新冠疫情下我院肿瘤病区癌痛用麻精药品用药分析*

胡晓燕 赵茹茹 吴丹丹 赵爱荣 韩娟娟

滨州医学院附属医院 1 药学部 2 临床营养科, 山东省滨州市 256600

疼痛是影响癌症患者生活质量的普遍问题,让癌症患者达到无痛状态是最新的WHO理念[1],所以规范化的癌痛镇痛治疗是肿瘤患者综合治疗中的重要环节。麻精药品有强大的镇痛作用,但是该类药物如连续或不规范使用易产生精神和躯体依赖性,管理不当会严重危害身体健康及社会治安。在当前疫情常态化时代下,药学人员应严格加强癌痛治疗药物规范使用与管理,尤其是加强麻醉药品的药事管理和癌痛药学服务中的各个环节[2]。我院作为黄河三角洲区域医疗中心医院,癌症患者多,住院患者的癌痛用麻精药品品种齐全且使用量大。本文对我院肿瘤病区近3年的癌痛用麻精药品的使用情况汇总分析,为药学人员参与麻精药品的管理和临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 根据我院癌痛用药目录,从我院信息中心HIS系统提取2019—2021年肿瘤病区癌痛用麻、精药品的使用情况,包括药品名称、规格、使用量、单价、销售金额等信息。

1.2 方法 以限定日剂量DDD值作为药品利用动态的客观指标,将各药品的名称、数量、销售金额录入Excel 2007,计算金额构成比、DDDs、DDC及B/A。DDD值是成人的平均日剂量,下文的DDD值是根据WHO推荐、《新编药物学》(第18版)、药品说明书及我院临床常规用量来确定的。DDDs=药品年消耗量/DDD,DDDs值越大临床使用倾向越高。DDC反映药品的使用成本,即某药品的平均日费用,值越大说明该药的经济性越差,DDC=该药的年销售金额/该药的DDDs值。B/A=某药品销售金额排序(B)/某药DDDs排序(A),B/A是售药金额和用药人数之间同步趋势的体现。

2 结果

2.1 2019—2021年麻精药品销售数量及金额变化趋势 目前,我院肿瘤病区癌痛用精神药品有盐酸曲马多片一个品种,该药物是我院2020年引入临床使用,并且2021年增长趋势明显,2021年销售金额已是2020年的2倍左右。麻醉药品现有8个品种,3种剂型,其中注射剂2种,普通片剂2种,缓释片剂3种,贴剂1种。由表1可看出,盐酸羟考酮缓释片10mg的使用数量及销售金额在各年度均位列第一;盐酸羟考酮缓释片40mg的销售金额连续3年排列第二,与2020年相比,2021年的销售金额增加40%以上。芬太尼透皮贴剂的销售金额稳居第三位,且与2019和2020年相比,2021年芬太尼透皮贴剂的销售金额增幅在70%以上。磷酸可待因片在肿瘤病区使用量较大,使用数量连续3年均在第二位。盐酸布桂嗪片在我院使用率较低,且2021年该药的使用数量呈下降趋势。

表1 2019—2021年肿瘤病区麻精药品销售数量、金额及金额排序情况

2.2 2019—2021年麻精药品DDDs及排序 2019—2021年我院肿瘤病区使用的麻精药品DDDs排名相对稳定,但部分药品的DDDs值增长迅速。羟考酮缓释片10mg、磷酸可待因片的DDDs排序3年稳居于第一、二位,芬太尼透皮贴剂的DDDs从2019年的1 304增至2021年的2 288,硫酸吗啡缓释片的DDDs连续3年成倍增长,但盐酸吗啡注射液的DDDs及排序相对稳定。与2020年相比,2021年盐酸曲马多片的DDDs 增加1倍以上。2021年盐酸布桂嗪片的 DDDs 下降明显,DDDs值排序第9位,见表2。

表2 2019—2021年麻精药品DDDs及其排序

2.3 疫情前后麻精药品销售金额和DDDs整体变化及增幅情况 从表3看出,与2019年新冠肺炎疫情前相比,疫情常态化后我院肿瘤病区的麻精药品销售金额及DDDs仍呈上升趋势,且连年增幅明显。

2.4 2019—2021年麻精药品的DDC、排序及B/A值 与2019年相比,2020和2021年大部分的麻精药品的DDC值和排序变化不大。2021年DDC>30的有盐酸羟考酮缓释片10mg、盐酸羟考酮缓释片40mg及硫酸吗啡缓释片,盐酸布桂嗪片连续3年DDC值最低。磷酸可待因片连续3年的B/A ≥2,其余药品 B/A值接近 1。2021年B/A 值位于 0.8～1.2 的药品共有6 种, 占总药品种类的 66.7%,见表4。

表3 2019—2021年麻精药品销售金额及DDDs整体变化

表4 2019—2021年麻、精药品DDC、排序及B/A 值

3 讨论

3.1 新冠疫情下我院肿瘤病区麻、精药品的用药变化 将疫情前后肿瘤病区麻精药品的DDDs、DDC及排序比进行比较,总体上看,肿瘤病区的癌痛用药结构是稳定的,但也有部分药品的使用受到影响,如与疫情前2019年相比,2020年盐酸吗啡注射液和10mg的盐酸羟考酮缓释片的DDDs呈下降趋势。与2020年相比,2021年肿瘤病区大部分麻、精药品的DDDs值呈增长趋势,有的品种增加1倍左右。这是由于一方面,与我院肿瘤病区病床数和年住院人次数逐年增加有关;另一方面,我院自创建“癌痛规范化治疗示范病房”以来,医院通过加强相关知识培训,使医护人员对癌痛的诊疗规范有了更全面和深刻的理解,在疫情期间医师仍坚持严谨的用药态度;第三方面,现我院肿瘤病区配备专职肿瘤专科和疼痛专科的临床药师,对患者及家属进行用药宣教,减少他们对麻精药品的用药顾虑,改善癌痛患者的生活质量[3]。

3.2 我院肿瘤病区麻、精药品的使用情况 从整体来看,肿瘤病区使用麻、精药品以口服和贴剂为主,如主要是使用无创途径的盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡缓释片和芬太尼透皮贴剂,吗啡和布桂嗪两种注射剂金额构成比较小且保持稳定,这符合WTO三阶梯止痛中优先口服、无创给药的原则[4]。但磷酸可待因片和盐酸曲马多片的使用金额呈上升趋势,还需与医师推广弱化二阶梯治疗的理念。

3.2.1 盐酸羟考酮缓释片:2019—2021年我院肿瘤病区盐酸羟考酮缓释片10mg的销售金额及排序均在首位,但2020年销售金额及金额构成比呈下降趋势。而40mg的盐酸羟考酮缓释片的销售金额和DDDs值增长迅猛。分析原因:可能与疫情相关,医师更倾向于选择大剂量的羟考酮缓释片。该类药物仍是我院肿瘤病区患者使用频度最高的一种药品,使用同步性良好,缺点是该药物的DDC>50,患者使用该药的经济负担重。该药物是强效半合成的阿片类镇痛药,生物利用度在60%以上,并具有独特的双向吸收模式, 38%即释成分可在体内快速释放,62%的成分缓慢释放,是一种新型的缓释剂型[5]。我院一直有两种规格的羟考酮缓释片(40mg、 10mg),能满足患者的个体化临床需求。

3.2.2 盐酸曲马多片:2020年本院住院药房增加了盐酸曲马多片这个精二药品,该药物为弱阿片类第二阶梯止痛的代表药,并且该药物生物利用度高,无呼吸抑制和成瘾等不良反应,对慢性肿瘤性中等程度的疼痛有满意的效果[6]。但是,该药物有剂量限制,每日用量不超过400mg/d,如遇疼痛在短时间内不能缓解,则应给予强阿片类药物治疗[7]。在疫情常态化的情况下,应该给医师强化新的癌痛诊疗指南,建议将低剂量的强阿片类药物作为中度疼痛以上的癌痛患者的首选治疗方案[8]。

3.2.3 芬太尼透皮贴剂:芬太尼透皮贴剂的DDDs值逐年增长,从2019年的1 304增至2021年的2 288,表明该药物临床使用频度越来越大。从DDC值可看出患者使用该药物的经济压力较大,B/A值在0.8～1.0之间,同步性较好。芬太尼透皮贴剂的释药速率相对恒定,镇痛效果强,生物利用度高,且无消化道刺激和肝脏首过效应,便秘的不良反应发生率低,适用于口服给药不耐受的中重度癌痛患者[9]。但是该药物在作用的72h内不能调整剂量,此外血药浓度受体温及贴用部位直接与热源接触情况影响,所以对无吞咽障碍的患者仍首选口服癌痛制剂。但我院芬太尼透皮贴剂的DDDs较高,说明使用频率较大,临床医生还应进一步加强学习相关指南及规范,严格遵守该药物使用的适应证。

3.2.4 布桂嗪注射液和布桂嗪片:布桂嗪是第二阶梯癌痛治疗药物,镇痛作用是吗啡的1/3左右。近3年,我院肿瘤病区使用布桂嗪注射液的数量有所增加,但总体使用数量和使用频度都是偏少的,2021年盐酸布桂嗪片的销售金额构成比最低,并且在2021年该药的DDDs呈下降趋势。布桂嗪为第二阶梯类镇痛药物,对癌痛类如内脏器官疼痛及神经病理性疼痛的止痛效果弱[10]。我院加强《癌症疼痛诊疗规范》中弱化第二阶梯药物使用的理念,推荐低剂量的强阿片类药物使用,所以我院布桂嗪用量逐渐减少。

3.2.5 吗啡注射液和硫酸吗啡缓释片:吗啡是WHO推荐的癌痛治疗首选药物,但受新冠疫情影响,2020年肿瘤病区的吗啡注射液的DDDS呈下降趋势,但是硫酸吗啡缓释片的DDDs 值连续3年倍增趋势增长,吗啡长效口服制剂在血液中可达到持续稳态的血药浓度,持续较长时间,可使患者获得最佳的镇痛效果。

3.2.6 磷酸可待因片: 我院肿瘤科可待因片主要用于治疗肺癌患者引起的剧烈干咳,该药可明显减轻干咳,提高生存质量。该药物镇痛效价是吗啡的1/6～1/2,不适用于癌痛患者的镇痛治疗。我院肿瘤科可待因片的消耗金额构成比在2%左右,并且近3年呈下降趋势。但该药物DDDs较高,使用经济性较好,结果基本合理。

综上所述,新冠疫情下我院肿瘤病区癌痛用麻、精药品用药分布总体稳定,但部分药品使用上也有所变化,临床使用情况基本合理,肿瘤病区通过组建医—护—药多学科合作团队,对癌痛患者的疼痛进行动态评估,注重“按时用药,个体化给药”的治疗理念,不断提高癌痛治疗水平。药学部及专科的临床药师在今后癌痛治疗工作中仍需加强药事管理及药学服务,确保此类药品使用得更加规范,从而提高癌痛类药物合理用药水平。