新华牌PS-100X 型过氧化氢低温等离子灭菌器故障维修8 例

达尼亚尔·麦海提，李明际，郭海平，阿丽耶

（陆军第947 医院医疗保障中心医学工程科，新疆疏勒 844200）

0 引言

随着医疗水平的飞速发展，应用于手术中的医疗器械逐年增多，许多医疗器械非一次性器械，需要多次重复消毒使用，但是由不耐热、不耐湿高分子材料制成的器械、金属手术器械、玻璃器具、腹腔镜用器械等医用器械在高温高压灭菌环境中容易损坏，以往的高温高压灭菌技术已不能完全满足临床需要。灭菌和消毒工作对手术无菌操作极为重要，灭菌和消毒质量事关临床安全与品质，做好灭菌和消毒工作，有利于有效控制医院感染[1-3]。过氧化氢低温等离子灭菌器是一种具有低温、干燥、快速、无毒等优势的高效灭菌设备[4]，弥补了在对特殊材质医疗器械灭菌中存在的不足。为了更好地保障临床工作，我院于2019 年购置了1 台新华牌PS-100X 型过氧化氢低温等离子灭菌器。由于使用率高，受环境、操作、维护保养等诸多因素的影响，该设备故障频发，严重影响了手术的正常开展。本文对该设备在日常工作中出现的8 例故障的现象、分析及排除方法进行整理和总结，以为临床工程人员维修同类设备提供参考。

1 工作原理

新华牌PS-100X 型过氧化氢低温等离子灭菌器主要由灭菌室、抽真空系统、升降门系统、回空系统、过氧化氢提纯系统、过氧化氢注入系统、等离子体发生装置、自动控制系统等部分组成，如图1 所示，其组成明细见表1。该设备通过化学灭菌的方式消灭细菌的芽孢、核酸、蛋白质。体积分数为56%的过氧化氢溶液通过提纯系统后体积分数达到98%以上，然后经过汽化室变成气体进入灭菌室，在50 ℃的环境下充分扩散以达到灭菌效果。等离子体发生装置向灭菌室内放电，通过电离作用将灭菌室内残留的过氧化氢电离成氢氧自由基、过羟基自由基及激发态的过氧化氢分子。这些粒子从亚稳态变为稳态的过程中还会释放出紫外线，加强灭菌效果[5]。

表1 新华牌PS-100X 型过氧化氢低温等离子灭菌器组成明细

图1 新华牌PS-100X 型过氧化氢低温等离子灭菌器结构示意图

2 常见故障及维修

2.1 故障一

2.1.1 故障现象

按下灭菌器开关键后设备无反应。

2.1.2 故障分析与排除

根据故障现象分析，可能引起故障的原因包括：（1）无输入电源；（2）电源开关元件损坏。故障排除步骤：在市电正常的情况下，首先测量变压器输入AC 220 V 及整流桥直流输出（对角线测量黄线+、绿线-）DC 24 V，均正常，故判断该故障可能是电源开关元件损坏导致；然后用万用表通断挡检测电源开关元件，发现电源开关损坏，更换电源开关后，故障排除。?

2.2 故障二

2.2.1 故障现象

通电开机，出现交流接触器跳闸现象。

2.2.2 故障分析与排除

开机后发生跳闸，怀疑由电路出现短路导致。按“停止”键终止灭菌（全循环）程序，对可能发生短路的元件进行检查，如电加热系统（包括提纯器、汽化室、门、腔体）、温度控制器部分。具体步骤：使用万用表电阻挡测量电加热片阻值，并将测量结果与使用说明书进行对比，阻值均在正常范围内，排除电加热系统故障，考虑温度控制器损坏导致该故障。将温度控制器拆下，重新开机，灭菌器工作正常，确定温度控制器损坏，更换温度控制器后故障排除。

2.3 故障三

2.3.1 故障现象

灭菌程序运行过程中发生宕机，程序无法结束。

2.3.2 故障分析与排除

灭菌程序出现死循环可能的原因有可编程逻辑控制器（programmable logic controller，PLC）无输出信号、继电器未吸合、空气过滤器堵塞等。首先检查PLC控制器相关连接线路，尤其是排除电源及信号部分的故障，检查发现V4 阀（内室回空阀）未开。查看继电器吸合情况，如PLC 有输出信号，但继电器未吸合，则查看继电器接线是否松动及脱落。若不是接线问题，可将旁边的同规格继电器进行调换，调换后V4阀如果还未打开，则排除继电器故障。最后检查空气过滤器是否堵塞，拆下空气过滤器，设备正常运行，说明空气过滤器堵塞，更换空气过滤器即可排除故障。

2.4 故障四

2.4.1 故障现象

灭菌器运行程序过程中，在扩散期Ⅰ出现压力低报警。

2.4.2 故障分析与排除

导致扩散期Ⅰ压力低的原因包括灭菌器温度低、提纯器（汽化室）温度过低、灭菌物品吸附过氧化氢、过氧化氢加入量不足或无加入、V3 阀（抽空阀）关闭不严、V5 或V6 阀（进气阀或扩散阀）未关紧。该故障排除过程如下：

首先，检查过氧化氢低温等离子灭菌器温度情况，从密封门到后封板逐一测试灭菌器腔体温度，确认温度无异常，然后用万用表逐一检测电加热片阻值，确认无断路情况，进而判断电加热系统无损坏。其次，测试提纯器温度均匀度，结果符合要求。用万用表测量电加热片阻值及检查汽化室内加热器是否有输出信号，检测结果正常。继续查看控制提纯器加热的继电器是否吸合，继电器或继电器上的线路是否有故障，确认没问题后，检查EM231 也正常（闪烁绿灯）。然后，检查灭菌物品吸附过氧化氢情况，将设备连续空载运行2 次，扩散期Ⅰ仍压力低，此时检查过氧化氢溶液卡匣是否损坏或存在超过有效期[6]、泄漏、装载错误的情况。进入操作卡匣维护界面，卡匣执行程序正常工作；然后进入手动操作界面，手动抽空真，开启V6 阀（进气阀、扩散阀）、V2 阀（进液阀），V2 阀工作正常，排除了上述器件产生故障的情况。最后，在正常工作模式下，手动操作，开启真空泵、V3 阀，将压力抽至2 000 Pa 后关闭V3 阀，看到压力持续下降，确定V3 阀损坏，更换V3 阀，故障排除。

2.5 故障五

2.5.1 故障现象

灭菌器运行过程中温度显示异常。

2.5.2 故障分析与排除

温度显示异常可能因温度控制器、温度传感器故障造成。首先查看温度控制器是否正常，正确设置温度参数，通电30 min 后，温度控制器无异常。随后检查电源电压输出，电压为12 V。断电后，拆下外围电路，用万用表测量电加热片阻值，结果为无穷大，判定电加热片断路，更换电加热片，设置好温度控制器参数后开机，故障排除。

2.6 故障六

2.6.1 故障现象

灭菌器运行程序过程中，真空期Ⅰ超时报警。

2.6.2 故障分析与排除

真空期Ⅰ超时的可能原因有：（1）装载物品未完全干燥，与真空泵相连的管路部分有严重的泄漏；（2）电动升降门与灭菌室之间密封不好，与灭菌室相连的管路有泄漏；（3）真空泵效率下降，灭菌室内或相连的管路中存在液体或挥发性物品等。故障排除步骤：（1）移出装载物品并对其进行干燥处理，检查与真空泵相连的管路的气密性；（2）浸泡处理密封圈，重新安装，确保密封完好；（3）排除管路中的液体，使其循环通畅，设备运行正常，故障排除。

2.7 故障七

2.7.1 故障现象

灭菌器运行过程中，在保压阶段出现保压时间不够，反复循环。

2.7.2 故障分析与排除

保压检测与灭菌器的使用性能及灭菌效果有直接关系，因此保压循环不通过直接影响灭菌效果。保压循环失败，与各部分管路及阀门泄漏有一定的关系，可能的原因有：（1）门胶条有划痕、损伤；（2）过氧化氢加注管路泄漏；（3）V2 阀泄漏；（4）硅胶管老化、松动，无密封垫片；（5）提纯器损坏。故障排除方法：首先点击设备上的开门按钮，门上无划痕、损伤情况。然后开启V6 阀保压合格，说明过氧化氢加注管路无泄漏。之后逐一排除有无泄漏情况，关闭V6 阀或开启V6 阀，切断V2 阀与提纯器软管的连接，保压正常，V2 阀无泄漏。继续查看硅胶管，硅胶管接头处无松动，密封垫片无老化，软管接头硅胶管无老化或断裂。最后进行保压测试，关闭V6 阀时保压合格，开启V6 阀用手卡死注射阀到汽化软管，保压不合格，拆卸提纯器后发现O 型圈密封件老化。更换密封圈重新进行保压测试，循环成功，故障排除。

2.8 故障八

2.8.1 故障现象

灭菌器程序运行结束，化学指示卡未变色，未达到灭菌效果。

2.8.2 故障分析与排除

化学指示卡未变色的可能原因包括以下几方面：过氧化氢低温等离子灭菌器自身性能，提纯器/汽化器性能，耗材性能（过氧化氢溶液），设备操作。

故障排除步骤：首先用温度检测仪或手感知密封门到后板腔体温度，温度正常。使用万用表电阻挡位检测，无短路现象，电加热系统正常。然后空载运行确认灭菌器各项参数，观察程序运行过程中各部件的工作状态。查看提纯器或汽化器性能，查看铂热电阻，测量电加热系统、PTC 电加热片，检测结果均正常；拆卸提纯器发现里面有大量附着物，用清水冲洗吹干，重新装载物品消毒灭菌，化学指示卡显示正常。另外1 例化学指示卡不合格故障原因是未按要求放置消毒物品，把较重和较大物品直接放入了灭菌室，物品内有吸湿材料（纱布等纤维制成物）且装载物量[7]超过了内室容积的80%，无序且间隙过密、器械盒堆叠，导致化学指示卡不合格。针对上述现象，有针对性地进行了培训，获得了良好的效果。

3 小结

低温等离子灭菌器在临床工作中应用广泛，为保证设备的高效使用，在以后的工作中需注意以下方面：首先找出该类设备维修保养的重点内容，备足部分易损件，将有助于缩短维修时间、提高该类设备运行时效。其次作为医院医疗设备维护保养技术人员，需要及时与操作者沟通，准确掌握设备的运行状态，并定期检修，以有效提高该类设备的运行效率。最后对该设备检修情况及时登记，准确描述故障原因、更换配件的情况，详细描述更换方法、步骤，对提高该类设备检修大有益处。另外，做好操作人员接装培训，规范操作工作，发生故障后及时与医院医疗设备技术人员或厂家工程师沟通，将缩短设备停机时间[8]。同时充分利用现代电子化技术等远程视频指导，既节约医院成本又缩短设备停机时间，机动灵活，不受时间、地点限制。在以后的工作中应不断摸索，更好地提高医疗设备使用率[9-10]。