利凡诺及利凡诺联合米非司酮在妊娠中期引产中的临床疗效分析

胡人芳 陈红 李小飞

1.武汉大学中南医院妇产科，湖北武汉430071；2.长江大学工程技术学院，湖北荆州434020

利凡诺及利凡诺联合米非司酮在妊娠中期引产中的临床疗效分析

胡人芳1陈红1李小飞2

1.武汉大学中南医院妇产科，湖北武汉430071；2.长江大学工程技术学院，湖北荆州434020

目的探讨利凡诺及利凡诺联合米非司酮对中期妊娠引产的临床疗效。方法随机选择2011年6月～2012年12月来武汉大学中南医院就诊的100例妊娠中期引产患者，将其平均分成两组，每组50例，一组接受经羊膜腔注入利凡诺100 mg(利凡诺组)，另一组口服米非司酮150 mg，同时经羊膜腔注入利凡诺100 mg(联合用药组)。采用SPSS17.0统计软件，利用t检验和χ2检验统计方法对两组在患者年龄、胎龄、引产时间、成功引产率等方面进行比较。结果联合用药组的平均引产时间为(16.6±6.9)h，明显少于利凡诺组［(30.1±13.3)h］(P＜0.001)。联合用药组有42例(84%)完全引产，50例(100%)成功引产，而利凡诺组有35例(70%)完全引产，45例(90%)成功引产，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论利凡诺联合米非司酮在妊娠中期引产时可以缩短引产时间，提高了引产成功率，同时减少了并发症的发生。

米非司酮；利凡诺；妊娠中期；羊膜腔

产妇在妊娠中期引产可以选择的方法有很多，一种比较理想的方法是采用手术治疗，在手术过程中应尽量避免并发症的发生，如减少出血量，降低感染率，减少子宫损伤，提高引产成功率并尽量减少住院时间。利凡诺羊膜腔内注入引产术是妊娠中期引产的一种常见的手术，它具有简便易行、安全有效、感染率低等优点，因此被临床广泛应用［1.2］。利凡诺可引起子宫产生节律性收缩，并可增加收缩的频率和幅度，经羊膜腔注入利凡诺可使胎儿中毒死亡，胎盘蜕膜和绒毛变性坏死，使得胎盘功能减退，HCG、E3、P、E2均下降，启动分娩，胎盘组织细胞破坏、溶酶体崩解，释放出大量磷脂酶A2，使花生四烯酸转化为前列腺素，使宫颈软化成熟及子宫收缩，引起引产。但是近年来研究者发现，单独使用利凡诺引产存在排胎时间(用药至排胎)长、总产程时间长、并发子宫损伤等缺点。为了提高手术疗效，在许多临床试验中，已开始将利凡诺和其他药物进行联合治疗。米非司酮是一种孕酮拮抗剂，是一种受体水平的抗孕激素药物，与孕酮受体结合药力比孕酮强3～5倍，可取代体内孕酮与孕酮受体结合，使用米非司酮在使宫颈胶原纤维降解的同时，也提高了子宫肌层的活动性，引起了与足月妊娠自然分娩生理过程相似的宫颈成熟扩张，为药物引产的成功作好宫颈准备。但大剂量服用米非司酮也会造成全身不适，如恶心、呕吐、腹泻、眩晕等［1.5］。为了降低副作用，避免上述问题的发生，可以考虑使用小剂量米非司酮结合羊膜腔给药。本研究旨在观察利凡诺及利凡诺联合米非司酮在终止中期妊娠的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

2011年6月～2012年12月武汉大学中南医院妇产科收治的引产孕妇共117例，对其详细询问病史，并行全面术前检查，排除有高血压、子宫颈手术、严重的心脏或肾脏疾病、严重贫血和支气管哮喘的孕妇。经B超检查确认胎龄，选取妊娠中期(14～28周)的孕妇作为研究对象。为得到有效的试验结果，本研究从中随机挑选100例患者，其中，初产妇70例，经产妇30例，将患者随机分为两组，每组50例。

1.2 方法

将两组患者分类进行治疗，一组为利凡诺组，治疗方法：先冲洗阴道，每天1次，冲洗3 d，然后经羊膜腔注入100 mg利凡诺(广西河丰药业有限公司生产，批准文号H45020606)；另一组为联合治疗组，治疗方法：口服米非司酮(北京紫竹药业有限公司生产，生产批号：国药准字H1095003)150 mg，同时，经羊膜腔注入利凡诺100 mg。诊断标准：胎儿及胎盘完整排出者为完全引产，胎儿娩出后胎盘、胎膜滞留者为不完全引产，两者合计为成功引产；若经羊膜腔内注入利凡诺72 h后胎儿胎盘未排出者计为失败。对引产失败者需改用其他引产方法。对两组的排胎时间、是否完全引产、并发宫颈裂伤等方面进行比较。

1.3 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般情况比较

经过比较研究，两组在患者年龄、经初产妇人数及胎龄上差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料的比较

2.2 两组引产时间分布情况

经比较发现，联合用药组平均引产时间明显少于利凡诺组(P＜0.05)。在联合用药组，引产时间＜24 h的有40例，而在利凡诺组仅有19例，在联合用药组中仅2人的引产时间超过48 h，而利凡诺组中有17人，见表2。

表2 两组引产时间分布情况[n（%）]

2.3 两组引产情况及并发症比较

经统计，在联合用药组，有42例完全引产，成功引产50例，占100%，均无宫颈裂伤，而在利凡诺组，仅有35例完全引产，成功引产45例，占90%，2例并发宫颈裂伤。联合用药组妊娠中期的引产成功率明显高于利凡诺组，且并发宫颈裂伤率少于利凡诺组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组引产情况及并发症比较[n（%）]

3 讨论

利凡诺是一种吖啶类强力杀菌剂，注入羊膜腔内，通过羊膜腔吸收，刺激子宫收缩，使胎盘、胎膜发生组织坏死，前列腺素分泌增加，促进宫缩而引产，且具有良好的治疗效果和较好的安全性，是目前最常用的中期引产方法。然而中期妊娠宫颈成熟度差，用药后宫缩与宫颈成熟不同步、胎盘胎膜残留率高是其主要缺点。米非司酮能降低前列腺素的分解可使子宫对前列腺素敏感性增高，而子宫收缩又进一步刺激前列腺素产生，形成外源性前列腺素启动内源性前列腺素合成的循环，米非司酮与利凡诺有协同作用，可克服利凡诺引产宫缩与宫颈软化不同步、胎盘胎膜残留率高、宫颈裂伤、引产时间长等缺点。本文在利凡诺引产同时口服米非司酮，充分利用药理作用使利凡诺在米非司酮作用于子宫颈的基础上引发宫缩，从而使宫颈软化，防止宫颈裂伤，相互协调、缩短了引产时间［6.7］。从本研究可以看出，联合用药组的患者引产时间96%在48 h以内，明显大于利凡诺组(66%)，提示对于终止中期妊娠的孕妇，经羊膜腔注入利凡诺和口服米非司酮引产具有操作简单、引产产程短、副作用小、成功率高等优点，可以降低总产程时间［8.10］，减少并发症的发生，值得推广［11.12］。

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Clinical analysis of Ethacridine mixed with Mifepristone in second trimester abortion compared to Ethacridine alone

HU Renfang1CHEN Hong1LI Xiaofei21.Department of Obstetric and Gynecology,Zhongnan Hospital of Wuhan University,Hubei Province,Wuhan430071, China;2.Engineering and Technology College,Yangtze University,Hubei Province,Jingzhou434020,China

Objective To study the clinical efficacy of combination of Mifepristone with Ethacridine in second trimester abortion as compared to Ethacridine alone.Methods 100 patients undergoing second trimester abortion in the Zhongnan Hospital of Wuhan University from June 2011 to December 2012 were randomly divided into two groups.50 patients received extra.amniotic Ethacridine lactate 100 mg through Foley's catheter（Ethacridine group）,and the other 50 patients received 100 mg extra.amniotic Ethacridine lactate mixed with 150 mg Mifepristone through Foley's catheter（combination group）.The difference of mean age,gestational age,induction time and induction rates were comparable in both the groups using the method t test ad χ2test with the software SPSS 17.0.Results The instillation.abortion interval was significantly shorter in combination group as compared to Ethacridine group［（16.6±6.9）h vs（30.1± 13.3）h］（P＜0.001）.The cases of completely induced labor were 42（84%）,and the success cases of induced labour were 50（100%）in combination group,as compared to 35 cases（70%）of completely induced labor and 45 cases（90%）of success in Ethacridine group,the results were statistical significance（P＜0.05）.Conclusion Addition Mifepristone in extra.amniotically instilled ethacridine lactate can reduce the instillation.abortion interval significantly and increased the success rate,while reduce the complications.

Mifepristone;Ethacridine;Second trimester abortion;Extra.amniotic

R71

A

1673-7210（2014）02（a）-0049-03

2013.11.20本文编辑：程铭)

湖北省教育科学“十二五”规划课题(编号2013 B308)。

胡人芳(1982.)，女，湖北公安人，武汉大学2012级妇产科专业在读硕士研究生；研究方面：妇科临床。

陈红(1965.)，女，湖北钟祥人，博士，主任医师；研究方向：妇科。