牛膝、苍术、黄柏、当归、黄芪各10 g，玄参20 g。结合患者临床症状进行加减治疗，气虚重加用茯苓、白术、党参；血瘀严重可加用地龙、水蛭、三棱与桃仁；气滞严重者可加用陈皮、乌药。确定药物组方后加水煎服，每天1剂，分早晚2次服用，4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标 ①临床疗效：参考《糖尿病足国际临床指南》进行疗效评价方法，评价标准：治愈，足创面愈合完整，皮肤色泽已正常，无麻木、刺痛、灼痛、感觉迟钝或丧失等临床症状，足背动脉搏动正常；显效，足原创面缩小＞2/3，足部皮肤颜色及上述临床症状显著改善，足背动脉搏动显著增强；有效，足创面减小＞1/2，临床症状有所好转，可触及足背动脉，足部皮肤颜色改善；无效，足部创面面积未减小，临床症状无改善。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②临床指标，包括足背动脉血流量、创面愈合时间、住院时间、住院费用。③炎症指标，包括C 反应蛋白（C-reactionprotein，CRP）、降钙素原（procalcitonin，PCT），取患者晨间空腹状态下肘静脉血液5 ml，3 000 r/min离心20 min，分离血清置于-20 ℃条件下待检，检验仪器选用日立7600全自动生化分析仪，检测方法选用酶免免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA），检验试剂盒由武汉博士德生物工程有限公司提供，相关操作严格按照说明书规范执行。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组临床指标比较 观察组足背动脉血流量大于对照组，创面愈合时间、住院时间短于对照组，住院费用少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床指标比较（）

表2 两组临床指标比较（）

组别观察组对照组t值P值住院时间（d）21.19±3.08 27.61±4.43 5.949＜0.001例数25 25足背动脉血流量（ml/min）34.61±4.08 29.44±3.67 4.711＜0.001创面愈合时间（d）18.05±2.17 23.44±3.04 7.216＜0.001住院费用（万元）2.18±0.30 2.52±0.29 4.074＜0.001

2.3 两组炎症指标水平比较 治疗前，两组CRP、PCT 水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组CRP、PCT 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症指标水平比较（）

表3 两组炎症指标水平比较（）

注：CRP，C反应蛋白；PCT，降钙素原。与对照组比较，aP＜0.05

组别观察组例数25对照组PCT（μg/L）0.91±0.14 0.15±0.05a 25.562＜0.001 0.90±0.14 0.31±0.06 19.368＜0.001 25时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值CRP（mg/L）9.28±1.63 6.02±0.87a 8.822＜0.001 9.25±1.79 7.15±0.84 5.310＜0.001

3 讨论

中医认为，糖尿病足属“筋疽”“脱疽”等范畴，是糖尿病日久，五脏六腑柔弱，气血阴阳俱损，出现气滞血瘀、痰湿内生等，肌肤筋脉失养，或感受外邪致气滞、血瘀、痰阻、热毒积聚，肉腐骨枯所致[6]。糖尿病足疾病初期多具有肢冷麻木表现，后期趾节坏死脱落，黑腐溃烂，疮口经久不愈，属临床常见脉管疾病。以往临床多采用西药降血糖治疗糖尿病足，进而逐渐改善患者身体局部反应[7]，但该治疗方法效果不佳，故可尝试采用中医药联合治疗。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），说明联合治疗模式更能改善患者临床症状，增强其治疗效果。负压吸引治疗可明显改善患者临床症状及机体炎症反应，但该治疗方法长期应用可能对患者足背造成一定程度损伤，因此远期疗效有限。中药物的联合应用主要倡导活血益气、通络化瘀、解毒清热、消肿生机的治疗理念，研究中所采用的中成药对患者机体基本无负性影响，因此可长期用药，能明显提高临床治疗效果[8]。此外，本研究结果还显示，观察组足背血流量多于对照组，住院时间与创面愈合时间均短于对照组，住院费用少于对照组（P＜0.05），提示联合用药一定程度上促进了患者病情恢复，同时降低患者经济负担。四妙勇安汤联合负压吸引治疗主要通过长期的规范用药缩短治疗周期，对增强患者临床治疗效果具有重要价值，联合用药可明显改善患者病情[9]。各类中成药的协同作用下患者足背血流循环改善，血流量增多，创面愈合时间也缩短，最终缩短住院时间，避免了长时间住院导致的其他药物治疗费用增加。同时，本研究结果显示，治疗后，观察组CRP、PCT 水平明显低于治疗前，且低于对照组（P＜0.05），提示联合治疗模式可明显改善患者机体炎症反应。四妙勇安汤中金银花有解毒清热之效，玄参滋阴清热，黄芪补虚补气、活血生肌，当归、牛膝活血化瘀，黄柏、白鲜皮燥湿清热，苍术、薏苡仁健脾燥湿，牡丹皮、苦参与赤芍均具有清热凉血之功，甘草调和上述诸药药效，可显著增强药物治疗效果，改善临床症状[10]。此外，现代药理学表明，金银花对诸多病原菌的生长、繁殖有明显抑制作用；黄芪可改善机体代谢能力，增强免疫能力；薏苡仁中的薏苡素、β-谷甾醇等具有镇痛消炎的作用[11-12]，因此，四妙勇安汤临床应用后患者炎症指标水平明显降低。

综上所述，四妙勇安汤联合负压吸引治疗湿热证糖尿病足疗效显著，可明显改善患者机体炎症状态，提升其恢复速度，减少住院费用，值得临床推广应用。