耳内镜鼓室注射地塞米松治疗突发性聋的临床研究

仇晓露 方小明 郑玲 张志华 刘振山

【摘要】 目的：研究突發性聋耳内镜鼓室注射地塞米松治疗的效果。方法：选取2021年1-11月景德镇市第一人民医院收集的60例中重度突发性聋患者，随机分为对照组与试验组，每组30例。对照组给予常规治疗，试验组在常规治疗的基础上给予耳内镜鼓室注射地塞米松1 mL。统计分析两组听阈、生活质量、临床疗效、不良反应发生情况、满意度。结果：治疗前，两组世界卫生组织简易生活质量量表（WHOQOL-BREF）评分、听阈差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后1个月，两组WHOQOL-BREF评分均高于治疗前（P<0.05），听阈均低于治疗前（P<0.05），试验组WHOQOL-BREF评分高于对照组（P<0.05），听阈低于对照组（P<0.05）；试验组总有效率为96.67%（29/30），高于对照组的73.33%（22/30）（P<0.05）；试验组不良反应发生率为3.33%（1/30），低于对照组的26.67%（8/30）（P<0.05），满意度为93.33%（28/30），高于对照组的66.67%（20/30）（P<0.05）。结论：突发性聋耳内镜鼓室注射地塞米松治疗的效果好。

【关键词】 突发性聋 耳内镜 鼓室注射 地塞米松 听阈 生活质量 不良反应 满意度

Clinical Study of Endoscopic Tympanic Injection of Dexamethasone in the Treatment of Sudden Deafness/QIU Xiaolu， FANG Xiaoming， ZHENG Ling， ZHANG Zhihua， LIU Zhenshan. //Medical Innovation of China， 2023， 20（11）： -141

[Abstract] Objective： To study the effect of endoscopic tympanic injection of Dexamethasone in the treatment of sudden deafness. Method： A total of 60 patients with moderate-to-severe sudden deafness from January to November 2021 in Jingdezhen First People's Hospital were selected， and randomly divided into control group and experimental group， with 30 cases in each group. The control group was given routine treatment， and the experimental group was given endoscopic tympanic injection of Dexamethasone 1 mL on the basis of the control group. The hearing threshold， quality of life， clinical efficacy， occurrence of adverse reactions， and satisfactions were statistically analyzed in the two groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in the WHO quality of life brief scale （WHOQOL-BREF） scores and hearing thresholds between the two groups （P>0.05）; one month after treatment， the WHOQOL-BREF scores of the two groups were higher than those before treatment （P<0.05）， the hearing threshold were lower than those before treatment （P<0.05）， the WHOQOL-BREF score of the experimental group was higher than that of the control group （P<0.05）， and the hearing threshold was lower than that of the control group （P<0.05）. The effective rate of the experimental group was 96.67% （29/30）， which was higher than 73.33%

（22/30） of the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of the experimental group was 3.33% （1/30）， which was lower than 26.67% （8/30） of the control group （P<0.05）， the satisfaction rate of the experimental group was 93.33% （28/30）， which was higher than 66.67% （20/30） of the control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of endoscopic tympanic injection of Dexamethasone in the treatment of sudden deafness is good.

[Key words] Sudden deafness Endotoscpe Tympanic injection Dexamethasone Hearing threshold Quality of life Adverse reactions Satisfaction

First-author's address： Jingdezhen First People's Hospital， Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.11.033

突发性聋是一种急症，在耳鼻咽喉科较为常见，现阶段，临床研究已证实，在突发性聋的治疗中，糖皮质激素治疗有效[1]，但是目前，临床还没有统一局部与全身应用激素的效果[2]。皮质类固醇激素为目前国内公认治疗药物[3]。目前有全身静脉注射、口服给药、鼓室注射等多种给药方式。目前国内较多报道为显微镜下鼓室注射或直视下鼓室注射[4]。显微镜操作对于初学者或无基础者具备一定难度，观察其鼓膜有困难，无显微镜训练使用经验者很难快速完成此操作，显微镜相比耳内镜下，直视下更难观察清楚鼓室注药情况[5]。具备内镜操作经验的耳鼻喉科医师基本能掌握耳内镜鼓室注射技术。本课题研究其给药方式对突发性聋的治疗，研究耳内镜下鼓室注射的优势。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1-11月景德镇市第一人民医院收治的60例中重度突发性聋患者，纳入标准：（1）符合文献[6]突发性聋诊断标准；（2）均为单耳发病。排除标准：（1）有糖皮质激素禁忌；（2）有遗传性耳聋家族史；（3）接受过血管扩张剂治疗。随机分为对照组与试验组，每组30例。本研究通过医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意。

1.2 方法

1.2.1 专科检查 所有患者治疗前均接受听性脑干反应（ABR）、纯音听力阈测试、耳声发射、声导抗、内耳道MRI检查、眼震视图等检查。

1.2.2 治疗方案 （1）对照组采用常规治疗方案，具体操作为：给予患者静脉滴注倍他司汀注射液（生产厂家：河南辅仁怀庆堂制药有限公司，批准文号：国药准字H41024697，规格：2 mL︰10 mg）4 mL+250 mL 0.9%氯化钠注射液，1次/d，1周为1个疗程，共治疗2个疗程。（2）试验组在对照组的基础上同时给予耳内镜鼓室注射地塞米松治疗，具体操作为：给予患者鼓室注射入5 g/L的地塞米松磷酸钠注射液（生产厂家：湖北潜江制药股份有限公司，批准文号：国药准字H42020764，规格：1 mL︰2 mg）1 mL。让患者取平卧头侧位，患耳向上，用1%丁卡因（生产厂家：华润双鹤药业股份有限公司，批准文号：国药准字H11020943，规格：3 mL︰30 mg）表面麻醉鼓膜。耳内镜（生产厂家：美国美敦力公司，型号：RJ-3）下将进针点设定在患耳鼓膜前下象限，以较慢的速度将地塞米松注入，耳内镜下观察到药液从下鼓室向后鼓室流入，到药液将鼓室腔充盈，督促患者头转向健侧45°，对头位进行保持，持续30 min，并督促患者严格避免说话、吞咽。每2天1次，根据患者自身情况及依从性，共進行1～3次，每次注射均尽量将进针点设定在同一位置，从而减轻鼓膜损伤的程度。治疗期间对患者听力、耳鸣、眩晕等情况进行观察，督促患者严格避免用力擤鼻、耳道内进水现象，1周为1个疗程，共治疗2个疗程。随访1个月。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 听阈 治疗前、治疗后1个月分别采用人耳听觉听阈测量实验仪（生产厂家：上海天威教学实验设备有限公司，型号：TW-AM-B）测量。

1.3.2 生活质量 治疗前、治疗后1个月分别采用世界卫生组织简易生活质量量表（WHOQOL-BREF），总分0～100分，评分越高，患者的生活质量越高[7]。

1.3.3 疗效 痊愈：治疗后1个月患者受损频率听阈正常；显效：治疗后1个月患者的受损频率平均听力提升30 dB以上；有效：治疗后1个月患者具有显著较高的听力水平，受损频率平均听力提升16～30 dB；无效：治疗后1个月患者的受损频率平均听力提升不足15 dB[8]。总有效率=（有效+显效+痊愈）例数/总例数×100%。

1.3.4 不良反应 治疗后1个月观察，（1）胃肠道反应：各种原因引起的胃肠道不适感，包括上腹部的腹胀、腹痛、恶心、呕吐、嗳气、打嗝、进食梗阻感、疼痛感，还有肠道的不适感，包括腹胀、腹痛、腹泻、大便不成形或排便习惯的改变。（2）鼓室内感染：鼓室内红肿、热痛、流脓等。（3）血糖升高：空腹血糖≥6.1 mmol/L，餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L。（4）失眠：临床表现为入睡困难，或者睡眠维持困难，睡眠中会觉醒难以再睡，或者早醒；症状每周发生3次以上，持续时间3个月以上，导致患者自身痛苦或者困扰，以及白天社会功能受损，包括学习、职业、人际交往等；排除其他疾病、其他睡眠障碍、神经障碍及药物、其他物质导致睡眠问题[9]。不良反应发生率=（胃肠道反应+鼓室内感染+血糖升高+失眠）例数/总例数×100%。

1.3.5 满意度 治疗后1个月自制满意度调查问卷，信度为0.965，效度为0.896，共发放60份调查问卷，回收有效问卷60份，有效回收率为100%。分为不满意、较满意、很满意3项。满意度=（较满意+很满意）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0软件进行统计学数据处理，计量资料先进行正态性检验和方差齐性检验，满足正态性且两组方差齐的资料采用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内两两采用配对样本t检验；计数资料采用率（%）表示，组间比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 试验组30例，年龄20～75岁，

平均（48.23±8.42）岁；女16例，男14例；发病至治疗时间3 h～3 d，平均（1.59±0.23）d；左耳11例，右耳19例；听力损失类型：高频下降型8例，低频下降型13例，平坦下降型9例；伴随症状：眩晕21例，耳鸣19例，耳闷18例；伴随疾病：高血压3例，糖尿病2例。对照组30例，年龄21～76岁，平均（48.85±8.26）岁；女17例，男13例；发病至治疗时间3 h～3 d，平均（1.63±0.21）d；左耳12例，右耳18例；听力损失类型：高频下降型7例，低频下降型14例，平坦下降型9例；伴随症状：眩晕22例，耳鸣19例，耳闷17例；伴随疾病：高血压4例，糖尿病3例。两组一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组听阈、生活质量比较 治疗前，两组WHOQOL-BREF评分、听阈差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后1个月，两组WHOQOL-BREF评分均高于治疗前（P<0.05），听阈均低于治疗前（P<0.05），試验组WHOQOL-BREF评分高于对照组（P<0.05），听阈低于对照组（P<0.05）。见表1。

2.3 两组临床疗效比较 试验组总有效率96.67%（29/30），高于对照组的73.33%（22/30），差异有统计学意义（字2=4.706，P=0.030），见表2。

2.4 两组不良反应发生情况比较 试验组不良反应发生率3.33%（1/30），低于对照组的26.67%（8/30），差异有统计学意义（字2=4.706，P=0.036），见表3。

2.5 两组满意度比较 试验组满意度为93.33%（28/30），高于对照组的66.67%（20/30），差异有统计学意义（字2=6.667，P=0.010），见表4。

3 讨论

突发性聋缺乏明确的原因[8]，其具有较急的起病、较快的发展速度，严重影响了人们的生活质量[9]。现阶段，临床还没有完全阐明突发性聋的病理生理学机制及病因，普遍认为自身免疫反应、病毒感染等可能是其发病机制[10]。因此，现阶段，综合性治疗是主要治疗方法，包括对微循环进行改善[11]。糖皮质激素能够结合内耳细胞浆中糖皮质激素受体，从而对自身免疫反应与炎症反应进行抑制，并对耳蜗微循环进行改善，将内耳缺血缺氧状态纠正过来[12]。美国突发性聋指南（2012年）、德国突发性聋指南（2004年）均指出，突发性聋的主要治疗方法为糖皮质激素治疗[13]。有研究表明，糖皮质激素治疗在突发性聋的治疗中较为有效[14]。因此，现阶段，临床普遍认为，糖皮质激素在突发性聋的治疗中是主要用药[15]。

对糖皮质激素进行全身应用时，内耳血迷路屏障、血液循环障碍等会对其造成不良影响。而鼓室经圆窗相通于内耳，可允许跨膜的小物质转运。这是经鼓室内给药将糖皮质激素发挥出来的解剖基础[16]。有研究表明，与静脉推注、静脉滴注相比，鼓室给药具有显著较高的淋巴液中糖皮质激素药物浓度，比例分别达到了1︰126、1︰30[17]。首诊治疗中经鼓室内应用糖皮质激素获取了良好的治疗效果[18]。有研究表明，经鼓室内注射糖皮质激素在突发性聋的治疗中能够对患者听力进行改善，并有效缓解患者耳鸣[19]。

本研究结果表明，治疗前，两组WHOQOL-BREF评分、听阈差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组WHOQOL-BREF评分均高于治疗前，听阈均低于治疗前，试验组WHOQOL-BREF评分高于对照组，听阈低于对照组，试验组总有效率高于对照组（P<0.05），说明突发性聋耳内镜鼓室注射地塞米松治疗的临床效果显著，能够提升患者的生活质量及听阈。原因为中耳局部给药将内耳供血障碍、血迷路障碍的影响成功避开，在内耳直接将作用发挥出来，提升内外淋巴液中药物浓度，延长药物作用时间，与突发性聋的治疗要求更为相符。耳内镜下操作，能够清晰照明，具有较好的视野、精准的操作，更能使糖皮质激素在圆窗周围聚集，将作用发挥出来。

在突发性聋的治疗中，临床已经普遍认可了鼓室内注射糖皮质激素的效果，同时认为其还能够对糖皮质激素的全身副作用进行有效避免[20]。但是，由于其具有有创性，因此会引发鼓室内感染、鼓膜穿孔难愈合等不良反应。本研究结果表明，试验组良反应发生率低于对照组（P<0.05）。试验组患者的满意度高于对照组（P<0.05），原因为耳内镜下注射具有精准的操作，每次注射均将进针点保持在同一位置，缩小了鼓膜损伤的范围，从而最大限度减少鼓室内感染等不良反应发生。同时，治疗前和患者充分交流，治疗中保证操作精细，治疗后保持耳内干燥，对鼓膜情况进行密切观察，从而显著减少不良反应的发生。

综上所述，突发性聋耳内镜鼓室注射地塞米松治疗的临床效果好，值得在临床推广。

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（收稿日期：2022-10-31） （本文编辑：何玉勤）