注射用核糖核酸Ⅱ引起的3例不良反应*

赵 兴，黄庆华，王瑞华

(天津市第五中心医院，天津 300450)

1 资料来源

病例1:患者女，74岁，因右肺癌术后1年，感乏力、纳差，于2011年1月入本院血液肿瘤科。入院查体无特殊阳性体征。于2月24日上午11时40分在静脉输入氯化钠注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司，批号100905)200 mg约2 min时，出现胸闷和憋气，检查双肺呼吸急促，未闻及干湿性啰音，心音可、律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音，腹软、无压痛和反跳痛，双下肢未见水肿，无发热，考虑为输入核糖核酸过敏反应，停药后予氯化钠注射液250 ml静脉滴注，吸氧，并做心电、血压、氧饱和度监测，心电示波窦性心律，律齐，SPO2:98%，血压:145/83 mmHg，R:24次/min。12时，上述症状缓解，SPO2:100%，血压135/86 mmHg，心电示波窦性心律。该患者此前曾在门诊使用该药，无不良反应。

病例2:患者，女，49岁，因患乳腺恶性肿瘤，行左乳癌切除术后7年，发现间断咳嗽半月入本院血液肿瘤科，于2011年3月4日上午9时30分输入氯化钠注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司，批号100905)200 mg，静脉滴注，约输入50 ml液体时出现呼吸急促，周身瘙痒感，予以停药，见前胸、后背及双臂片状红斑，考虑为注射用核糖核酸Ⅱ药物过敏，予甲泼尼龙40mg+氯化钠注射液100 ml，静脉滴注，苯海拉明20 mg，肌肉注射，至10时20分症状消退，无不适主诉。该患者此前曾在门诊使用过该药，无不良反应发生，且既往无不良反应发生病史。

病例3:患者，女，53岁，因乳腺恶性肿瘤，2011年12月20日入门诊肿瘤科就诊，医生给予氯化钠注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司，批号110602)200 mg，静脉滴注，当日15时，液体输入几滴后，患者出现口唇麻木、头晕、恶心，最后晕厥，立即停液，测血压为0，予地塞米松注射液10 mg、苯海拉明注射液20 mg静脉注射。15时15分，患者意识转清，心率88次/min。15时18分，予肾上腺素0.5 mg皮下注射。15时20分，心率85次/分，氧饱和度 95%，血压105/64 mmHg，呼吸 16次/min。15时25分，予氯化钠注射液50 ml+参麦注射液50 ml，静脉滴注。16时15分，血压131/82 mm-Hg，T:35.7℃。患者无不适主述。根据以上反应判断该患者为注射用核糖核酸发生过敏性休克，为严重的不良反应。

2 讨论

2.1 本院3例患者既往均无药品不良反应史，采用核糖核酸免疫治疗，使用0～30 min时出现不良反应，停输核糖核酸后，未再出现异常。首次输液，第一组液路即为注射用核糖核酸Ⅱ，配制好的溶液外观无混浊及沉淀，药物浓度在正常范围内，静滴速度缓慢，输液器为有效期内一次性合格产品。

2.2 注射用核糖核酸是从健康牛胰腺中提取的生物制剂，具有抗原性，具有提高肌体细胞免疫功能和抑瘤作用，适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、软组织肉瘤及其他癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果，亦可用于其他免疫机能低下引药物或煎煮时间较长的应当酌量加水;使用不影响药性的搅拌用具，煎透药料到无糊状块、无白心、无硬心;煎煮好的药液装入符合规定的容器内，严防污染;每剂药煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。

2.3.1 煎煮时间 根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20～30 min;解表类、清热类、芳香类药物煮沸后再煎煮15～20 min;滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60 min。煎药过程中搅拌药料2～3次。

2.3.2 煎药量 按医嘱根据儿童和成人分别确定，儿童每剂煎至100～300 ml，成人每剂煎至400～600 ml，每剂按2～4份等量分装。

2.3.3 特殊煎药 先煎药煮沸10～15 min后，再投入其他药料同煎;后下药在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5～10 min;另煎药应当切成小薄片，煎煮约2 h，取汁，某些特殊药物根据药性特点具体确定煎药时间;烊化药置于主药液中，微火煎药、搅拌使药溶解即可;包煎药装入不影响药性的包煎袋闭合后，再与其他药物同煎;煎汤代水药先煎15～25 min后，去渣、过滤、取汁，再与方中其他药料同煎。使用不同的标识区分内服药与外用药。

2.4 煎药室管理规范化 建立完整的分管院长、药剂科主任及煎药室负责人为一体的管理体系，制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格执行。煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时认真核对处方有关内容，每方(剂)煎药有一份反映煎药各个环节的操作记录，内容真实、数据完整;急煎药物在2 h内完成，建立中药急煎制度并规范急煎记录;煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录;鼓励使用一次性包装器具，以避免传染性病原体经盛药器具感染。加强煎药的质量控制、监测工作，药剂科负责人定期对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。中医专科医院由于处理处方量大，为减轻工作压力，建议统一使用符合规定的煎药机和包装机以提高效率。

1 聪坤.三级甲等中医院中药房的质量管理探讨.临床合理用药，2009，9:116