天麻素注射液联合倍他司汀对急性眩晕症患者血脂指标及脑血流参数的影响

2022-12-25 04:53徐春燕吴志忠简雯
药品评价 2022年19期
关键词:天麻注射液血脂

徐春燕,吴志忠,简雯

新余市人民医院,江西 新余 338000

眩晕症属于脑病科常见病,患者多以平衡不稳、头晕及头昏等表现为主。目前如何缓解患者症状为治疗眩晕症的重点所在。西医治疗眩晕症主要采用倍他司汀治疗,该药物属于组胺受体拮抗剂,可扩张血管,促使椎基底动脉供血得以改善,是治疗眩晕症的常用药物[1-2]。从中医方面来讲,眩晕症既是一种疾病名称,也是一种临床症状,天麻素注射液是由中药天麻提取精制而成的中药制剂,可降低外周血管阻力,扩张血管,改善血管内活性物质,对大脑皮质兴奋进行抑制[3]。鉴于此,本研究将探讨天麻素注射液联合倍他司汀治疗对急性眩晕症患者血脂指标及脑血流参数的影响,并与单纯倍他司汀治疗进行比较,以为急性眩晕症的临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021 年1 月至12 月新余市人民医院治疗的82 例急性眩晕症患者,按随机数字表法分为两组,各41 例。观察组:男20 例,女21 例;受教育年限(10.42±2.11)年,受教育年限范围1~16 年;年龄(58.91±4.69)岁,年龄范围32~78 岁;疾病类型:5 例梅尼埃病、14 例良性发作性位置性眩晕、22 例后循环缺血性眩晕。对照组:男23 例,女18 例;受教育年限(10.05±2.17)年,受教育年限范围1~17 年;年龄(59.23±4.75)岁,年龄范围30~77 岁;疾病类型:6 例梅尼埃病、15 例良性发作性位置性眩晕、20 例后循环缺血性眩晕。两组一般资料相比,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究获新余市人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 样本量估算

研究样本估算方法参照《临床科研设计》[4],计算公式为:n=[2(Zα+Zβ)×σ2]÷δ2,计算n(例数)约为37,但最终每组纳入样本量时应取10%的缺失率,故为41 例。

1.3 纳排标准

(1)纳入标准:①患者签署知情同意书;②眩晕症西医诊断标准:《眩晕诊治多学科专家共识》[5],急性起病,发作性、体位性眩晕,伴恶心呕吐,视物不清,头颅CT 或核磁共振检查排除颅内器质性病变;③眩晕症中医诊断标准:《中医内科学》[6],辨证肝肾阴虚型,症见眩晕耳鸣,视力减退,少寐健忘,心烦口干,神倦乏力,腰酸膝软,舌红,苔薄,脉弦细;④能够耐受倍他司汀、天麻素注射液治疗。(2)排除标准:①年龄<18 岁;②免疫机制异常者;③肝、肾功能不全者;④精神行为异常,依从性较差者。

1.4 方法

两组基础用药相同,根据患者病情控制血压、血糖等对症处理。对照组采用盐酸倍他司汀注射液(天方药业有限公司,国药准字H41024524,规格:2 mL∶10 mg)治疗,静脉滴注30 mg 盐酸倍他司汀注射液+0.9%氯化钠注射液500 mL,1 次/d。观察组采用盐酸倍他司汀注射液、天麻素注射液(海南倍特药业有限公司,国药准字H20059809,规格:1 mL∶0.1 g)治疗,静脉滴注0.6 g 天麻素注射液+0.9%氯化钠注射液500 mL,1 次/d。盐酸倍他司汀注射液治疗方法同上,两组均治疗7 d。治疗期间嘱咐两组在治疗期间合理控制饮食,忌烟酒,清淡饮食,限制高胆固醇及高脂肪食物的摄入。

1.5 观察指标

观察两组血脂指标、脑血流参数及不良反应。血脂指标:治疗前、治疗7 d 后采集空腹静脉血,血清分离备用,采用酶法测定总胆固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)水平,试剂盒购自Olympus 公司。脑血流参数:治疗前、治疗7 d 后,采用Multi-Dopx TCD(德国DWL 公司)测定右椎动脉(RVA)、左椎动脉(LVA)及基底动脉(BA)。

1.6 统计学方法

用SPSS 22.0 软件分析数据,计数资料以例(%)表示,用χ2检验;计量资料用表示,用t检验;以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 TG、TC 及LDL-C 水平比较

治疗后观察组TG、TC 及LDL-C 较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组TG、TC及LDL-C水平比较() mmol/L

表1 两组TG、TC及LDL-C水平比较() mmol/L

注:与同组治疗前比较,aP<0.05。

2.2 RVA、LVA 及BA 水平比较

治疗后观察组RVA、LVA 及BA 较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组RVA、LVA及BA水平比较() cm/s

表2 两组RVA、LVA及BA水平比较() cm/s

注:与同组治疗前比较,aP<0.05。

2.3 不良反应比较

观察组,对照组总不良反应率分别为12.20%(5/41,皮肤瘙痒1 例,胃肠道反应及头胀各2 例),7.32%(3/41,皮肤瘙痒、胃肠道反应及头胀各1 例);两组比较,差异无统计学意义(χ2=0.14,P=0.457)。

3 讨论

眩晕症发病急骤且易反复发作,近年来该病发病率逐渐升高且向低龄化发展趋势,会增加患者恐惧及焦虑,对患者正常生活及工作影响较大。目前临床上认为自主神经功能紊乱、脑部供血不足及脑血管痉挛等与眩晕症发生间具有密切联系,但其发病的确切病因仍未完全明晰[7-8]。倍他司汀属于组胺H3 受体拮抗剂,是治疗眩晕症最为广泛的药物,能够使内耳迷路毛细血管张力增强,改善血管血流量及前庭微循环,并可降低前庭神经元放电作用,改善内耳毛细细胞稳定性,进而减轻眩晕感[9-10]。但倍他司汀药效作用不持久,单独采用倍他司汀治疗急性眩晕症效果一般。

眩晕最早见于《内经》,如《素问·至真要大论》云:“诸风掉眩,皆属于肝”;《灵枢·海论》云:“髓海不足,则脑转耳鸣”;《灵枢·口问》云:“上气不足,脑为之不满,耳为之苦鸣,头为之苦倾,目为之眩”。眩晕是以头晕眼花为主要临床表现的一类病证,多由于病后体弱、饮食劳倦、情志内伤等致肝阳痰火上逆,扰动清窍,或气血肾精亏虚,脑髓失养所致[11-12]。天麻属于传统中药,别名离母、合离草,无毒、辛温,具有熄风止痉、平抑肝阳之功,已被广泛用于头晕、头痛的治疗[13-14]。天麻素注射液是单体制剂,成分为天麻素,天麻素可扩张血管,改善外周血管阻力,改善脑循环及椎基底动脉血供[15]。经现代药理证实,天麻素注射液可增强血管顺应性,改善血管舒张及收缩功能,调节神经系统血管,并可改善循环、调节血脂,改善患者神经功能,保护患者的心脑血管[16-17]。经研究发现,舒张血管、改善前庭微循环、增加血流量可改善急性眩晕症患者症状[18]。本次研究结果显示,治疗后观察组TG、TC、LDL-C 低于对照组,治疗后RVA、LVA 及BA 水平高于对照组;两组不良反应总发生率比较相近。郭建东等[19]研究中指出,于常规西药治疗基础上,辅以天麻素注射液治疗眩晕症有利于控制病情,患者症状改善时间缩短,临床应用安全、有效性,与本次研究结果较为相似。提示出天麻素注射液、倍他司汀联合治疗急性眩晕症有利于改善RVA、LVA 及BA 水平,改善患者的脑血流参数及血脂指标,增加血流量,且不良反应并未增加,故天麻素注射液、倍他司汀联合用药方案是安全可行的。中医疗法具有副作用少、操作简便及疗效好等特点,是一种安全、高效、廉价的治疗眩晕方案,将天麻素注射液、倍他司汀联合治疗能够协同增效、相互补充,改善患者症状,控制急性眩晕症发展[20]。但本次研究中仅纳入82 例急性眩晕症,还有待临床深入分析研究证实,以进一步证实天麻素注射液治疗急性眩晕症的疗效,以为天麻素注射液的临床应用提供更为科学的指导。

综上所述,天麻素注射液联合倍他司汀治疗急性眩晕症有利于改善患者血脂水平,提升RVA、LVA及BA 水平,改善脑部血流状态,且不良反应并未增加。

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