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2023-12-12 11:52
流程工业 2023年10期
关键词:制药直观梯度

Eppendorf

Mastercycler® X40 梯度PCR 仪

Mastercycler®X40 梯度PCR 仪以直观舒适的用户体验为核心,具备简洁现代的外观设计、经验证的可靠性及高品质,直观的触摸屏用户交互界面以及符合人体工程学的单手操作,这些优异的特性将进一步提升常规实验室PCR 实验的标准。该仪器具有可重复的核酸扩增和可靠的温度均匀性,并且拥有独特的12 列梯度,有助于高效优化PCR 实验中的不同温度步骤。Mastercycler®X40 梯度PCR 仪可以兼容0.1 ml、0.2 ml PCR 管、八联管以及任何类型的96 孔PCR 板,另有SafeLid热盖可安全有效地保护样品不蒸发。

全新实验移植功能将使用户可以方便地从较陈旧的PCR仪中将实验程序移植到Mastercycler®X40 梯度PCR 仪中,机器将会自动调节运行速率来匹配用户移植来的实验条件。

为了方便用户实验室将来的数字化,Mastercycler®X40 梯度PCR 仪可搭载VisioNize 系统直观图形化操作,用于监控、审计跟踪和文档记录。

为了更好地达到可持续发展目标,Mastercycler®X40 梯度PCR 仪在包装时使用纸箱,尽量减少使用塑料袋和印刷简版的使用手册,在运输时占地面积更小、重量更轻,并可减少运输时产生的二氧化碳排放及能耗。

反馈编码A231001

山东新马制药

S100MC 包芯片压片机

包芯片是由内层片芯和外层片组合而成的片剂,包芯片技术主要应用于缓控释制剂、复方制剂等特殊剂型,利用包芯片技术开发的缓控释制剂可以精准设计释药时辰和控制药物释放的速度和程度,而且由于不需要添加有机溶剂,提高了生产安全性和产品的稳定性,可以开发复方制剂,改善药物配伍禁忌。这个技术最早应用于德国拜耳公司的阿司匹林产品上,包芯片压片机也在近70 年间不断迭代升级,在过程控制和智能化上得到了长足的发展。

S100MC 压片机采用片芯单独供应的方式,分步压制,其优点是:片芯可以进行包衣,片芯的硬度可控,单一外层片无混色风险,也可生产同时含有三种API 的双层外层片等。

S100MC 压片机具有高速成像系统,可在40 ms 内完成拍照成像、检测处理和信号传输的全部过程,使片芯位置可100%实时监控,并可进行位置超差剔废,与压力超差共用一套单片剔废单元。

S100MC 压片机具有强制供芯功能。片芯强制排队,强制分布,强制入模,将片芯控制进行到最后一步,防止设备在调速过程中片芯因自由落体和离心力的作用下发生位置偏移。

同 时,S100MC压片机支持单层取样,可实现第一层取样,能更直观地查看片芯位置。

S 系列压片机可以柱状图的形式直观的显示压片压力情况,S100MC 包芯片压片机开发了片芯位置柱状图,可通过柱状图直观的观察每个冲的片芯偏离度。

此外,S100MC 包芯片压片机可生产三层片,具有成熟的防混色技术,因此,它也可以压制含有3 种API 成份的包芯片。

反馈编码A231002

OPTIMA

MultiUse LAB

MultiUse LAB 是MultiUse 系列的最新成员,专为生产小批次、高质量的药物提供出色的解决方案。该设备体积小巧,但它却功能强大,能够处理昂贵复杂的药物和投入临床试验等应用。

MultiUse LAB 减轻了原MultiUse 系统的负担,使其不再需要进行配方工艺的开发。因为变更药物或容器的设置会要求生产停机,进而导致大规模生产中断。因此,从控制成本的角度来看,使用MultiUse LAB 是一个更高效的选择。此外,和MultiUse 系统一样,MultiUse LAB 能够在一台机器内灵活灌装西林瓶、预充针和卡式瓶等多种容器类型,同时配备了完整的减少产品损耗功能,包括传感器、真空灌装和轧盖等功能。

MultiUse LAB 延续了MultiUse 一机多用灌装系统的核心功能,包括驱动的设计、软件和工艺相关的机械部件,均保持了技术的一致性。

为确保MultiUse LAB 的每个工作站和功能与高产能系统相呼应,容器经过了独立且完全自动化的处理。同时,减少产品损耗功能也经过精心的一对一设计,旨在确保工艺放大的精准性。

MultiUse LAB 与我们的INTISO 隔离器高度协同,该隔离系统通过创新的模块化设计,集成空气处理系统,无需额外的HVAC(供暖、通风、空调系统)装置。此外,用于灭菌的H2O2 在完成灭菌后会被催化中和,有效地节省了能源。

无论是应用于商业化生产还是医学研究领域,冻干机的配置都是关键的步骤。MultiUse LAB 作为一站式交钥匙系统,除了隔离系统外,还内置有OPTIMA 的冻干机,并且具有逐行入料功能。

反馈编码A231003

Stäubli

Stericlean+机器人

Stäubli 于2023 年推出的应用于制药行业的Stericlean+机器人主要具有以下几个特点:

·全方位的洁净设计:机器人通体使用满足FDA 标准的特殊涂层,耐受VHP 灭菌,适用于ISO 5-A 级环境;

·具有优秀的密封性和易清洁性:机器人各个轴的密封性均满足制药行业要求,防护等级达到IP65;

·智能设计:洁净、封闭式的机器人手臂内置中空驱动系统,无外部线缆;电缆于机器人基座底部出线,支持360°全方位安装;使用自主专利的JCS 智能减速系统以及独特的模块化SIL3-Ple 安全功能;

·认证证书:机器人经过D-Value、微生物抗性、过氧化氢解吸与吸收等实验的测试,可以为客户提供一站式认证与证书方案;

·创新设计:机器人外部无外六角螺丝,密封圈可以完全达到制药产品所需的GMP-A 级环境要求,没有污染风险;

·研发创新:该新款机器人可以为客户提供一站式认证方案,全套证书支持制药行业对质量的相关认证,得益于此,Stericlean+可以更加轻松地集成到自动化制药行业设备中去。

现在,诸多制药及医疗行业需要在无菌环境下生产药品及产品,如疫苗、生物药、化学药及核素药物等,该产品可以在GMP-A 级环境中,所以在医疗行业应用较多较广。经典案例为使用该产品在隔离器中完成对西林瓶、预充针等容器的预灌封动作,无需人工操作。

这一套文件齐全的综合测试方案能够为制药行业提供附加价值,并最终提高患者的用药安全。应用机械臂来生产产品,不仅能提升生产效率,提高产品质量,同时也能减少员工暴露于一些致敏、致癌环境中的风险,提升企业效益。

反馈编码A231004

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