心脉隆注射液配合常规西药对慢性心力衰竭心功能及血清尿酸的影响

董军杰 张利宣 曲 艺 焦荣红 赵晓东 杨圣俊 王美英 邓洪宇

(河北省医学情报研究所，河北 石家庄 050071)

心脉隆注射液配合常规西药对慢性心力衰竭心功能及血清尿酸的影响

董军杰 张利宣1曲 艺△焦荣红2赵晓东 杨圣俊3王美英4邓洪宇5

(河北省医学情报研究所，河北 石家庄 050071)

目的 观察心脉隆注射液配合常规西药对慢性心力衰竭(CHF)心功能及血清尿酸的影响。方法 将120例CHF患者随机分为2组，对照组60例予常规西药治疗，治疗组60例在对照组治疗基础上加用心脉隆注射液，2组均7 d为1个疗程，治疗2个疗程后观察2组中医证候疗效、心功能疗效、6分钟步行试验(6MWT)及血清尿酸水平变化。结果 治疗组中医证候总有效率90.0%，对照组中医证候总有效率71.7%，2组中医证候总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。2组治疗后6MWT、左室射血分数(LVEF)及心输出量(CO)均较本组治疗前升高(P＜0.05)，且治疗组治疗后6MWT、LVEF及CO高于对照组 (P＜0.05)。治疗组心功能总有效率83.3%，对照组心功能总有效率70.0%，2组心功能总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组心功能疗效优于对照组。2组治疗后血清尿酸水平均较本组治疗前降低(P＜0.05)，且治疗组治疗后血清尿酸水平低于对照组 (P＜0.05)。结论 心脉隆注射液配合常规西药治疗CHF可缓解临床症状，改善心功能，并能降低血清尿酸水平。

慢性病;心力衰竭，药物疗法;中西医结合疗法

△通讯作者:河北省医学情报研究所，河北 石家庄 050071

1 河北医科大学第三医院内科，河北 石家庄 050051

2 河北省人民医院功能科，河北 石家庄 050051

3 河北省人民医院预防保健科，河北 石家庄 050051

4 河北省保定市儿童医院检验科，河北 保定 071051

5 河北省保定市第三医院检验科，河北 石家庄 071000

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF，以下简称慢性心衰)也称充血性心力衰竭，是各种心脏或大血管疾病导致心功能不全的一种综合征。由于心肌收缩力下降，致使心排血量减少，不能满足机体代谢需要，而出现肺循环和(或)体循环淤血的表现。临床上左心衰竭较为常见。主要表现为呼吸困难、咳嗽、咯血、疲倦、乏力及心慌等症状。2006-03—2011-08，我们运用心脉隆注射液配合常规西药治疗CHF 60例，并与常规西医治疗60例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部120例均为河北医科大学第三医院内科住院患者，随机分为2组。治疗组60例，男33例，女27例;年龄39～72岁，平均 (59.4±8.7)岁;病程 1～9年，平均 (5.44 ±3.23)年;原发病:冠心病 33 例，扩张型心肌病14例，风湿性心脏病13例;心功能分级:心功能分级［1］:心功能分级:心功能Ⅱ级 28例，Ⅲ级 22例，Ⅳ10例。对照组60例，男36例，女24例;年龄36～78岁，平均 (58.1 ±8.5)岁;病程1 ～8年，平均 (5.03 ±2.96)年;原发病:冠心病32例，扩张性心肌病15例，风湿性心脏病13例;心功能分级:心功能Ⅱ级26例，Ⅲ级21例，Ⅳ级13例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照美国纽约心脏病协会 (NYHA)制订的诊断标准［1］。排除急性心肌梗死(AMI)早期心力衰竭者、肺心病伴急性呼吸功能不全者、严重二尖瓣狭窄伴心律失常、肺水肿者、肥厚性梗阻性心脏病合并糖尿病、甲状腺功能亢进者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用抗心力衰竭的常规治疗。硝酸异山梨酯片(山西晋华药业有限公司，国药准字H14023160)10 mg，每日3次口服;阿司匹林肠溶片(湖南新汇制药有限公司，国药准字H43021756)100 mg，每日1次口服;去乙酰毛花苷注射液(上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31021178)0.2 mg静脉推注或地高辛片(上海医药集团有限公司信谊制药总厂，国药准字H31020678)0.125 mg，每日1次口服;呋塞米注射液(安阳九州药业有限责任公司，国药准字H20045164)20 mg(每周1～2次)、硝酸甘油注射液(河南润弘制药制药股份有限公司，国药准字H20057216)20 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注;马来酸依那普利片(扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字H32026568)10 mg，每日2次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用心脉隆注射液(云南省腾冲制药厂，国药准字Z20060443)5～10 mg/kg，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日2次静脉滴注。首次使用前需做皮肤过敏试验。

1.3.3 疗程 2组均7 d为1个疗程，治疗2个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标 ①中医证候疗效;②心功能疗效;③心脏多普勒超声心功能测定;④采用尿激酶 POD法测定血清尿酸水平，正常值为男 ≤416 mol/L，女 ≤339 mol/L;⑤6分钟步行试验(6MWT)。

1.5 疗效标准 中医证候疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》。显效:主、次症基本消失或完全消失，治疗后中医证候积分为0或减少≥70%;有效:治疗后中医证候积分减少 ＞30%;无效:治疗后中医证候积分减少 ＜30%［2］。心功能疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)。显效:心功能衰竭基本控制或心功能提高2级以上;有效:心功能提高1级，但不及2级;无效:心功能提高不足 1 级［3］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组中医证候疗效比较 见表1。

表1 2组中医证候疗效比较 例(%)

由表1可见，2组中医证候总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。

2.2 2组治疗前后6MWT及心脏彩色多普勒左室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)比较 见表2。

表22 组治疗前后6MWT及心脏彩色多普勒LVEF、CO比较±s

表22 组治疗前后6MWT及心脏彩色多普勒LVEF、CO比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

治疗组(n=60)对照组(n=60)治疗前 治疗后6MWT(m) 62.12 ±49.33 147.05 ±81.77＊△ 61.85 ±48.74 97.74 ±66.14治疗前 治疗后*LVEF(%) 30.35 ±5.46 39.42 ±7.81＊△ 31.44 ±5.50 34.86 ±6.47*CO(L/min) 3.350 ±1.20 3.925 ±1.59＊△ 3.274 ±1.11 3.562 ±1.35*

由表1可见，2组治疗后6MWT、LVEF及CO均较本组治疗前升高(P＜0.05)，且治疗组治疗后 6MWT、LVEF及CO高于对照组 (P＜0.05)。

2.3 2组心功能疗效比较 见表3。

由表3可见，2组心功能总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组心功能疗效优于对照组。

表3 2组心功能疗效比较 例(%)

2.4 2组治疗前后血清尿酸水平比较 见表4。

表4 2组治疗前后血清尿酸水平比较μmol/L，±s

表4 2组治疗前后血清尿酸水平比较μmol/L，±s

组 别 性别 n 治疗前 治疗后对照组 女 24 455.3±117.5 367.1±57.2*男 36 579.8 ±111.4 498.3 ±66.9*治疗组 女 27 461.4±113.6 305.8±46.9＊△男 33 582.6 ±109.8 444.8 ±38.6＊△

与本组治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

由表4可见，2组治疗后血清尿酸水平均较本组治疗前降低(P＜0.05)，且治疗组治疗后血清尿酸水平低于对照组 (P＜0.05)。

3 讨论

心脉隆注射液为国内研发的新药，为慢性心力衰竭的辅助用药，其有效成分为多肽、核苷及复合氨基酸等。临床研究表明，心脉隆注射液可改善慢性心力衰竭患者的心室重构和心功能［4］。近年来有较多新证据表明炎性细胞因子和氧化应激在心肌重塑中起重要作用，而导致慢性心力衰竭发生、发展的基本机制是心室重塑。尿酸是人体嘌呤代谢的最终产物，嘌呤的合成过量和肾脏对尿酸的排泄减少均可导致其增高。慢性心力衰竭患者由于氧的摄入量降低，氧分压下降使黄嘌呤氧化酶基因表达增强，黄嘌呤氧化酶被激活，促使腺嘌呤降解为肌苷、黄嘌呤、次黄嘌呤和尿酸［5］。同时，心力衰竭患者心排血量减少，肾血流减少，肾灌注不足，导致肾小球滤过减少，肾小管对尿酸和钠的重吸收增加，使尿酸排泄受到抑制，从而造成心衰患者血尿酸水平升高［6］。血清尿酸水平增高与严重心功能障碍以及炎性细胞因子相互作用有明确相关性.心血管系统中产生尿酸的主要部位是血管壁，特别是内皮细胞。过多的尿酸可破坏内皮系统，并参与炎症反应，通过对细胞膜结构中的不饱和脂质过氧化作用，使结构和功能受损，从而导致心肌病变、心肌代谢代谢障碍，继而心肌舒缩功能出现障碍引起心功能不全［7-8］。因此，尿酸含量对心力衰竭的预后具有重要的预测价值。本研究结果显示，心脉隆注射液可明显降低慢性心力衰竭患者的血清尿酸水平(P＜0.05)，从而改善心功能。其作用机制可能为扩张血管，包括肾血管，增强肾小球滤过，促进尿酸排泄;抑制心力衰竭患者血浆内皮素的分泌和作用［9］，改善内皮细胞功能，减轻炎症反应，从而减轻心肌缺氧缺血性损害，改善心功能。

［1］陈灏珠.实用内科学［M］.10版.北京:人民卫生出版社，1997:1240-1241.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:18-19.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:77-85.

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［6］孙欣，于雷.慢性心力衰竭与血尿酸水平的相关性研究［J］.中国医药导刊，2010，12(4):701.

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Effect of Xinmailong injection combined with conventional Western medicine on cardiac function and serum uric acid in patients with chronic heart failure

DONG Junjie*，ZHANG Lixuan，QU Yi，et al.*Hebei Medical Information Institute，Hebei，Shijiazhuang050071

ObjectiveTo observe the effect of Xinmailong injection combined with conventional Western medicine on cardiac function and serum uric acid in patients with chronic heart failure(CHF).Methods120 patients with CHF were randomly divided into two groups.60 cases in control group were treated by conventional western medicine.60 patients in treatment group were treated by Xinmailong injection combined with conventional Western medicine.The course was seven days in two groups.The efficacy of traditional Chinese medicine syndrome and cardiac function，6-minute walk test(6MWT)and serum uric acid levels were observed in two groups after two courses.ResultsThe total effective rate of cardiac function in treatment group(83.3%)was higher than that in control group(71.7%，P＜0.05).6MWT，LVEF and CO after treatment were increased in comparison with those before treatment in two groups(P＜0.05).6MWT，LVEF and CO in treatment group were higher than those in control group after treatment(P＜ 0.05).The total effective rate of traditional Chinese medicine in treatment group(90.0%)was higher than that in control group(70.0%，P＜0.05).Serum uric acid levels after treatment were decreased in comparison with those before treatment in two groups(P＜0.05).Serum uric acid levels in treatment group were lower than those in control group after treatment(P＜0.05).ConclusionXinmailong injection combined with conventional Western medicine for the treatment of CHF can relieve symptoms and improve cardiac function，and can reduce serum uric acid levels.

Chronic disease;Heart failure;Pharmacotherapy;Combined therapy of Chinese and Western medicine

R541.610.53;R971.94;R972.4

A

1002-2619(2011)10-1543-03

董军杰(1973—)，男，编辑，学士。从事医学编辑工作。

2011-05-11)