广东省茂名市艾滋病检测实验室网络建设现状分析

廖国东* 许桂锋 龙彩云 罗雪梅 谢建忠 陈伟冰

艾滋病病毒（HIV）抗体检测是诊断感染HIV必不可少的实验室依据[1]，但只有建设规范的艾滋病检测实验室，才能为HIV感染者提供及时和准确的检测结果。广东省茂名市于1999年检出首例HIV感染者[2]，至2009年底，全市已累计检出HIV感染者超过400例，这与茂名市不断加强艾滋病检测实验室网络建设有密切的关系。至2009年12月止，茂名市已经在全市的医疗卫生保健机构中建立了17间艾滋病检测实验室。为全面掌握这些艾滋病检测实验室的建设和运作情况，促进全市艾滋病检测实验室的规范化建设和管理，我们对全市艾滋病检测实验室的现状进行了调查，现将调查结果分析如下。

1 材料和方法

1.1 调查对象

茂名市辖区内的医疗卫生保健机构中已通过验收的艾滋病检测实验室均要接受调查，调查内容包括实验室的建筑布局、人员条件、设备配置、质量控制、生物安全、样本检测情况等。

1.2 调查方法

采用发放调查表和现场核实相结合的方法，发放一套实验室职能工作调查表，由各实验室如实填报，并进行现场核实；同时发放一套质量考评血清，由各实验室按《全国艾滋病检测技术规范（2004年）》[3]的要求进行检测和报告。

2 结 果

2.1 艾滋病检测实验室分布情况

全市共有17家艾滋病检测实验室，其中1家为确证实验室（设立于市疾控中心），16家为筛查实验室。在市直属和县级行政区域的7个地区中，有2个地区（茂南区和茂港区）没有艾滋病检测实验室（表1）；而艾滋病检测实验室的机构分布则涵盖了包括疾控机构和采供血机构在内的所有医疗卫生保健机构（表2）。

2.2 实验室建筑布局情况

全市17家艾滋病检测实验室均有专门的实验用房，实验用房的实用面积在10～60m2，平均23m2；17家实验室均能按2级生物安全实验室的要求进行分区，污染区、半污染区和清洁区标识清楚，功能明确。

2.3 实验室的人员条件及培训情况

全市17家艾滋病检测实验室共有专业人员56人，平均年龄为31.5岁，平均从事病毒血清学检测年限为3.8年；56人中，技术职称以初级为主，有32人（占57.14%），中级和高级分别有18人（占32.14%）和6人（10.71%）；学历以中专为主，有35人（占62.50%），大专和本科分别有15人（占26.78%）和6人（10.71%）；所有实验人员均接受过省级培训并获得资格证书；各实验室均不定期开展实验室内部培训，但有5家实验室没有保留培训资料。

2.4 实验室的设备配置情况

表1 茂名市艾滋病检测实验室地区分布情况

表2 茂名市艾滋病检测实验室机构分布情况

表3 茂名市艾滋病检测实验室生物安全设施和管理制度情况

全市17家艾滋病检测实验室均按《全国艾滋病检测工作管理办法》（2006年）[4]的要求配备了酶标仪、洗板机等基本检测设备；共有13家实验室配备了冲洗眼设备，但仅有4家（占30.77%，4/13）的冲洗眼器是规范的，其他实验室均使用自制的简易冲洗眼设备；仅有8（家占47.06）配备了2级生物安全柜。

2.5 检测试剂使用测情况

17家艾滋病检测实验室均选用符合国家要求的HIV-1/2型检测试剂。全市疾控机构的检测试剂由广东省艾滋病确证中心实验室免费下发外，其余均由各实验室自行购买。

2.6 标本检测情况

全市艾滋病检测实验室网络2006-2009年检测的标本量分别约为7万份、8.5万份、10万份和11万份，所有实验室均能严格执行《全国艾滋病检测技术规范》（2004年）中对阴性和阳性报告的发放要求。

2.7 质量控制及质量考评情况

全市17家实验室均按要求建立了相关的标准操作规程（SOP），但有部分实验室的SOP过于简单，或未能及时更新；所有实验室在实验时均使用阴性、阳性及空白对照，并且使用质控专用血清和建立质控图，其中质控专用血清由市艾滋病确证实验室统一发放；所有实验室每年均积极主动参加上级业务部门组织的质量考评活动，在2006至2009年的质量考评中，所有实验室均取得合格以上成绩，其中有4家实验室每年均取得优秀成绩。

2.8 生物安全工作情况

全市大部分艾滋病检测实验室均比较重视生物安全工作，但有个别实验室做得不够好，如个别实验室的防护用品放置不够规范；有52.94%的实验室没有2级生物安全柜；只有29.41%的实验室对工作人员进行健康监护和保留本底血清资料；部分实验人员的生物安全意识不强，如戴着手套接触了标本后没有消毒或换新的手套就到处摸或将污染区的物品拿到清洁区等（表3）。

3 讨 论

从本次全市艾滋病检测实验室网络建设现状调查结果看来，茂名市的艾滋病检测实验室在建筑布局、人员条件、设备配置、试剂使用、质量控制及质量考评、生物安全等方面基本符合国家对相关级别艾滋病检测实验室的要求，全市已初步建成了从艾滋病筛查检测到确证检测的实验室网络。实验室检测的标本量从最初的每年几百份快速上升到每年约10万份，每年检出的阳性标本数也从最初的每年10多份上升到每年200多份；各实验室均注重质控工作，在每年的质量考评活动中均取得较好的成绩。可见茂名市的艾滋病检测实验室网络总体运作是良好的[5]。

从“2.1艾滋病检测实验室分布情况”可见，茂名市的艾滋病检测实验室网络不管是在地区分布或机构分布上均不够合理，与省卫生厅的要求“所有县级以上医疗卫生保健单位都要建立艾滋病检测实验室”也有很大差距。这提示有关部门应加强督促和宣传，力争尽快建成符合省要求的完善的全市艾滋病检测实验室网络。

从实验室的硬件建设情况看来，大部分实验室都有专门的实验用房，也按有关要求配备了相应的设备，但部分实验室的硬件建设和管理工作还不够完善。这提示有关部门应加大对艾滋病实验室的投入和建设力度，不断加强管理，以提高全市艾滋病检测实验室的硬件水平。

从本次调查情况看来，部分实验人员的生物安全意识不强。这提示我们应进一步加强生物安全知识培训工作[6]，不断提高实验室人员的生物安全意识，并要不断健全实验室生物安全管理制度，既要确保艾滋病实验室检测人员和管理人员的人身安全，也要确保标本的安全和环境的安全。

[1] 李立.全国艾滋病疫情呈低流行态势[N] .科技日报,2007-06-11.

[2] 廖国东,刘美珍,程贤,等.广东省茂名市HIV/AIDS监测结果分析[J] .中国预防医学杂志,2004,5(6):460-462.

[3] 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[S] .2004.

[4] 中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法[S] .2006.

[5] 廖国东,罗雪梅.2007年茂名地区艾滋病筛查实验室质量考评结果分析[J] .中国初级卫生保健杂志,2008,22(10):58-60.

[6] 廖国东,许桂锋,许铭清,等.茂名地区医疗卫生机构检验人员艾滋病相关知识认知现状分析[J] .热带医学杂志,2007,7(4):377-379.