乳癖散结胶囊治疗女性乳腺增生的临床疗效观察

林艳

乳腺增生病约占全部乳腺疾的75%以上，是最常见的一类乳腺疾病，发生于青春期开始以后的任何年龄的妇女，有乳房疼痛的症状，多双侧，也可单侧疼痛，疼痛性质分为胀痛、刺痛、窜痛、隐痛或触痛，乳房疼痛的表现常不稳定，在月经前可加重，也常在情绪变化、劳累、天气变化时加重。乳房肿块是诊断乳腺病的主要依据，肿块大小不等［1］。质地硬或硬韧，肿块不与皮肤粘连，肿块表面常不光滑，触之有颗粒感。治疗乳腺增生要求达到以下目的;控制消除肿块，防止结节变大、病变、癌变。采用乳癖散结胶囊(陕西白鹿制药)治疗女性乳腺增生临床疗效较好，报告如下：

1 资料与方法

1．1 一般资料 176例病例均为乳腺病专科或外科门诊患者，乳腺彩超提示乳腺增生，随机分成两组。治疗组96例，其中;年龄25～51岁，平均40岁;对照组80例，年龄23～49岁;平均36岁。两组中乳腺增生均以单侧或双侧乳房胀痛或触痛，外上象限多见肿块且大小、质地亦常随月经呈周期性变化，月经来潮前肿块增大，质地较硬，月经结束后肿块缩小，质韧而不硬。扪查时可触及肿块呈节结构，大小不一，与周围组织界限不清，多有触痛，与皮肤和深部组织无粘连，可被推动，腋窝淋巴结不肿大。所有病例均符合国际乳腺病协会发布的诊断标准，乳房胀痛发作持续，均以月经前发作加剧，并排除乳腺恶性肿瘤、乳房生理性疼痛、妊娠期或哺乳期及月经量过多的患者。两组一般资料比较，无显著性差异(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治疗方法 所有患者均在月经期后至下次月经来潮前治疗。治疗组给予乳癖散结胶囊(陕西白鹿制药)，主要有夏枯草、僵蚕、当归、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、鳖甲组成(每粒含生药0．53 g)4粒，每日3次;对照组在月经期前2周开始服用黄体酮(激素类药物)，1次/d，每次10 mg，经期停服。治疗期间一律不用其他药物，3个月为1个疗程。

1．3 观察指标 治疗期间观察患者乳房肿痛程度、增生结节大小、伴随症状、自觉症状改善及不良反应，每月至少检测乳腺彩超、血压、脉搏、肝功能、肾功能、血常规、尿常规各1次。疗效分为：①痊愈：疗程结束时评分减少＞90%，停药3个月不发病;②显效：评分减少61% ～90%;③有效：评分减少30% ～60%;④无效：评分减少＜30%［3］。

1．4 统计学方法 所有数据转换成FOXBASE数据库，以SAS软件包统计分析，采用配对t检验处理。

2 结果

2．1 疗效观察 治疗组96例中，治愈6例，显效60例，有效20例，无效10例，总有效率89．58%;对照组80例中，显效30例，有效22例，无效28例，总有效率65．00%。两组比较，有显著性差异(P＜0．01)。

2．2 不良反应 治疗组在用药过程中有3例出现月经量增多，改为月经期间停服症状即消失;无明显不良反应。对照组在用药过程中有5例在用药初期出现恶心，改为饭后服用症状消失。两组均未发现其他严重不良反应。

3 讨论

乳腺增生是一种常见的乳腺疾病，以乳房疼痛和肿块为主要特征，一半于月经前期或情绪变化时加重，月经后减轻。近年来，其发病有增多的趋势，目前尚无特效的治疗方法。其发病原因并不太明确，但是，大多认为和内分泌失调有关系，并且和精神、情绪、饮食有着一定的关系［2］。黄体酮是经循证医学验证的有效治疗内分泌不均衡引起的乳腺增生是激素类药物，但在服用过程中可能出现一些副作用，如;出现不同程度的肝脏损害、眩晕、恶心等，甚至病情反复加重。乳癖散结胶囊其组方主要有主要由夏枯草、僵蚕、鳖甲等组成。现代药理研究证实，夏枯草有散结消肿之功，对乳腺小叶增生、乳腺结节、乳痈有消肿止痛的作用［3］。当归可补血活血，调经止痛。鳖甲可散结消痞。三者合用可有效的软坚散结，行气活血。本研究乳癖散结胶囊治疗组的显效率及总有效率显著高于用黄体酮的对照组(均P＜0．01)，且耐受性好，无明显不良反应。表明乳癖散结胶囊是治疗乳腺增生有效、安全的药物。

［1］ 吕晶，陈征．乳癖散结胶囊乳康片及三苯氧胺治疗乳腺增生的临床观察．中国中西医结合杂志，2009，18(14)：1621-1622．

［2］ 朱碧荣乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症1129例临床疗效观察中国当代医药，2012，19(08)：103-104．

［3］ 赵芳，张玉洲．乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的Meta分析中国中医药咨询，2011，03(15)：59-60．