补肾化痰颗粒治疗血管性痴呆肾精亏虚痰浊蒙窍证

缪峰，李会琪，袁有才

(1.陕西中医学院附属医院，陕西咸阳712000;2.西电集团医院，西安710077)

补肾化痰颗粒治疗血管性痴呆肾精亏虚痰浊蒙窍证

缪峰1，李会琪2，袁有才1

(1.陕西中医学院附属医院，陕西咸阳712000;2.西电集团医院，西安710077)

目的观察补肾化痰颗粒治疗血管性痴呆肾精亏虚痰浊蒙窍证的临床疗效。方法将符合纳入标准的140例患者随机分为治疗组和对照组，各70例，分别给予补肾化痰颗粒和都可喜，连续服用12周，观察临床疗效及其血流变指标、血Hcy水平。结果2组均能较好的改善患者认知、记忆、日常生活能力、血流变指标及血Hcy水平，且治疗组在认知的改善程度上明显优于对照组(P＜0.05)。结论补肾化痰颗粒治疗血管性痴呆(肾精亏虚痰浊蒙窍证)能改善患者血液流变学指标和血Hcy水平，尤其对于认知功能的改善程度明显。

血管性痴呆;肾精亏虚;痰浊蒙窍

血管性痴呆(vascular dementia，VD)是因脑血管病变引起的认知功能障碍，临床表现包括记忆障碍、认知缺损、定向力丧失、行为异常、日常社交及生活能力低下等。在我国，65岁以上人群中发病率为1.1%～3%，年发病率在(5～9)/1 000人［1］，而且随着人口老龄化加剧，血管性痴呆的发病率在逐年上升。本研究在前期实验及临床研究基础上，使用补肾化痰汤改良剂型补肾化痰颗粒，对2012—2014年在陕西中医学院附属医院和西电集团医院就诊的患者进行治疗，取得较好的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将符合血管性痴呆西医诊断标准，且符合肾精亏虚、痰浊蒙窍证中医辨证标准的门诊及住院患者140例，随机分为治疗组和对照组，各70例。2组年龄、身高、体质量、生命体征、病程、MMSE积分等资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准参考美国精神病协会《精神障碍诊断和统计手册》4版(DSM-IV-R)［2］、美国国立神经病学与卒中研究所和瑞士神经科学国际研究协会(NINDS-AIREN)制定的诊断标准［3］;中医辨证标准(肾精亏虚、痰浊蒙窍证)参考《中药新药临床研究指导原则》(2002版)［4］制定。

1.3 治疗方法2组均接受基础治疗及健康教育。在此基础上，治疗组给予补肾化痰颗粒(陕西中医学院附属医院制剂中心研制)，10 g/次，2次/d;对照组给予都可喜(国药准字J20030019，LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE生产，施维雅(天津)制药有限公司分包装)，40 mg/次，2次/d。连续服用12周为1个疗程。

1.4 观察指标1)认知功能:简易精神状态检查表(MMSE)评分;2)记忆力:韦氏记忆量表(WMS)评分;3)日常生活能力:日常生活自理能力量表(ADL)评分［5］; 4)血液流变学指标;5)血同型半胱氨酸(Hcy)水平。

1.5 疗效标准以MMSE评分为主要疗效指标，以其均值的变化来表示智能的改善［6］。显效:疗效指数≥20%;有效:疗效指数≥12%;无效:疗效指数＜12%。

1.6 统计学方法对相关资料分别采用t检验、秩和检验及χ2检验;均采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.12 组临床疗效结果比较见表1。

表1 2组临床疗效结果比较(n=70)例(%)

2.22 组MMSE、WMS、ADL评分比较见表2。

2.32 组血液流变学指标比较见表3。

表2 2组MMSE、WMS、ADL评分比较(¯x±s，n=70)分

表3 2组血液流变学指标比较(¯x±s，n=70)

2.42 组血Hcy水平比较见表4。

表4 2组血Hcy水平比较(¯x±s，n=70)μmol/L

2.5 安全性分析患者用药后生命体征平稳，部分病例出现实验室指标异常现象。对照组发生1例不良事件，发生率1.43%;治疗组发生1例不良事件，发生率1.43%，不良事件均与研究药物无关，且治疗过程中无不良反应发生。

3 结语

血管性痴呆属中医“中风痴呆病”范畴，发于脑卒中后，病变在脑，累及肾、心、肝、脾，与肾脏相关性最高;病性为本虚标实，本虚以肾气亏虚、肾精不足为主，标实不外乎痰浊蒙窍、瘀血阻窍、风火扰神。治以益气补肾、活血开窍［7］。补肾化痰颗粒针对本病虚、实两性，益气补肾则气血旺盛，精足髓充;化瘀祛痰开窍则脉络畅通，气血精微得以上输于脑，窍络开合有常，灵机记性得复，因而脑健神明、记忆充足。

现代医学研究表明，血管性痴呆发病机制尚不明确，但以脑动脉闭塞引起的缺血性损害最为常见，其危险因素包括年龄、吸烟、酗酒、高血压病、心肌梗死、糖尿病、高胆固醇血症等［8］。最新研究发现高同型半胱氨酸血症也是引起脑梗死及血管性痴呆的独立危险因素［9］，高水平的Hcy不仅可以损伤血管，导致动脉硬化，而且可以直接损伤神经元导致智能减退。目前，国内外对于血管性痴呆治疗尚无统一标准［10］，主要目标仍集中在症状的改善上，表现为认知记忆能力提高、行为障碍的改善，本研究首先从认知、记忆、日常生活能力3个方面评价补肾化痰颗粒对血管性痴呆患者症状的改善程度，结果发现该药与阳性对照药均能较好的改善患者智能和日常生活能力，且治疗组在认知功能的改善方面优于对照药。

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Bushen Huatan granule in the treatment of vascular dementia kidney deficiency and phlegm resistance brain

MIAO Feng1，LI Huiqi2，YUAN Youcai1
(1.Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712000，Shaanxi Province，China; 2.Xidian Group Hospital，Xi＇an 710077，China)

ObjectiveTo observe the kidney phlegm granule in the treatment of vascular dcmentia with kidney deficiency and phlegm resistance brain the clinical curative effect.MethodsThe 140 patients were randomly divided into treatment group and control group(n=70)，give Bushen Huatan granule and Duxil respectively，for 12 weeks，observe the clinical effect and its indexes，blood Hcy levels.ResultsTwo groups can better improve the patients＇cognition，memory，daily life ability，indexes and blood Hcy levels，and improve the degree of cognitive therapy group was obviously better than the control group(P＜0.05).ConclusionBushen Huatan granule in the treatment of vascular dcmentia with kidney deficiency and phlegm resistance brain curative effect，can improve the indexes of blood rheology and blood Hcy levels，especially improved cognitive function significantly.

vascular dementia;kidney deficiency;phlegm resistance brain

R255.2

:A

:2095-6258(2015)01-0124-03

2014-09-05)

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.01.042

陕西省教育厅科学研究项目(11JK0720)。

缪峰(1972-)，男，大学本科，主任医师，主要从事脑血管病的中医药防治。