消脂合剂和阿托伐他汀对不同中医体质高脂血症的疗效差异

陈璐佳 刘宏飞 邓艳华 周建扬

[摘要] 目的 回顧性分析消脂合剂和阿托伐他汀治疗不同中医体质分型高脂血症的疗效差异。方法 选取2020年5月至2023年3月在发现血脂异常并使用消脂合剂或阿托伐他汀治疗的患者206例，每组各103例，消脂合剂治疗组为中药组，阿托伐他汀治疗组为西药组，提取治疗前后血清总胆固醇（total cholesterol，TC）、三酰甘油（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）及肝转氨酶，并计算非高密度脂蛋白胆固醇（non-high-density lipoprotein cholesterol，non-HDL-C）。结果 在痰湿质中，中药组TC、TG、LDL-C及non-HDL-C均有明显下降（P<0.05）；西药组TC、TG、non-HDL-C明显下降（P<0.05）；其中中药组TC、LDL-C、non-HDL-C下降程度明显高于西药组（P<0.05）。在气虚质中，中药组TC、TG、LDL-C及non-HDL-C均有明显下降（P<0.05）；西药组TC、LDL-C、non-HDL-C明显下降（P<0.05）；其中中药组non-HDL-C下降程度明显高于西药组（P<0.05）；在血瘀质中，中药组各指标下降均不明显（P>0.05）；西药组TC、TG、LDL-C及non-HDL-C均有明显下降（P<0.05）；其中中药组TC、LDL-C、non-HDL-C下降程度明显低于西药组（P<0.05）；平和质中，中药组TC、non-HDL-C明显下降（P<0.05）；西药组TC、LDL-C、non-HDL-C明显下降（P<0.05）；中药组TC、LDL-C、non-HDL-C下降程度明显低于西药组（P<0.05）。结论 消脂合剂治疗痰湿质及气虚质高脂血症的治疗效果优于阿托伐他汀，而对于血瘀质、平和质体质高脂血症的治疗效果不及阿托伐他汀。

[关键词] 消脂合剂；高脂血症；阿托伐他汀；中医体质分型；治疗效果

[中图分类号] R589    [文献标识码] A     [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2024.02.014

Different clinical effect between xiaozhi decoction in the treatment of hyperlipidemia in different classification of physical constitution in TCM

CHEN Lujia， LIU Hongfei， DENG Yanhua， ZHOU Jianyang

Department of Zhiweibing， Ningbo Municipal Hospital of TCM， Affilitated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University， Ningbo 315000， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To analyze the effect of Xiaozhi Decoction in the treatment of hyperlipidemiain different classification of physical constitution in TCM. Methods We screened 206 patients with Hyperlipidemia in our hospital and had been treated with drugs during May 2020 to March 2023. Totally 103 patients in the TCM group were treated with Xiaozhi Decoction， 103 patients in the western medicine group were treated with atorvastatin. Selected total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， high-density lipoprotein cholesterol （HDL-C）， low-density lipoprotein cholesterol （LDL-C） and liver transaminase before and after a period of treatment. The non-high-density lipoprotein cholesterol （non-HDL-C） will be calculated， too. Results In the Phlegm-Dampness constitution， TC， TG， LDL-C and non-HDL-C decreased significantly all in the TCM group （P<0.05）; TC， TG and non-HDL-C decreased significantly all in the western medicine group （P<0.05）. The TCM group is superior to the western medicine group in TC， LDL-C， non-HDL-C （P<0.05）. In the Qi-Deficiency constitution， TC， TG， LDL-C and non-HDL-C decreased significantly all in the TCM group （P<0.05）; TC， LDL-C and non-HDL-C decreased significantly all in the western medicine group （P<0.05）. The TCM group is superior to the western medicine group in non-HDL-C （P<0.05）. In the Blood-Stasis constitution， TC， TG， LDL-C and non-HDL-C decreased significantly all in the western medicine group only （P<0.05）. The western medicine group is superior to the TCM group in TC， LDL-C， non-HDL-C （P<0.05）. In the Yin-Yang Harmony constitution， TC and non-HDL-C decreased significantly both in the TCM group （P<0.05）. TC， LDL-C and non-HDL-C decreased significantly all in the western medicine group （P<0.05）. The western medicine group is superior to the TCM group in TC， LDL-C， non-HDL-C （P<0.05）. Conclusion Xiaozhi Decoction is superior to the the atorvastatin in the treatment of hyperlipidemia for the Phlegm-Dampness constitution and Qi-deficiency constitution groups. But it is not superior to the atorvastatin in the treatment of hyperlipidemia for the Blood-Stasis constitution and Yin-Yang Harmony constitution groups.

[Key words] Decoction; Hyperlipidemia; Atorvastatin; Classification of physical constitution in TCM; Therapeutic effect

高脂血症是因全身脂代谢紊乱而导致血液中脂质高于正常的疾病，中国人群的血脂异常患病率超40%，近30年来呈大幅上升趋势[1]。研究显示，胆固醇水平升高可导致心血管事件增加，高胆固醇（total cholesterol，TC）或低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素[2]。因此，有效控制血脂异常，是防治动脉硬化性心血管疾病（arteriosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）等心血管疾病的重要举措。周建扬总结40余年临床经验，认为此病以脾虚为本，痰浊、瘀血为标，自拟方“消脂合剂”应用于临床，旨在调动脾胃运化功能以升清降浊，验效颇丰。笔者以回顾性研究将其与阿托伐他汀对照，明确两者治疗不同体质分型高脂血症的治疗效果优劣，以探求其治疗的优势体质人群，为高脂血症治疗方案的完善和推广提供实践参考。

1  资料与方法

1.1  诊断标准

（1）西医诊断标准：以《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》[2]为依据，以下符合任何一种均可诊断：正常饮食情况下，禁食12～14ｈ后检测血脂总胆固醇≥5.2mmol/L；三酰甘油（triglyceride，TG）≥1.7mmol/L和/或低密度脂蛋白胆固醇≥3.4mmol/L；高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）<1.04mmol/L。

（2）中医体质分型辨证标准：2009年中华中医药学会发布《中医体质分类与判定标准》[3]，由2名中医师根据回答按5级评分，其中平和质转化分≥60分，其他偏颇体质转化分<30分即可判定；痰湿质、气虚质、血瘀质转化分别≥40分，余偏颇体质转化分<30分即可判定。

1.2  临床资料

回顾性分析2020年5月至2023年3月在宁波市中医院诊断为高脂血症并接受消脂合剂或阿托伐他汀治疗的患者206例，每组各103例，消脂合剂治疗组为中药组，中药组男性48例，女性55例；年龄27～73岁，平均（55.22±8.45）岁；阿托伐他汀治疗组为西药组，西药组男性50例，女性53例；年龄29～74岁，平均（54.16±8.94）岁。其中各组内气虚质27例，痰湿质31例，血瘀质21例，平和质24例。本研究经宁波市中医院伦理委员会批准免除伦理审查。

1.3  纳入和排除标准[4]

（1）纳入标准：①符合高脂血症诊断标准；②中医体质辨识结果为平和质、气虚质、痰湿质、血瘀质者；③年龄25～75岁，性别不限；④未行降脂治疗者；⑤连续治疗达1个月以上且复查血脂常规者。

（2）排除标准：①两种及以上兼夹体质者；②同服其他药物者；③妊娠和哺乳期妇女；④合并肝、肾、免疫系统等严重功能障碍或原发性疾病者。

1.4  治疗方法

中药组予消脂合剂：生黄芪30g、葛根30g、苍术20g、绞股蓝20g、薏苡仁30g、茯苓20g、红景天20g、红曲10g、荷叶10g。每日1剂，水煎液200ml，分早晚2次口服。西药组予阿托伐他汀（齐鲁制药公司，国药准字H20193143，规格：10mg）10mg/晚口服，连续治疗1个月以上。

1.5  观察指标

（1）治疗前后血脂水平的变化：较治疗前后各体质TC、TG、LDL-C、非高密度脂蛋白胆固醇（non-high-density lipoprotein cholesterol，non-HDL-C）（non-HDL-C=TC-HDL-C[1]）的变化；比较治疗前后两组间TC、TG、LDL-C、非HDL-C的变化差异。

（2）安全性评价：天冬氨酸转氨酶（aspartate aminotransferase，AST）>40U/L和/或丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）>50U/L则需记录转氨酶升高不良事件，若超过上述标准3倍及以上属严重不良事件，比较各组不良事件发生率。

1.6  统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行处理分析，计量资料用均数±标准差（）进行描述；各体质分型治疗前后数据符合正态分布的采用配对t检验，若不符合正态分布则采用非参数秩和检验；治疗后两组数据组间差异比较采用成组t检验或两独立样本非参数检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  痰湿质各项血脂指标的变化

治疗后，两组血清TC、non-HDL-C较治疗前明显下降（P<0.05），且中药组的下降程度明显高于西药组（P<0.05）；各组血清TG较治疗前明显下降（P<0.05），而组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；中药组LDL-C水平较治疗前明显下降（P<0.05），而西药组LDL-C治疗前后差异无统计学意义（P>0.05），中藥组下降程度明显高于西药组（P<0.05）。见表1。

2.2  气虚质各项血脂指标的变化

治疗后，两组血清TC、LDL-C较治疗前明显下降（P<0.05），而组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；中药组血清TG较治疗前明显下降（P<0.05），西药组TG差异无统计学意义（P>0.05），而两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组血清non-HDL-C较治疗前明显下降（P<0.05）；且中药组下降程度明显高于西药组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  血瘀质各项血脂指标的变化

治疗后，西药组TC、LDL-C、non-HDL-C水平较治疗前有明显下降（P<0.05），而中药组TC、LDL-C、non-HDL-C水平下降差异无统计学意义（P>0.05），中药组下降程度明显低于西药组（P<0.05）；西药组TG水平较治疗前明显下降（P<0.05），而中药组血清TG水平下降差异无统计学意义（P>0.05），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4  平和质各项血脂指标的变化

治疗后，两组血清TC水平较治疗前明显下降（P<0.05），且中药组血清TC下降程度明显低于西药组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组血清TG较治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；西药组LDL-C水平较治疗前有明显下降（P<0.05），而中药组LDL-C水平下降差异无统计学意义（P>0.05），中药组下降程度明显低于西药组（P<0.05）；两组平和质血清non-HDL-C较治疗前下降（P<0.05），且中药组下降程度明显低于西药组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。两组均未发生转氨酶升高3倍以上需停药调整治疗方案等严重的不良事件。

3  讨论

随着国民生活水平的提高，饮食结构的转变，高脂血症发病率逐年上升，严重影响着人们的健康，多合并糖尿病、冠心病、高血压、胰腺炎等[1]。临床上主要通过药物降血脂治疗，其中他汀类药物公认治疗效果确切的调脂药，但其存在肝损害及肌毒性等不良反应[5]。且笔者在临床治疗中发现患者对于他汀类药物治疗依从性差，或因该病早期症状不明显而拒绝服药，或因担心药物不良反应常擅自停药，导致血脂无法得到有效控制。研究表明，中药方剂治疗高脂血症亦可取得确切治疗效果，同时安全有效[6-8]。

周建扬从中医角度总结高脂血症的病因病机，认为高脂血症患者多因脾气不升为本，痰浊内生为标，久病可致血络瘀阻，而“虚”亦为发病重要环节，正气亏虚，则血脂运化不及，凝聚于血脉。因此，痰、瘀、虚是本病发生的重要病理因素。转化成中医体质学说，即患者中医体质多以气虚质、痰湿质、血瘀质居多，又因中医体质是相对稳定的固有特质，因此起病初期亦多见平和质。消脂合剂为周教授经验方，临床上多以此方为基础治疗糖脂代谢异常患者，收效满意，方中黄芪健脾补中、升阳举陷、益气固表，是为君药，臣以葛根升提脾气，苍术、薏苡仁、茯苓、红景天同用，功在健脾化湿、益气化浊，使补中有清，补而不滞；荷叶升清化浊；绞股蓝补气养阴化痰；红曲健脾消食；共为佐药。

现代药理学研究证明，消脂合剂中有效成分黄芪多糖、葛根素、红景天提取物、茯苓多糖可增加PPARγ的表达以促进脂质代谢[9-11]，降低血脂，且黄芪、葛根配伍调控脂质代谢、减少脂质蓄积的作用优于单一用药[9]。苍术富含苍术素等，能协助调节脂类代谢[12]。绞股蓝及其有效成分绞股蓝总苷能预防高脂血症、动脉粥样硬化等[13-14]。荷叶颗粒剂可下调胆固醇调节元件结合蛋白-1c表达，降低非酒精性脂肪肝大鼠血脂水平[15]，配伍绞股蓝可协同发挥降脂减重的功效[16]。薏苡仁可缩短肠输送时间以促进胃肠蠕动，从而减少脂质吸收，明显增加胆固醇排泄[17-18]。红曲中降血脂活性成分豆甾醇可竞争性抑制胆固醇吸收[19]。临床发现，相较于单味中药，复方制剂君臣佐使配伍，兼顾主次，效果更好。因此，以上单药组成的消脂合剂能更好地调控血脂，发挥降脂作用。

本研究结果显示，消脂合剂和阿托伐他汀均具有较好的降血脂效果，消脂合剂对于痰湿质及气虚质高脂血症的治疗效果优于阿托伐他汀，而对于血瘀质、平和质体质高脂血症的治疗效果不及阿托伐他汀，这与“益气健脾、升清化浊”的消脂合剂组方思想相吻合。由此可见，辨证使用中药专药进行疾病诊治，是中药取得良好治疗效果的必要基础，这为临床中西医结合治疗高脂血症提供了方向。

综上所述，应用消脂合剂治疗高脂血症，应注重辨证论治，主要适用于痰湿、气虚体质；对于平和体质和血瘀体质，临床可以消脂合剂为基础方化裁使用。辨证使用消脂合剂治疗高脂血症是中医治疗的精髓所在，值得临床推广应用。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

[参考文献]

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（收稿日期：2023–02–09）

（修回日期：2023–11–24）