宫颈双球囊在晚期妊娠促宫颈成熟中的临床应用

关雪梅，陶艳琴

甘肃省嘉峪关市第一人民医院，嘉峪关 735100

由世界卫生组织（WHO）在2010 年的报道[1]可知，我国的剖宫产率（46.2%）高于世界平均水平。近年来，有并发症及合并症或过期或延期妊娠的高危孕产妇数量日益增多，其胎盘极易老化，进而造成功能衰退，从而引发各种不良妊娠结局，如胎儿缺氧、窒息等，其中需要引产将妊娠提前终止的孕产妇占总数的1/5左右[2]。因此，在为该类无剖宫产指征足月孕产妇引产过程中，一方面应该使母婴安全得到有效保证，另一方面还应该将自然分娩率提升。在引产成功的影响因素中，宫颈成熟度是关键的决定因素。要想将剖宫产率降低，关键是要将合适的促宫颈成熟与引产方法寻找出来[3]。现阶段，地诺前列酮栓剂促宫颈成熟的方法具有一定的局限性[4]。目前，双球囊导管促宫颈成熟这一机械性装置已经在国内外应用多年，效果比较确切[5]。本研究统计分析了2022 年8 月至2023 年8 月本院晚期妊娠孕妇120 例的临床资料，探讨了晚期妊娠促宫颈成熟中宫颈双球囊的临床应用。

1 对象与方法

1.1 研究对象 回顾性选取2022 年8 月至2023 年8 月本院晚期妊娠孕妇120 例，依据促宫颈成熟方法分为宫颈双球囊组、普贝生栓剂组两组，各60 例。宫颈双球囊组60 例孕妇年龄25～33 岁，平均（26.35±4.28）岁，在体重方面，70～75 kg 22 例，76～81 kg 38 例；在孕周方面，37～39 周33 例，40～42 周27 例；在人工流产史方面，有14 例，无46 例。普贝生栓剂组60 例孕妇年龄26～34 岁，平均（26.86±4.30）岁，在体重方面，70～75 kg 23 例，76～81 kg 37 例；在孕周方面，37～39 周32 例，40～42 周28 例；在人工流产史方面，有15 例，无45 例。两组一般资料比较差异均不显著（P＞0.05）。纳入标准：①均为单胎头位足月妊娠。②均有羊水过少、延期妊娠等引产指征。③均无阴道分娩禁忌证、妊娠期高血压、妊娠期糖尿病。排除标准：①胎心监护异常。②双胎妊娠。③胎膜早破。本研究不违反国家法律法规，符合医学伦理原则。

1.2 方法

1.2.1 普贝生栓剂组 让孕妇取膀胱截石位，充分消毒外阴后将普贝生放置在阴道后穹隆，旋转90°，使其在后穹隆位置横向放置，在阴道口2～3 cm 处留置终止带。放置后督促孕妇取平卧位，30 min 后开始监测胎心音。在孕妇有不良情况发生或放置12 h后仍然没有临产的情况下，第一时间将普贝生栓剂取出来，评估其宫颈Bishop 评分。如果30 min 后仍然没有临产，宫颈Bishop 评分在6 分及以上，则静脉滴注缩宫素或人工破膜促进宫缩。如果取药后1 d 仍然没有临产，则说明引产失败。

1.2.2 宫颈双球囊组 将双气囊18 号Fr 导管（美国COOK 公司）置入宫颈阴道中。待孕妇排尿后督促其取膀胱截石位，用碘伏消毒后通过窥阴器对阴道进行扩张，在视野中充分暴露宫颈，然后以较慢的速度在宫颈内口置入双球囊导管，经U 型接口向子宫球囊中注入20 ml 0.9%氯化钠注射液，使其充盈，之后以较慢的速度将球囊回拉，使其与宫颈内口紧贴，再之后经V 型接口向阴道球囊注入20 ml 0.9%氯化钠注射液，最后将窥阴器移除。如果孕妇无不适感出现，则继续将20 ml 0.9%氯化钠注射液依次注入两侧球囊，共4 次，在孕妇大腿内侧妥善固定导管尾端。如果孕妇中途有严重不适出现，子宫强直宫缩，胎膜破裂，胎儿宫内窘迫，则第一时间取出球囊，评估其宫颈Bishop 评分。如果没有任何不适，则在12 h 后将球囊取出，再次评估宫颈Bishop 评分，Bishop 评分在6 分及以上后行人工破膜术。如果破膜30 min 后仍然没有有效宫缩，则静脉滴注缩宫素。如果1 d 后仍然没有临产，则说明引产失败。

1.3 观察指标 随访至分娩。①宫颈成熟度（采用宫颈Bishop 评分，总分0～15 分，表示引产成功率由低至高[6]）、心理状态（采用焦虑和抑郁自评量表，总分0～100 分，得分越高表示症状越严重[7]）、临产发动时间、临产至分娩时间、产后出血量。②分娩方式。③产后2 h 出血量。④新生儿Apgar 评分。⑤不良妊娠结局发生情况。⑥不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准 显效：干预后12 h 内孕妇有规律性宫缩出现，宫口扩张2 cm 及以上，或虽然没有规律性宫缩出现，但是宫颈Bishop 评分在7 分及以上；有效：干预后12 h 内孕妇没有规律性宫缩出现，但宫颈Bishop 评分在3 分及以上；无效：干预后12 h 内孕妇没有规律性宫缩出现，或宫颈Bishop 评分在2 分及以下[8]。

1.5 统计学分析 采用SPSS 28.0 分析数据，计数资料用率表示，用χ2检验；计量资料用±s表示，用t检验，P＜0.05 具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组宫颈成熟度、心理状态比较 干预前，两组孕妇的宫颈Bishop 评分、焦虑评分、抑郁评分之间的差异均不显著（P＞0.05）；干预后，两组孕妇的宫颈Bishop 评分均高于干预前（P＜0.05），焦虑评分、抑郁评分均低于干预前（P＜0.05）；干预后，宫颈双球囊组孕妇的宫颈Bishop 评分高于普贝生栓剂组（P＜0.05），焦虑评分、抑郁评分均低于普贝生栓剂组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组宫颈成熟度、心理状态比较（分）

2.2 两组临床疗效比较 宫颈双球囊组孕妇的总有效率96.67%（58/60）高于普贝生栓剂组66.67%（40/60）（χ2=18.033，P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较 [例（%）]

2.3 两组临产发动时间、临产至分娩时间、产后出血量比较 宫颈双球囊组孕妇的临产发动时间、临产至分娩时间均短于普贝生栓剂组（P＜0.05），产后出血量少于普贝生栓剂组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临产发动时间、临产至分娩时间、产后出血量比较

2.4 两组分娩方式、产后2 h 出血量比较 宫颈双球囊组孕妇的阴道分娩率高于普贝生栓剂组，剖宫产率低于普贝生栓剂组（χ2=13.889，P＜0.05）；宫颈双球囊组产后2 h 出血量＜500 ml 比例高于普贝生栓剂组，≥500 ml 比例低于普贝生栓剂组（χ2=4.615，P＜0.05）。见表4。

2.5 两组新生儿Apgar 评分比较 宫颈双球囊组孕妇的新生儿Apgar 评分0～3 分、4～7 分比例均低于普贝生栓剂组，8～10 分比例高于普贝生栓剂组（Z=1.976，P＜0.05）。见表5。

表5 两组新生儿Apgar评分比较 [例（%）]

2.6 两组不良妊娠结局发生情况比较 宫颈双球囊组孕妇的不良妊娠结局发生率6.67%（4/60）低于普贝生栓剂组23.33%（14/60）（χ2=6.536，P＜0.05）。见表6。

表6 两组不良妊娠结局发生情况比较 [例（%）]

2.7 两组不良反应发生情况比较 宫颈双球囊组孕妇的不良反应发生率3.33%（2/60）低于普贝生栓剂组25.00%（15/60）（χ2=11.582，P＜0.05）。见表7。

表7 两组不良反应发生情况比较 [例（%）]

3 讨论

妊娠晚期引产若宫颈条件不成熟的话，需要用机械或药物的方法促进宫颈成熟，从而诱发宫缩，引起分娩[9]。引产成功率和宫颈成熟度关系密切，水囊、缩宫素、地诺前列酮等是临床主要引产方法。普贝生栓剂含地诺前列酮，能够将弹性蛋白酶与胶原酶激活，将细胞外基质、纤维逐渐降解，使透明质酸生成增加，由于透明质酸对水分子的亲和性较高，因此宫颈会变软，从而相应增加其顺应性。同时，普贝生还能够使宫颈平滑肌松弛，对宫颈进行扩张，并使宫颈内肌细胞间连接数量增多，从而将子宫对缩宫素的敏感性提升[10]。双球囊是一种局部机械性装置，能够对宫颈口产生持续性张力，缩短宫颈管，逐渐扩张宫口，子宫颈膨胀后会将缩宫素、垂体后叶素释放增加，从而促进宫缩的产生。同时，球囊不断向宫颈内壁施加压力，使宫颈接触球囊部分变性坏死，从而使局部组织将内源性前列腺素大量分泌出来，促进宫颈软化成熟，对宫缩进行强化[11]。

本研究结果表明，宫颈双球囊组孕妇的宫颈Bishop 评分高于普贝生栓剂组，焦虑评分、抑郁评分均低于普贝生栓剂组。宫颈双球囊组孕妇的总有效率高于普贝生栓剂组。宫颈双球囊组孕妇的临产发动时间、临产至分娩时间均短于普贝生栓剂组，产后出血量少于普贝生栓剂组。宫颈双球囊组孕妇的分娩方式阴道分娩率高于普贝生栓剂组，剖宫产率低于普贝生栓剂组，产后2 h 出血量＜500 ml 比例高于普贝生栓剂组，≥500 ml 比例低于普贝生栓剂组。原因为双球囊对宫颈进行机械性扩张，软化宫颈，配合缩宫素共同促进子宫收缩，将分娩时间缩短；同时，将子宫收缩增强，缩短引产时间，减少不协调宫缩及宫缩乏力，进一步减轻产妇生产疲劳，使其产后具有良好的子宫收缩，从而将产后出血量减少。本研究结果还表明，宫颈双球囊组孕妇的新生儿Apgar 评分0～3 分、4～7 分比例均低于普贝生栓剂组，8～10 分比例高于普贝生栓剂组。宫颈双球囊组孕妇的不良妊娠结局发生率低于普贝生栓剂组。宫颈双球囊组孕妇的不良反应发生率低于普贝生栓剂组。原因为球囊机械性扩张宫颈具有稳定性、温和性，能够对宫颈进行持续刺激，一方面促宫颈成熟并引产，另一方面还不会限制孕妇日常活动，此外还会增强孕妇阴道分娩的信心，从而将分娩的有效性和安全性提升。

综上所述，晚期妊娠促宫颈成熟中宫颈双球囊的临床应用效果较普贝生栓剂好，值得在临床推广。