逍遥解郁汤联合草酸艾司西酞普兰片治疗女性抑郁症的研究*

徐春朝,高 超

(1.开封市第五人民医院中西医结合科,河南 开封475000; 2.南阳市第四人民医院精神科,河南 南阳 473005)

抑郁症是一种精神障碍性疾病,典型症状为情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等。临床患病率较高,治愈率较理想,但多数患者对其认知程度不高而错过最佳治疗时间或未接受规范治疗[1-2]。草酸艾司西酞普兰片是抗抑郁常用药物,治疗效果确切且不良反应较小,适用于绝大多数患者[3]。随着中医学在临床中的广泛应用,越来越多的疾病采用中西医结合治疗并取得突出成效。抑郁症属中医学“郁病”范畴,常见证型为肝郁脾虚型,可从疏肝解郁、健脾行气等方面展开治疗。2021年2月—2023年6月,笔者采用遥解郁汤联合草酸艾司西酞普兰片治疗女性抑郁症30例,观察疗效及对抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale,HAMD) 评分、中医症状评分、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α,以及同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)的影响。

1 一般资料

选择开封市第五人民医院中西医结合科就诊的女性抑郁症患者60例,采用机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例,年龄21～70岁,平均(50.44±4.36)岁;病程1.5～4年,平均(2.27±0.84)年。对照组30例,年龄20～74岁,平均(51.73±5.09)岁;病程1～5年,平均(2.31±1.17)年。两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》[4]中相关标准,SDS评分≥53分,HAMD 评分≥7分。

2.2 中医辨证标准

符合《中医病证诊断疗效标准》[5]中肝郁脾虚型相关标准,因情志不遂、肝郁抑脾所致。症见：多愁善虑,兼见善太息,胸胁胀满,腹胀,腹泻,身倦纳呆,舌淡红,苔薄白,脉弦细。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者;②年龄≥18岁,均为女性;③治疗前两周未接受过抗抑郁等相关治疗者;④研究通过医院医学伦理委员会审批,患者及家属知情同意者。

3.2 排除病例标准

①直系亲属或家族成员有精神类疾病发作史者;②合并严重器质性病变或恶性肿瘤者;③曾有癫痫发作史者;④原发性高血压、糖尿病等基础疾病控制不良者;⑤妊娠或哺乳期女性;⑥对本研究所用药物过敏者。

4 治疗方法

对照组给予草酸艾司西酞普兰片(由丹麦灵北药厂生产,产品批号H20100539,10 mg/片)治疗。初始剂量10 mg/次,1次/d,清晨或晚上口服。服用1周后,若无异常情况可增至20 mg/次,1次/d,老年或肝功能不全患者服用量不增加。治疗组在对照组治疗基础上给予逍遥解郁汤,药物组成：柴胡、茯苓、白芍、白术、当归、远志、巴戟天、合欢皮各15 g,枳实、广郁金各10 g,黄柏5 g,甘草片6 g。1剂/d,水煎,取汁400 mL,早晚餐后各服用200 mL。

两组均治疗4周判定疗效。

5 观测指标及方法

5.1 SDS评分和HAMD评分

治疗前后评估并对比两组SDS、HAMD评分。SDS评分共包括20个条目。总分53～<62分为轻度抑郁,总分≥62～72分为中度抑郁,总分>72分为重度抑郁。HAMD包括17个条目,总分≤7分为正常,总分<7～17分为可能存在抑郁症,总分>17～24分为肯定存在抑郁症。

5.2 中医症状评分

根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6],包括胸胁胀满疼痛、烦躁易怒、失眠,按照症状无、轻、中、重分别计0、1、2、3分,总分0～9分。分值越低表明症状越轻。

5.3 血清 LH、FSH、hs-CRP、TNF-α、Hcy水平

治疗前后抽取晨起静脉血,检测血清LH、FSH水平,酶联免疫吸附法检测hs-CRP、TNF-α水平,循环酶法检测Hcy水平。

6 疗效判定标准

自拟。显效：抑郁等症状基本消失,HAMD评分下降>50%,中医证候积分下降>60%,日常生活基本恢复。有效：抑郁等症状显著改善,HAMD评分下降>25%,中医证候积分下降>30%,日常生活基本恢复正常。无效：抑郁等症状未改善,HAMD评分下降≤25%,中医证候积分下降≤30%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比,经χ2检验,χ2=4.32,P<0.05,差异有统计学意义。见表1。

表1 两组女性抑郁症患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后SDS评分和HAMD评分对比

治疗后,两组SDS和HAMD评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 两组女性抑郁症患者治疗前后SDS评分和HAMD评分对比 分,

8.3 两组治疗前后中医症状评分对比

治疗后,两组中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 两组女性抑郁症患者治疗前后中医症状评分对比 分,

8.4 两组治疗前后LH、FSH 水平对比

治疗后,两组LH、FSH 水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.01)。见表4。

表4 两组女性抑郁症患者治疗前后激素水平对比

8.5 两组治疗前后hs-CRP 、TNF-α、Hcy 水平对比

治疗后,两组hs-CRP 、TNF-α、Hcy 水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.01)。见表5。

表5 两组女性抑郁症患者治疗前后hs-CRP 、TNF-α、Hcy 水平对比

9 讨 论

女性抑郁症患者主要采取药物治疗、心理治疗、物理疗法等,轻度一般采取非药物治疗,中重度则需在药物治疗的基础上联合其他疗法。草酸艾司西酞普兰片是一种临床常用的抗抑郁药物,可有效调节交感神经与副交感神经功能,通过提高机体内5-羟色胺水平发挥抗抑郁作用,并能同时调节细胞因子水平,改善机体免疫功能[7-8]。

中医学认为,女性抑郁症以肝郁脾虚型最为常见,因情志不遂、肝郁抑脾所致。肝主疏泄,可调节全身气机运行,肝失疏泄则气机运行失常,累及心脾而导致脾失健运[9]。因此,中医治疗抑郁症的原则为疏肝解郁、健脾行气。研究表明,西医可快速缓解抑郁症的临床症状,而中医则可系统调理机体,提高疗效[10]。逍遥解郁汤具有补血活血、安神、解郁的作用。方中柴胡疏肝解郁,和解表里;茯苓宁心健脾,利水渗湿;白芍平肝止痛;白术健脾益气,燥湿利水;当归调经止痛,补血活血;远志安神解郁;巴戟天温补肾阳;合欢皮活血解郁宁心;枳实破气消积;广郁金清心凉血,解郁行气;黄柏清热燥湿;甘草片调和诸药。现代药理学研究表明,逍遥解郁汤中柴胡所含柴胡皂苷具有控制大脑海马区神经细胞凋亡的作用,可有效发挥抗抑郁效果[11]。

女性抑郁症与自身内分泌功能密切相关。本次研究对比两组LH、FSH水平,结果显示,治疗后两组患者LH、FSH水平均下降(P<0.05),治疗组下降幅度更大(P<0.01),表明逍遥解郁汤联合草酸艾司西酞普兰片能够改善患者内分泌功能。hs-CRP属于人体急性反应蛋白,其水平在机体受到损伤或感染时迅速上升,是临床常用的非特异性炎症标志物。TNF-α水平的升高可引起氧化应激反应,诱导细胞间黏附因子表达与细胞凋亡。Hcy是代谢过程中产生的重要中间产物,正常人体内水平较低,其水平升高表示机体出现异常[12-13]。本研究结果显示,两组治疗后hs-CRP、TNF-α、Hcy水平均下降(P<0.05),治疗组下降幅度更大(P<0.01),表明逍遥解郁汤联合草酸艾司西酞普兰片可更有效抑制机体炎症介质表达。

综上所述,逍遥解郁汤联合草酸艾司西酞普兰片治疗女性抑郁症效果确切,可提高疗效,改善症状,降低激素与炎症因子水平。