过期药品回收及处理处置研究现状

邬纯玉 邹小丽

【摘要】随着中国国民经济的快速发展，人们越来越注重身体健康，家庭小药箱也应运而生。但是这些储备药品并没有很高的使用效率，人们的遗忘或储存不当会使药品过期或变质。除此之外，对过期药品处置不当会对人们的身体、社会的市场秩序甚至是生态环境带来一定的安全隐患。基于以上情况，文章对过期药品回收及处理处置的现状进行研究。

【关键词】过期药品；回收；处理；处置；环境

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.035

【基金项目】2022年江西省大学生创新创业训练计划项目（S202212795014）。

Current Status of Research on the Recovery， Treatment and Disposal of Expired Drugs

WU Chunyu， ZOU Xiaoli

（Nanchang Institute of Technology， Nanchang 330044， China）

Abstract： With the rapid development of China’s national economy， people are paying more and more attention to physical health， and small family medicine boxes have also emerged. However， these reserve drugs do not have high usage efficiency， and people’s forgetting or improper storage can cause the drugs to expire or spoil. In addition， improper disposal of expired drugs can pose certain risks to people’s health， social market order， and even the ecological environment. Based on the above situation， the article conducts research on the current situation of the recycling and disposal of expired drugs.

Keywords： expired drugs； recycling； treatment； disposal； environment

1.1过期药品的危害

据调查，我国约有78.6%的家庭会准备家庭小药箱，药品超过有效期3年以上的占据30%～40%，有82.8%的家庭没有定期清理家庭小药箱的习惯[1]。全球过期药品的产生拥有着数量大、种类多、来源广的特点，全国一年产生的过期药品约1.5万吨[2]。过期的药品如果得不到妥善的处置，如被随意丢弃、混入生活垃圾等，将会引发一系列的问题，对人们的身体健康、对社会的市场秩序以及生态环境造成危害。

1.1.1对人体的危害

过期药品耐药性增加，成分发生改变。药性极不稳定，随意服用很可能会影响治疗，有的甚至会对人体造成严重的危害。如青霉素类等过期药品，一旦服用，很容易引发过敏和休克的情况，对人体危害很大[3]。

1.1.2对生态环境的危害

过期药品及其分解产物对环境也会造成影响。将过期药品按照生活垃圾处理或者随意丢弃后，会通过各种途径渗透扩散，严重污染水体及土壤。据研究表明，一粒過期药品能够污染一个普通人使用5年的用水量，其影响程度堪比三节废弃的锂电池所带来的危害[4]。此外，过期药品也会成为环境中污染物-PPCPs的主要来源。

1.1.3对市场经济的危害

目前，我国仍有许多不法商贩，高价回收过期药品，对其重新加工包装，再将其转手卖出以牟取私利。这一不法行为对市场秩序造成了严重的影响，且过期药品被患者食用后不仅无法达到治疗病情的作用，还可能会使病情加重，产生其他不良反应。

2.1我国家用过期药品回收现状

因为没有统一的标准，每个地区都拥有不同的特质，其回收方式也各不相同，主要分为以下四种途径。

2.1.1药品监管部门回收处理途径

根据不同地区的情况，采取相应的措施来鼓励居民参与回收过期药品的工作，给予居民相应的惠利条件。但目前我国政府主导的过期药品回收活动存在着宣传力度不够，现行法律制度效力层级较低等问题[5]，仅处于设想和建议阶段，难以落实。

2.1.2医药生产企业回收处理途径

一些医药企业通过以旧药换新药、以旧药换日用品等方式引导人们认识过期药品的危害，并且参与到过期药品的回收活动中。如广州白云山中药厂等公司开展了过期药品的免费更换活动，之后在药品监管部门的监督下进行销毁。

由企业自发开展的过期药品回收模式不够规范，参与过期药品回收的企业少，回收过期药品的范围小，有局限性，且企业进行活动存在成本过高，持续性差等问题[6]。

2.1.3医药售卖企业回收处理途径

有的药店以药房折扣价来置换居民手中的过期药品，有的药店承诺顾客可用过期药品兑换代金券使用等。但是医药售卖企业从事回收过期药品可能存在一些法律问题。但是，从多方面看，由医药售卖企业回收过期药品更具操作性，更可行[7]。章蓉指出，药店因其具有高便利性网点布局，高水平的专业化服务等特点，是进行药品回收的最佳渠道[8]。

2.1.4个人非法回收处理途径

我國法律规定，药品经营者须先获得药品经营的许可，不得进行私下买卖。许多不法药贩在利益的驱使下，会以超于药店的价格回收过期药品，重新加工包装，再转手将其卖出流入市场以牟取私利。这一行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的规定，严重影响了我国药品市场秩序。

2.2国外家用过期药品回收现状

2.2.1法国过期药品回收

法国是世界上少数拥有关于过期药品回收制度的国家之一。该制度由其国家环境部门所制定，全国药品回收协会实施。药品回收协会除了回收药品包装外，还回收所有过期和仍未过期的药品。该协会将药品回收箱设在药店，药店无偿帮助进行回收药品。据统计，法国约90%的药店都参与了这一行动[9]。

2.2.2美国过期药品回收

2007年5月，Teleosis研究所在美国西海岸发起了一项绿色药物回收计划，这一计划的主要目的是回收过期药品以及人们未使用过的药品。目前，美国许多地方积极响应过期药品的回收计划，在药店和环保组织的带领下于停车场设定药品回收点，并且鼓励居民可用邮寄的方式将药品寄至回收点。

2.2.3日本过期药品回收

日本由药企来承担家庭过期药品的储备管理，某些企业的药品工作人员会事先把药箱送到居民家中，之后定期上门轻点药箱，按照减少的药品数量来收取费用。同时，也会清点药箱中是否含有过期药品，一旦发现会及时更换新药品，过期的药品由企业自行处理[10]。

3.1国内过期药品处理处置的方式

我国将过期药品统一按照医疗废物的标准进行处理，由医疗废物处理公司承担回收以及统一处理。回收及处理的过程中不包括参与的人力资源以及药品的药价成本，整个过程需要医疗废物处理公司自行投入资金运行[11]。但国民对于过期药品的危害意识不够高，多数人会将过期药品直接同生活垃圾等一同丢弃，只有部分人会将其单独分类或送至专业回收处理点。

3.2国外过期药品处理处置方式

3.2.1法国

法国药店将回收的过期药品又进行了更细致的分类。未过期且包装完整的药品经相关检验后，免费送给世界人道主义组织，再由其将药品赠与有需要的人；已过期但是其中含有的某些成分还可提取进行再次利用的药品送至相关部门进行专业提取；没有用的过期药品及其包装，统一运至相关处理场地进行焚烧处理[12]。

3.2.2美国

美国食品药品监督管理局有专门的EDA（药物检测中心）组织承担关于过期药品被医院全包装退回制药公司的责任。特别是一些管制药品由FDA指定的机构销毁，各州也可以在EDA监督下授权销毁公司处理。医院和厂商分别承担90%和10%的费用[13]。

针对我国过期药品回收及处理处置现状，结合我国的实际情况，借鉴国外对于过期药品回收及处理处置的措施经验，提出以下几条建议。

4.1药品监管部门

药品监管部门应加大过期药品危害的宣传力度，从根源上减少过期药品的产生；提高对药品企业的认识；制定过期药品处理处置的相关条例，打击非法销售、收购过期药品的行为；健全管理长效机制以及监管长效机制，加大资金投入；进行有效无害化处理，避免污染环境。

4.2人道主义捐赠

包装完整的未过期药品中，使用周期有一年以上的，对药品进行正规消杀后，将其捐赠给世界人道主义组织，转赠于有需要的人。

4.3用作花草繁殖肥料

对回收后的一些临期的药品还具有稳定的有效成分，可充分利用其药品成分稳定的特性，如将过期氨基酸注射液作为田间叶面肥使用促进植物生长等。

4.4对过期药品中的有效物质进行利用

对于可再次提取的过期药品进行正规操作，提取相关物质，如过期的布洛芬混悬液，可以通过萃取将布洛芬以及一些油溶性成分萃取到有机溶剂中。回收流程图见图1[14]。也可以从过期药品内提取相关物质用作负极材料，如过期废药氨茶碱中的氮元素可以表现出良好的电化学储锂性能[15]。

4.5药品包装回收利用

药品的外包装，如塑料、铝制品等可再次进行回收，避免造成二次污染。

过期药品在人们的生活中常常被忽略，长期如此会对人们的身体、社会的市场秩序以及生态环境造成不可挽回的危害。本文从国内、国外对于过期药品的回收以及处理处置的方式进行对比，由此可以直观地看出我国对过期药品存在的一些问题。参考国外对于过期药品的回收制度及处理处置的方式，并结合我国家用过期药品的回收现状及存在的问题，为我国过期药品的回收制度以及处理处置的方式提出了一些建议。这样的回收方式，可以建立起完整的经济循环，使得家用药品的回收可以长久地进行，杜绝我国现有回收方式因投入过多而难以持久、普及不广等问题。

【参考文献】

[1]张春华.问题药品拷问医药企业社会责任[J].WTO经济导刊，2009（8）：30-33.

[2]管晓东，张宇晴，信枭雄，等.国外过期药品回收制度介绍及对我国的启示[J].中国药房，2015（22）：3036-3039.

[3]韩为莲.过期药品的危害与回收[J].中国当代医药，2010，17（29）：156.

[4]段然.过期药的生态危害和回收机制[J].生态经济，2023，39（5）：5-8.

[5]周筱芊.家庭过期药品回收处理法律制度研究[D].重庆：西南大学，2018.

[6]陈杨忠.试论家庭过期药品回收机制的制度化及相关问题[J].中国食品药品监管，2009（8）：64-66.

[7]王继珍，陈增新.过期药品回收方式良莠不齐亟需规范：关于过期药品回收途径的探讨[J].首都医药，2006（8）：19-20.

[8]章蓉，郭雅玲，吴晓静.药店在药品回收中的作用分析与相关制度设计[J].中国药房，2010，21（21）：2014-2016.

[9]李晓敏.台州过期药品回收现状及对策研究[D].杭州：浙江工业大学，2009.

[10]张健，李巧，范文涛，等.对苏北地区居民处理过期家庭储备药品情况的调研和探讨[J].科技风，2017（22）：225.

[11]尹畅，宋洪杰，于锋，等.我国过期药品处置方式及有效期延长策略的探讨[J].中国药房，2023，34（7）：780-783.

[12]茅竟伟.法国如何处理药品垃圾[J].当代医学，2006（5）：76.

[13]蒋成君，程桂林.过期布洛芬混悬液中回收布洛芬的开放实验设计[J].药学教育，2019，35（2）：50-52，79.

[14]侯宏英，代志鹏，刘显茜，等.以过期废药氨茶碱为碳源的氮掺杂碳负极的电化学储锂性能[J].人工晶体学报，2019，48（1）75-80.

【作者简介】

邬纯玉，女，2002年出生，学士，研究方向为过期药品，回收，处理，处置，环境。

邹小丽，女，1986年出生，研究方向为污染水体与土壤的植物修复。

（编辑：于淼）