二十五味珍珠丸治疗脑出血后遗症临床疗效观察

王智森 赵献超 王凯梅 高 飞

1 石家庄市组分藏药工程技术研究中心，石家庄 050035

2 石家庄藏诺藏医药研究所，石家庄 050035

3 西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，西藏日喀则 857000

脑出血后遗症是指急性脑出血后经过医院积极有效的救治后，遗留下的半身不遂、肢软无力、语言不利、口眼歪斜等症状。据观察，随着人们生活水平的提高和生活压力的加大，脑出血后遗症的人群也越来越多［1］，发病年龄也越来越年轻。而临床上对于脑出血后遗症的治疗，却缺乏针对性的有效手段，只能进行一些收效甚微的对症治疗，这无疑对患者、患者家属和社会均带来很大负担。因此，本所2011年6月—2012年5月开始尝试应用传统藏药二十五味珍珠丸［2］治疗脑出血后遗症，期望能找到简单有效的治疗方法，现将本次疗效观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例均为本所住院及门诊患者，其中69例为住院或住院转门诊患者，111例为本所门诊就诊患者。180例患者均有不同程度肢体及语言功能障碍，并有头部CT证实。本次观察按患者就诊时间先后随机分为二十五味珍珠丸治疗组（治疗组）及西医常规治疗组（对照组）两组。治疗组90例，其中男58例，女32例；年龄34～68岁，平均年龄53.6岁；病程6个月～7年，平均病程2.2年；神经功能缺损评分，轻型（0～15分）35例，中型（16～30分）44例，重型（31～45分）11例，平均（18.1±2.6）分；日常生活行为能力（ADL）评分，轻型（60～41分需要帮助）35例，中型（40～20分需要较多帮助）44例，重型（＜20分完全需要帮助）11例，平均（31.3±3.2）分。对照组90例，其中男61例，女29例；年龄39～73岁，平均年龄53.7岁；病程6个月～5年半，平均病程1.9年；神经功能缺损评分，轻型36例，中型46例，重型8例，平均（17.9±2.8）分；ADL评分，轻型36例，中型46例，重型8例，平均（30.7±3.4）分。经统计学处理，两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照中华医学会全国第四界脑血管病学术会议制订的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）》［3］及慢性病各病种鉴定标准拟定：①有急性脑出血、蛛网膜下腔出血等脑血管病病史；②经CT、MRI等辅助检查证实；③具备三偏征其中之一或多项者：对侧偏瘫、偏身感觉障碍和同向性偏盲、或单瘫，或交叉性感觉运动障碍，或共济失调、行走不稳；④失语；⑤球麻痹（吞咽困难，构音障碍）；⑥智能障碍甚至意识障碍。其中第①、②项为必备条件，③～⑥项至少具备其中1项。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准；②急性脑血管病发作3个月以后，病情稳定；③无血液病、肿瘤等系统疾病；④签署知情同意书。

1.4 排除标准

①病情过重，有意识障碍者；②脑血栓后遗症患者；③1周内使用过其他中药治疗。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法 治疗组：口服二十五味珍珠丸（生产厂家：西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，批号：101001）1 g／次，2次／d，温开水送服，连续服用2个月。对照组：给予西药常规综合治疗，即根据患者具体情况给予降压、功能锻炼等对症治疗，药物有硝苯地平、维生素B1、尼莫地平、脑复康等，连续治疗2个月。

1.5.2 观察指标 ①采用神经功能缺损评分及ADL评分来评价患者的神经功能缺失情况以及生活能力缺失情况，治疗后每2周评定1次；②血压、血脂及血流变等指标观测。

1.6 统计学处理

所有数据采用SPSS 12.0数据包进行统计学分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准

参照国家中医药管理局脑病急症协作组颁布的《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》［4］拟定。治愈：症状基本消失，体征及血脂、血黏度指标检查明显好转，肢体功能恢复，生活能够自理；显效：症状大部分消失，患肢肌力增加2级，血脂、血流变指标改善，基本生活能自理；有效：症状部分好转，患肢肌力增加1级，血脂、血流变指标有所改善；无效：治疗前后症状、患肢肌力、血脂、血流变等指标检查均无改善。

2.2 两组间神经功能缺损评分改善情况

两组均在治疗前进行神经功能缺损评定，并在治疗后每2周，两组均进行1次神经功能缺损评定。见表1。

2.3 两组间ADL评分改善情况

两组均在治疗前进行ADL评定，并在治疗后每2周，两组均进行1次ADL评定。见表2。

表1 两组间神经功能缺损评分改善比较（n＝90，分，±s）

表1 两组间神经功能缺损评分改善比较（n＝90，分，±s）

与对照组比较＊ P＜0.05；与治疗前比较＃＃ P＜0.01

组别 治疗前治疗后第2周 第4周 第6周 第8周对照组 17.9±2.8 17.0±2.6 16.2±2.5 15.4±2.2 14.6±2.2＃＃ 治疗组 18.1±2.6 13.5±2.4＊＃＃ 10.7±2.2＊＃＃ 8.6±2.1＊＃＃ 7.4±2.1＊＃＃

表2 两组间ADL评分改善比较（n＝90，分，±s）

表2 两组间ADL评分改善比较（n＝90，分，±s）

与对照组比较＊ P＜0.05；与治疗前比较＃＃ P＜0.01

组别 治疗前治疗后第2周 第4周 第6周 第8周对照组 30.7±3.4 35.4±3.2 38.3±3.3 41.8±3.1＃＃ 43.7±3.1＃＃ 治疗组 31.3±3.2 38.5±3.1＊＃＃ 45.3±3.1＊＃＃ 51.0±3.2＊＃＃ 58.7±3.0＊＃＃

2.4 两组间血流动力学变化比较

两组均在治疗前监测血压、血脂及血流变等指标，治疗后每周定时检测1次血压、血脂及血流变，并与前次对比，直至治疗结束。结果发现治疗后与治疗前比较，各项监测指标均有不同程度改善，且治疗组改善程度优于对照组。

2.5 两组间临床效果比较

治疗组和对照组经过2个疗程的治疗后，进行总体疗效比较。见表3。

表3 两组间疗效比较（n＝90，例，%）

经过一系列指标检测和效果观察，均表明治疗组疗效明显高于对照组，说明二十五味珍珠丸具有明显改善脑出血后遗症症状，提高患者日常生活行为能力的作用。

2.6 不良反应

治疗期间两组患者均未出现明显不良反应，治疗结束后，对两组治愈及显效患者进行了为期2个月的追踪观察，治疗组未发现不良反应及复发，对照组除1例患者再次发生脑出血外，未出现其他不良反应。

3 讨论

近些年来随着医疗科技的发展，急性脑出血的病死率虽明显下降，但脑出血后遗症的患病人群却越来越多，究其原因是临床上缺乏相关的针对性有效药物，只能是功能锻炼加对症治疗，效果很差，只能起到稳定病情的作用，很难说其疗效如何，而中药治疗虽然效果尚可，但因人因病而异，需要辨证用药［5］，难以通用。因此，本文选择使用简便有效的传统藏药二十五味珍珠丸进行治疗。

二十五味珍珠丸是藏药经典方剂［6］，始载于公元8世纪的藏医古典巨著《四部医典》中［7］，以珍珠、珍珠母、诃子、余甘子、志达萨增、体外培育牛黄、西红花、黑种子草、人工麝香、水牛角等25味药按君臣佐使等原则组成，是藏医治疗“黑脉病”（相当于西医心脑血管病和半身不遂的总称）的传统验方。藏医理论认为“隆”、“赤巴”、“培根”三大因素［8］是构成人体生命活动的三种能量物质，也是引发疾病的三大因素。在正常生理状态下，三大因素处于相互依存、相互制约、保持平衡和协调的境地，共同维持人体的生命活动，身体健康。当“三因”失去平衡或偏盛偏衰时，就会变成致病的“三邪”［9］，而脑出血后遗症就是“隆”的增长紊乱所致的“血病”、“隆病”，并认为言语不清、木僵病、半侧干瘦病是其常见症状。由于“隆邪”具有本性凶暴及遍布全身的特性，不仅会毒害“隆系”，还会扰乱旁系，它既是诱发一切疾病的前导，也是一切疾病的末尾，所以治宜采用具有开窍、通络、祛除“血病”、“隆病”功能的二十五味珍珠丸。

经现代研究［10－11］表明，二十五味珍珠丸能明显降低毛细血管通透性，有减轻脑水肿，抗脑缺氧损伤作用；并有调节血脂，降低血液黏度、血细胞比容、凝血因子Ⅰ浓度，抗动脉粥样硬化作用；还可改善机体的血流动力学指标与微循环，促进脑细胞恢复，而且服用方便，长期大剂量服用无毒性反应。

本次观察表明，二十五味珍珠丸有降血脂、降低血液黏度作用，可改善微循环，促进神经功能恢复，能显著改善患者症状，提高患者日常生活行为能力。

［1］黄晓洁，颜耀东，谢宁，等.针药并用治疗中风后遗症的疗效观察［J］.世界中西医结合杂志，2008，3（12）：730－731，734.

［2］国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年版一部）［S］.北京：中国医药科技出版社，2010：408－409.

［3］中华医学会全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：381－383.

［4］国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准（试行）［J］.北京中医药大学学报，1996，19（1）：55－56.

［5］郑丽.中风后遗症的虚实辨证治疗［J］.光明中医，2009，11（11）：2186－2188.

［6］王智森，赵正平，赵献超，等.基础藏药学［M］.北京：中国中医药出版社，2011：315.

［7］马焕彩.二十五味珍珠丸合香丹注射液治疗急性高血压脑出血45例［J］.中国民族医药杂志，2007，13（9）：12－13.

［8］宇妥·元丹衮波.医学四续［M］.毛继祖，马世林，罗尚达，等，译.上海：上海科学技术出版社，2012：5－6.

［9］王智森.基础藏医学［M］.北京：中国中医药出版社，2011：43－55.

［10］张黎明，刘生，马骏，等.二十五味珍珠丸对实验性脑缺血大鼠脑毛细血管通透性及脑含水量的影响［J］.中国药房，2006，17（9）：664－666.

［11］周盛年，韩永涛，魏先森，等.藏药二十五味珍珠丸治疗缺血性脑卒中的临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2007，5（11）：1063－1064.