去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的疗效分析

杨立新

(重庆市万州区第五人民医院内一科 404120)



·论 著·

去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗酒精性肝病的疗效分析

杨立新

(重庆市万州区第五人民医院内一科 404120)

目的 观察去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗酒精性肝病(ALD)的临床疗效。方法 将120例确诊为ALD的患者分为治疗组和对照组，每组各60例，治疗组给予去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗，对照组单纯给予硫普罗宁治疗，观察两组患者治疗前后症状、体征、肝功能、血脂改善情况。结果 治疗组临床综合疗效总有效率为88.3%，明显高于对照组的51.6%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医症候疗效总有效率为83.3%，对照组为46.7%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组肝功能和血脂均优于治疗前，但治疗组疗效好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗ALD在提高临床综合疗效，改善患者各项中医症状等方面明显优于单纯口服硫普罗宁，具有理想的治疗效果，值得临床推广。

酒精性肝病； 去脂软肝汤； 硫普罗宁

酒精性肝病(ALD)是备受全球关注的公共健康问题，近年来随着人们生活水平不断改善，工作压力增加，生活作息方式改变及预防保健观念相对滞后[1]；嗜酒者大量增多，使ALD患病率明显升高，其发病年龄越来越小，在欧美国家ALD是中青年男性死亡的常见病因之一，在中国已是发病率仅低于病毒性肝病的第二大肝脏疾病[2-3]。在中医学里ALD尚无特定病名，据其病理特点，可将其归属于酒病、饮酒中毒、酒癖、酒鼓等。ALD的各个阶段均可出现肋痛，现代医学的酒精性肝炎或酒精性肝纤维化表现为嗜酒[4]。ALD据病情轻重可分为轻度ALD、酒精性肝硬化、酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝炎。往往这些病变是相继发生的，少数也会单独发生与合并存在[5-6]。然而，中西医结合的方式治疗酒精肝病鲜有文献报道，本研究选取重庆市万州区第五人民医院内一科，2012年2月至2014年2月120例男性ALD患者分别使用去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗与单纯使用硫普罗宁治疗，观察其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择120例已确诊的男性ALD患者，有5年以上的饮酒史，近2个月内未接受相关治疗，分为治疗组、对照组各60例。治疗组年龄35～60岁，平均(48.6±9.5)岁，饮酒史6～20年，平均(8.5±2.8)年；其中合并酒精性肝硬化43例，酒精性脂肪肝35例、酒精性肝炎60例，高血脂42例，体质量指数(BMI)为(21.9±1.8)kg/m2，收缩压(SBP)为(149.9±18.5)mm Hg，舒张压(DBP)为(99.9±12.5)mm Hg。对照组年龄38～62岁，平均(49.5±9.7)岁，饮酒史5～20年，平均(6.9±2.5)年；其中合并有酒精性肝硬化43例、酒精性脂肪肝45例、酒精性肝炎56例，高血脂44例，BMI为(22.2±1.7)kg/m2，SBP为(147.4±20.5)mm Hg，DBP为(97.6±14.8)mm Hg。两组患者的一般情况及并发症等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，资料具有可比性。所有患者经诊断均符合ALD诊断标准，患者均自愿参与本次研究并签署知情同意书。

1.2 治疗方法及观察指标

1.2.1 治疗方法 治疗组选用去脂软肝汤联合硫普罗宁，口服硫普罗宁，每次0.1 g，每日3次；去脂软肝汤口服，每天1剂,水煎,早晚分服。其药物组成:陈皮、泽泻、鸡内金、绞股蓝、泽兰各15 g、生山楂30 g、丹参、决明子各20 g，药物煎制统一由本专业药师完成。对照组口服硫普罗宁片，每次0.1 g，每日3次。硫普罗宁：硫普罗宁片(商品名：凯西莱) 0.1克/片；1个疗程为1月，共计观察2疗程。

1.2.2 检测指标 用本院检验科的德国拜耳1650全自动生化分析仪于治疗前、后对所有患者的三大常规、肝功能、血脂进行检测，并对各种不良反应进行记录及采取相应措施。

1.3 疗效评价

1.3.1 评定标准 参照ALD 2006年2月修订诊疗指南[7]评定临床疗效：(1)经过治疗后，各症状及体征均消失，彩超提示肝脏形态大小及实质均恢复正常，肝功能、血脂恢复正常为显效；(2)症状及体征好转，至少有3项彩超指标积分比治疗前下降1分或以上，至少有4项肝功能及血脂指标较治疗前降低50%以上为有效；(3)各症状体征未好转或加重，肝脏功能形态未恢复甚至加重为无效。显效及有效病例数的总和为总有效例数。

1.3.2 中医临床疗效评价标准 参照尼莫地平法：积分比(n)=治疗前后总积分差/治疗前总积分×100%。临床观察发现，中医症状及体征消失，积分比大于或等于95%，即显效；中医症状及体征明显改善，积分比介于70%～95%，即有效；如果中医症状、体征均有好转，积分比介于30%～70%，则判定为无效。

2 结 果

2.1 临床综合疗效 治疗组显效率为35.0%，有效率为53.3%，总有效率为88.3%，而对照组显效率为18.3%，有效率为33.3%，总有效率51.6%，其差异有统计学意义(χ2=19.338,P<0.01)。见表1。

表1 两组酒精性肝病疗效比较[n(%)]

2.2 两组中医证候疗效比较 两组治疗后，中医症候也表现出明显差异，其中治疗组显效率为70.0%，有效率为13.3%，总有效率为83.3%;对照组显效率为25.0%，有效率为21.7%，总有效率为46.7%。治疗组在中医症候疗效具有明显的优势，两组差异有统计学意义(χ2=29.948，P<0.01)。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较[n(%)]

2.3 两组治疗前后肝功能的比较 治疗前后两组肝功能都有一定程度的改善，但治疗组较对照组效果更明显，尤其是改善总胆红素(TBil)和直接胆红素(DBil)方面效果明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 两组治疗前后血脂比较 治疗组血脂各指标明显改善，胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)的降低效果均优于对照组(P<0.05)。单纯使用硫普罗宁降脂疗效不理想，仅TC前后存在差异，而其他指标前后治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组提升低密度脂蛋白(LDL)的效果也优于对照组(P>0.05)。见表4。

表3 两组治疗前后肝功能变化比较±s，n=60)

注：与本组治疗前比较，aP<0．05；与对照组同期比较，bP<0．05。ALT为丙氨酸氨基转移酶，AST为天门冬氨酸氨基转移酶，GGT为γ-谷氨酰转肽酶，ALP为碱性磷酸酶。

表4 两组治疗前后血脂比较

注：与本组治疗前比较，aP<0．05；与对照组同期比较，bP<0．05。

2.5 不良反应 整个治疗过程中治疗组与对照组各有2例患者突发皮肤瘙痒，给予皮炎平软膏外搽，不良反应均缓解，后未再出现。本研究无脱落、中止病例。

3 讨 论

在中医学脂肪肝病因多为饮食不节，多食肥甘厚味及体质因素等导致的肝郁气滞，脾失健运，湿热内蕴，湿结痰凝,痰浊淤阻，病理特点为气，血,痰，湿,淤阻[8]。针对其病理特点，治疗宜疏肝健脾，滋阴柔肝。丹参具有活血化瘀的功效，宜为君药，决明子能疏肝理气，三七花、和泽兰都具有提升丹参活血行气功效，最终可以化瘀通络。绞股蓝具有清热解毒，降血脂,降TC的功效[7]。而荷叶则具有化痰利湿，山楂和鸡内金可消积行滞，化瘀散结，标本兼治，使脾得健运，肝能疏泄，湿祛痰化，瘀化络通。现代研究表明,山楂能加速血脂的清除,抗氧化增强免疫力;丹参能活血化瘀,具有改善微循环，增加毛细血管网等作用,还能清除自由基，具有钙拮抗作用，维持细胞钙稳定，从而发挥其降血脂的作用[9]。

本研究中硫普罗宁联合去脂软肝汤治疗体现了中西医结合治疗疾病的优势。基础研究表明，硫普罗宁对四氯化碳所造成动物急性肝损伤模型中，具有抑制血清AST、ALT升高的作用；而对于慢性肝损伤模型所引起TG的蓄积，具有明显的抑制作用；它不仅能促进肝糖原合成，抑制TC的增高，还利于血清清蛋白/球蛋白比值回升，从而保护肝细胞的线粒体结构，清除自由基，改善肝功能，修复酒精性肝损伤，促进肝细胞再生，改善肝脏的病理状态[10]。

近几年中药治疗酒精性脂肪肝已取得了很大的进展，然而现在仍无特定的中成药治疗ALD，辨证施治是中医治疗的主流，在治疗过程中各有各的章法，用药变化大。此外，在治疗ALD上某些单味中药及提取物也受到了广泛关注[11]。本研究结果显示，治疗组患者的显效率及有效率分别为35.0%、53.3%，明显高于对照组的18.3%、33.3%，与其他报道结果接近[12]。通过治疗前后中医证候综合评分的变化，分析各组中医证候疗效，结果显示，治疗组的总有效率为83.3%，明显高于对照组的46.7%，差异有统计学意义(P<0.05)。

总之，本试验研究了去脂软肝汤联合硫普罗宁治疗ALD的临床疗效，为今后相关研究提供一些基础性数据，但如何更好地论证其临床疗效和作用机制，尚有待进行更深入的研究。

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Analysis of therapeutic effect of Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin intreatment in alcoholic liver disease

YANGLi-xin

(DepartmentofInternalMedicine，theFifthPeopleHospitalofWanzhouDistrict,Chongqing404120,China)

Objective To observe the clinical efficacy of Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin to treat on alcoholic liver disease.Methods A total of 120 patients diagnosed with alcoholic liver disease were randomly divided into treatment group and control group,60 cases in each group.Treatment group were given Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin.Control group were given tiopronin.Symptoms,signs,liver function,blood lipids were observed and compared.Results The total effective rate of treatment group was 88.3%,which was significant higher than 51.6% in the control group,the difference had statistical significance(P<0.05).Traditional Chinese medicine curative effect of treatment group was 83.3%,which was significant higher than 46.7% in the control group,the difference had statistical significance(P<0.05).Liver function and blood lipid of the two group were better than before,but the efficacy of the treatment group was better than that of the control group.Conclusion The effect of Soft Liver Fat Soup combined with tiopronin was better than Tiopronin in treatment of alcoholic liver disease

alcoholic liver disease； Soft Liver Fat Soup； tiopronin

杨立新，男，大专，主治医师，主要从事中西医结合治疗消化、呼吸等内科多发疾病相关研究工作。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.04.023

A

1672-9455(2015)04-0492-03

2014-08-01

2014-10-22)