云南白药胶囊联合敛痔散对环状混合痔术后影响*

李跃平 何景福 彭军良

环状混合痔在肛肠科临床上比较常见,迄今为止,手术仍是最佳的主要治疗方法[1]。但由于术后伤口多不缝合,加之肛门病灶部位特殊的生理功能和解剖结构,以及其他因素的影响,如排便时粪便摩擦、换药等,导致肛门创面疼痛、肛缘水肿、创面渗出等一些并发症在术后不可避免地发生,造成术后创面愈合时间也相对较长,从而严重影响患者的生活质量和身心健康,也是患者对手术产生恐惧心理的一大原因[2-4]。中药内服或外用,或内服外用结合,或多种外用方法结合起来,能降低肛门疼痛、肛缘水肿、创面愈合迟缓、便血、便秘等并发症的发生率,能加速肉芽组织的成长,提高创面愈合,有效地缩短创面愈合时间[4,5]。云南白药是一种特殊的药物,素有“华夏瑰宝、伤科灵药”之称,含有多糖、氧功能团化合物、氮化物、钙质等,是一种高效的药物,可以活血化瘀,止血止痛,解毒消肿等[6]。敛痔散是上海市金山区中西医结合医院的特色制剂,起源于清朝道光年间,至今已有一百多年的历史,其独特的配方、用药和炮制制作方法,融合了中药的洗、浸、煮、漂、煅、淬等多种传统工艺。敛痔散为散剂,由血竭、制炉甘石、冰片、黄连、黄柏、黄芩、大黄等组成。该药外敷能促使创面愈合更快,而且术后能减轻肛门疼痛,减少肛缘水肿、便血等并发症的发生[7]。但在环状混合痔术后,云南白药胶囊口服与敛痔散外敷联合应用于临床尚无相关报道。因此,本文对云南白药胶囊口服与敛痔散外敷联合应用于环状混合痔术后进行观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2022年1月—2023年2月云南省景东彝族自治县中医医院肛肠科首次实施手术治疗的90例环状混合痔住院患者,随机分为治疗组和对照组,各45例。90例试验对象皆顺利完成临床试验,2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者术前一般情况比较 (例,

1.2 纳入标准①与2020年版的《中国痔病诊疗指南(2020)》[8]中环状混合痔的诊断标准相符;②年龄18～65岁的患者;③在腰麻下采取内套(内扎)外剥保留齿线术手术方式的患者[9];④主动配合手术和术后各项治疗以及术后肛门疼痛、便血、肛缘水肿、肛门坠胀等并发症评分工作;⑤患者自愿参与此次研究,并自愿签署知情同意书和配合手术之后的随访。

1.3 排除标准①存在其他慢性肛门疼痛的患者;②伴肛周脓肿、肛瘘、结肠息肉、炎症性肠道疾病、直肠恶性肿瘤等其他肛肠病变患者;③合并严重心脑血管疾病、血液病、恶性肿瘤、糖尿病(DM)、肺结核及精神疾病及言语不清者;④处在妊娠阶段或哺乳阶段的女性。

1.4 脱落标准①与纳入标准相符,但不愿意配合治疗的患者;②术后因伤口感染化脓对此次研究方法存在干扰的患者;③研究期间对试验用药出现过敏反应或无法耐受,影响疗效评估者;④依从性不好,因各种原因中途主动退出或失访者。

1.5 治疗方法2组患者均采用腰麻,手术方式采用环状混合痔内套(内扎)外剥保留齿线术[9],手术6 h之后,饮食恢复;采取常规的肛肠科护理操作,术后第1天开始予栓剂纳肛。

1.5.1 对照组采用云南白药胶囊口服治疗。入院当天即给予云南白药胶囊(国药准字 Z53020799,批号:2042211)0.5 g,口服,每日3次,连续服用14 d。

1.5.2 治疗组在对照组治疗方法基础上外敷敛痔散进行治疗。自手术之后的第2天开始,每天下午15时或便后进行换药操作,换药之前先进行局部清理,然后依据创面的实际情况,将上海市金山区中西医结合医院特色制剂敛痔散均匀外敷到相应创面,再将尺寸适宜的消毒棉花嵌入到肛门创面内,连续外敷14 d[7]。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效参照《中医病证诊断疗效标准》[10]相关文件制定:①治愈:干预之后全部症状均消失,痔核消失或者出现了显著萎缩,疗效指数(EI)≥95%;②显效:干预后症状大幅改善,痔核大幅缩小或呈萎缩不全状态,70%≤EI<95%;③有效:干预后症状轻微改善,痔核略显缩小或呈萎缩不全状态,30%≤EI<70%;④未愈:干预后症状体征皆未见改善,或者手术创面没有愈合,EI<30%。EI=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.6.2 住院时间和伤口愈合时间住院时间:患者从进入医院到离开医院的天数。伤口愈合时间:以患者手术后第1天至肛管伤口上皮化所用的时限为判定标准。

1.6.3 临床症状和体征以术后第1、3、7、11、15天为观察时间点,于每天上午8点检查前1 d敷料,查看创面渗出液量,并观察肛缘水肿情况;每天下午15时患者换药后30 min询问其肛门疼痛、便血与肛门坠胀感等情况,根据观察症状的分级标准(肛门疼痛、便血、肛缘水肿和肛门坠胀积分标准)按轻重程度加以记录,即0、1、2、3分,分别代表无、轻度、中度以及重度。见表2。

表2 2组术后主要并发症积分比较

1.7 统计学方法运用SPSS 26.0软件进行统计和分析。假设用双侧检验法统一进行检验,P<0.05时认为差异有统计学意义。计量数据以均数±标准差表示,具方差齐性,实施t检验,如果不具方差齐性,那么实施秩转换的非参数检验;等级资料以率表示,分别用卡方和非参数检验。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较2组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者疗效比较 (例,%)

2.2 2组患者住院和伤口愈合时间比较2组患者住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组伤口愈合时间比对照组短(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者住院时间和伤口愈合时间比较

2.3 2组患者术后肛门疼痛情况比较治疗组术后第1、3、7天的肛门疼痛发生比例比对照组均更低(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者术后肛门疼痛情况比较 (例,%)

2.4 2组患者术后肛缘水肿情况比较治疗组术后第3、7天肛缘水肿发生比例均明显低于对照组(P<0.05)。见表6。

表6 2组患者术后肛缘水肿情况比较 (例,%)

2.5 2组患者术后便血情况比较治疗组术后第3天和第7天便血发生比例明显低于对照组(P<0.05)。见表7。

表7 2组患者术后便血情况比较 (例,%)

2.6 2组患者术后肛门坠胀总积分比较治疗组术后第1、3、7天的肛门坠胀总积分均低于对照组(P<0.05)。见表8。

表8 2组患者术后肛门坠胀总积分比较 (例,%)

3 讨论

环状混合痔术后采用中药治疗,不仅具有简单、不良作用少、疗效显著等优点,而且可以根据疾病进行辨证治疗,因此在临床上更能反映出其巨大的优势、丰富的经验和显著疗效[11]。其中,中药内服与外用相结合在改善环状混合痔术后并发症如肛门疼痛、肛缘水肿、创面愈合等方面临床疗效满意,可以明显促进创面愈合,降低术后并发症的发生率[4]。

云南白药胶囊是一种具有双向调节作用的中成药,应用于环状混合痔术后主要具有以下作用:①抗炎和镇痛作用。其有抗炎、消肿以及止痛的功效,对前列腺素E和炎症介质组胺等相关介质的释放能起到较好的抑制作用。并且能拮抗二者所致的组织肿胀和毛细血管通透能力提高,促进皮质激素的分泌,从而形成抗炎作用,减少炎症所致的水肿,并发挥止痛作用。重楼以及三七等是云南白药胶囊中的主要中药成分,其中,重楼具有退热、解毒以及消肿止痛的功效,对痔黏膜由于炎性因子刺激而加重的感染以及局部黏膜充血水肿引起的症状,能起到良好的保护和缓解作用;三七具有消肿镇痛以及止血祛瘀等功效。②止血。其能加快聚集和活化血小板,而且在术前可用于预防出血,在术后可促进止血。③活血化瘀。其不会增加D-二聚体和纤维蛋白原降解产物(FDP),不易引起血栓形成,所以,将其应用于老年患者和高血黏度患者是较为安全的。而且其还能有效缩短出血时间,而且在服用云南白药胶囊后1 h内就能产生效果,药效持续4个多小时;该胶囊也能大大缩短凝血时间,从而促进血液凝固,口服约30 min内就能看到效果,2～3 h内达到高峰,药效也持续4个小时以上。④促进创面愈合。其能促进碱性成纤维细胞以及血管内皮等生长因子的表达,加快血管、肉芽、成纤维细胞以及结缔组织等的生长和增生,如此一来,就能快速修复受损组织、促进创口愈口[6,12-16]。因此,云南白药胶囊可以显著地减少创面渗血、炎症反应所致的渗液和肛门疼痛,并能加速上皮组织的修复,改善局部组织的血液循环,促进创面愈合加速。敛痔散源于清代道光年之间,在临床上已经有150多年的历史,2009年6月被列为上海市第二批非物质文化遗产。笔者团队[7,17-20]前期研究证明,在混合痔术后换药采用敛痔散外敷,能够减轻肛门疼痛和出血,促进肛缘水肿更快消退,肛周局部刺激少等优点,可加速伤口愈合,创面愈合时间缩短。

研究结果显示,治疗组与对照组临床疗效比较,差异无统计学意义;在住院时间方面,2组患者进行比较,差异无统计学意义;但治疗组伤口愈合的时间比对照组更短;对比2组患者在手术之后第1天、第3天以及第7天的肛门疼痛度发现,相较于对照组的患者,治疗组患者的疼痛度更轻;2组术后第3天和第7天肛缘水肿和便血发生率比较,治疗组明显低于对照组;2组术后第1、3、7天的肛门坠胀总积分比较,治疗组明显低于对照组。因此,环状混合痔术后采用云南白药胶囊口服联合敛痔散外敷治疗,不仅可以显著降低术后肛门疼痛、便血和肛门坠胀的发生率,而且还可以促进肛缘水肿消退加快,从而使肛门创面愈合时间明显缩短。该方法还具有操作便捷,更易获得患者认可等优势,值得进一步深入研究。