西黄胶囊辅助晚期肺癌、贲门/食管癌患者化疗的疗效分析

王佳,丁宁,秦侃

安徽医科大学第三附属医院 a 药学部,b 胸外科,合肥 230061

肺癌及贲门/食管癌均是胸外科常见的恶性肿瘤。由于其起病隐匿、发展迅速,缺少早期的诊断手段,50%以上的患者就诊即为晚期,无法行根治性手术治疗,化疗则为该类患者的主要治疗手段。然而众多患者出现化疗后不良反应。近年来,中医药在晚期肿瘤治疗的作用逐渐被广大临床医生所重视,西黄胶囊作为中医药抗肿瘤药物,越来越广泛地应用于晚期肿瘤的辅助治疗[1-4]。本研究分析西黄胶囊辅助晚期肺癌及贲门/食管癌化疗效果,以期为联合用药提供临床依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2017年5月1日至2022年5月1日安徽医科大学第三附属医院胸外科收治的肺癌、食管癌/贲门癌患者101例,其中肺鳞癌24例,采用顺铂+吉西他滨化疗方案;肺腺癌26例,采用顺铂+紫杉醇化疗方案;食管癌27例,贲门癌24例均采用顺铂+紫杉醇化疗方案。所有患者均有疼痛症状,予以口服曲马多缓释片100 mg,12 h给药1次。所有病例根据是否使用西黄胶囊分为观察组和对照组。观察组54例,其中男性39例,女性15例,年龄(66.4±6.7)岁。对照组47例,其中男性32例,女性15例,年龄(68.5±9.0)岁。纳入标准:(1)年龄>18岁;(2)经病理证实为肺癌、食管癌或贲门癌;(3)经多学科诊疗团队讨论无法行根治性手术的晚期患者;(4)预计生存周期>6个月;(5)能耐受化疗6周以上。

1.2 治疗方法 对照组采用相应的化疗方案,观察组在化疗的基础上加用西黄胶囊(国药准字:Z20153041)1.0～1.5 g/次,2 次/d,持续使用至化疗结束。2组如果出现呕吐、呼吸抑制、头晕、便秘、嗜睡等症状时予以对症处理。

1.3 疗效评估及观察指标 完全缓解(CR):症状及体征完全消失;部分缓解(PR):症状及体征明显改善;进展(PD):症状及体征明显恶化。有效率=(CR+PR)/总例数×100%。治疗前后(入院后和化疗后1周)分别检查患者的免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+),T细胞亚群采用流式细胞仪[Beckman Coulter(BD calibur)]检测;统计2组呕吐、呼吸抑制、头晕、便秘、嗜睡不良反应发生率。

2 结果

2.1 一般情况比较 观察组和对照组在性别分布及年龄比较,差异无统计学意义。2组在肿瘤的部位、治疗前的CD3+、CD4+、CD8+的水平比较,差异无统计学意义。见表1。

2.2 镇痛效果及不良反应的比较 观察组中完全缓解43例,部分缓解7例,无效4例,镇痛有效率为92.5%;对照组中完全缓解30例,部分缓解5例,无效12例,镇痛有效率为74.4%;2组镇痛有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。观察组9例(16.6%)发生不良反应,对照组18例(38.3%)发生不良反应,观察组不良反应发生率明显低于对照组,见表3。

表2 2组镇痛效果比较

表3 2组不良反应的比较

2.3 治疗后免疫功能各指标比较 2组患者在化疗后,观察组CD3+、CD4+、CD8+的水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗后免疫功能各指标比较

3 讨论

西黄胶囊由人工牛黄、人工麝香、乳香(制造)、没药(制造)4味中药组成。麝香具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效;牛黄具有保肝利胆、清热解毒、强心镇痛的功效,对缓解癌痛、对抗化疗药物毒性亦有良好作用;乳香、没药可活血化瘀、推陈致新、消肿止痛,更是具备抗癌功效[5-6]。清代著名医学家王洪绪所著《外科全生集》记载了犀黄丸,结合现代工艺进行改进形成了西黄胶囊。现代药理研究证实:西黄胶囊通过干扰肿瘤细胞的生长周期,诱导其凋亡,进展抑制肿瘤的生长[7-9],同时调节机体免疫功能,增强免疫细胞,特别是T淋巴细胞的活性,增强抗肿瘤的活性及化疗药物的耐受性,同时调节局部炎症因子,减轻晚期肿瘤造成的疼痛[10-11]。

本研究结果显示,观察组镇痛效果有效率为92.5%,而对照组为74.4%,观察组镇痛效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);证实西黄胶囊具有一定的缓解癌痛作用。在不良反应发生率方面,观察组的不良反应发生明显低于对照组,显示西黄胶囊具有减少化疗药物的不良反应,提高机体的耐受能力。因主要成分牛黄、乳香、没药均具有清热解毒、保肝利胆、消肿止痛等作用,在其减少化疗药物的不良反应方面起到至关重要的作用。张长永等[12]研究显示,西黄胶囊具有明显减少患者化疗后呕吐等不良反应的发生,与本研究结果一致。在免疫功能方面,治疗前,2组T细胞的数量差异无统计学意义;治疗后,2组T细胞的数量差异有统计学意义;观察组在CD3+、CD4+、CD8+的水平明显高于对照的水平,说明了西黄胶囊能够在一定程度上提高患者的免疫功能,特别是增强T细胞的活性。对于肿瘤患者,增强淋巴细胞的活性,特别是T细胞的活性,提高T细胞的免疫功能,能够提高该类患者的化疗效果,进而延长患者的生存时间[13-15]。

综上所述,西黄胶囊对晚期的肺癌、食管/贲门癌化疗具有良好的辅助治疗效果,可有效地减少化疗药物的不良反应,增强患者的免疫功能。