射频靶点热凝扩容法联合壮腰强督汤治疗肾气亏虚型腰椎管狭窄症的临床研究*

霍 亮，李 煜，崔文慧，李高明

开封市第二中医院骨五病区，河南 开封 475000

腰椎管狭窄症（LSS）是骨科多发病，是由于各种因素导致腰椎椎管、神经根管或侧隐窝狭窄，使得马尾神经或神经根受到压迫，出现相应的临床症状，导致患者的日常生活和工作受到影响［1］。目前，临床上可以采取手术的方式治疗LSS，减压以缓解患者腰腿疼痛的症状，但是由于多数患者年龄偏大，手术的风险较大。近年来，射频技术在临床上得到广泛应用，具有微创、损耗低、费用低、疗效佳等优点［2］。臭氧具有氧化、抗炎、镇痛等作用，椎间盘内注入臭氧后，能迅速氧化髓核内的蛋白多糖，降低髓核渗透压，使椎间盘发生变性、凝固、坏死、萎缩，间盘容量减少，减轻神经根受到的压迫，从而改善患者症状［3］。LSS在中医上属“痹症”“腰痛”范畴，多由于中老年人肾气亏虚、腰背部经脉空虚所致［4］。本研究采用射频靶点热凝扩容法联合壮腰强督汤治疗了肾气亏虚型LSS 患者，取得满意效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年1 月—2022 年1 月开封市第二中医院收治的92例LSS患者作为研究对象，按照随机数表法分为试验组和对照组，每组各46例。所有患者西医诊断均参照中华医学会制定的LSS 诊断标准［5］。中医辨证符合《中医骨科常见病诊疗指南》［6］中肾气亏虚型：腰腿酸痛，腿膝无力，休息则疼痛减轻，形羸气短，肌肉瘦削；舌淡，苔薄白，脉沉细。两组患者基础资料具有可比性（P＞0.05），见表1。本研究经医院医学伦理委员会审批。

表1 两组患者一般资料情况

1.2 选入标准

纳入标准：符合上述诊断及辨证分型标准；年龄50岁以上，80 岁以下；近期服用过治疗LSS药物者，需停药至少2周；未行开放手术治疗；自愿签署知情同意书。排除标准：先天性、滑脱性LSS，腰椎爆裂骨折、退变性腰椎侧凸等引起的椎管狭窄，对本研究使用的药物过敏，心、肝、肺、肾、血液系统严重疾病或影响患者生存的严重疾病，处于孕期及哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

对照组采用保守治疗方法，包括滴管滴注、针灸、艾灸、腰椎牵引等。试验组采用射频靶点热凝扩容法联合壮腰强督汤治疗。（1）热凝扩容法：选用射频热凝消融靶点，患者取俯卧位，在C 臂透视下进行确定体表投影位置，常规消毒后，用盐酸利多卡因注射液局部麻醉，在L4/5、L5/S1 旁开10 cm、12 cm 处穿刺，通过C 臂机透视调整穿刺角度，到达指定穿刺点，连接射频机，通过电生理刺激强度为1.0 V、1.5 V、2.0 V、2.5 V，若出现神经刺激症状进行调整针刺方向，无神经症状后，调为热凝状态，给予60 °、70 °、80 °、90 °、95 °60 s 热凝治疗。完成热凝后，给予浓度为40 mol/L 臭氧15 mL 进行责任椎间盘加压注释，消除椎间盘内炎症及髓核回缩，操作完成后退出穿刺针，应用2 cm×2 cm 敷贴进行穿刺点贴敷。通过平车返回病房，仰卧病床18～20 h 后，佩戴腰围固定带进行下床活动。（2）壮腰强督汤加减：药物组成为鹿角胶15 g，狗脊30 g，杜仲15 g，桑寄生15 g，威灵仙20 g，地龙、蜈蚣各3条，熟地20 g，生地20 g，怀牛膝15 g，桃仁9 g，红花9 g，炙甘草9 g。临证加减：若痛处伴有热感，口渴，小便短赤者，加苍术10 g、黄柏10 g；伴见气虚者，加黄芪30 g。每日1 剂，水煎服，每日3 次饭后口服。服药期间忌食生冷辛辣油腻食物，共服用2 周。中药饮片由开封市第二中医院中药房提供并机器煎药。

1.4 观察指标

1.4.1 治疗前以及治疗4周、12周后评价的指标 （1）腰腿疼痛评分：采用疼痛视觉模拟标尺法（VAS）评价，计分范围0～10 分，分值与疼痛程度呈正比。（2）腰椎功能评分：采用日本骨科协会评估治疗分数（JOA 评分）评价，满分为29分，包括自觉症状、临床体征、日常生活动作，分别根据症状不同记为0～9 分、0～6 分、0～14 分，分数越低表示功能障碍越严重。（3）中医症状积分：参考《中医病证诊断疗效标准》［7］进行评分，包括腰酸腿痛、腰膝无力、形羸气短、肌肉瘦削等，按照症状轻重程度分别记为0～3分，总分越高表示症状越严重。

1.4.2 治疗4周后评价的指标 JOA评分改善率=［（治疗后评分-治疗前评分）/（正常评分-治疗前评分）］×100%。改善率≥75%、50%≤改善率＜75%、25%≤改善率＜50%、改善率＜25%分别记为临床控制、显效、有效、无效，以前3项所占比之和计算总有效率。

1.4.3 机体炎症反应指标 采用酶联免疫吸附法检测治疗前及治疗后12 周血清白细胞介素-1α（IL-1α）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的水平变化。

1.4.4 安全性评价 观察两组治疗过程中出现的不良反应，包括过敏、晕厥、腹泻、呕吐等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况

试验组总有效率较对照组明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床疗效情况

2.2 两组患者治疗前后VAS评分情况

治疗后，两组患者VAS评分均降低，试验组评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后VAS评分情况（±s） 分

表3 两组患者治疗前后VAS评分情况（±s） 分

组别试验组（n=46）对照组（n=46）t值P值治疗前6.69±1.74 6.83±1.35 0.431 0.667治疗4周后2.71±0.84 3.56±1.05 4.287＜0.001治疗12周后1.28±0.59 2.39±0.87 7.162＜0.001

2.3 两组患者治疗前后JOA评分情况

治疗后，两组患者JOA 评分均升高，试验组评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后JOA评分情况（±s） 分

表4 两组患者治疗前后JOA评分情况（±s） 分

组别试验组（n=46）对照组（n=46）t值P值治疗前8.37±1.69 8.51±1.28 0.448 0.655治疗4周后21.96±2.58 16.17±2.42 11.121＜0.001治疗12周后27.28±2.30 21.41±2.48 11.630＜0.001

2.4 两组患者中医症状积分情况

治疗后，两组患者中医症状积分均降低，试验组积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者治疗前后中医症状积分情况（±s） 分

表5 两组患者治疗前后中医症状积分情况（±s） 分

组别试验组（n=46）对照组（n=46）t值P值治疗前11.83±2.29 12.13±2.65 0.581 0.562治疗4周后6.35±0.87 8.39±1.26 9.036＜0.001治疗12周后2.73±0.47 5.14±0.73 18.826＜0.001

2.5 两组患者治疗前后炎性指标水平变化情况

治疗后，两组患者血清IL-1α、TNF-α的水平均降低，试验组治疗后血清炎症指标水平降低明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

表6 两组患者治疗前后炎性指标水平变化情况（±s） ng/L

表6 两组患者治疗前后炎性指标水平变化情况（±s） ng/L

组别试验组（n=46）对照组（n=46）t值P值IL-1α治疗前19.57±3.99 19.89±4.53 0.360 0.360治疗后10.76±3.07 7.98±2.34 2.885＜0.001 t值11.869 15.843 P值＜0.001＜0.001 TNF-α治疗前28.16±6.32 28.88±7.41 0.501 0.309治疗后20.74±5.91 17.49±4.23 0.033 0.002 t值5.816 9.054 P值＜0.001＜0.001

2.6 两组患者安全性评价

试验组发生呕吐3 例；对照组发生呕吐、皮疹各2例，腹泻1 例；试验组（6.52%）与对照组（10.87）不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.548，P=0.459）。

3 讨论

LSS 为骨科常见的疾病之一，是由于椎管狭窄导致的神经根、血管、马尾等受压，从而出现腰腿部疼痛、麻木等临床症状，部分患者间歇性跛行，具有迁延不愈、反复发作的特点，影响患者的正常生活［8］。目前，临床上多采取手术治疗的方式来快速接解除椎管内压迫，从而达到改善患者症状的目的，但是手术治疗的创伤大、术后恢复慢，从而难以达到预期效果。

近年来，射频热凝术及臭氧治疗越来越多的应用于LSS 所致的各种疼痛及受限性疾病的治疗中，具有创伤小、并发症少、可重复性强等优点。射频靶点热凝消融术采用高频交流电在椎间盘形成电场，促使局部水分子共振产热，通过热效应可以使得髓核脱水、体积减小，从而可以减少对神经根的机械刺激，扩大其活动空间，减轻患者的临床症状［9］。臭氧是一种强氧化剂，可氧化髓核组织内的蛋白多糖后使得髓核萎缩，减轻神经根受到的压迫；同时，臭氧还可以促进氧化酶过度表达，中和炎症反应氧化物质，减少炎症因子的释放，起到良好的抗炎、止痛作用［10］。研究［11］表明，联合应用射频靶点热凝消融术与臭氧治疗椎管狭窄症患者，能起到相互协调、相互促进的作用，不仅可以缓解神经根压迫症状，还可以消除周围炎症反应，从而提高治疗效果。

中医学并没有LSS 这一病名的记载，根据本病的临床症状，将其归属于“腰腿痛”“腰痛”“痹证”等范畴［12］。腰痛多数是由于肾虚所致。先天肾气不足，后天肾气虚衰，导致筋骨失养，加之风寒湿邪入侵，经脉运行受阻；或是由于长期劳损导致气血运行受阻，经脉难以顺畅，从而发为本病［13-14］。中医治病重在辨证论治，从而可以标本兼顾，取得满意效果［15］。

本研究认为，肾气亏虚型LSS 应采用补益肝肾、祛风除湿、活血舒筋的原则进行治疗。本研究所用壮腰强督汤方中，鹿角胶、狗脊、熟地、生地可以起到补肝益肾、强筋壮骨的作用；怀牛膝补益肝肾、强壮筋骨，与桑寄生配合使用具有补肝肾、强腰膝、壮筋骨的功效；杜仲是良好的补肾药物，有扶正固本之效，在临床上广泛应用于治疗肾虚腰痛及各种腰痛；桃仁、红花可以活血化瘀，疏通经络；地龙、蜈蚣、威灵仙能够祛风湿、止痹痛；炙甘草调和诸药。众药合用，起到补益肝肾、强筋壮骨、活血祛瘀、祛痹止痛的功效。本研究试验组联合应用射频靶点热凝扩容法与壮腰强督汤治疗，结果显示，试验组治疗总有效率显著提高，治疗4、12 周后患者的VAS 评分、中医症候积分降低，JOA 评分升高；提示采用热凝扩容法联合壮腰强督汤治疗LSS患者可以取得满意的临床治疗效果。

在LSS 患者腰腿痛的发生、发展的过程中，炎性因子起着重要作用。IL-1α在可以增强疼痛介质前列腺素2 及5-羟色胺的合成，作用于神经细胞膜后，可以增加疼痛感。TNF-α参与机体炎症及免疫反应，可以显著提高中性粒细胞、内皮细胞的作用，诱发细胞因子的释放。本研究中，试验组经过治疗后，血清IL-1α、TNF-α水平降低显著，提示机体炎症反应降低明显。另外，通过观察两组治疗期间的安全性，可以看出该疗法安全性较高。

综上所述，射频靶点热凝扩容法联合壮腰强督汤治疗肾气亏虚型LSS 患者取得的疗效显著，患者的临床症状得到改善，腰腿部疼痛程度明显减轻，腰椎功能有所改善，机体炎症反应明显降低，且安全性较高。