苓桂术甘汤：非酒精性脂肪性肝病的中医解决方案

中药经典名方是中医理论的重要载体，其中蕴含着古人防病治病的智慧和经验。如何让经典名方在我国乃至全球的慢性病防控中发挥作用是全体医药工作者共同承担的责任和使命。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征。近年来，中医药在NAFLD 治疗中的作用逐渐得到关注。

苓桂术甘汤是一味中医方剂，具有温阳化饮、健脾利湿之功效。目前，众多基础研究都揭示了苓桂术甘汤对NAFLD 的胰岛素抵抗具有良好的疗效。张仲景在《金匮要略》中指出：“病痰饮者，当以温药和之，苓桂术甘汤主之。”在传统理论的指导下，上海中医药大学附属龙华医院季光团队基于大样本流行病学研究，创新性地从“痰饮”角度提出了将苓桂术甘汤用于NAFLD 治疗的思路。季光团队开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入243 名符合条件的NAFLD 脾阳虚证受试者。受试者被随机分为三组，分别接受标准剂量苓桂术甘汤、低剂量苓桂术甘汤或安慰剂12 周。受试者的主要疗效指标为胰岛素抵抗稳态模型评估的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），并根据体重指数进行分层分析。

研究结果显示，对于超重和肥胖受试者（BMI ≥24 kg/m2），低剂量苓桂术甘汤显著降低了其胰岛素抵抗指数（P = 0.038）；对于体重正常的受试者，两种剂量的苓桂术甘汤都没有表现出明显效果。进一步研究发现，低剂量苓桂术甘汤可有效改善超重和肥胖NAFLD 患者的胰岛素抵抗指数。

该研究证实了苓桂术甘汤可显著改善超重和肥胖NAFLD脾阳虚证患者的胰岛素抵抗指数，且安全性良好。在应用DNA 甲基化测序技术后，研究人员推测，苓桂术甘汤的疗效机制可能与调控蛋白磷酸酶1 调节亚单位3A（PPP1R3A）和自噬相关蛋白3（ATG3）的脱氧核糖核酸（DNA） N 6-甲基腺苷（6mA）甲基化修饰水平有关。该研究为苓桂术甘汤治疗NAFLD 提供了高级别的循证医学证据，也为古代经典名方应用于现代慢性病提供了研究范式。

该研究利用现代科学技术走通了一条经典—临床的转化医学道路。苓桂术甘颗粒作为国家首个按照经典名方注册的中药复方颗粒成功获批上市，被国家药品监督管理局评价为“里程碑式”的工作。为此，应持续积极推进古代经典名方向新药转化，让中医药更好地造福人民群众生命健康。

该研究论文发表于Frontiers of Medicine，题为“Lingguizhugan Decoction, a Chinese herbal formula, improves insulin resistance in overweight/obese subjects with non-alcoholic fatty liver disease:a translational approach ”（《中药复方苓桂术甘汤改善超重/肥胖型非酒精性脂肪性肝病的胰岛素抵抗水平：一项临床-基础的转化医学研究》），论文链接为https://journal.hep.com.cn/fmd/EN/10.1007/s11684-021-0880-3。