公立医院医疗器械采购策略转型研究

■ 陆 阳 杨 林 戴剑峰 刘翊丞 王菁菁 胡海洋 吴涵旭 赵 珊 高 灿

2022年4月，在印发的《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》（以下简称《意见》）中明确指出要坚持创新驱动发展，推动高质量发展，打破地方保护和市场分割，打通制约经济循环的关键堵点，促进商品要素资源在更大范围内畅通流动，加快建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场[1]。在健全以经济管理为重点的科学化、规范化、精细化运营管理体系中，提高效率、节约成本成为公立医院管理工作调整的重点[2-3]。

医疗器械采购作为公立医院提升经济运营效率、推进高质量发展的重要一环，理应顺应发展需要，在更大的市场内进行科学论证和合理购置[4-5]。要统筹安全性、有效性、经济性和先进性，做到物尽其用避免资源浪费。本研究以苏州大学附属第一医院医疗器械采购实践为例，根据《意见》要求，对照当前存在的问题和难点，提出采购策略转型方案，进一步优化公立医院医疗器械采购市场行为，实现提质增效[6-7]。

1 公立医院医疗器械采购存在的问题

1.1 存在产品质价不符和价格虚高现象

当前，医疗器械的采购价格通过招标投标的形式确定。虽然招标投标活动整个过程较为公平公正，也能使供应商间产生竞争，但经此过程产生的设备价格可能与市场行情价格存在差异。但受需求调研和购置论证不充分的影响，加上供应商之间可能存在协商报价行为，导致出现投标报价高于市场价的情况。这样增加了医院运营成本，加重了患者的经济负担。此外，还存在部分无良商家，投标时放大产品优势，出新、出奇，但在实际临床应用中却达不到技术要求或应用条件相对苛刻，导致只能实现常规功能[8-9]。

1.2 采购流程繁杂

造成医疗器械采购流程繁杂的主要原因：一是，要采购的品牌众多、规格不一、数量巨大，调研论证复杂繁琐。二是，涉及的厂商多，服务质量不同，造成询价难、周期长。三是，医院负责采购的组织机构庞大，审批部门多，涉及临床科室、监管、职能、财务等多个部门，导致协作难。在采购期间如出现信息遗漏或失误，以及部门之间交流不畅等情况，将导致采购执行缓慢[5-6]。这样容易导致先进技术装备无法及时应用于临床，影响相关诊疗项目的正常开展，延误患者治疗时机[10]。

1.3 存在一定程度的地方保护，形成区域壁垒

当前，医疗器械采购存在一定的区域保护或区域壁垒现象。造成这种现象的原因有多种：一是，本地品牌在区位上占有优势，宣传、试用、与医疗机构合作开发等事项上容易受到本地区医院的信赖；二是，由于物流成本的原因，外地品牌成本更高；三是，医疗设备采购涉及复杂的售后维护过程，售后人员驻地、维修配件仓库、临床应用科室回访等都是售后质量和时效性的重要影响方面，容易造成合作供应商固定单一、开拓新供应商较难和市场资源匮乏[11-12]等局面。

1.4 资金回流慢，影响整体运行

医疗器械的研发生产、流通供应、临床使用、报销和监管等环环相扣，每一环节出现问题都会对整体运行产生潜在影响。资金回流直接影响供应厂商的健康运转，以及售后服务积极性和质量[13]，也会反过来影响相关医疗器械的安全有效使用，进而影响医疗质量。造成资金回流慢的原因大致有以下几种：一是，采购单位工作流程过于繁锁，审批环节多；二是，采购单位财务健康状态不佳或是资金来源复杂，导致运行效率低；三是，部分采购单位有意延长付款时间，以缓解自身运营压力[14]。

1.5 合同监督执行不到位，维权成本高

合同管理是公立医院医疗器械采购业务推进和相关权益执行的重要内容，也是医院运营管理和内部控制的重要方面。医疗器械采购合同存在多个风险点，包括合同相对方资信透明度不够，征信情况变化难以掌握；部分公司不愿使用医院提供的统一合同文本，影响合同审批效率；合同条款与招标文书在描述上存在不一致；合同变更、撤销管理不统一等[15]。在实际工作中，医疗器械采购合同执行不到位并不鲜见，特别是商家不配合时造成维权成本高，包括机会成本和时间成本，对医院的社会效益和经济效益造成损失[16]。

2 加快建设全国统一大市场背景下公立医院医疗器械采购管理策略

2.1 充分调研论证，提高资金效益

要提高采购质量和效率，实现效益最大化。根据临床诊疗的实际需要进行充分调研论证。医院要加强顶层设计，建立采购联合监管机制，确保采购流程符合规范。采购部门通过构建医疗器械价格数据库，将调研论证工作前置，积累产品、服务等重要数据信息，提升议价能力，避免价格虚高。财务、医保、医工等部门要牵头进行医疗器械年度采购预算编制、成本效益分析、绩效管理等，确保医疗器械功能充分发挥，做到物尽其用，避免资源浪费。临床工程技术人员要加强对医疗器械产品质量的把关，提升安装验收质量，防止假冒伪劣产品进入医院。借助人才和相关检测设备优势，探索建设医疗器械产品质量检验检测实验室，在得到上级标准部门认证后进行相关医疗器械质量检测。树立消费者权力意识，对缺陷产品要求供应厂商进行召回并更换合格产品。

2.2 优化采购流程，降低交易成本

要注重招标采购的高效高质，在确保流程合规的同时，提高行政管理质量与效能。通过提高过程精度和效率，有效降低交易的经济成本、时间成本和机会成本。实现交易信息的数据化和电子化转变，根据所需要医疗器械风险等级和重要程度进行分层分级管控，实现采购流程智能化和标准化管理。但要注意，一方面要防止过于严格要求降低交易的经济成本，而制约交易进度的正常推进，甚至影响采购到物美价优产品总目标的实现。对于实现总目标过程中需要支付的调研论证成本、专家咨询费用及必要执行程序应按正常标准进行支付。另一方面，要防止以降低交易成本为名来规避正常审核流程，甚至造成廉政风险。要严格按照国家招标投标相关法律法规及行业规范进行招标采购，重要的审核流程环节必须严守。不能错误理解或有意利用降低交易成本的指示要求来规避正常审批程序。

2.3 破除地方保护和区域壁垒

破除地方保护和区域壁垒，建立稳定、公平、透明的营商环境，在更大市场内实现产品竞争，确保产品质量和避免价格虚高。在医疗器械配置时根据医院自身功能定位，不能只求高端先进、只求进口产品而忽视实用性。同时，要避免低层次重复建设和过度的同质竞争，不搞“小而全”的自我小循环，更不能以“内循环”的名义搞地区封锁[1，10]。积极摒弃地区含有地方保护、市场分割、指定交易等阻碍采购公平性的技术参数设置。发挥市场的规模效应和集聚效应，加强和改进反垄断反不正当竞争的宣讲教育，破除妨碍各种生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍。促进更高水平的现代流通体系建设，形成医疗物资绿色通道，降低流通成本[8]。鼓励医疗器械厂商建设更完善的配件仓储、优化售后人员驻点规划，加强与第三方物流及供应链企业合作，保障售后服务的质量和时效。

2.4 完善交易平台功能，加快资金回流

推动交易平台优化升级，加快推动医疗器械招标采购数字化改造和智能化升级，打造综合性交易平台。对于资金支付时间设置提醒功能，尤其对于项目资金来源为贷款或专项提升工程拨款的，应安排优先推进。对于常规采购项目制定明确的时间表，监督及时执行。鼓励交易平台与金融机构、中介机构合作，依法发展涵盖产权界定、价格评估、保险等业务的综合服务体系。优化流程管理，打通各环节堵点，既保障医疗器械厂商的健康运转，又满足公立医院高质量发展的需要。强化医疗器械等重点医疗物资资源治理改革措施的协同联动和跟踪评估，保障良性的市场供应政策落实。完善对市场信息的交互渠道，对于同型号需多次采购产品在一定时间内维持原价格，可适当简化流程，提高交易效率。对于价格出现变动的，及时做到提醒，并作相应调整。

2.5 加强合同执行监督，化解潜在风险

分析合同存在的风险点，按风险程度、资金额度等分级分类进行精细化管理。根据供应商档案对其进行严格的事前准入审查和事后履约能力评级。在发现供应商经营状况异常或无权代理时，要终止双方的谈判和合作。合同履行过程中要监控供应商的履约情况，若出现供应商不完全履行或预期违约的情形，建立合同履行异常防控预案，将风险和损失降到最低。对于合同变更、撤销等特殊情形要加以重点管理。对合同执行数据进行分析利用，及时反馈到采购论证环节，作为再次选择供应商的重要参考。对于有良好合同执行力的厂商可以进一步合作；对于给医院造成经济损失和名誉损害的供应商，进行备案并列入黑名单。要拓展智能化技术在合同管理中的应用，充分利用数字化管理手段，设置关键节点提醒功能，确保合同执行全流程监督，有效保障医院权益[9]。

3 实践成效

通过将采购论证工作前置，提前对临床使用多、价格较高、日常采购量大的医疗器械，根据品牌型号进行充分的市场调研和汇总，从质量、价格、售后服务等多方面对供应商进行筛选，既有效保障了产品的质量，又提高了采购效率。同时，还及时发现部分存在信用污点及财务不良记录厂商通过伪造相关资质参与重大项目投标的情况，有效避免了医院的采购风险和经济损失。经过优化流程，付款周期从原来的安装验收完成后平均3个月变为次月就可完成付款。由于资金回流加快，更多优秀的医疗器械厂商也愿意适当降低销售价格。因此，提高购置效率，降低交易成本，厂商的售后服务质量和时效性也有所提升。在有关医疗器械采购供应和运行保障方面的满意度调查中，医务人员满意度由之前的85．12%提升到93．69%；患者满意度由79．12%提升到89．69%，实现医疗设备的社会效益和经济效益双提升。

4 讨论

对照《意见》要求，结合医院工作实际，在医疗器械采购管理方面进行优化，并取得了一定成效。但许多策略转型还处于起步阶段，在实施中也遇到了一些困难和挑战。这些需要在后续工作实践中加以完善。

4.1 强化医院党委在大金额采购中的领导决策作用

完善公立医院党委在医疗器械，特别是大型医疗器械、高值医用耗材等大金额资金使用方面的议事决策机制。增强党委会和院长办公会联动引领和规范监督执行作用，构建智治、高效、协同、闭环的决策管理体系。强化党委的领导核心作用，加强院长对业务工作全面管理，提高决议完成率和反馈率[12]。充分发挥核心小组议事机制在重要医疗器械采购中的决策作用，在特殊事项出现时能做到科学、高效决策，做到医院整体效益最大化。

4.2 建立供应商评价体系，完善激励约束机制

建立医疗器械供应商信息库和评估指标体系，及时更新评价，以此对供应商进行评分公示。通过“绿黄红黑”等标识进行区分和提醒，既可以指导医院选择医疗器械供应商，也能让其及时发现自身不足并进行整改，形成激励约束机制。建立健全供应商信用监管机制，形成科学客观的企业信用状况评价体系，并增加对失信行为的惩戒力度[8，10]，让信用风险成为企业最重要的评价因素，促进医疗器械市场良性发展。

4.3 推进“长三角一体化”医疗器械采购区域合作

推进区域协作，形成工作合力。江苏省积极探索政府引导、市场主导的医疗器械采购改革，通过省级联盟模式等进行分组价格谈判，取得了一定成效[14]。接下来，要在全国统一大市场前提下，探索将整个“长三角”纳入采购联盟，开展区域市场一体化建设。建立健全区域合作机制，各省、市、地区通过整理规划结合自身特点优势等进行科学职责分工，探索以中心城市为主导、周边城市广泛参与的联盟，进行城市之间的合作采购，在大市场内推进医疗器械采购良性运作。