外用硫制剂研究概况

马宏君 殷晓英 郭峰

外用硫制剂研究概况

马宏君 殷晓英 郭峰

外用硫制剂为皮肤科重要制剂，本文从处方改进、制备工艺和质量标准方面对近年来外用硫制剂的研究情况进行了总结，为将来该制剂的规范发展提供了有益的参考。

硫;制剂;研究

硫为硫黄矿Sulphur或含硫矿物的提炼加工品，始载于《神农本草经》，列为中品。李时珍曰:“硫黄秉纯阳火石之精气而结成，性质通流，色赋中黄，故名硫黄［1］。”硫黄味酸性温，外用可杀虫止痒，用于疥疮、湿疹、皮肤瘙痒等，在皮肤科有重要应用。近年来，外用硫制剂在诸多方面都有新的发展。

1 处方改进方面，廖景光［2］

在复方硫磺洗剂原方基础上加入酮康唑、氯霉素，增强了消炎抗菌作用，扩大了应用，疗效确切。张爱军等［3］用替硝唑和过氧苯甲酰等经溶解、搅拌制成复方替硝唑凝胶。是一种对痤疮有较高疗效且无明显不良反应的外用制剂，与传统剂型比较疗效有大幅提高。涂可斌等［4］采用琼脂稀释法对比研究了硫磺、TMP及硫磺与TMP联用对6种不同细菌的体外抗菌作用。发现硫磺联用TMP后，对实验的6种细菌抗菌活性均大大增强，硫磺与TMP联用具协同作用。李淼等［5］以卡波姆为凝胶材料制备硫磺克林霉素凝胶剂，并以克林霉素磷酸酯凝胶作疗效对照，结果，使用该制剂治疗300例寻常性痤疮患者，总有效率90.6%，明显高于对照组。

2 制备工艺方面，姜芳宁等［6］

以卡波姆940为凝胶材料制备复方硫磺凝胶，均匀细腻，分散性好，疗效可靠。刘伟雄等［7］改进了水杨酸硫磺软膏配制方法，以二甲基亚砜为溶媒，溶解水杨酸，加入适量聚山梨酯-80溶解硫磺，比传统的制法提高该制剂的可操作性和制剂质量。杨世荣等［8］为解决硫磺乳膏制备过程中加入升华硫后的乳膏基质触变性问题，调整辅料用量，在保证疗效的前提下，提高了质量，方便了制备。周晖［9］通过对含有三种不同助悬剂的复方硫磺洗剂三种处方的F值(沉降容积比)的测定及沉降曲线的绘制，筛选了三种助悬剂，发现羧甲基纤维素钠的助悬效果最佳，其次为西黄耆胶，甲基纤维素的助悬效果最差。王国杰［10］采用乳化法制备，容量法和分光光度法分别测定硫和盐酸达克罗宁的含量，并进行稳定性考察。确定了复方硫达克罗宁乳膏的制备工艺及质量控制方法。黄蓓蓓等［11］首次在复方硫洗剂中使用沉降硫，简化工艺，降低成本，并建立了硫的含量测定方法。

3 质量标准方面，屈慧等［12］

改进了药典硫软膏测定方法，通过在供试液中加入一定量的乙醇降低表面张力，从而减少药典方法的回流时间，避免繁琐的洗涤过程，认为提高了重现性，适用于医院制剂快速分析。唐军［13］简化了硫磺乳膏和硫软膏含量测定的方法，采用回流后直接容量分析，解决了滤过困难，含量偏低的弊端。江日容等［14］采用紫外分光光度法测定复方硫洗剂中硫的含量，在370nm(±2nm)波长处测定，在60～120μg/ml浓度范围内，线性关系良好。曲秀梅等［14］改进了硫磺霜中硫含测方法，并与旧有方法做了比较，认为改进法重现性好，回收率高。夏巧凤等［15］通过5种阳性对照菌进行回收率试验，建立复方硫磺洗剂的微生物限度检查方法，认为采用薄膜过滤法检查细菌数及控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，采用常规法检查霉菌和酵母菌数较合适。

综上，外用硫制剂处方上有一些改进，工艺方面有所提高，质量标准进一步完善。为将来硫制剂的规范发展提供了有益的参考。

［1］宋立人.现代中药大辞典.人民卫生出版社，2001:2124.

［2］廖景光.复方硫磺洗剂加入酮康唑、氯霉素的改良处方.广州医药，2000，2:18.

［3］张爱军，王宜涛，葛文娱.复方替硝唑凝胶的制备与临床应用.医药导报，2003，6:418.

［4］涂可斌，余声文.硫磺联用TMP抗菌作用的实验研究.咸宁学院学报(医学版)，2011，6:534-535.

［5］李淼，李世德，邓德选，等.硫磺克林霉素凝胶剂的研制及临床应用.中国药师，2007，7:721-722.

［6］姜芳宁，李金贵.复方硫磺凝胶的制备及临床应用.中国实用医药，2011，2:46-48.

［7］刘伟雄，莫国栋.水杨酸硫磺软膏配制方法的改进.中国当代医药，2009，25:161-162.

［8］杨世荣，张晓林.硫磺乳膏基质的改进.中国药业，2001，2:29.

［9］周晖.复方硫磺洗剂处方的探讨.数理医药学杂志，2002，1:46-47.

［10］王国杰.复方硫达克罗宁乳膏的制备与质量控制.中国现代药物应用，2009，16:119.

［11］黄蓓蓓，卢建宏，张俊芳.复方硫磺洗剂的制备与硫的含量测定.中国药师，2009，11:1673-1674.

［12］ 屈慧，鲁军.复方硫磺霜中硫的测定.怀化学院学报，2004，5:63-64.

［13］唐军.硫磺乳膏和硫软膏含量测定方法的探讨.安徽中医学院学报，2005，4:53-55.

［14］江日容，熊凤英，李锦燊，等.紫外分光光度法测定复方硫洗剂中硫的含量.齐齐哈尔医学院学报，2006，3:325-326.

［15］曲秀梅，黄展，张志国.硫磺霜中硫含量检验方法的验证及改进.黑龙江医药科学，2008，4:86.

［16］夏巧凤，王晓梅.复方硫磺洗剂微生物限度检查方法研究.临床合理用药杂志，2012，5:32-34.

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