加味皂刺汤结合西医治疗未破裂型异位妊娠的应用效果研究

韩楠楠

异位妊娠为一种以受精卵着床并发育于子宫体腔外为主要特征的临床疾病,输卵管异位妊娠为其常见类型,约占所有异位妊娠的90%以上[1]。目前临床对其发病原因尚未明确,可能与输卵管慢性炎症、感染等,诱发的组织粘连或输卵管扭曲、堵塞有关。根据输卵管形态结构不同,临床主要将其分为破裂型和未破裂型输卵管异位妊娠。前者病情较重,一般需经手术治疗;后者症状较轻,临床多采取药物进行保守治疗[2-3]。甲氨蝶呤、米非司酮均为治疗未破裂型异位妊娠的常见西药,但实践表明,单纯西药治疗效果并不理想,部分患者还可能因长期、大量服用上述药物而引发一系列药物不良反应[4]。中医认为,少腹瘀滞、胎阻胞络为该病根本病机,基于辨证论治原则,应对患者施以活血化瘀的中医治法[5]。皂刺汤是河南中医学院主任医师、教授李振华的经验方,为一种常见的活血化瘀药[6]。本研究在加味皂刺汤基础方之上进行了随证加减,拟探讨加味皂刺汤结合西医治疗未破裂型异位妊娠的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2020年1月—2022年1月收治的101例未破裂型异位妊娠患者为研究对象,采用电脑随机分组法分为西医组(50例)和中西医组(51例)。其中西医组年龄23～30(26.52±5.11)岁;孕周6～10(8.25±1.43)周;孕次1～3(2.21±0.36)次;产次：初产妇20例,经产妇30例。中西医组年龄24～29(26.36±5.27)岁;孕周7～9(8.33±1.25)周;孕次1～3(2.33±0.25)次;产次：初产妇21例,经产妇30例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本次研究已获得我院医院伦理委员会批准(1213)。纳入标准：(1)符合异位妊娠诊断要点,经影像学检查确认为输卵管异位妊娠,且输卵管尚未破裂[7-8];(2)实验室检查结果提示人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)>10 IU/L[9];(3)孕周≤10周;(4)知悉本次研究目的及内容,同意且自愿参与。排除标准：(1)伴其他妇科疾病或肿瘤者;(2)伴感染性症状或免疫功能障碍者;(3)内分泌功能障碍者;(4)有明显出血倾向或凝血功能障碍者;(5)存在认知障碍或精神障碍者。

1.2 方法 西医组予以常规西药治疗。经静脉注射甲氨蝶呤(辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司,国药准字 H20074231,规格：5 mg),1 mg/kg,1次/天。治疗第2天起,予以口服米非司酮片(上海新华联制药有限公司,国药准字 H20000629,规格：25 mg),25毫克/次,2次/天。中西医组采用加味皂刺汤结合西药治疗。皂刺汤方剂组成：皂角刺30 g,威灵仙、鸡血藤、甘草各10 g,黄芪、白术各10 g,薏苡仁15 g,土茯苓10 g,鳖虫、水蛭各15 g。用法：将上述药材加入至500 mL清水中,大火煮开后去除渣滓并取药汁300 mL为1剂。嘱患者充分排空大小便后将药汁加热至40 ℃左右,经导尿管插入肛门后进行灌肠,150毫升/次,2次/天;将药汁渣滓装入布袋加热至50 ℃左右,放在腹部上方外敷,外敷时可同时放置热水袋保温,30分钟/次,2次/天。其余常规西医疗法同西医组。

2组均连续治疗5 d后评估疗效。

1.3 观察指标 (1)治疗效果。比较2组患者治疗开始前24 h内及治疗5 d后腹部包块大小、妊娠囊体积及盆腔积液深度,采用腹部超声检测。(2)血清指标。比较2组患者治疗开始前24 h内及治疗3、5 d后血清β-hCG、糖类抗原125(CA125)水平。检测样本为2 mL抗凝、离心的外周肘静脉血清,检测设备为Thermo Varioskan LUX 多功能酶标仪(上海赛默飞世尔,沪械注准20182400073),检测方法为酶联免疫吸附试验。(3)患侧输卵管造影。于治疗开始前24 h内、治疗5 d后采用FZY-III型输卵管通液造影仪[上海涵飞医疗器械有限公司,鄂食药监械(准)字2014第2261933号]检测2组患者的输卵管畅通情况,若完全堵塞记为0分,部分通畅(通畅率不足50%)记为1分,完全通畅记为2分[10];统计并比较2组完全通畅例数。(4)不良反应发生情况。比较2组治疗期间药物相关不良反应发生情况,包括腹胀腹泻、恶心呕吐、肝肾损伤、皮疹过敏等。(5)预后情况。治疗结束后开展为期1年随访,统计2组患者的妊娠终止率、病情复发率。妊娠终止率=妊娠终止例数/总例数×100%;病情复发率=病情复发例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组治疗效果比较 治疗前,2组腹部包块大小、妊娠囊体积及盆腔积液深度比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗5 d后,2组腹部包块大小、妊娠囊体积及盆腔积液深度均低于治疗前,且中西医组低于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗效果比较

2.2 2组血清指标水平比较 治疗前,2组血清β-hCG、CA125水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3、5 d后,2组血清β-hCG、CA125水平均低于治疗前,且中西医组均低于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组血清指标水平比较

2.3 2组患侧输卵管造影结果比较 治疗前,2组患侧输卵管造影积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗5 d后,中西医组患侧输卵管造影积分及完全畅通率均高于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患侧输卵管造影结果比较

2.4 2组不良反应发生率比较 2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组不良反应发生率比较

2.5 2组预后情况比较 中西医组妊娠终止率高于西医组,复发率低于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组预后情况比较

3 讨论

输卵管异位妊娠的具体发病原因目前临床尚未明确,但考虑与输卵管炎症感染、结构或功能发育不全,未合理避孕及辅助生殖技术治疗等因素相关[11]。有研究[12]指出,女性生殖系统的抗菌能力会随孕产次增加而逐步减退,机体免疫力下降会增加病菌逆行感染风险并诱发多种妇科炎症,当炎症细胞增殖并蔓延至盆腔、输卵管则会增加异位妊娠患病风险。腹腔镜手术为现阶段用于治疗破裂型输卵管异位妊娠的常见方法,而针对未破裂型异位妊娠患者,临床更多会采取相应药物进行保守治疗[13]。甲氨蝶呤为一种叶酸拮抗剂,能抑制胚胎发育并促使胚胎死亡,经静脉注射本品可有效保护患者生殖系统功能[14]。米非司酮为一种孕激素受体拮抗剂,能通过与女性黄体酮受体进行特异性结合而对性腺轴产生较强抑制作用,加快包块萎缩[15]。

目前临床多将甲氨蝶呤、米非司酮联合用于治疗未破裂型异位妊娠患者,但实践表明,长期、大量应用上述药物治疗或会增加不良反应发生风险,部分患者用药后可出现不同程度的胃肠系统、血液系统或肝肾功能损伤[16]。本研究结果显示,中西医组应用加味皂刺汤辅助上述西药后,获得更加满意的治疗效果。中医认为,异位妊娠属于“妊娠腹痛”范畴类型,其病机多与女性房事不节、早婚多产所致肾气不足、气滞血瘀等相关。冲妊阻滞可使孕卵无法顺利到达胞宫,进而形成异位妊娠[17-18]。本研究所用加味皂刺汤由皂角刺、威灵仙、鸡血藤、甘草、黄芪、白术、薏苡仁、土茯苓、鳖虫、水蛭多味中药制成,方中皂角刺为君药,归肝、胃经,具有消肿、脱毒、排脓等功效;威灵仙、鸡血藤、薏苡仁、土茯苓、鳖虫、水蛭为臣药,可协同皂角刺发挥祛风通络、活血补血、利水渗湿、解毒除湿、破血逐瘀、活血化瘀等作用;黄芪、白术为佐药,可用于补气、补虚;甘草为使药,用于调和诸药。现代药理证实,皂角刺有抑制细胞增生并促使细胞凋亡作用,可通过软化包块机化组织而促使其被吸收、减少,将其联合用于西药治疗能显著增强治疗效果[19]。本研究中,中西组治疗后的腹部包块大小、妊娠囊体积及盆腔积液深度均低于西医组,对应的血清相关指标水平也低于西医组。征征等[20]研究指出,加味皂刺汤能促进盆腔积液吸收,对缓解输卵管堵塞、提高其畅通率均有积极意义。本研究中,中西医组的输卵管造影积分、输卵管畅通率均高于西医组,与上述研究结果一致。本研究2组不良反应发生率比较差异无统计学意义,但中西医组预后情况优于西医组,提示加味皂刺汤在增强未破裂型异位妊娠患者保守治疗效果的同时,未明显增加治疗风险。

综上所述,加味皂刺汤辅助西药治疗未破裂型异位妊娠效果显著,可在降低患者血清相关指标、提高输卵管通畅率同时,有效改善患者预后,且未明显增加药物相关不良反应发生风险,安全性较高。但本研究随访时间较短,研究结论存在一定局限,未来临床可依据本研究成果,对开展长期随访,以进一步证实加味皂刺汤的临床应用价值。